ХЛОРИД НАТРИЯ ФРЕСЕНИУС КАБИ 5,84% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯХлорид натрия Фрезениус Каби 5,84% раствор для инъекций

В этом листке:

1. Что такое ХЛОРИД НАТРИЯ ФРЕЗЕНИУС КАБИ и для чего он используется
2. Перед использованием ХЛОРИДА НАТРИЯ ФРЕЗЕНИУС КАБИ
3. Как использовать ХЛОРИД НАТРИЯ ФРЕЗЕНИУС КАБИ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ХЛОРИДА НАТРИЯ ФРЕЗЕНИУС КАБИ
6. Дополнительная информация

1. Что такое ХЛОРИД НАТРИЯ ФРЕЗЕНИУС КАБИ и для чего он используется

ХЛОРИД НАТРИЯ ФРЕЗЕНИУС КАБИ - это раствор для инъекций, который относится к группе лекарств, называемых электролитными растворами.

ХЛОРИД НАТРИЯ ФРЕЗЕНИУС КАБИ показан для лечения тяжелой гипонатремии (низкого содержания натрия в крови) различной этиологии.

2. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ХЛОРИДА НАТРИЯ ФРЕЗЕНИУС КАБИ

Не используйте ХЛОРИД НАТРИЯ ФРЕЗЕНИУС КАБИ:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или любому из других компонентов Хлорида натрия Фрезениус Каби.
• если у вас есть отек (чрезмерное накопление жидкости)
• если у вас есть эклампсия (судороги, не связанные с другой причиной во время беременности)
• если у вас есть гипернатремия (высокое содержание натрия в крови)

Будьте осторожны при использовании ХЛОРИДА НАТРИЯ ФРЕЗЕНИУС КАБИ:

Хлорид натрия должен использоваться с крайней осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью (значительным снижением функции почек), циррозом печени (хронической прогрессирующей болезнью печени) и у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин (лекарства, используемые как противовоспалительные). Также следует быть осторожным у пожилых пациентов и пациентов, выздоравливающих после операции.

Избыток хлора в организме может привести к потере бикарбоната и последующему снижению pH. Чрезмерная внутривенная администрация хлорида натрия также может привести к низкому содержанию калия в крови.

Сочетание недостаточной оксигенации крови и низкого содержания натрия в крови может привести к повреждению мозга, даже в отсутствие любой коррекции низкого содержания натрия в крови.

Следует использовать с осторожностью у пациентов с высоким кровяным давлением.

Если вводить постоянно в одно и то же место инъекции, может произойти боль, инфекция и флебит (воспаление стенки вены).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо случались с вами.

Использование других лекарств:

Перед смешиванием с другими лекарствами следует проверить таблицы совместимости, учитывать pH и контролировать ионы.

Совместная администрация хлорида натрия и кортикостероидов или кортикотропина (лекарств, используемых как противовоспалительных), может привести к чрезмерному накоплению жидкости из-за натрия, который они содержат.

Клинически важным является взаимодействие натрия с литием (лекарством, используемым для лечения некоторых психиатрических заболеваний). Избыток натрия может препятствовать установлению адекватных уровней лития, и, наоборот, дефицит хлорида натрия может привести к увеличению уровней лития до токсических значений.

Имейте в виду, что эти инструкции также могут быть применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Безопасность его использования во время беременности и лактации не была установлена. Поэтому его следует использовать только тогда, когда это явно необходимо, и когда потенциальные преимущества оправдывают возможные риски для плода или ребенка.

Вождение и использование машин:

Не применимо из-за характера его использования.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ХЛОРИД НАТРИЯ ФРЕЗЕНИУС КАБИ:

Следуйте точно инструкциям по введению Хлорида натрия Фрезениус Каби, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Дозы будут адаптированы к потребностям пациента в соответствии с медицинским суждением, исходя из возраста, веса, клинического состояния, баланса жидкости, ионов и кислотно-щелочного равновесия.

Хлорид натрия Фрезениус Каби вводится внутривенно, внутримышечно или подкожно.

Не требуется стерилизация ампулы перед ее открытием. Не требуется никакой режущий элемент для открытия ампулы. После открытия ампулы наконечник идеально подходит к конусу шприца (конус Лер), поэтому не требуется использовать иглу.

Чтобы открыть ампулу, отделите одну ампулу от остальных, поверните ампулу вокруг себя в противоположном направлении от остальных ампул на полоске, не касаясь головки и шеи ампул (1). Встряхните ампулу одним движением, как показано на рисунке, чтобы удалить жидкость, которая может быть в пробке (2). Чтобы открыть ампулу, поверните корпус и голову ампулы в противоположных направлениях до тех пор, пока она не разорвется в шее (3). Подключите шприц Лер или Лер-лок, как показано на рисунке (4).

Раствор не содержит никаких консервантов или бактерицидов, поэтому открытые и неиспользованные ампулы должны быть немедленно утилизированы.

Если вы используете больше ХЛОРИДА НАТРИЯ ФРЕЗЕНИУС КАБИ, чем следует:

Случайное передозирование может привести к симптомам, описанным для избытка натрия в крови, и меры, которые необходимо принять, будут соответствовать снижению высокого содержания натрия в крови.

В случае передозировки или случайного приема внутрь, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш к медицинскому специалисту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ХЛОРИД НАТРИЯ ФРЕЗЕНИУС КАБИ может иметь побочные эффекты.

Поскольку хлорид натрия является частью нормального состава внутренней среды, побочные реакции будут связаны с его концентрацией, которая выше, чем у сыворотки крови.

Побочные эффекты, описанные выше, были вызваны чрезмерным или слишком быстрым введением. Существуют две формы токсичности: первая - высокое содержание натрия в крови, и вторая - избыток натрия и воды, который приводит к чрезмерному накоплению жидкости, что может повлиять на мозг, легкие или периферическую циркуляцию. Симптомы избытка натрия - это тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, жажда, снижение производства слез и слюны, чрезмерное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение кровяного давления, почечная недостаточность, чрезмерное накопление жидкости в различных частях организма и в легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, слабость, мышечный тремор и жесткость, судороги, кома и смерть. Однако большинство описанных гипернатремий были результатом использования пероральных растворов хлорида натрия, а не внутривенного использования растворов с концентрацией натрия выше, чем у сыворотки крови.

Введение значительных количеств хлора может привести к снижению pH организма в результате снижения концентрации бикарбоната.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение ХЛОРИДА НАТРИЯ ФРЕЗЕНИУС КАБИ

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Хлорид натрия Фрезениус Каби после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что раствор не прозрачный, не бесцветный или содержит частицы.

После открытия упаковки следует использовать продукт немедленно.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Хлорида натрия Фрезениус Каби

• Активное вещество: хлорид натрия. Каждый мл раствора содержит 58,4 мг хлорида натрия (ионный состав: Na+ = Cl- = 1 мЭкв/мл).

Другие компоненты:вода для инъекций и соляная кислота или гидроксид натрия.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Хлорид натрия Фрезениус Каби - прозрачный и бесцветный раствор, свободный или практически свободный от частиц.

Хлорид натрия Фрезениус Каби выпускается в следующих упаковках:

Упаковка с 20 ампулами по 10 мл

Упаковка с 50 ампулами по 10 мл

Упаковка с 20 ампулами по 20 мл

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Фрезениус Каби Испания С.А.У. Марина 16-18

08005 – Барселона

Этот листок-вкладыш был одобрен в октябре 2019 года

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС)http://www.aemps.gov.es/”

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Раствор для инфузии для внутривенного введения.

Ампула Хлорида натрия Фрезениус Каби должна быть разведена в минимальном объеме 50 мл раствора для инфузии.

Используйте только в том случае, если раствор прозрачный и свободен от видимых частиц. Если не используется весь объем, оставшийся должен быть утилизирован.

При тяжелой острой гипонатремии рекомендуется скорость 1 ммоль/л/час для предотвращения повреждения мозга.

Если гипонатремия классифицируется как хроническая, следует назначать фуросемид или осмотический диуретик вместе с гипертоническим солевым раствором.

Исправление гипонатремии не должно быть слишком быстрым, чтобы избежать демиелинизирующих повреждений. Некоторые авторы рекомендуют не превышать коррекцию 10 мЭкв/л в течение первых 24 часов и 21 мЭкв/л в течение первых 48 часов. В целом следует контролировать уровни натрия в крови, чтобы остановить его пополнение в момент достижения нормальных значений.