КЛОРКСИЛ С АЛКОГОЛЕМ ОРАНЖЕВЫЙ 20 мг/мл + 0,49 мл/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В ФОРМЕ СПРЕЯ

Введение

Проспект:информация для пользователя

Хлорксил с алкоголем оранжевый 20 мг/мл + 0,49 мл/мл раствор для наружного применения

хлоргексидин диглюконат/ этиловый спирт

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• • Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание проспекта

1. Что такое Хлорксил с алкоголем оранжевый и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорксил с алкоголем оранжевый
3. Как использовать Хлорксил с алкоголем оранжевый
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Хлорксил с алкоголем оранжевый

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хлорксил с алкоголем оранжевый и для чего он используется

Хлорксил с алкоголем оранжевый содержит хлоргексидин диглюконат и этиловый спирт, используемый в качестве наружного антисептика.

Он показан в качестве антисептика для кожи перед операциями, инъекциями, введением и поддержанием катетеров, хирургическими швами, кожей вокруг ран, проколами и хирургическим полем у взрослых и детей.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорксил с алкоголем оранжевый

Не используйте Хлорксил с алкоголем оранжевый

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к хлоргексидину диглюконату, этиловому спирту или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Хлорксил с алкоголем оранжевый.

Это лекарство предназначено только для наружного использования. Не принимайте внутрь и не вдыхайте.

Раствор воспламеняется.

Риск пожара высок, когда используется источник воспламенения (электрохирургические аппараты, лазеры, источники света волоконно-оптических кабелей, высокоскоростные буры/фрезы...) в сочетании с использованием источника горения (такого как марли, полотенца...) и использования окислителя (кислород, воздух, оксид азота...).

Чтобы уменьшить риск пожара:

• Не используйте источники воспламенения, пока кожа не станет полностью сухой.
• Удалите любые пропитанные материалы, марли или халаты перед началом процедуры.
• Не используйте чрезмерные количества и избегайте накопления раствора в складках кожи, под пациентом или чтобы он пропитал простыни или другой материал, находящийся в прямом контакте с пациентом. Не допускайте застоя раствора.
• Когда накладывается окклюзивная повязка на области, ранее подвергшиеся воздействию Хлорксил с алкоголем оранжевый, следует проявлять особую осторожность, чтобы не было избытка продукта перед наложением повязки.
• Уменьшите подачу кислорода или любого другого окислителя до минимально необходимого. Те процедуры, которые выполняются на голове, шее и верхней части груди (выше Т5) и использование источника воспламенения рядом с окислителем подвергают пациента риску хирургического пожара.

Это лекарство может, в редких случаях, вызывать тяжелые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые симптомы тяжелой аллергической реакции могут быть кожной сыпью или астмой. Если вы заметите эти симптомы, прекратите использовать это лекарство и как можно скорее свяжитесь с вашим врачом (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте длительного контакта с кожей.

Это лекарство не должно применяться:

• Рядом с чувствительными зонами (слизистыми оболочками), поскольку это может вызвать раздражение, боль, покраснение и химические ожоги. В случае случайного контакта с глазами или слизистыми оболочками входных путей в организм, необходимо немедленно промыть пораженную область большим количеством воды.
• Хлорксил с алкоголем оранжевый не должен вступать в контакт с глазами из-за риска повреждения зрения. Если он попадет в глаза, промойте их немедленно и обильно водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах или нарушений зрения, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Были зарегистрированы тяжелые случаи постоянного повреждения роговицы (повреждения поверхности глаза), которые могли потребовать пересадки роговицы, когда подобные продукты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общим наркозом (глубоким безболезненным сном).

• На открытых ранах.
• На внутренней части уха (среднем ухе).
• В прямом контакте с нервной тканью (например, мозгом и спинным мозгом).
• Одежда, которая была в контакте с Хлорксил с алкоголем оранжевый, не должна стираться с помощью отбеливателя или других гипохлоритов, поскольку это может привести к коричневому окрашиванию тканей, а следует стирать с помощью бытовых моющих средств на основе пербората натрия.

Это лекарство должно применяться только на кожу мягко. Если раствор наносится слишком интенсивно на чувствительную или хрупкую кожу или после повторного использования, может возникнуть местная кожная реакция с покраснением, воспалением, зудом, сухостью кожи и/или шелушением и локальной болью в месте применения. При первых признаках любой из этих реакций необходимо прекратить применение этого лекарства.

Дети

Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных. Хлорксил с алкоголем оранжевый может вызвать химические ожоги на коже.

Это лекарство должно использоваться только по назначению врача у детей младше 30 месяцев.

Другие лекарства и Хлорксил с алкоголем оранжевый

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вам недавно была введена вакцина или сделана кожная проба (эпikutární пробы для выявления аллергии).

Следует избегать одновременного или последовательного использования других антисептиков, чтобы минимизировать риск возможных взаимодействий между ними.

Продукт несовместим с анионными производными (мылом), поэтому кожу следует хорошо промыть после очистки.

Беременность,лактацияи фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин диглюконат или этиловый спирт в грудное молоко. Поскольку многие лекарства выделяются в грудное молоко, следует проявлять осторожность при назначении Хлорксил с алкоголем оранжевый кормящим женщинам.

Вождение и использование машин

Хлорксил с алкоголем оранжевый не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Хлорксил с алкоголем оранжевый

Нанесите продукт мягко на кожу в области, которая должна быть подготовлена. Распылите столько раз, сколько необходимо, в зависимости от медицинской процедуры. Каждое распыление эквивалентно объему 105 микролитров. Не разбавляйте.

Продукт должен наноситься непосредственно на обрабатываемую область и оставаться до полного высыхания перед любой процедурой.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Если вы использовали больше Хлорксил с алкоголем оранжевый, чем следует

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 0420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 человек) на коже и подкожной ткани являются:

Кожное раздражение, включая: покраснение, сыпь, крапивница, зуд и пузыри или волдыри в месте применения. Другие местные симптомы могут быть: ощущение жжения на коже, боль и воспаление.

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным) являются:

-Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

-Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая постоянное нарушение зрения (после случайного воздействия на глаза во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (глубоким безболезненным сном).

-Боль, покраснение и химические ожоги в случае случайного контакта.

-Дерматит, экзема, крапивница, раздражение кожи, пузыри

-Химические ожоги у новорожденных.

Прекратите использовать Хлорксил и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любую из следующих реакций: отек лица, губ, языка или горла; красная кожная сыпь с зудом; свистящее дыхание или затруднение дыхания; ощущение обморока и головокружения; странный металлический вкус во рту; коллапс. Вы можете испытывать аллергическую реакцию.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хлорксил с алкоголем оранжевый

Это лекарство воспламеняется. Избегайте воздействия на флакон и его содержимое открытого пламени во время использования, хранения и утилизации продукта.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хлорксил с алкоголем оранжевый

Активные вещества: хлоргексидин диглюконат и этиловый спирт

Другие компоненты (вспомогательные вещества): глицерин, кармозин, азорубин (Е-122)

натракол куркумин (полисорбат 80, пропиленгликоль и куркумин (Е-100)) и очищенная вода

Каждый миллилитр раствора содержит: 20 мг хлоргексидина диглюконата и 0,49 мл этилового спирта.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный раствор красновато-оранжевого цвета, представленный в пластиковых флаконах оранжевого цвета из HDPE с белой распылительной насадкой из PP/PE, содержащей 100 мл или 250 мл. Представлен в:

• Клинической упаковке 50 флаконов по 100 мл
• Клинической упаковке 50 флаконов по 250 мл

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS BOHM, S.A.

Улица Молинасека, 23-25. Промышленная зона Кобо-Кальеха.

28947 Фуэнлабрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Email: info@bohm.es

Дата последней ревизии этого проспекта:май 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)