КЛОТРИМАЗОЛ ГИНЕ-КАНЕСМЕД 20 мг/г ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Клотримазол Гин-Канесмед 20 мг/г вагинальная крем EFG

клотримазол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Клотримазол Гин-Канесмед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Клотримазола Гин-Канесмед
3. Как использовать Клотримазол Гин-Канесмед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клотримазола Гин-Канесмед

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клотримазол Гин-Канесмед и для чего он используется

Клотримазол является антимикотическим препаратом (лекарством, используемым для лечения инфекций, вызванных грибами).

Это лекарство показано для лечения:

• Вульвовагинального кандидоза, осложненного (4 или более инфекций, вызванных грибами, в течение последнего года или инфекций с тяжелыми симптомами или у пациентов с ослабленной иммунной системой) и,
• Вульвовагинального кандидоза, неосложненного (инфекций, вызванных грибами, которые возникают время от времени или менее 4 инфекций в течение последнего года или инфекций с легкими или умеренными симптомами).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Клотримазола Гин-Канесмед

Не используйте Клотримазол Гин-Канесмед

Если вы аллергичны к клотримазолу, имидазолам в целом или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Клотримазола Гин-Канесмед.

Прежде чем использовать это лекарство, сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с иммунной системой, например, если вы проходите лечение с помощью пероральных кортикостероидов или если у вас есть ВИЧ-инфекция, СIDA или диабет.

В случае лихорадки (38°C или выше), боли в животе или спине, боли в нижней части спины, обильных водянистых вагинальных выделений и/или тошноты, вам следует проконсультироваться с вашим врачом, чтобы исключить другие заболевания.

Не следует использовать тампоны, вагинальные душевые, спермициды или другие вагинальные продукты во время использования этого лекарства.

Не рекомендуется начинать лечение во время менструации. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Это лекарство может уменьшить эффективность и безопасность латексных изделий, таких как презервативы и диафрагмы. Этот эффект является временным и возникает только во время лечения.

Рекомендуется избегать половых контактов в случае вагинальной инфекции и во время использования этого лекарства, чтобы предотвратить заражение партнера.

В случае возникновения аллергической реакции во время использования этого лекарства, лечение должно быть прекращено, и вы должны немедленно обратиться к вашему врачу. Признаки тяжелой аллергической реакции включают появление пузырчатой сыпи с зудом, отек, иногда на лице или в полости рта, что может вызвать затруднение дыхания.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся во время лечения или сохранятся после его окончания, или если вы заметите увеличение вагинального выделения или изменение его вида или запаха, или если у вас возникнет вагинальное кровотечение.

Дети и подростки

Это лекарство показано для детей старше 12 лет, см. ниже Как использовать Клотримазол Гин-Канесмед, для получения инструкций по применению.

Использование Клотримазола Гин-Канесмед с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, особенно если вы принимаете такролимус или сиролимус (лекарства, используемые у пациентов после трансплантации), чтобы ваш врач мог провести соответствующий контроль.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы считаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Клотримазол может быть использован во время беременности, но только под наблюдением медицинского специалиста.

Лактация

Клотримазол может быть использован во время лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Клотримазола Гин-Канесмед на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

Клотримазол Гин-Канесмед содержит цетостеариловый спирти бензиловый спирт

Это лекарство может вызвать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетостеарилового спирта.

Это лекарство содержит 20 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.

Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции.

Бензиловый спирт может вызвать умеренную местную раздражение.

3. Как использовать Клотримазол Гин-Канесмед

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Вагинальное применение. Не принимать внутрь.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Вульвовагинальный кандидоз, осложненный (4 или более инфекций, вызванных грибами, в течение последнего года или инфекций с тяжелыми симптомами или у пациентов с ослабленной иммунной системой):Наносить одну дозу аппликатора внутривагинально (около 5 г), один раз в день, предпочтительно вечером, в течение 7-14 дней подряд.

Вульвовагинальный кандидоз, неосложненный (инфекции, вызванные грибами, которые возникают время от времени или менее 4 инфекций в течение последнего года или инфекций с легкими или умеренными симптомами): Наносить одну дозу аппликатора внутривагинально (около 5 г), один раз в день, предпочтительно вечером, в течение 3 дней подряд.

Крем следует вводить глубоко во влагалище (см. ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ АППЛИКАТОРА), лежа на спине и слегка согнув ноги, предпочтительно вечером перед сном.

Беременные женщины

В случае лечения в течение последних 4-6 недель беременности не рекомендуется использовать аппликатор. Поэтому рекомендуется использовать вагинальные таблетки вместо вагинальной крема, поскольку их можно ввести непосредственно пальцем, предварительно тщательно вымыв руки.

Если симптомы сохраняются после окончания лечения или повторяются через два месяца, или если у вас есть проблемы с иммунной системой, ВИЧ-инфекция, СIDA или диабет, вам следует проконсультироваться с врачом.

Необходимо избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать раздражение. Если случайно произошел контакт с глазами, промойте их большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.

Если вы использовали больше Клотримазола Гин-Канесмед, чем следует

Случайное проглатывание может вызвать желудочно-кишечные расстройства и/или рвоту.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу. Телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Клотримазола Гин-Канесмед

В случае пропуска дозы подождите следующую. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Клотримазолом Гин-Канесмед

Продолжайте использовать Клотримазол Гин-Канесмед до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы прекратите лечение, возможно, что грибы не будут полностью уничтожены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Клотримазол Гин-Канесмед может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные реакции с неизвестной частотой (которые не могут быть оценены на основе доступных данных) являются:

Ангиоэдема (отек под кожей), аллергическая реакция, гиперчувствительность.

Обморок (внезапная потеря сознания, обморок), гипотония (низкое артериальное давление).

Затруднение дыхания.

Боль в животе, тошнота.

Сыпь, крапивница (пузырчатая сыпь, вызывающая зуд).

Десквамация влагалища, вагинальное выделение, зуд вульвы и влагалища, эритема вульвы и влагалища, ощущение жжения в генитальной области, вагинальные неприятности, боль вульвы и влагалища и вагинальное кровотечение.

Местное раздражение, отек, боль.

Эти симптомы обычно не требуют прекращения лечения и чаще встречаются в первые дни лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Клотримазола Гин-Канесмед

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Клотримазол Гин-Канесмед после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после аббревиатуры CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клотримазола Гин-Канесмед

• Активное вещество - клотримазол. Каждый грамм крема содержит 20 мг клотримазола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбитановый стеарат типа I, полисорбат 60, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт, октилдодеканол, бензиловый спирт и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Крем белого цвета.

Представлен в картонной коробке, содержащей алюминиевый тюбик с крышкой из полиэтилена и 3 одноразовых вагинальных аппликатора из полиэтилена/полипропилена.

Владелец разрешения и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Производитель

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Дата последней ревизии этой инструкции:Октябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/