Противопоказания: информация для пациента

Клопазолин Стада 25 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Активное вещество Клозапина Стада - клозапина, которая принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотиками (лекарства, используемые для лечения конкретных психических расстройств, таких как психоз).

Клозапина используется для лечения пациентов с шизофренией, когда использование других препаратов не было эффективным. Шизофрения - это психическое расстройство, которое включает в себя расстройства мышления, эмоциональные реакции и расстройства поведения. Вы можете использовать этот препарат только в том случае, если вы уже пробовали как минимум два нейролептика, включая один из новых атипичных нейролептиков для лечения шизофрении, и эти препараты не работают или вызывают серьезные побочные эффекты, которые не могут быть устранены.

Клозапина также используется для лечения тяжелых расстройств мышления, эмоциональных реакций и поведения, которые возникают при болезни Паркинсона, когда другие препараты не были эффективными.

Не принимайте Clozapina Stada, если у вас:

• аллергия на клозапин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• не возможно будет регулярно проводить анализ крови.
• вы были информированы о том, что у вас низкий уровень белых кровяных клеток (например, лейкопения или агранулоцитоз), особенно если это было вызвано другими препаратами. Это не относится к случаю, когда низкий уровень белых кровяных клеток был вызван предыдущей химиотерапией.
• вы ранее принимали клозапин и он вызывал у вас серьезные побочные эффекты (например, агранулоцитоз или проблемы с сердцем).
• вы были или были лечены инъекциями депо с длинным действием антипсихотических препаратов.
• у вас есть или было заболевание костного мозга.
• у вас есть неуправляемая эпилепсия (кризисы или атаки).
• вы имели серьезные психические расстройства, вызванные алкоголем или другими препаратами (например, наркотиками).
• у вас есть потеря сознания и сильная сонливость.
• у вас есть коллапс кровообращения, который может произойти в результате тяжелого шока.
• у вас есть серьезное заболевание почек.
• у вас есть миокардит (инфляция мышцы сердца).
• у вас есть другое серьезное заболевание сердца.
• у вас есть симптомы активного заболевания печени, такие как желтуха (желтая окраска кожи и глаз, чувство дискомфорта и потеря аппетита).
• у вас есть другое серьезное заболевание печени.
• у вас есть паралитический кишечник (застой кишечника, кишечник не работает правильно и у вас есть серьезное запор).
• вы используете какой-либо препарат, который препятствует нормальной работе костного мозга.
• вы используете какой-либо препарат, который снижает количество белых кровяных клеток в крови.

Обратите внимание своего врача и не принимайте клозапин, если у вас есть любое из вышеуказанных условий.

Клозапин не должен быть назначен никому, кто находится в бессознательном состоянии или в коме.

Предупреждения и предостережения

Измерения безопасности, упомянутые в этой секции, очень важны. Вы должны следовать им, чтобы минимизировать риск серьезных побочных эффектов, которые могут представлять угрозу для жизни.

Обратите внимание своего врача перед началом лечения клозапином, если у вас есть или были следующие условия:

• коагулопатии или семейная история коагулопатии, поскольку этот тип препаратов связан с образованием тромбов.
• повышенное внутриглазное давление (глаукома).
• диабет. У пациентов с или без истории диабета были отмечены высокие уровни сахара в крови (иногда значительные).
• проблемы с простатой или затруднение мочеиспускания.
• любое другое серьезное заболевание сердца, почек или печени.
• хронический запор или вы принимаете препараты, которые вызывают запор (например, антихолинергические препараты).
• управляемая эпилепсия.
• заболевания толстой кишки.
• абдоминальная хирургия.
• сердечная болезнь или семейная история аномальной проводимости сердца, называемой "пролонгированным интервалом QT".
• риски инсульта, например, если у вас высокое артериальное давление, проблемы с сердечно-сосудистой системой или проблемы с сосудами головного мозга.

Обратите внимание своего врача немедленно перед принятием следующей таблетки клозапина, если:

• у вас есть признаки простуды, лихорадки, симптомы гриппа, боль в горле или любая другая инфекция. Вам должны сделать срочный анализ крови, чтобы узнать, связаны ли эти симптомы с препаратом.
• у вас есть резкое повышение температуры тела, спазмы мышц, которые могут привести к изменению состояния сознания (синдром нейролептического маниакального психоза), поскольку это может быть серьезный побочный эффект, требующий немедленного лечения.
• у вас есть быстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже когда вы отдыхаете, пульсация, проблемы с дыханием, боль в груди или необычное чувство усталости. Вам должен сделать контроль сердца, и, если это необходимо, вы будете направлены к кардиологу.
• у вас есть тошнота (чувство морской болезни), рвота (вы чувствуете морскую болезнь) и/или потеря аппетита. Вам должен осмотреть свой печень.
• у вас есть серьезный запор. Вам должен быть оказан помощь, чтобы предотвратить другие осложнения.
• у вас есть запор, боль в животе, чувствительность в животе, лихорадка, вздутие живота и/или диарея с кровью. Вам должен быть осмотрен.

Медицинские осмотры и анализ крови

Перед началом лечения клозапином, ваш врач спросит у вас о вашем медицинском прошлом и сделает анализ крови, чтобы убедиться, что у вас нормальный уровень белых кровяных клеток. Это важно, поскольку ваш организм должен иметь белые кровяные клетки, чтобы противостоять инфекциям.

Убедитесь, что вам делают регулярные анализы крови перед началом лечения, во время лечения и после окончания лечения клозапина.

• Ваш врач сообщит вам точно, когда и где вам будут сделаны эти анализы. Вы можете принимать клозапин только при нормальном уровне крови.
• Клозапин может вызвать серьезное снижение количества белых кровяных клеток в крови (агранулоцитоз). Только регулярные анализы крови позволят вашему врачу узнать, есть ли у вас риск развития агранулоцитоза.
• Этот анализ должен быть сделан еженедельно в течение первых 18 недель лечения клозапином и затем, как минимум, раз в месяц.
• Если у вас снижение количества белых кровяных клеток, вы должны немедленно прекратить лечение клозапином. Ваши белые кровяные клетки должны вернуться к нормальным значениям.
• Должен быть сделан анализ крови в течение 4 недель после окончания лечения клозапином.

Перед началом лечения, ваш врач также сделает физический осмотр. Вам может быть сделан электрокардиограмма (ЭКГ) для проверки сердца, но только если это необходимо для вас или если у вас есть какие-либо особые проблемы.

Если у вас есть проблемы с печенью, вам будут сделаны периодические тесты функции печени в течение лечения клозапином.

Если у вас высокие уровни сахара в крови (диабет), ваш врач может сделать периодические проверки уровней сахара в крови.

Клозапин может изменить уровни липидов в крови. Клозапин может вызвать увеличение веса. Вам может быть сделан контроль веса и уровней липидов.

Если у вас есть легкое головокружение, сонливость или слабость, или клозапин вызывает у вас эти симптомы, будьте осторожны при вставании из сидячего или лежачего положения, поскольку это может увеличить риск падения.

Если у вас есть операция или если вы не можете ходить в течение длительного времени, сообщите об этом своему врачу. Вы можете быть в риске развития тромбоза (тромба в вене).

Дети и подростки в возрасте до 16 лет

Если вам меньше 16 лет, вы не должны принимать клозапин, поскольку не имеется достаточно информации для его использования в этом возрасте.

Использование у пациентов пожилого возраста (60 лет и старше)

Пациенты в возрасте 60 лет и старше могут быть более восприимчивы к следующим побочным эффектам во время лечения клозапином:

• легкая слабость или головокружение после смены положения
• головокружение
• быстрый и нерегулярный сердечный ритм
• запор
• запор

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если у вас есть болезнь, называемая деменцией.

Другие препараты и Clozapina Stada

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какой-либо другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта или лечите с помощью растений. Вам может быть назначена другая доза или препараты.

Не принимайте клозапин вместе с другими препаратами, которые препятствуют нормальной работе костного мозга и/или снижают количество кровяных клеток, производимых организмом, такие как:

• карбамазепин, препарат, используемый для лечения эпилепсии.
• определенные антибиотики: хлорамфеникол, сульфонамиды, такие как кокотриоксазол.
• определенные препараты для боли: анальгетики группы пиразолонов, такие как фенилбутазон.
• пеницилламин, препарат, используемый для лечения воспаления суставов.
• цитотоксические агенты, препараты, используемые в химиотерапии.
• депотные инъекции с длинным действием антипсихотических препаратов.

Эти препараты увеличивают ваш риск развития агранулоцитоза (снижение количества белых кровяных клеток в крови).

Принятие клозапина одновременно с другими препаратами может повлиять на правильную работу клозапина и/или других препаратов. Обратите внимание своего врача, если у вас есть намерение принять, вы принимаете (включая случаи, когда лечение приближается к завершению) или недавно перестали принимать какой-либо из следующих препаратов:

• препараты, используемые для лечения депрессии, такие как литий, флуоксетин, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, циталопрам, пароксетин, флуоксетин и сертралин.
• другие антипсихотические препараты, используемые для лечения психических заболеваний, такие как перазин.
• бензодиазепины и другие препараты, используемые для лечения тревоги или нарушений сна.
• наркотики и другие препараты, которые могут повлиять на ваше дыхание.
• препараты, используемые для контроля эпилепсии, такие как фенитоин и ацид валпроат.
• препараты, используемые для лечения высокого или низкого артериального давления, такие как адреналин и норадреналин.
• варфарин, препарат, используемый для предотвращения свертывания крови.
• антигистаминные препараты, используемые для лечения простуды и аллергии, такие как аллергия на цветение.
• антихолинергические препараты, используемые для лечения спазмов в животе, спазмов и головокружения.
• препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона.
• дигоксин, препарат, используемый для лечения проблем с сердцем.
• препараты, используемые для лечения быстрого и нерегулярного сердечного ритма.
• некоторые препараты, используемые для лечения язв желудка, такие как омепразол или циметидин.
• некоторые антибиотики, такие как эритромицин и рифампицин.
• некоторые препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных грибками (например, кетоконазол) или вирусами (например, ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции).
• атропина, препарат, который может быть использован в некоторых глазных каплях или в препаратах для лечения кашля и простуды.
• адреналин, препарат, используемый в случае экстренной ситуации.
• антиконцептивные гормональные препараты (таблетки для контроля рождаемости).

Эта список не является полным. Ваши врачи и аптекари имеют больше информации о препаратах, которые следует принимать с осторожностью или избегать во время приема клозапина. Они также знают, принимаете ли вы препараты из перечисленных выше групп.

Обратите внимание их.

Принятие Clozapina Stada с пищей и напитками

Во время лечения клозапином не пейте алкоголь.

Обратите внимание своего врача, если вы курите и с какой частотой принимаете напитки, содержащие кофеин (кофе, чай, кола). Сudden изменение ваших привычек курения или потребления напитков, содержащих кофеин, также может изменить действие клозапина.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

Беременность

Ваш врач расскажет вам о преимуществах и возможных рисках использования этого препарата во время беременности.

Обратите внимание своего врача немедленно, если вы беременны во время лечения клозапином.

Следующие симптомы могут появиться у новорожденных детей, у матерей, принимавших клозапин в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности):

• тремор
• агарротизм мышц и/или слабость
• сонливость
• агитация
• проблемы с дыханием
• трудности с кормлением

Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, вам необходимо обратиться к своему врачу.

Грудное вскармливание

Во время лечения клозапином не давайте грудное молоко вашему ребенку. Клозапин, активное вещество этого препарата, может проникнуть в грудное молоко и повлиять на ребенка.

Фертильность

Некоторые женщины, принимающие некоторые препараты для лечения психических заболеваний, имеют нерегулярные или отсутствующие менструации. Если это произошло с вами, менструация вернется к норме, когда ваш препарат будет заменен на клозапин. Это означает, что вам следует использовать эффективные контрацептивы.

Вождение и использование машин

Клозапин может вызвать сонливость, головокружение и атаки, особенно в начале лечения. Поэтому вам следует избегать вождения или управление машинами, пока у вас не пройдут эти симптомы.

Клозапин может вызвать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снизить вашу способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Поэтому не везите, не управляйте машинами и не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Clozapina Stada содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Чтобы как можно меньше рисковать развитием эпилептических приступов, сонливости или гипотонии, необходимо, чтобы ваш врач постепенно увеличивал дозу. Следуйте точно указаниям по применению, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Важно не изменять дозу или останавливать прием клозапина без консультации с врачом.

Продолжайте принимать клозапин в течение указанного врачом времени. Если вы пациент 60 лет или старше, врач может назначить меньшую дозу и постепенно увеличивать ее, поскольку вы можете быть более восприимчивы к развитию некоторых неожиданных побочных эффектов. (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Клозапина Стада»).

Если с этой упаковкой таблеток вы не можете достичь назначенной дозы, доступны другие формы этого препарата для достижения назначенной дозы.

Форма применения

Оральная.

Принимайте таблетку с водой.

Лечение шизофрении

Кроме того, если ваш врач назначит другую дозу, лечение начинается с 12,5 мг (половина таблетки 25 мг) один или два раза в первый день, затем 25 мг один или два раза во второй день. Если вы хорошо переносите, врач постепенно увеличивает дозу на 25 или 50 мг в течение 2-3 недель до достижения дозы 300 мг в день. Возможно, понадобится продолжить увеличивать дозу на 50 или 100 мг дважды в неделю или, по возможности, один раз в неделю.

Нормальная суточная доза клозапина составляет от 200 до 450 мг, разделенная на несколько приемов в день. Некоторые люди могут потребовать более высоких доз. Допускаются дозы до 900 мг в день.

При суточных дозах выше 450 мг может увеличиваться количество побочных эффектов (в частности, эпилептические припадки). Всегда принимайте минимальную дозу, эффективную для вас. Большинство пациентов должны принимать часть дозы утром и другую часть вечером. Врач скажет вам точно, как разделить вашу суточную дозу. Если ваша суточная доза не превышает 200 мг, вы можете принимать ее в виде одной дозы вечером. Когда лечение клозапином будет эффективно в течение некоторого времени, врач попробует лечение с более низкими дозами. Вы должны принимать клозапин как минимум в течение 6 месяцев.

Лечение тяжелых расстройств мышления у пациентов с болезнью Паркинсона

Кроме того, если ваш врач назначит другую дозу, обычная начальная доза клозапина составляет 12,5 мг (половина таблетки 25 мг) вечером.

Врач постепенно увеличивает дозу на 12,5 мг, с максимальным количеством двух увеличений в неделю, до достижения максимальной дозы до 50 мг в конце второй недели. Увеличение дозы следует прекратить или отложить, если вы чувствуете слабость, головокружение или путаницу. Чтобы избежать этих симптомов, вам будет измерена артериальная давление в течение первых недель лечения.

Эффективная суточная доза составляет от 25 до 37,5 мг, принимаемая в виде одной дозы вечером. Только в исключительных случаях можно увеличить дозу выше 50 мг в день. Максимальная доза составляет 100 мг в день. Всегда принимайте минимальную дозу, эффективную для вас.

Если вы принимаете больше Клозапина Стада, чем следует

Если вы думаете, что вы принимаете больше клозапина, чем следует, или если кто-то принимает ваши таблетки, немедленно сообщите врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки:

Сонливость, усталость, отсутствие энергии, бессознательность, кому, путаница, галлюцинации, возбуждение, неразборчивая речь, онемение конечностей, дрожание рук, эпилептические припадки, увеличение слюноотделения, расширение зрачков, мутная видимость, низкое артериальное давление, коллапс, учащенное или нерегулярное сердцебиение, поверхностное дыхание или затрудненное дыхание.

Если вы забыли принять Клозапина Стада

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее. Если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте забытую дозу и принимайте следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Скорее всего, вы должны связаться с врачом как можно скорее, если вы пропустили клозапин в течение более 48 часов.

Если вы прекращаете лечение Клозапина Стада

Не прекращайте лечение клозапина без консультации с врачом, поскольку вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы включают в себя потливость, головную боль, тошноту (чувство головокружения), рвоту (чувство головокружения) и диарею. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Эти симптомы могут быть заменены более серьезными, если вы не будете лечиться немедленно. Ваши первоначальные симптомы могут повториться. Если вам необходимо прекратить лечение, рекомендуется постепенно уменьшать дозу на 12,5 мг в течение периода от 1 до 2 недель.

Врач даст вам указания, как уменьшать вашу суточную дозу. Если вы должны прекратить лечение внезапно, вам необходимо будет пройти медицинское обследование.

Если ваш врач решит возобновить лечение клозапином и ваша последняя доза клозапина была более двух дней назад, вам необходимо возобновить лечение с начальной дозой 12,5 мг.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, клозапин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедической медицинской помощи:

Сообщите своему врачу немедленно перед принятием следующей таблетки клозапина, если у вас появляются следующие симптомы:

Частые (проникают в более чем 1 из 10 человек)

• Глубокое запор. Врач должен лечить его, чтобы избежать других осложнений.
• Быстрый сердечный ритм.

Частые (проникают в 1 из 10 человек)

• Значения температуры, симптомы гриппа, боль в горле или любая другая инфекция. Нужно сделать срочный анализ крови, чтобы проверить, связаны ли симптомы с лекарством.

-Эпилептические припадки.

• Внезапное обморочное состояние или потеря сознания с мышечной слабостью (синкопа).

Редкие (проникают в 1 из 100 человек)

• Быстрое повышение температуры тела, мышечная rigor, которая может привести к нарушению сознания (синдром нейролептического манияка), поскольку это может быть серьезным побочным эффектом, требующим немедленного лечения.
• Легкая головная боль, головокружение или слабость, когда вы встаете с сидячего или лежачего положения, поскольку это может увеличить риск падения.

Редкие (проникают в 1 из 1 000 человек)

• Значения температуры, симптомы респираторного тракта или пневмонии, такие как лихорадка, кашель, затруднение дыхания, сиплость (резь).
• Острая боль в верхней части живота, которая распространяется на спину, сопровождающаяся тошнотой и рвотой из-за воспаления поджелудочной железы.
• Обмороки и мышечная слабость из-за значительного снижения артериального давления (коллапс кровообращения).
• Трудности с глотанием (что может привести к вдыханию пищи).
• Тошнота, рвота и/или потеря аппетита. Врач должен подтвердить функцию печени.
• Значения признаков ожирения или увеличения ожирения.
• Остановка дыхания с или без храпа во время сна.

Редкие (проникают в 1 из 1 000 пациентов) или очень редкие (проникают в 1 из 10 000 человек)

-Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже когда вы отдыхаете, пульсации, проблемы с дыханием, боль в груди или необычная усталость. Врач должен проверить сердце и, если необходимо, немедленно направить вас к кардиологу.

Очень редкие (проникают в 1 из 10 000 человек)

• Длительные и болезненные эрекции. Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, может потребоваться немедленное медицинское лечение, чтобы избежать дополнительных осложнений.
• Непредвиденные кровотечения или синяки, которые могут быть признаком снижения количества тромбоцитов в крови.
• Симптомы, вызванные неуправляемым уровнем сахара в крови (такие как тошнота или рвота, боль в животе, чрезмерная жажда, чрезмерное мочеиспускание, головокружение или путаница).
• Боль в животе, спазмы, вздутие живота, рвота, запор и отсутствие газов, которые могут быть признаком возможной кишечной непроходимости.
• Потеря аппетита, вздутие живота, боль в животе, желтуха кожи, сильная слабость и дискомфорт. Эти симптомы могут быть признаком начинающейся печеночной болезни, которая может прогрессировать до острой печеночной недостаточности.
• Тошнота, рвота, усталость, потеря веса, которые могут быть признаком воспаления почек.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Острая боль в груди, чувство сдавления, давления или сжатия (боль в груди может распространяться на левую руку, челюсть, шею и верхнюю часть живота), затруднение дыхания, пот, слабость, головокружение, тошнота, рвота и пульсации (симптомы инфаркта миокарда), которые могут привести к смерти. Срочно обратитесь за медицинской помощью.
• Давление в груди, тяжесть, сдавление, сжатие, жжение или асфиксия (симптомы недостаточного кровотока и кислорода в сердце), которые могут привести к смерти. Врач должен оценить функцию сердца.
• Периодические чувства в груди, как «пронзительные», «ускоренные» или «агитированные» (пульсации).
• Нерегулярный и быстрый сердечный ритм (фибрилляция предсердий). Могут быть периодические пульсации сердца, обмороки, затруднение дыхания или боли в груди. Врач должен проверить сердце.
• Симптомы низкого артериального давления, такие как головокружение, головокружение, обмороки, расплывчатый зрение, необычная усталость, холодная и влажная кожа или тошнота.
• Значения тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы, включая отек, боль и покраснение в ногах), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания.
• Подтвержденная или подозреваемая инфекция, сопровождающаяся лихорадкой или пониженной температурой тела, быстрым дыханием, быстрым сердечным ритмом, нарушением реакции и сознания, снижением артериального давления (сепсис).
• Обильное потоотделение, головная боль, тошнота, рвота и диарея (симптомы колинергического синдрома).
• Драматическое снижение мочеиспускания (симптомы почечной недостаточности).
• Аллергическая реакция (отек, в основном на лице, губах и горле, а также на языке, которая может вызывать зуд или быть болезненной).
• Потеря аппетита, вздутие живота, боль в животе, желтуха кожи, сильная слабость и дискомфорт. Это может быть признаком возможных изменений в печени, которые включают замену нормального печеночного тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого

  5. Консервация Clozapina Stada

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте clozapina после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Хранить при температуре ниже 30 ºC.

  Флакон: период годности после первой открытия составляет 9 месяцев.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Clozapina Stada

  Активное вещество — клозапин

  В каждом таблетке содержится 25 мг клозапина.

  Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, пovidona, коллоидная алюминиевая пыль, тальк и магниевый стеарат.

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Белые таблетки без пленочной оболочки, светло-желтого цвета, круглые, плоские, с бисектрисой, с гравировкой «C» и «Z» по обе стороны отверстия на одной стороне и «25» на другой стороне. Таблетки имеют размер примерно 6,35 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.

  Пакеты:20, 30, 40, 50 и 100 таблеток.

  Пакеты с предустановленными единичными дозами:20 x 1, 30 x 1, 40 x 1, 50 x 1 и 100 x 1 таблетки.

  Флакон: 30 таблеток.

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

  Название регистрации на рынок

  Лаборатория STADA, S.L.

  Frederic Mompou, 5

  08960 Sant Just Desvern (Барселона)

  Испания

  [email protected]

  Ответственный за производство

  STADA Arzneimittel AG

  Stadastrasse 2 – 18

  61118 Bad Vilbel

  Германия

  Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

  Германия:Clozapin AL 25 мг таблетки

  Испания:Clozapina STADA 25 мг таблетки EFG

  Франция:CLOZAPINE EG LABO 25 мг, таблетка

  Венгрия:Clozapine Stada 25 мг таблетка

  Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2022

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/