КЛОПИДОГРЕЛ ПЕНСА 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Клопидогрел Пенса 75 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

клопидогрел

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.- Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Клопидогрел Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Клопидогрел Пенса
3. Как принимать Клопидогрел Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клопидогрел Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клопидогрел Пенса и для чего он используется

Клопидогрел Пенса относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты - это очень маленькие клетки, которые находятся в крови, и они агрегируются, когда кровь сворачивается. Препараты-антиагреганты тромбоцитов, предотвращая эту агрегацию, снижают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел Пенса назначается для предотвращения образования тромбов в кровеносных сосудах (артериях), которые стали жесткими, процесс, известный как атеротромбоз, и который может привести к атеротромботическим эффектам (таким как инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам назначили этот препарат, чтобы помочь предотвратить образование тромбов и снизить риск этих серьезных событий, поскольку:

• у вас есть процесс, который приводит к уплотнению артерий (также называемый атеросклерозом), и
• вы ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт или страдаете заболеванием, называемым периферической артериальной болезнью, или
• вы перенесли тяжелую форму боли в груди, известную как "нестабильная ангина" или "инфаркт миокарда". Для лечения этого заболевания ваш врач может назначить стент (маленькую трубку) в суженную или заблокированную артерию, чтобы восстановить нормальный кровоток. Возможно, ваш врач также назначил ацетилсалициловую кислоту (вещество, присутствующее во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов).
• у вас есть нерегулярный сердечный ритм, заболевание, называемое "фибрилляцией предсердий", и вы не можете принимать препараты, известные как "оральные антикоагулянты" (антагонисты витамина К), которые предотвращают образование новых тромбов и не допускают роста существующих тромбов. Вам сказали, что "оральные антикоагулянты" более эффективны, чем ацетилсалициловая кислота или комбинированное использование клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты для этого заболевания. Ваш врач назначил клопидогрел плюс ацетилсалициловую кислоту, если вы не можете принимать "оральные антикоагулянты" и не имеете риска тяжелого кровотечения

2. Что вам нужно знать перед началом приема Клопидогрел Пенса

Не принимайте Клопидогрел Пенса

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к клопидогрелу или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6);
• Если у вас есть активное кровотечение, такое как язва желудка или кровотечение в мозге;
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.

Если вы считаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Клопидогрел Пенса.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать лечение Клопидогрел Пенса, сообщите вашему врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск кровотечения (кровотечения) потому, что:

• У вас есть заболевание, которое включает риск внутреннего кровотечения (такое как язва желудка).
• У вас есть кровяная аномалия, которая предрасполагает вас к внутреннему кровотечению (кровотечению в тканях, органах или суставах организма).
• Вы недавно перенесли тяжелую травму.
• Вы недавно перенесли операцию (включая стоматологическую операцию).
• Вам необходимо перенести операцию (включая стоматологическую операцию) в течение следующих семи дней.
  • Если у вас был тромб в артерии мозга (ишемический инсульт) в течение последних 7 дней.
  • У вас есть заболевания печени или почек.
  • У вас была аллергия или реакция на любой препарат, используемый для лечения вашего заболевания.

Во время лечения Клопидогрел Пенса:

• Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована операция (включая стоматологическую операцию).
• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы desarrollаете расстройство (также известное как тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или ТТП) которое включает лихорадку и гематомы (синяки) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или нет необъяснимым сильным утомлением, спутанностью сознания, желтизной кожи или глаз (желтухой) (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты")
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может остановиться позже, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать тромбы. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своей кровопотерей, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Ваш врач может попросить вас пройти анализ крови.

Дети и подростки

Этот препарат не должен назначаться детям, поскольку он неэффективен.

Прием Клопидогрел Пенса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут влиять на использование Клопидогрел Пенса или наоборот.

Вы должны сообщить вашему врачу конкретно, если вы принимаете:

• препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как:
  • оральные антикоагулянты, препараты, используемые для снижения свертываемости крови,
  • нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, используемые обычно для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов,
  • гепарин или любой другой инъекционный препарат, используемый для снижения свертываемости крови,

• -
• тиклопидин, другой антиагрегант тромбоцитов,
• ингибитор обратного захвата серотонина (такой как флуоксетин или флуvoxamina и другие препараты этого типа), препараты, используемые обычно для лечения депрессии,
• рифампицин (используемый для лечения тяжелых инфекций)

• омепразол или эзомепразол, препараты для лечения проблем с желудком,
• флуконазол или вориконазол, препараты для лечения грибковых инфекций,
• эфавиренз или другие антиретровирусные препараты (используемые для лечения ВИЧ-инфекции),
• карбамазепин, препарат для лечения некоторых форм эпилепсии,
• моклобемид, препарат для лечения депрессии,
• репаглинид, препарат для лечения диабета,
• паклитаксел, препарат для лечения рака,
• опиоиды: если вы проходите лечение клопидогрелом, вы должны сообщить вашему врачу перед тем, как он назначит вам любой опиоид (используемый для лечения сильной боли).

Если вы перенесли тяжелую форму боли в груди (нестабильная ангина или инфаркт миокарда), возможно, вам назначили Клопидогрел Пенса в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, веществом, присутствующим во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры. Одноразовая доза ацетилсалициловой кислоты (не более 1000 мг в 24 часа) не должна вызвать никаких проблем, но длительное использование в других обстоятельствах должно быть обсуждено с вашим врачом.

Прием Клопидогрел Пенса с пищей и напитками

Клопидогрел Пенса можно принимать с пищей и без нее.

Беременность и лактация

Желательно не использовать этот препарат во время беременности.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, вы должны сообщить вашему врачу или фармацевту перед приемом Клопидогрел Пенса. Если вы становитесь беременной во время приема Клопидогрел Пенса, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Вы не должны кормить грудью во время приема этого препарата.

Если вы кормите грудью или планируете это, сообщите вашему врачу перед приемом этого препарата.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Клопидогрел Пенса изменит вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Клопидогрел Пенса содержит лактозу

Клопидогрел Пенса содержит лактозу. Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, полным дефицитом лактазы или проблемами с абсорбцией глюкозы или галактозы не должны принимать этот препарат.

3. Как принимать Клопидогрел Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза, даже для пациентов с заболеванием, называемым "фибрилляцией предсердий" (нерегулярный сердечный ритм), составляет одну таблетку 75 мг Клопидогрел Пенса в день, принимаемую перорально с пищей или без нее и в одно и то же время каждый день.

Если вы перенесли тяжелую форму боли в груди (нестабильная ангина или инфаркт миокарда), ваш врач может назначить вам 300 мг Клопидогрел Пенса (4 таблетки по 75 мг) для приема один раз в начале лечения. После этого рекомендуемая доза составляет одну таблетку 75 мг Клопидогрел Пенса в день, как описано выше.

Вам необходимо принимать Клопидогрел Пенса в течение того времени, которое ваш врач продолжает назначать его.

Если вы приняли больше Клопидогрел Пенса, чем должно быть

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указывая препарат и количество, принятое).

Если вы забыли принять Клопидогрел Пенса

Если вы забыли принять одну дозу Клопидогрел Пенса, но вспомнили об этом до того, как прошло 12 часов с момента, когда вы должны были принять препарат, принимайте таблетку немедленно и следующую по графику.

Если вы забыли в течение более 12 часов, просто принимайте следующую дозу по графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Клопидогрел Пенса

Не прекращайте лечение, если только ваш врач не скажет вам об этом. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как прекратить прием этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете:

-лихорадку, признаки инфекции или сильную усталость. Эти симптомы могут быть связаны с редким снижением некоторых клеток крови.

• признаки проблем с печенью, такие как желтизна кожи и/или глаз (желтуха), сопровождаемая или нет кровотечением под кожей, которое появляется как красные точки и/или спутанность сознания (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").

-отек рта или кожные расстройства, такие как сыпь и зуд, пузыри на коже. Эти могут быть признаками аллергической реакции.

Наиболее частым побочным эффектом, сообщаемым при приеме клопидогрела, является кровотечение.Кровотечение может возникнуть в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), носовое кровотечение, кровь в моче. Также были сообщены редкие случаи: кровотечение из кровеносных сосудов глаз, внутричерепное кровотечение, легочное или суставное кровотечение.

Если вы испытываете длительное кровотечение во время приема Клопидогрел Пенса

Если вы поранились или получили травму, кровотечение может остановиться позже, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать тромбы. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своей кровопотерей, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности")

Другие побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек): диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек): головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыток газов в желудке или кишечнике, сыпь, зуд, головокружение, ощущение онемения и покалывания.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек): вертиго, увеличение молочных желез у мужчин.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек): желтуха, сильная боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, трудности с дыханием, иногда сопровождаемые кашлем; общие аллергические реакции (например, ощущение жара с общим недомоганием); отек рта; пузыри на коже, аллергия на коже; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; спутанность сознания; галлюцинации; боль в суставах; боль в мышцах; изменения вкуса или потеря вкуса пищи.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных): реакции гиперчувствительности с болью в груди или животе, постоянные симптомы низкого уровня сахара в крови.

Кроме того, ваш врач может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Клопидогрел Пенса

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги

Не используйте Клопидогрел Пенса после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Клопидогрел Пенса, если вы заметили какие-либо видимые признаки повреждения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клопидогрел Пенса

Активное вещество - клопидогрел. Каждая таблетка содержит 75 мг клопидогрела (в форме бесилата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: крахмал кукурузы, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон типа А, коллоидная диоксид кремния, стеариновая кислота типа 50.

Пленочное покрытие: карнаубский воск, лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), триацетин (Е1518), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Клопидогрел Пенса таблетки, покрытые пленкой EFG, - это розовые, круглые и двояковыпуклые таблетки диаметром примерно 8,3 мм.

Клопидогрел Пенса выпускается в блистерах по 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок выпускаются.

Владелец разрешения на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M.S.P.A.

Виа Гриньяно, 43

24041 Брембате, Италия

Дата последнего обновления этой инструкции: март 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/