КЛОКСАЦИЛЛИН НОРМОН 500 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Клоксациллина Нормон 500 мг порошок для инъекционной и перфузионной раствора ЕФГ

клоксациллина содика

Содержание инструкции:

1. Что такое Клоксациллина Нормон и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Клоксациллины Нормон
3. Как использовать Клоксациллину Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клоксациллины Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клоксациллина Нормон и для чего она используется

Клоксациллина Нормон 500 мг выпускается в виде порошка для инъекционного раствора.

Клоксациллина Нормон показана для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• Инфекции кожи и мягких тканей.
• Мастит (воспаление молочной железы).
• Остеоартрикулярные инфекции, такие как септический артрит (воспаление суставов, вызванное инфекцией) и остеомиелит (воспаление костей, вызванное инфекцией).
• Сепсис (общая инфекция).
• Эндокардит (воспаление внутренних оболочек сердца).
• Менингит (воспаление оболочек мозга).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Клоксациллины Нормон

Не используйте Клоксациллину Нормон

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам или к любому другому компоненту Клоксациллины Нормон.

Предостережения и меры предосторожности

• Если у вас есть аллергия на цефалоспорины, поскольку может возникнуть перекрестная аллергическая реакция.
• У новорожденных с желтухой (которая проявляется желтым цветом кожи).
• Если у вас есть нарушение функции почек (повреждение почек), поскольку существует риск нейротоксичности (повреждения нервной системы).
• Если у вас есть ограничение на прием натрия, поскольку каждая грамма Клоксациллины Нормон 500 мг порошка и растворителя для инъекционного раствора содержит 50 мг.

Этот препарат может влиять на определение аналитической концентрации аспартатаминотрансферазы (АСТ), определение глюкозы в моче, определение белков в моче и плазме, а также тест Кумбса.

Другие препараты и Клоксациллина Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут влиять на действие других.

Клоксациллина Нормон взаимодействует с следующими препаратами:

• Бактериостатические антибиотики (хлорамфеникол, тетрациклин, эритромицин или сульфаниламиды): могут уменьшить их действие.
• Пробенецид: уменьшает выведение клоксациллины.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием препарата.

Беременность

Использование Клоксациллины Нормон у беременных женщин должно быть рассмотрено только тогда, когда потенциальные преимущества превышают потенциальные риски, связанные с лечением.

Лактация

Клоксациллина Нормон выделяется в грудное молоко. Ее использование во время лактации должно проводиться с осторожностью.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с опасными машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Клоксациллины Нормон

Этот препарат содержит 26,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это эквивалентно 1,35% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как использовать Клоксациллину Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению Клоксациллины Нормон, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, если у вас есть вопросы.

Помните, что необходимо использовать ваш препарат. Ваш врач укажет продолжительность лечения клоксациллиной. Не прекращайте лечение раньше. Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Клоксациллина Нормон вводится внутривенно или внутримышечно.

Врач решает, какая дозировка является подходящей для каждого типа патологии.

Взрослые и дети старше 12 лет:рекомендуемая доза для взрослых составляет 500 мг до 1 г каждые 6-8 часов. Эти дозы являются ориентировочными и могут быть увеличены, когда тяжесть процесса требует этого.

Дети старше 2 лет:рекомендуемая доза составляет 12,5-25 мг/кг веса каждые 6-8 часов.

Дети младше 2 лет:рекомендуемая доза составляет 6,25-12,5 мг/кг веса каждые 6 часов.

Если вы использовали больше Клоксациллины Нормон, чем положено

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного введения проконсультируйтесь с Токсикологической службой (тел. 91 562 04 20), указав препарат и количество, введенное.

Если вы пропустили прием Клоксациллины Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Клоксациллиной Нормон

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Клоксациллина Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их:

• Реакции гиперчувствительности:изменения на коже, интерстициальный нефрит (воспаление почек). Редко сообщались другие реакции, такие как ангioneuroтический отек (распространенное отекание лица), анафилаксия (необычная или чрезмерная аллергическая реакция, сопровождающаяся гипотонией и бронхоспазмом, затрудняющая дыхание), болезнь сыворотки (аллергическая реакция на сыворотку).
• Нарушения желудочно-кишечного тракта:диарея, тошнота и рвота, которые обычно бывают легкими и временными и не требуют отмены лечения. Продолжительность диареи должна заставить задуматься о возможности псевдомембранозного колита.
• Нарушения крови:редко сообщались случаи нейтропении (снижения количества белых кровяных телец) и дисфункции тромбоцитов.
• Нарушения центральной нервной системы:при очень высоких дозах могут возникать судороги. Нарушения функции печени:желтуха (которая проявляется желтым цветом кожи) и гепатит. Местные реакции:могут возникать случаи флебита (воспаления вены).
• Другие побочные реакции:оральный кандидоз.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Клоксациллины Нормон

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте Клоксациллину Нормон после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

После восстановления физико-химическая стабильность восстановленного продукта с водой для инъекций была подтверждена в течение 6 часов при 25°C и 72 часов при 2-8°C. Была подтверждена физико-химическая стабильность при использовании разбавленного раствора с хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%) или глюкозой 50 мг/мл (5%) в мешках или флаконах для перфузии в течение 6 часов при 25°C или 48 часов при 2-8°C. С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, сроки хранения и условия перед использованием являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при 2-8°C, если восстановление/переработка не проводились в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Не используйте этот препарат, если вы заметили наличие частиц или если восстановленный раствор мутный.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и неиспользуемые препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клоксациллины Нормон

Активное вещество - клоксациллина содика. Каждый флакон содержит 500 мг клоксациллины содики.

Вид препарата и содержание упаковки

Клоксациллина Нормон 500 мг выпускается в виде порошка для инъекционного раствора, содержащего один флакон.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

ДРУГИЕ ВЫПУСКАЕМЫЕ ФОРМЫ

Клоксациллина Нормон 1 г порошок для инъекционного и перфузионного раствора ЕФГ.

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

ЭТА ИНФОРМАЦИЯ НАПРАВЛЕНА ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ СПЕЦИАЛИСТОВ

Информация для врача

В случае передозировки проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Перитонеальная диализ или гемодиализ неэффективны.

Меры предосторожности при парентеральном введении

Внутривенное введение:Флакон восстановить с 10 мл воды для инъекций. Ввести медленно в течение 3-4 минут.

Для введения в виде перфузии восстановленный порошок в 10 мл воды для инъекций удаляется из флакона и добавляется в мешок объемом 100 мл хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) или глюкозы 50 мг/мл (5%) для перфузии в больнице.

Внутримышечное введение:Флакон восстановить с 3,5 мл воды для инъекций.

Клоксациллина содика не должна использоваться в растворах, содержащих гидролизаты белков, суспензии липидов, аминокислоты, кровь или сыворотку. Она совместима с большинством внутривенных растворов, обычно используемых (физиологический раствор или глюкозный раствор).

Смешивание клоксациллины и аминогликозидов может привести к существенной взаимной инактивации, поэтому их не следует смешивать в одном контейнере для введения.