ХЛОРКСИЛ С АЛКОГОЛЕМ 20 мг/мл + 0,63 мл/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В ФОРМЕ СПРЕЯ

Введение

Прошпект:информация для пользователя

Хлорксил с алкоголем20 мг/мл + 0,63 мл/млраствор для наружного применения

хлоргексидин диглюконат/этанол

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание прошпекта

1. Что такое Хлорксил с алкоголем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорксил с алкоголем
3. Как использовать Хлорксил с алкоголем
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Хлорксил с алкоголем

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хлорксил с алкоголем и для чего он используется

Хлорксил с алкоголем содержит хлоргексидин диглюконат и этанол, используемые в качестве наружного антисептика.

Он показан как антисептик для кожи перед взятием проб, инъекциями, введением и поддержанием катетеров, хирургическими швами, кожей вокруг раны, пункциями и хирургическим полем у взрослых и детей.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорксил с алкоголем

Не используйте Хлорксил с алкоголем:

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к хлоргексидину диглюконату, этанолу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Хлорксил с алкоголем.

Это лекарство предназначено только для наружного использования. Не принимайте внутрь, не вдыхайте.

Раствор воспламеняется.

Риск пожара высок, когда используется источник воспламенения (электрохирургические аппараты, лазеры, источники света волоконно-оптических кабелей, высокоскоростные буровые и фрезерные инструменты...) в сочетании с использованием источника горения (такого как бинты, полотенца...) и использования окислителя (кислород, воздух, оксид азота...).

Чтобы уменьшить риск пожара:

• Не используйте электрокоагуляцию или другие источники воспламенения, пока кожа не станет完全 сухой.
• Удалите любые пропитанные материалы, бинты или халаты перед началом процедуры.
• Не используйте чрезмерное количество и избегайте накопления раствора в складках кожи, под пациентом или чтобы он пропитал простыни или другой материал, находящийся в прямом контакте с пациентом. Не допускайте скопления раствора.
• Когда накладывается окклюзивная повязка на ранее обработанные зоны Хлорксилом с алкоголем, необходимо проявить особую осторожность, чтобы не было избытка препарата перед наложением повязки.
• Уменьшите подачу кислорода или любого другого окислителя до минимально необходимого. Те процедуры, которые выполняются на голове, шее и верхней части груди (выше Т5) и использование источника воспламенения рядом с окислителем подвергают пациента риску хирургического пожара.

Это лекарство может, в редких случаях, вызывать тяжелые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые симптомы тяжелой аллергической реакции могут быть кожной сыпью или астмой. Если вы заметили эти симптомы, прекратите использование этого лекарства и обратитесь к вашему врачу как можно скорее (см. раздел 4: "Возможные побочные эффекты").

Избегайте длительного контакта с кожей.

Это лекарство не должно применяться:

• Рядом с чувствительными зонами (слизистыми оболочками), поскольку это может вызвать раздражение, боль, покраснение и химические ожоги. В случае случайного контакта с глазами или слизистыми оболочками входных путей необходимо немедленно промыть пораженную область большим количеством воды.
• Хлорксил с алкоголем не должен вступать в контакт с глазами из-за риска повреждения зрения. Если он вступает в контакт с глазами, промойте их немедленно и обильно водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах или нарушений зрения обратитесь к врачу немедленно.

Были зарегистрированы тяжелые случаи постоянного повреждения роговицы (повреждения поверхности глаза), которое могло потребовать пересадки роговицы, когда подобные продукты случайно вступали в контакт с глазами во время хирургических вмешательств у пациентов под общим наркозом (безболевым сном).

• На открытых ранах.
• На внутренней части уха (среднем ухе).
• В прямом контакте с нервной тканью (например, мозгом и спинным мозгом).
• Одежда, которая была в контакте с Хлорксилом с алкоголем, не должна стираться с помощью отбеливателя или других гипохлоритов, поскольку это может привести к коричневому окрашиванию тканей, а следует стирать с помощью бытовых моющих средств на основе пербората натрия.

Это лекарство должно применяться только на кожу мягко. Если раствор наносится слишком энергично на чувствительную или хрупкую кожу или после повторного использования, может возникнуть местная кожная реакция с эритемой, воспалением, зудом, сухой кожей и/или шелушением и локальной болью в месте применения. При первых признаках любой из этих реакций необходимо прекратить применение этого лекарства.

Дети

Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных. Хлорксил с алкоголем может вызвать химические ожоги на коже.

Это лекарство должно использоваться только по назначению врача у детей младше 30 месяцев.

Другие лекарства и Хлорксил с алкоголем

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вам недавно была введена вакцина или сделана кожная проба (эпikutární пробы для выявления аллергии).

Следует избегать одновременного или последовательного использования других антисептиков, чтобы минимизировать риск возможных взаимодействий между ними.

Продукт несовместим с анионными производными (мылом), поэтому кожу необходимо хорошо промыть после очистки.

Беременность,лактацияи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин диглюконат или этанол в грудное молоко. Поскольку многие лекарства выделяются в грудное молоко, следует проявить осторожность при назначении Хлорксил с алкоголем кормящим женщинам.

Вождение и использование машин

Хлорксил с алкоголем не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Хлорксил с алкоголем

Нанесите продукт мягко на кожу в области, которая требует подготовки. Распылите необходимое количество раз в зависимости от медицинской процедуры. Каждое распыление эквивалентно объему 125 мкл. Не разбавляйте.

Продукт должен наноситься непосредственно на обрабатываемую область и оставаться до полного высыхания перед любой процедурой.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Если вы используете больше Хлорксил с алкоголем, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 0420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 человек) на коже и подкожной ткани являются:

Кожное раздражение, включая: эритему, сыпь, крапивницу, зуд и пузыри или везикулы в месте применения. Другие местные симптомы могут быть: ощущение жжения на коже, боль и воспаление.

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена из доступных данных) являются:

-Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

-Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая постоянное нарушение зрения (после случайного воздействия на глаза во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (безболевым сном).

-Боль, гиперемия и химические ожоги в случаях случайного контакта.

-Дерматит, экзема, крапивница, раздражение кожи, пузыри

-Химические ожоги у новорожденных.

Прекратите использование Хлорксил и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любую из следующих реакций: отек лица, губ, языка или горла; красная кожная сыпь с зудом; свистящее дыхание или затруднение дыхания; ощущение обморока и головокружения; странный металлический вкус во рту; коллапс. Вы можете испытывать аллергическую реакцию.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хлорксил с алкоголем

Это лекарство воспламеняется. Избегайте воздействия флакона и его содержимого на открытые пламена во время использования, хранения и утилизации продукта.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хлорксил с алкоголем

Активные вещества: хлоргексидин диглюконат и этанол.

Вспомогательное вещество: очищенная вода.

Каждый мл раствора содержит: 20 мг хлоргексидина диглюконата и 0,63 мл этанола.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный и бесцветный раствор, представленный в пластиковых флаконах белого цвета HDPE с распылительной насадкой белого цвета PP/PE, содержащих 100 мл или 250 мл. Представлен в:

• Клинической упаковке 50 флаконов по 100 мл
• Клинической упаковке 50 флаконов по 250 мл

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS BOHM, S.A.

Улица Молинасека 23-25. Промышленная зона Кобо-Кальеха.

28947 Фуэнлабрада (Мадрид)

Испания

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Email: [email protected]

Дата последнего пересмотра этогопрошпекта: Май 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)