Противопоказания: информация для пользователя

Clopidogrel Qualigen 75 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

1. Что такое Clopidogrel Qualigen и для чего он используется.

2. Что нужно знать перед началом приема Clopidogrel Qualigen.

3. Как принимать Clopidogrel Qualigen.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение Clopidogrel Qualigen.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Клопидогрел Квалиген содержит клопидогрел и принадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты — это очень маленькие клетки, которые находятся в крови, и они склеиваются, когда кровь сворачивается. Препараты, предотвращающие эту склеивание, снижают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел назначается взрослым для предотвращения образования тромбов (тромбов) в твердых кровеносных сосудах (артериях), процесса, называемого атеротромбозом, и который может вызвать атеротромботические эффекты (например, инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам назначен клопидогрел, чтобы помочь предотвратить образование тромбов и снизить риск этих серьезных событий, поскольку:

• вы страдаете от процесса, который приводит к твердению артерий (также называемого атеросклерозом), и
• вы ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт или страдаете от заболевания, называемого периферической артериальной болезнью, или
• вы перенесли тяжелый грудной боль, известный как «неустойчивая ангина» или «инфаркт миокарда». Для лечения этой болезни ваш врач может быть вынужден установить стент в заблокированной или суженной артерии для восстановления нормального кровотока. Возможно, ваш врач также назначил вам ацетилсалициловую кислоту (субстанцию, содержащуюся в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов).
• вы пережили симптомы инсульта, которые исчезают в короткий период времени (также известный как транзиторный ишемический инсульт) или легкий ишемический инсульт. Ваш врач также может назначить вам ацетилсалициловую кислоту в течение первых 24 часов.
• у вас есть нерегулярное сердцебиение, заболевание, называемое «фibrilляцией предсердий», и вы не можете принимать препараты, известные как «оральные противокоагулянты» (антагонисты витамина К), которые предотвращают образование новых тромбов и предотвращают рост существующих тромбов. Вам было сказано, что «оральные противокоагулянты» более эффективны, чем ацетилсалициловая кислота или сочетание клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты для этой болезни. Ваш врач назначил вам клопидогрел, если вы не можете принимать «оральные противокоагулянты» и не имеете риска серьезной геморрагии.

Не принимайте Clopidogrel Qualigen:

• Если вы аллергины (чувствительны) на клопидогрел или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

• Если у вас активная кровоточивость, как желудочная язва или кровотечение в мозге.
• Если у вас серьезная болезнь печени.

Если вы думаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу перед началом приема Clopidogrel Qualigen.

Предупреждения и предостережения

Перед началом лечения клопидогрелом сообщите врачу, если у вас есть одна из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск кровотечения (сгусткования крови) из-за:

• болезни, которая предполагает риск внутренних кровотечений (как желудочная язва).
• аномалии крови, которые делают вас более склонным к внутренним кровотечениям (кровотечениям в тканях, органах или суставах тела).
• серьезной травмы недавно.
• недавней хирургической операции (включая хирургию зубов).
• планируемой хирургической операции (включая хирургию зубов) в ближайшие семь дней.

• Если у вас было кровоизлияние в мозге (ишемический инсульт) в последние 7 дней.
• Если у вас есть болезни печени или почек.
• Если у вас была аллергия или реакция на любой препарат, используемый для лечения вашей болезни.
• Если у вас есть история кровотечения в мозге, не связанного с травмой.

Во время лечения клопидогрелом:

• Сообщите врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (включая хирургию зубов).
• Сообщите врачу немедленно, если у вас появляются признаки (также известные как Пурпура Тромботическая Тромбоцитопеническая или ПТТ) включая лихорадку и гематомы (моратоны) под кожей, которые могут появиться как красные точки, местные или без них, вместе с или без чрезвычайного усталости, головокружения, желтизна кожи или глаз (желтуха) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может затянуться дольше обычного. Это связано с тем, что препарат предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, таких как порез во время бритья, это не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены потерей крови, обратитесь к врачу немедленно (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Врач может попросить вас сделать анализ крови.

Дети и подростки

Этот препарат не следует давать детям, поскольку он неэффективен.

Принятие Clopidogrel Qualigen с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые препараты могут повлиять на использование клопидогрела или наоборот.

Должны сообщить врачу, если вы принимаете:

- препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как:

• оральные противозачаточные препараты, используемые для снижения свертываемости крови,
• противовоспалительные нестероидные препараты, используемые обычно для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов,

гепарин или любой другой инъекционный препарат, используемый для снижения свертываемости крови.

тиклопидинили другие агенты антиагреганты плетки.

• ингибиторы захвата серотонина (как флуоксетин или флуоксамин и другие препараты этого типа), используемые обычно для лечения депрессии,
• рифампицин (используемый для лечения серьезных инфекций),

- омепразол или эзомепразол, препараты для лечения боли в животе,

- флуконазол или вориконазол, препараты для лечения грибковых инфекций,

- эфаиренц, или другие препараты против ВИЧ (используемые для лечения ВИЧ-инфекции),

- карбамазепин, препарат для лечения некоторых форм эпилепсии,

- моклобемид, препарат для лечения депрессии,

- репаглинида, препарат для лечения диабета,

- паклитаксел, препарат для лечения рака,

- опиаты: если вы принимаете клопидогрел, сообщите врачу перед тем, как вам будут выписаны какие-либо опиаты (используемые для лечения сильной боли),

- ровусвататина (используемая для снижения уровня холестерина)

Если вы перенесли серьезную боль в груди (нестабильную стенокардию или инфаркт миокарда), возможно, вам было назначено это лекарство в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, которая содержится в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры. Обычная доза ацетилсалициловой кислоты, принимаемая время от времени (не превышающая 1 000 мг в течение 24 часов), обычно не вызывает проблем, но долгосрочное использование в других случаях должно быть обсуждено с вашим врачом.

Принятие Clopidogrel Qualigen с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с и без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Рекомендуется не принимать этот препарат во время беременности.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, сообщите врачу или фармацевту перед тем, как принимать этот препарат.

Если вы остаетесь беременны, принимая этот препарат, обратитесь к врачу немедленно, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Не кормите грудью, пока вы принимаете этот препарат.

Если вы кормите грудью или планируете это сделать, сообщите об этом врачу перед тем, как принимать этот препарат.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед тем, как использовать любой препарат.

Вождение и использование машин

Вероятно, клопидогрел не повлияет на вашу способность вести машину или управлять машиной.

Clopidogrel Qualigen содержит изомальт и сахароза

Этот препарат содержит изомальт. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза, даже для пациентов с заболеванием, называемым «фibrilación auricular» (неправильный сердечный ритм), составляет 1 таблетку по 75 мг клопидогрела в день, принимаемая перорально с или без пищи и в одно и то же время каждый день.

Если вы перенесли тяжелую грудную боль (нестабильную стенокардию или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг или 600 мг клопидогрела (1 или 2 таблетки по 300 мг или 4 или 8 таблеток по 75 мг) для приема в один раз в начале лечения. После этого рекомендованная доза составляет 1 таблетку по 75 мг клопидогрела в день, как описано выше.

Если вы перенесли симптомы инсульта, которые исчезли в короткий срок (также известный как транзиторный ишемический атака) или легкий ишемический инсульт, ваш врач может назначить вам 300 мг клопидогрела (1 таблетка по 300 мг или 4 таблетки по 75 мг) в начале лечения. После этого рекомендованная доза составляет 1 таблетку по 75 мг клопидогрела в день, как описано выше, вместе с аспирином в течение 3 недель. Затем ваш врач назначит либо клопидогрел в одиночку, либо аспирин в одиночку.

Вы должны принимать клопидогрел в течение времени, которое назначит вам ваш врач.

Если вы принимаете больше Clopidogrel Qualigen, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 5620420 (указав препарат и принятую дозу).

Если вы забыли принять Clopidogrel Qualigen

Если вы забыли принять дозу этого препарата, но вспомнили до того, как пройдут 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую в обычное время.

Если вы забыли принять лекарство более чем на 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

В упаковке по 28 и 84 таблеток вы можете проверить последний день, когда вы принимали таблетку Clopidogrel Qualigen, глядя в календарь, напечатанный на упаковке.

Если вы прекращаете лечение Clopidogrel Qualigen

Не прекращайте лечение, если ваш врач не скажет вам об этом. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как перестать принимать этот препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются:

• Острая лихорадка, признаки инфекции или чрезмерная усталость. Эти симптомы могут быть вызваны редким снижением некоторых клеток крови.
• Признаки проблем с печенью, такие как желтуха кожи и/или глаз (желтуха), связанная или не связанная с кровотечением, появляющимся под кожей в виде красных точек и/или головокружением (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).
• Отек губ или кожных нарушения, такие как зуд и сыпь, пузырьки на коже. Это могут быть признаками аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, сообщенный при использовании клопидогрела— это кровотечение. Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), кровотечение из носа, кровь в моче. Также сообщалось о редком числе случаев: кровотечения из кровеносных сосудов глаз, внутричерепного, легочного или артритического кровотечения.

Если у вас развивается кровотечение, продолжающееся в течение длительного времени, при приеме клопидогрела

Если вы поранились или получили травму, возможно, кровотечение затянется немного дольше, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, который препятствует способности крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, например, при стрижке, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены кровотечением, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Другие побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Незначительные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Боль в голове, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыточное газообразование в желудке или кишечнике, высыпания, зуд, головокружение, чувство онемения и покалывания.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Головокружение, увеличение молочных желёз у мужчин.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Желтуха; тяжелая боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, затруднение дыхания, иногда связанное с кашлем; всеобщая аллергическая реакция (например, общее чувство жара с внезапным общим недомоганием до обморока); отек губ; пузырьки на коже; аллергия на кожу; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; головокружение; галлюцинации; боль в суставах; мышечная боль; изменения вкуса или потеря вкуса пищи.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

Аллергические реакции с болью в груди или животе, постоянные симптомы низкого уровня сахара в крови.

Врач также может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificarm.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Dепоните упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевта. Попросите своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clopidogrel Qualigen

• Активное вещество — клопидогрел. Каждый таблетка содержит 75 мг клопидогрела (как гидрогениосульфат).
• Другие компоненты — изомальта (E 953), гидроксипропилцеллюоза (E 463), гидроксипропилцеллюоза с низкой степенью замены (E 463a) и эстергаровая сахароза в ядре таблетки и гипромелоза (E 464), макрогол 400, диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 172) на покрытии таблетки.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Clopidogrel Qualigen 75 мг имеют форму круга, с двумя выпуклостями и розовый цвет.

Представлены в картонных коробках по 28, 50 и 84 таблетки в блистере из алюминия/алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: ноябрь 2023