КЛОРКСИЛ 20 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Проспект:информация для пользователя

Клорксил 20 мг/мл кожная раствор

хлоргексидин диглюконат

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание проспекта

1. Что такое Клорксил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Клорксил
3. Как использовать Клорксил
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Клорксил

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клорксил и для чего он используется

Клорксил содержит хлоргексидин диглюконат, используемый в качестве кожного антисептика.

Он показан как антисептик для кожи перед выполнением инвазивных медицинских процедур, таких как пункции, инъекции, введение катетеров и предоперационное поле в хирургии, поддержание катетеров и хирургических швов у взрослых и детей.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Клорксил

Не используйте Клорксил

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к хлоргексидину диглюконату или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Клорксил.

Это лекарство предназначено только для наружного использования. Не принимайте внутрь, не вдыхайте.

Не используйте чрезмерные количества и избегайте накопления раствора в кожных складках, под пациентом или пропитывания постельного белья или другого материала, находящегося в прямом контакте с пациентом. Не допускайте застоя раствора.

Это лекарство может в редких случаях вызывать тяжелые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые симптомы тяжелой аллергической реакции могут быть кожной сыпью или астмой. Если вы заметили эти симптомы, прекратите использовать это лекарство и обратитесь к вашему врачу как можно скорее (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте длительного контакта с кожей.

Это лекарство не должно применяться:

• Близко к чувствительным зонам (мукозным оболочкам), поскольку может вызвать раздражение, боль, покраснение и химические ожоги. В случае случайного контакта с мукозными оболочками входных путей, необходимо немедленно промыть пораженную область большим количеством воды.
• Клорксил не должен контактировать с глазами из-за риска повреждения зрения. Если он попадет в глаза, промойте их немедленно и обильно водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах или нарушения зрения, обратитесь к врачу немедленно.

Были зарегистрированы тяжелые случаи повреждения роговицы (поверхности глаза), которые могли потребовать трансплантации роговицы, когда подобные продукты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общим наркозом (безболевым сном).

• На открытые раны.
• На внутреннюю часть уха (среднее ухо).
• В прямом контакте с нервной тканью (например, мозгом и спинным мозгом).
• Одежда, которая была в контакте с Клорксил, не должна стираться с помощью отбеливателя или других гипохлоритов, поскольку это может привести к коричневому окрашиванию тканей, а только с помощью бытовых моющих средств на основе пербората натрия.

Это лекарство должно применяться только на кожу мягко. Если раствор наносится слишком интенсивно на чувствительную кожу или после повторного использования, может возникнуть местная кожная реакция с эритемой, воспалением, зудом, сухостью кожи и/или шелушением и локальной болью в месте применения. При первых признаках любой из этих реакций необходимо прекратить применение этого лекарства.

Дети

Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных. Клорксил может вызвать химические ожоги кожи.

Это лекарство должно использоваться только по назначению врача у детей младше 30 месяцев.

Другие лекарства и Клорксил

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вам最近 была сделана вакцинация или кожная проба (эпikutáрные пробы для выявления аллергии).

Необходимо избегать одновременного или последовательного использования других антисептиков, чтобы минимизировать риск возможных взаимодействий между ними.

Продукт несовместим с анионными производными (мылом), поэтому кожу необходимо хорошо промыть после очистки.

Беременность,лактацияи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин диглюконат в грудное молоко. Поскольку многие лекарства выделяются в грудное молоко, необходимо проявлять осторожность при назначении Клорксил кормящим женщинам.

Вождение и использование машин

Клорксил не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Клорксил

Нанесите продукт мягко на кожную область, которую необходимо подготовить. Нанесите необходимое количество раз в зависимости от медицинской процедуры. Не разбавляйте.

Продукт должен наноситься непосредственно на обрабатываемую область и оставаться до полного высыхания перед любой процедурой.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Если вы использовали больше Клорксил, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема внутрь, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 0420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 человек) на коже и подкожной ткани являются:

Кожное раздражение, включая: эритему, сыпь, крапивницу, зуд и пузырьки или волдыри в месте применения. Другие местные симптомы могут быть: ощущение жжения на коже, боль и воспаление.

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным) являются:

-Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

-Повреждение роговицы (поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая постоянное нарушение зрения (после случайного воздействия на глаза во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (безболевым сном).

-Боль, гиперемия и химические ожоги в случае случайного контакта.

-Дерматит, экзема, крапивница, раздражение кожи, пузырьки

-Химические ожоги у новорожденных.

Прекратите использовать Клорксил и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любую из следующих реакций: отек лица, губ, языка или горла; красная сыпь с зудом; свистящее дыхание или затруднение дыхания; ощущение обморока и головокружения; странный металлический вкус во рту; коллапс. Вы можете испытывать аллергическую реакцию.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Клорксил

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после «Cad». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клорксил

На каждый мл раствора:

Активное вещество: хлоргексидин диглюконат 20 мг. Вспомогательное вещество: очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный и бесцветный раствор, представленный в пластиковых флаконах белого цвета HDPE/LDPE с белым крышком HDPE/LDPE. Представлен в:

• Клинической упаковке 100 флаконов по 10 мл
• Клинической упаковке 100 флаконов по 20 мл
• Клинической упаковке 50 флаконов по 60 мл
• Клинической упаковке 50 флаконов по 100 мл
• Клинической упаковке 50 флаконов по 250 мл
• Клинической упаковке 20 флаконов по 500 мл

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Полигон Индустриал Кобо Кальеха.

28947 Фуэнлабрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Email: info@bohm.es

Дата последней ревизии этогопроспекта: Апрель 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)