КЛОРКСИЛ ЙЕЛЛОУ 20 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ

Проспект:информация для пользователя

Хлорксил желтый 20 мг/мл кожная раствор

хлоргексидин диглюконат

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание проспекта

1. Что такое Хлорксил желтый и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорксил желтого
3. Как использовать Хлорксил и
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Хлорксил желтого

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хлорксил желтый и для чего он используется

Хлорксил желтый содержит хлоргексидин диглюконат, используемый как кожный антисептик.

Он показан как антисептик для кожи перед выполнением инвазивных медицинских процедур, таких как пункции, инъекции, вставка катетеров и предоперационное поле в хирургии, поддержание катетеров и хирургическая сшива в взрослых и детях.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорксил желтого

Не используйте Хлорксил желтый

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к хлоргексидину диглюконату или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Хлорксил желтого

Это лекарство предназначено только для наружного использования. Не принимайте внутрь, не вдыхайте.

Не используйте чрезмерные количества и избегайте накопления раствора в складках кожи, под пациентом или чтобы он пропитал простыни или другой материал, находящийся в прямом контакте с пациентом. Не допускайте застоя раствора.

Это лекарство может, в редких случаях, вызывать тяжелые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые симптомы тяжелой аллергической реакции могут быть кожной сыпью или астмой. Если вы заметите эти симптомы, прекратите использовать это лекарство и свяжитесь с вашим врачом как можно скорее (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте длительного контакта с кожей.

Это лекарство не должно применяться:

• Близко к чувствительным зонам (мукозным оболочкам), поскольку может вызвать раздражение, боль, покраснение и химические ожоги. В случае случайного контакта с мукозными оболочками входных путей, необходимо немедленно промыть пораженную область большим количеством воды.
• Хлорксил желтый не должен контактировать с глазами из-за риска повреждения зрения. Если он попал в глаза, промойте их немедленно и обильно водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах, или нарушений зрения, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Были зарегистрированы тяжелые случаи постоянного повреждения роговицы (повреждения поверхности глаза), которое могло потребовать трансплантации роговицы, когда подобные продукты случайно попали в контакт с глазами во время хирургических вмешательств у пациентов под общим наркозом (безболевым сном).

• На открытые раны.
• На внутреннюю часть уха (среднее ухо).
• В прямом контакте с нервной тканью (например, мозгом и спинным мозгом).
• Одежда, которая была в контакте с Хлорксил желтым, не должна стираться с помощью отбеливателя или других гипохлоритов, поскольку это может привести к коричневому окрашиванию тканей, а должно стираться с помощью бытовых моющих средств на основе пербората натрия.

Это лекарство должно применяться только на кожу мягко. Если раствор применяется слишком энергично на чувствительной или хрупкой коже, или после повторного использования, может произойти местная кожная реакция с покраснением, воспалением, зудом, сухостью кожи и/или шелушением и локальной болью в месте применения. При первых признаках любой из этих реакций необходимо прекратить применение этого лекарства.

Дети

Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных. Хлорксил желтый может вызвать химические ожоги на коже.

Это лекарство должно использоваться только по назначению врача у детей младше 30 месяцев.

Другие лекарства и Хлорксил желтый

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вам недавно была сделана вакцина или кожная проба (эпikutárnaya проба для выявления аллергии).

Необходимо избегать одновременного или последовательного использования других антисептиков, чтобы минимизировать риск возможных взаимодействий между ними.

Продукт несовместим с анионными производными (мылами), поэтому кожа должна быть хорошо промыта после очистки.

Беременность,лактацияи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин диглюконат в грудное молоко. Поскольку многие лекарства выделяются в грудное молоко, необходимо проявлять осторожность при назначении Хлорксил желтого кормящим женщинам.

Вождение и использование машин

Хлорксил не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Хлорксил желтый

Нанесите продукт мягко на кожу в области, которая должна быть подготовлена. Нанесите необходимое количество раз в зависимости от медицинской процедуры. Не разбавляйте.

Продукт должен наноситься непосредственно на обрабатываемую область и оставаться до полного высыхания перед любой процедурой.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Если вы использовали больше Хлорксил желтого, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 0420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 человек) на коже и подкожной ткани являются:

Кожное раздражение, включая: покраснение, сыпь, крапивница, зуд и пузыри или волдыри в месте применения. Другие местные симптомы могут быть: ощущение жжения на коже, боль и воспаление.

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным) являются:

-Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

-Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая постоянное нарушение зрения (после случайного воздействия на глаза во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (безболевым сном).

-Боль, покраснение и химические ожоги в случае случайного контакта.

-Дерматит, экзема, крапивница, кожное раздражение, пузыри

-Химические ожоги у новорожденных.

Прекратите использовать Хлорксил желтый и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любую из следующих реакций: отек лица, губ, языка или горла; красная кожная сыпь с зудом; свистящее дыхание или трудности с дыханием; чувство обморока и головокружения; странный металлический вкус во рту; обморок. Вы можете испытывать аллергическую реакцию.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хлорксил желтого

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после «Cad». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хлорксил желтого

На каждый мл раствора:

Активное вещество: хлоргексидин диглюконат 20 мг.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: очищенная вода, натракол куркумин (полисорбат 80, пропиленгликоль и куркумин (Е-100)) и полисорбат 20.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный раствор желтого цвета, представленный в пластиковых флаконах желтого цвета HDPE/LDPE или HDPE с белым пробкой HDPE/LDPE. Представлен в:

• Клинической упаковке 100 флаконов по 20 мл.
• Клинической упаковке 50 флаконов по 60 мл.
• Клинической упаковке 50 флаконов по 100 мл.
• Клинической упаковке 50 флаконов по 250 мл.

Владелец разрешения на продажу и производитель

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Полигон Индустриал Кобо Кальеха.

28947 Фуэнлабрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Email: [email protected]

Дата последнего пересмотра этогопроспекта: Апрель 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)