ХЛОРИД КАЛИЯ СЕРРАКЛИНИКС 2 мЭкв/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Хлорид калияSerraclinics2 мЭкв/мл, концентрат для раствора для инфузии

Хлорид калия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вы являетесь родителем ребенка, которому будет введено это лекарство, прочитайте инструкцию, заменив "вы" на "ваш ребенок" на протяжении всей инструкции.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Название этого лекарства - Хлорид калияSerraclinics2 мЭкв/мл, концентрат для раствора для инфузии

Далее Хлорид калия Serraclinics 2 мЭкв/мл, концентрат для раствора для инфузии будет называться Хлорид калияSerraclinics.

Содержание инструкции:

1. Что такое Хлорид калия Serraclinics и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорида калия Serraclinics
3. Как использовать Хлорид калия Serraclinics
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хлорида калия Serraclinics
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хлорид калия Serraclinics и для чего он используется

Хлорид калия - это лекарство типа электролит. Электролиты помогают поддерживать правильный баланс уровня воды в различных частях вашего организма.

Хлорид калия действует, заменяя потерянную вашим организмом калий.

Ваш организм нуждается в правильном количестве калия. Калий способствует нормальной работе ваших мышц, сердца и других органов. Калий также помогает поддерживать баланс уровня воды, который влияет на многие электрические и химические процессы в вашем организме. Без достаточного количества калия ваше сердце может начать биться аномально, что может поставить под угрозу вашу жизнь.

Если вы не можете принимать калий перорально, ваш врач или медсестра введут это лекарство в виде капельницы (инфузии).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорида калия Serraclinics

Врач или медсестра, которые будут вводить вам это лекарство, зададут вам некоторые вопросы. Им нужна следующая информация перед тем, как ввести это лекарство впервые.

Не используйте Хлорид калияSerraclinics

• Если у вас гиперкалиемия (высокий уровень калия в крови).

Не используйте Хлорид калияSerraclinics, если вышеуказанное условие выполняется.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения, сообщите вашему врачу или медсестре, если:

• У вас есть проблемы с почками или надпочечниками.
• У вас есть проблемы с сердцем.
• Вам сказали, что вы сильно обезвожены (не имеете достаточного количества воды в организме)
• У вас есть судороги от жары
• У вас есть большая часть кожи повреждена (например, сильные ожоги)
• У вас есть пожилой возраст (более 65 лет)
• У вас есть проблемы с мочеиспусканием
• Вам вводят капельницу, содержащую сахар глюкозу.

Использование Хлорида калияSerraclinicsс другими лекарствами

Сообщите вашему врачу о любом лекарстве, которое вы принимаете или принимали недавно. Помните также любое лекарство, которое вы принимаете без рецепта врача.

Очень важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Ингибиторы АПФ (ангиотензин-превращающего фермента) такие как лизиноприл, каптоприл, эналаприл (могут вызвать слишком высокий уровень калия в крови)
• Антагонисты рецептора ангиотензина II такие как лозартан, валсартан, кандесартан (могут вызвать слишком высокий уровень калия в крови)
• Переливание крови (может вызвать слишком высокий уровень калия в крови)
• Циклоспорин (может вызвать слишком высокий уровень калия в крови)
• Кортикостероиды такие как кортизон, гидрокортизон, преднизон, преднизолон, бетаметазон (могут вызвать неправильную работу хлорида калия)
• Дигоксин (может увеличить побочные эффекты)
• Мочегонные средства, сохраняющие калий, такие как спиронолактон (могут вызвать слишком высокий уровень калия в крови)
• Хинидин (может вызвать аномальное сердцебиение)
• Такролимус (может вызвать слишком высокий уровень калия в крови)

Хлорид калияSerraclinicsсодержит калий

Сообщите вашему врачу, если вы используете в своей диете заменители соли, содержащие калий. Вы можете получить слишком много калия, если используете это лекарство одновременно

Беременность и лактация

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью ребенка.

Ваш врач скажет вам, следует ли использовать это лекарство или нет.

3. Как использовать Хлорид калия Serraclinics

Хлорид калия должен быть разбавлен перед использованием не менее чем в 50 раз его объема с помощью подходящего разбавителя.

Обычно это лекарство будет введено вам врачом или медсестрой.

Ваш врач или медсестра введут правильную дозу в виде капельницы в вену (ваш врач или медсестра могут назвать это внутривенной инфузией).

Ваш врач решит, какое количество (дозу) лекарства должно быть введено и на какой срок.

Ваш врач также решит, какую концентрацию лекарства должно быть введено. Лекарство очень концентрировано и должно быть всегда разбавлено добавлением большего количества жидкости (разбавлением) перед введением.

Ваш врач будет контролировать ваше сердце, пока вы будете получать это лекарство.

Ваш врач также попросит вас пройти некоторые анализы крови и проверить количество мочи, которое вы производите. Это необходимо для проверки уровня калия в вашей крови во время введения этого лекарства.

Если у вас очень низкий уровень калия в крови или если вы страдаете диабетической кетоацидозой (осложнением диабета), возможно, вам будут вводить это лекарство более быстро, чем обычно.

Взрослые и пожилые

Обычная доза составляет до 80 ммоль (милимолей) в день. Лекарство будет приготовлено с концентрацией 20-40 ммоль/литр.

Использование у детей и подростков

Обычная доза составляет до 3 ммоль (милимолей) на килограмм веса тела и в день. Лекарство будет приготовлено с концентрацией 20 ммоль/литр. Для детей, чей вес составляет 25 кг или более, см. дозу для взрослых.

Если вы используете больше Хлорида калияSerraclinics, чем должно быть

Обычно это лекарство будет введено вам врачом или медсестрой. Если вы думаете, что могли получить слишком много лекарства, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или медсестре.

Слишком много калия в вашей крови может вызвать серьезные побочные эффекты, которые могут поставить под угрозу вашу жизнь.

Пожалуйста, прочитайте внимательно важное предупреждение в начале следующего раздела, Раздел 4, о признаках, которые позволят вам обнаружить, что у вас слишком много калия в крови.

Если вы пропустили использование Хлорида калияSerraclinics

Обычно это лекарство будет введено вам врачом или медсестрой. Если вы думаете, что они забыли ввести вам дозу, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или медсестре.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Ожидаемая польза от лекарства обычно будет выше риска того, что вы испытаете какой-либо вредный побочный эффект.

Важно: Побочные эффекты или симптомы, на которые вы должны обратить внимание, и что делать, если вы испытываете их. Первые признаки избытка калия в вашей крови - аномальные сердцебиения, боль в груди, возможный сердечный приступ, мышечная слабость, паралич или затруднение дыхания. Если вы испытываете один из этих симптомов, вам необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

У некоторых людей могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Проблемы с иммунной системой:

• Лихорадка.

Проблемы с сердцем и кровообращением:

• Низкое кровяное давление (вы можете чувствовать головокружение)

Проблемы в месте инфузии:

• Боль, покраснение, раздражение и отек в месте инъекции

Проблемы с нервной системой:

• Покалывание или онемение в руках или ногах
• Паралич, при котором мышцы находятся в состоянии расслабления
• Потеря рефлексов
• Слабость, отсутствие энергии
• Ментальная путаница
• Слабость и тяжесть в ногах

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хлорида калия Serraclinic

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Используйте ваше лекарство только если оно является прозрачной и бесцветной жидкостью. Откройте и используйте его немедленно. Продукт должен быть разбавлен и использован немедленно после открытия. Любая неиспользованная часть должна быть утилизирована.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хлорида калия Serraclinic

• Активное вещество - хлорид калия.
• Другие компоненты - вода для инъекций.

Лекарство содержит 15% п/в (150 мг/мл) хлорида калия. Каждый мл (милилитр) этого лекарства содержит 2 ммоль калия и 2 ммоль хлорида.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Хлорид калия Serraclinic - это концентрат для раствора для инфузии. Это означает, что это концентрированный (сильный) раствор в пластиковой упаковке. Это прозрачная и бесцветная жидкость. Хлорид калия должен быть разбавлен перед использованием не менее чем в 50 раз его объема с помощью подходящего разбавителя. Необходимо добавить больше жидкости к раствору (разбавить) для приготовления менее концентрированного раствора, который можно вводить в виде капельницы (инфузии).

Каждая пластиковая ампула содержит 5 мл (милилитров), 10 мл или 20 мл лекарства. В коробке содержится 20 ампул. Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории SERRA PAMIES S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Таррагона)

Ответственный за производство

Demo S.A.

21-й км национальной дороги Афины-Ламия

14568 Афины

Греция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

AT: Kaliumchlorid Noridem 15% Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

BE: CHLORURE DE POTASSIUM NORIDEM 15% (w/v) solution à diluer pour perfusion

DE: Kaliumchlorid Noridem 150mg/mL Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

DK: Kaliumchlorid “Noridem”, koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2mmol/mL

EL: POTASSIUM CHLORIDE 15%/NORIDEM, ????? d????µa ??a pa?as?e?? d?a??µat?? p??? ????s? 150mg/mL

ES: Cloruro de potasio SERRACLINIC 2 мЭкв/мл, концентрат для раствора для инфузии

IE: Potassium Chloride 15% (w/v) concentrate for solution for infusion

NL: Kaliumchloride Noridem 15% (w/v) concentraat voor oplossing voor infusie

NO: Kaliumklorid 2mmol/mL konsentrat til infusjonsvæske "Noridem"

PT: Cloreto de potássio Noridem 150 mg/ml Concentrado para solução para perfusão

SE: Kaliumklorid Noridem 2mmol/mL koncentrat till infusionsvätska, lösning

UK : Potassium Chloride 15% (w/v) Concentrate for Solution for Infusion

Дата последней ревизии этой инструкции: 10/10/2016.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/