КО-ДИОВАН ФОРТЕ 160 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ко-Диован Форте 160мг/25мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Валсартан/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ко-Диован Форте и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ко-Диован Форте
3. Как принимать Ко-Диован Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ко-Диован Форте
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ко-Диован Форте и для чего он используется

Таблетки Ко-Диован Форте, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества, известных как валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертонию).

• Валсартанотносится к классу лекарств, известных как "антагонисты рецепторов ангиотензина II", которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению кровяного давления. Валсартан действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.
• Гидрохлортиазидотносится к классу лекарств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает кровяное давление.

Ко-Диован Форте используется для лечения высокого кровяного давления, которое не контролируется должным образом с помощью одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих расстройств.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ко-Диован Форте

Не принимайтеКо-Диован Форте

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам (веществам, химически связанным с гидрохлортиазидом) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• если вы беременны более 3месяцев(в любом случае, лучше избегать приема этого лекарства также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелоезаболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (цирроз), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз).
• если у вас есть тяжелоезаболевание почек.
• если вы не можете производить мочу (анурия).
• если вы проходите диализ.
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, или если уровни кальция в вашей крови выше нормы, несмотря на лечение.
• если у вас есть подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью лекарства для снижения кровяного давления, содержащего алискирен.

Если какая-либо из этих ситуаций относится к вам, сообщите вашему врачу и не принимайте Ко-Диован Форте.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом

• если вы используете лекарства, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые увеличивают количество калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может считать необходимым контролировать уровни калия регулярно.
• если у вас низкие уровни калия в крови.
• если вы испытываете сильную диарею или рвоту.
• если вы принимаете высокие дозы диуретика.
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца.
• если у вас есть сердечная недостаточность или вы имели сердечный приступ. Следуйте внимательно инструкциям вашего врача для начала лечения. Ваш врач также может контролировать вашу почечную функцию.
• если у вас есть сужение почечной артерии.
• если вы недавно прошли трансплантацию почки.
• если у вас есть гиперальдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется Ко-Диован Форте.
• если у вас есть заболевание почек или печени.
• если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиеодемой, когда принимали другие лекарства (включая ИЕКА). Если у вас есть эти симптомы при приеме Ко-Диован Форте, немедленно прекратите лечение Ко-Диован Форте и никогда не принимайте его снова. См. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты".
• если вы испытываете боли в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Ко-Диован Форте. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Ко-Диован Форте самостоятельно.
• если у вас есть лихорадка, кожная сыпь и боли в суставах, которые могут быть признаками системного lupus эритематозного (известного аутоиммунного заболевания).
• если у вас есть диабет, подагра, высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если вы ранее испытывали аллергическую реакцию при использовании другого лекарства этой группы для снижения кровяного давления (антагонистов рецептора ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или астма.
• если вы испытываете потерю зрения или глазную боль. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузного отека) или увеличения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Ко-Диован Форте. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния, если ранее испытывали аллергию на пенициллин или сульфонамиды.

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
• • ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИЕКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• если вы имели рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомного рака кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Ко-Диован Форте.
• если вы имели проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или сильные трудности с дыханием после приема Ко-Диован Форте, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать вашу почечную функцию, кровяное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Ко-Диован Форте".

Ко-Диован Форте может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу.

Не рекомендуется использование Ко-Диован Форте у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите вашему врачу. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Ко-Диован Форте до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство. Не рекомендуется использовать Ко-Диован Форте в начале беременности и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.

Использование Ко-Диован Форте с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Эффект лечения Ко-Диован Форте может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами. Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности или в некоторых случаях прекратить лечение одним из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств:

• литий, лекарство, используемое для лечения некоторых психиатрических заболеваний
• лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин
• лекарства, которые могут снизить количество калия в крови, такие как диуретики (лекарства для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолона, амфотерицин или пенициллин G.
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), лекарство, используемое для защиты от отторжения при трансплантации (циклоспорин) или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут увеличить эффект Ко-Диован Форте
• лекарства, которые могут вызвать "торсады де поинт" (нерегулярные сердечные сокращения), такие как антиаритмические лекарства и некоторые антипсихотические лекарства
• лекарства, которые могут снизить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, противоэпилептические лекарства
• лекарства для лечения подагры, такие как алопуринол, пробенецид, сульфинпиразон
• витамин D терапия и добавки кальция
• лекарства для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетические лекарства, такие как метформин)

• другие лекарства для снижения кровяного давления, включая метилдопу, ИЕКА (такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Ко-Диован Форте" и "Предостережения и меры предосторожности").

• лекарства, которые могут увеличить кровяное давление, такие как норадреналин или адреналин
• дигоксин или другие гликозиды, используемые для лечения сердечных проблем
• лекарства, которые могут увеличить уровни сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы
• цитотоксические лекарства (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид
• лекарства для обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах выше 3 г
• миорелаксанты, такие как тубокурарин
• антихолинергические лекарства (используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь при анестезии)
• амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и также для лечения или профилактики определенных вирусных заболеваний)
• холестирамин и холестипол (лекарства, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови)
• циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов
• алкоголь, снотворные лекарства и анестетики (лекарства с седативным или обезболивающим эффектом, используемые, например, при хирургии)
• йодсодержащие контрастные вещества (используемые для диагностических исследований)

Прием Ко-Диован Форте с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте приема алкоголя, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше кровяное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной.Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Ко-Диован Форте до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство. Не рекомендуется использовать Ко-Диован Форте в начале беременности и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.

• Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже находитесь в периоде лактации, поскольку не рекомендуется принимать Ко-Диован Форте во время лактации. Ваш врач может решить назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Перед тем, как управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете свои реакции на эффекты Ко-Диован Форте. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Ко-Диован Форте может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

3. Как принимать Ко-Диован Форте

Принимайте это лекарство всегда точно так, как указано вашим врачом. Это поможет вам достичь лучших результатов и снизить риск побочных эффектов. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток Ко-Диован Форте вам нужно принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза Ко-Диован Форте составляет одну таблетку в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Это лекарство должно приниматься в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать Ко-Диован Форте с пищей или без нее.
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы приняли больше Ко-Диован Форте, чем должно быть

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей. Вы также можете обратиться в службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Ко-Диован Форте

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Ко-Диован Форте

Если вы прекратите лечение Ко-Диован Форте, ваша гипертония может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

• Вы должны немедленно обратиться к врачу, если заметите симптомы ангиоэдемы, такие как:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение глотания
• крапивница и затруднение дыхания

• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытоугольного глаукомы)
• Лихорадка, боль в горле, увеличение частоты инфекций (агранулоцитоз)
• Тяжелое затруднение дыхания, лихорадка, слабость и путаница (острая дыхательная недостаточность)

Эти побочные эффекты очень редки или имеют неизвестную частоту.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать Ко-Диован Форте и немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Редко(могут поражать до 1 из 10 человек):

• кашель
• низкое артериальное давление
• головокружение
• обезвоживание (с симптомами жажды, сухости во рту и языка, уменьшения частоты мочеиспускания, темной окраски мочи, сухости кожи)
• боль в мышцах
• усталость
• онемение или покалывание
• размытое зрение
• шумы (например, звон или гудение) в ушах

Очень редко(могут поражать менее 1 из 10 000 человек):

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• затруднение дыхания
• сильное уменьшение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (который в тяжелых случаях может вызвать усталость, путаницу, мышечную фибрилляцию и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, спазмами мышц, аномальным сердечным ритмом)
• низкий уровень белых кровяных телец в крови (с симптомами, такими как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (который в тяжелых случаях может вызвать пожелтение кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (которые могут указывать на аномальную функцию почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (который в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
• обморок (потеря сознания)

Следующие побочные эффекты были обнаружены у препаратов, содержащих валсартан или гидрохлортиазид отдельно:

Валсартан

Редко(могут поражать до 1 из 100 человек):

• чувство вращения
• боль в животе

Очень редко(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• интестинальный ангиоэдем: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• пузыри на коже (признак пузырчатой дерматита)
• кожная сыпь с или без зуда, сопровождающаяся одним из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа
• кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками более часто, чем обычно)
• высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аномальным сердечным ритмом)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, в основном на лице и горле; кожная сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение процента красных кровяных телец в крови (которое в тяжелых случаях может вызвать анемию)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (который в тяжелых случаях может вызвать усталость, путаницу, мышечную фибрилляцию и/или судороги)

Гидрохлортиазид

Очень часто(могут поражать более 1 из 10 человек):

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто(могут поражать до 1 из 10 человек):

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• кожная сыпь с зудом и другими типами сыпи
• уменьшение аппетита
• рвота и легкая тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редко(могут поражать до 1 из 1 000 человек):

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• высокий уровень кальция в крови
• высокий уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния диабета
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, изменения функции печени, которые могут возникать вместе с пожелтением кожи и глаз
• неправильный сердечный ритм
• головная боль
• нарушения сна
• печаль (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
• головокружение
• онемение или покалывание
• нарушение зрения

Очень редко(могут поражать менее 1 из 10 000 человек):

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и легочный отек)
• бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• путаница, усталость, мышечные судороги и спазмы, быстрое дыхание (гипохлоремическая алкалоз)

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное уменьшение производства мочи (возможные признаки почечной недостаточности или отказа)
• кожная сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы многоформной)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• кожный и губной рак (немеланома кожный рак)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ко-Диован Форте

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
• Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не использовать это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ко-Диован Форте

• Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.
• Покрытие таблетки содержит: гипромеллозу, макрогол 4000, тальк, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), оксид железа черный (E 172), диоксид титана (E 171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Таблетки Ко-Диован Форте 160 мг/25 мг имеют овальную форму, коричневый цвет с маркировкой «HXH» на одной стороне и «NVR» на другой.

• Таблетки упакованы в блистерные упаковки по 14, 28, 56, 98 или 280 таблеток, а также в блистерные упаковки по 56x1, 98x1 или 280x1 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Испания

Производитель

Novartis Farma – Productos Farmacêuticos, S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo).

Оэйраш, 2740 255

Португалия

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale, Schito131

IT-80058 Торре дель Греко / NA

Италия

Novartis Sverige AB

Торсхамнсгатан 48

164 40 Киста

Швеция

Novartis Pharma GmbH

Ронштрассе 25

DE-90429 Нюрнберг

Германия

Novartis Pharma GmbH

Яков-Линд-Штрассе 5, Top 3.05

1020 Вена

Австрия

Novartis Pharma nv

Медиаалан 40/Бус 1

BE-1800 Вилворде

Бельгия

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis (Хеллас) S.A.C.I.

12 км Национальной дороги

Афины-Ламия. GR-14451. Метаморфосис

Греция

Novartis Pharma B.V.

Хааксбергвег 16,

1101 BX Амстердам

Нидерланды

Novartis Finland Oy

Метсэнейденкуя 10

FI-02130 Эспоо

Финляндия

Novartis Hungária Kft.

Барток Бела ут 43-47.

1114 Будапешт

Венгрия

Novartis s.r.o.

На Панкраци 1724/129

ЧЗ-140 00 Прага 4, Нусле

Чехия

Novartis Poland Sp. zo.o.

ул. Марьянарска 15

02-674 Варшава

Польша

Novartis Pharma S.A.S.

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

92500 Рюэй-Мальмезон

Франция

Novartis Pharma GmbH

Софи-Герман-Штрассе 10

90443 Нюрнберг

Германия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:02/2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/