ХЛОРХЕКСЛАН 20 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ДЛЯ РАСПЫЛЕНИЯ НА КОЖУ

Введение

Проспектинформациядля пользователя

С

хлоргексидин диглюконат

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или медсестрой.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Хлорлан и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорлана
3. Как использовать Хлорлан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хлорлана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хлорлан и для чего он используется

Хлорлан 20 мг/мл - это раствор для наружного использования, активным веществом которого является хлоргексидин диглюконат.

Он используется у взрослых и детей как кожный антисептик для профилактики инфекций перед выполнением инвазивных медицинских процедур, таких как инъекции, введение внутривенных катетеров, малая и большая хирургия.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорлана

Не используйте Хлорлан

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к хлоргексидину диглюконату или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом использования этого лекарства.

Хлорлан предназначен только для наружного использования на коже. Не принимайте внутрь.

Хлорлан не должен использоваться:

• Близко от чувствительных зон (мукозных оболочек), поскольку это может вызвать раздражение. В случае контакта с мукозными оболочками входных путей в организм необходимо немедленно промыть пораженную область большим количеством воды.
• Хлорлан не должен контактировать с глазами из-за риска повреждения зрения. Если он попадает в глаза, необходимо немедленно и обильно промыть их водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах или нарушений зрения необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Были зарегистрированы тяжелые случаи постоянного повреждения роговицы (повреждения поверхности глаза), которое могло потребовать пересадки роговицы, когда подобные продукты случайно попадали в контакт с глазами во время хирургических вмешательств у пациентов под общим наркозом (безболевым сном).

• На открытых ранах.
• На внутренней части уха (среднем ухе).
• При прямом контакте с нервной тканью (например, мозгом и спинным мозгом).

Избегайте длительного контакта с кожей. Когда накладывается окклюзивная повязка на ранее обработанные Хлорланом участки, необходимо проявить особую осторожность, чтобы не было избытка препарата перед наложением повязки.

Не используйте чрезмерные количества и избегайте накопления раствора в кожных складках, под пациентом или чтобы он пропитывал простыни или другие материалы, находящиеся в прямом контакте с пациентом.

Пропитанные материалы, такие как хирургические поля или халаты, должны быть удалены до использования. Не допускайте застоя раствора.

Хлорлан может в редких случаях вызывать тяжелые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые симптомы тяжелой аллергической реакции могут быть кожной сыпью или астмой. Если вы заметили эти симптомы, прекратите использовать это лекарство и как можно скорее проконсультируйтесь с вашим врачом (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Дети

Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных. Хлорлан как кожный антисептик перед инвазивными процедурами может вызывать химические ожоги кожи у новорожденных.

Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у тех, кто родился раньше 32 недель беременности и в течение первых двух недель жизни.

Другие лекарства и Хлорлан

Действие хлоргексидина снижается при щелочном pH, анионных детергентах и таннинах:

• В целом, учитывая возможные взаимодействия (антагонизм, инактивация и т. д.), следует избегать одновременного или последовательного использования антисептиков, за исключением других катионных соединений.
• Не следует использовать в сочетании или после применения анионных мыл, йода, солей тяжелых металлов и кислот.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Хлорлан не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Хлорлан

Ваш врач или медсестра выберет необходимое количество раствора в зависимости от медицинской процедуры, области обработки и площади, подлежащей покрытию. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Используйте без разбавления. Очистите и высушите кожу перед нанесением лекарства. Нанесите непосредственно на пораженную область или на марлю. Оставьте действовать в течение указанного времени в зависимости от медицинской процедуры.

Хлорлан используется только на коже.

Если вы используете больше Хлорлана, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите лечение этим лекарством, если вы испытываете любой из следующих симптомов: отек лица, губ, языка или горла; красный экзема на коже, вызывающий зуд; затруднение дыхания; чувство головокружения или обморока, металлический привкус; коллапс. Вы можете испытывать аллергическую реакцию, если появляются эти симптомы.

Прекратите использовать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, если вы испытываете экзему, пузыри, воспаление или испытываете боль или зуд в области кожи, где было нанесено лекарство.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень редко (менее 1 из 10 000 человек):были зарегистрированы кожные реакции гиперчувствительности (включая эритему, сыпь, зуд и пузыри в области применения), ощущение жжения на коже, боль и воспаление. Прекратите использовать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из описанных побочных эффектов. Вы можете испытывать аллергическую реакцию.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе доступных данных): дерматит, экзема, крапивница, раздражение кожи, пузыри, химические ожоги у новорожденных, реакции гиперчувствительности и анафилактический шок во время анестезии. Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая постоянное ухудшение зрения (после случайного контакта с глазами во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (безболевым сном).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хлорлана

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Утилизируйте упаковку через 3 месяца после первого открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хлорлана

• Активным веществом является хлоргексидин диглюконат. Каждый мл содержит 20 мг хлоргексидина диглюконата. Каждый мл соответствует 5 порциям по 200 мкл, каждая из которых содержит 4 мг хлоргексидина диглюконата.
• Другим компонентом (вспомогательным веществом) является очищенная вода.

Вид Хлорлана и содержание упаковки

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, представленный в флаконах из высокоплотного полиэтилена с распылительной насадкой.

Представлен в:

• Индивидуальных упаковках по 25 мл, 100 мл и 125 мл.
• Клинических упаковках по 20 флаконов по 100 мл, 125 мл и 250 мл.

Возможно, не все размеры упаковок находятся в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12 - 08191 RUBÍ - Barcelona (Испания)

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Август 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/