Противореципиент: информация для пользователя

Clopidogrel pensa 75 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

clopidogrel

Прочитайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Clopidogrel pensa и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Clopidogrel pensa

3. Как принимать Clopidogrel pensa

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Clopidogrel pensa

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Clopidogrel pensa принадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами плетки. Плетки — это очень маленькие клетки, которые находятся в крови, и они добавляются, когда кровь сворачивается. Препараты, предотвращающие эту agregación, снижают вероятность того, что образуются кровяные сгустки (процесс, называемый тромбозом).

Clopidogrel pensa назначается для предотвращения образования кровяных сгустков (тромбов) в твердых кровеносных сосудах (артериях), процесса, известного как атеротромбоз, и который может вызвать атеротромботические эффекты (например, инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам было назначено это лекарство, чтобы помочь предотвратить образование кровяных сгустков и снизить риск этих серьезных событий, поскольку:

- вы страдаете от процесса, который приводит к твердению артерий (также называемого артериосклерозом), и

- вы previously страдали от инфаркта миокарда, инсульта или страдали от болезни, называемой периферической артериальной болезнью, или

- вы страдали от серьезного боли в груди, известного как “неустойчивая ангина” или “инфаркт миокарда”. Для лечения этой болезни ваш врач может быть вынужден установить стент (маленький трубчатый) в заблокированной или суженной артерии, чтобы восстановить нормальный кровоток. Возможно, ваш врач также назначил вам ацетилсалициловую кислоту (субстанцию, содержащуюся в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования кровяных сгустков).

- у вас есть нерегулярное сердцебиение, болезнь, называемая “фibrilляцией предсердий”, и вы не можете принимать лекарства, известные как “оральные противокоагулянты” (антагонисты витамина K), которые предотвращают образование новых кровяных сгустков и препятствуют росту существующих кровяных сгустков. Вам было сказано, что “оральные противокоагулянты” более эффективны, чем ацетилсалициловая кислота или сочетание clopidogrel и ацетилсалициловой кислоты для этой болезни. Ваш врач назначил вам clopidogrel и ацетилсалициловую кислоту, если вы не можете принимать “оральные противокоагулянты” и не имеете риска серьезной геморрагии

Не принимайте Клопидогрел Пенса, если

• Вы алергины (чувствительны) на Клопидогрел или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6);
• У вас активная кровоточивость, как у вас есть язва желудка или кровотечение в мозге;
• У вас серьезная болезнь печени.

Если вы думаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу перед тем, как принимать Клопидогрел Пенса.

Предупреждения и предостережения

Перед началом лечения Клопидогрел Пенса сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих условий:

• Если у вас есть риск кровотечения (сгусткования крови) из-за:

- У вас есть болезнь, которая предполагает риск внутренних кровотечений (как у вас есть язва желудка).

- У вас есть аномалия крови, которая делает вас более склонным к внутренним кровотечениям (кровотечениям в тканях, органах или суставах организма).

- Вы недавно получили тяжелую травму.

- Вы недавно прошли хирургическое вмешательство (включая хирургическое вмешательство в зубах).

- Вы должны пройти хирургическое вмешательство (включая хирургическое вмешательство в зубах) в ближайшие семь дней.

• Если у вас было тромбоз в артерии мозга (ишемический инсульт) в последние 7 дней.
• Если у вас есть болезни печени или почек.
• Если у вас была аллергия или реакция на любой препарат, используемый для лечения вашей болезни.

Во время лечения Клопидогрел Пенса:

• Сообщите врачу, если у вас запланировано хирургическое вмешательство (включая хирургическое вмешательство в зубах).
• Сообщите врачу немедленно, если у вас развивается тромботический тромбоцитопенический пурпура (ТТП), который включает в себя лихорадку и гематомы (моратоны) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или без сопровождения сильным усталостью, головокружением, желтухой кожи или глаз (желтуха) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может затянуться дольше обычного. Это связано с тем, что препарат предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших порезов или травм, таких как порез во время бритья, это не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены потерей крови, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Врач может попросить вас сделать анализ крови.

Дети и подростки

Этот препарат не следует давать детямпотому что он не эффективен.

Принимайте Клопидогрел Пенса с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые препараты могут повлиять на использование Клопидогрел Пенса или наоборот.

Должны сообщить врачу в частности, если вы принимаете:

-Препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как:

• Оральные противокоагулянты, препараты, используемые для снижения свертываемости крови,
• Нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, обычно используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов,
• Гепарин или любой другой инъекционный препарат, используемый для снижения свертываемости крови,

• -
• Тиклопидин, другой агент, предотвращающий свертываемость крови,
• Ингибиторы обратного захвата серотонина (как флуоксетин или флуоксамин и другие препараты этого типа), препараты, обычно используемые для лечения депрессии,
• Рифампицин (используемый для лечения серьезных инфекций)

• Омепразол или эзомепразол, препараты для лечения боли в животе,
• Флуконазол или вориконазол,препараты для лечения грибковых инфекций,
• Эфа виренц, или другие препараты против ВИЧ-инфекции,
• Карбамазепин,препарат для лечения некоторых форм эпилепсии,
• Моклобемид, препарат для лечения депрессии,
• Репаглинид, препарат для лечения диабета,
• Паклитаксел, препарат для лечения рака,
• Опиаты: если вы принимаете Клопидогрел, вы должны сообщить врачу перед тем, как вам будут назначены какие-либо опиаты (используемые для лечения сильной боли).

Если вы недавно перенесли сильную боль в груди (неустановившуюся ангину или инфаркт миокарда), возможно, вам было назначено Клопидогрел Пенса в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, которая содержится в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры. Небольшая доза ацетилсалициловой кислоты, принимаемая время от времени (не более 1 000 мг в течение 24 часов), не должна вызывать проблем, но долгосрочное использование в других случаях должно быть обсуждено с вашим врачом.

Принимайте Клопидогрел Пенса с пищей и напитками

Клопидогрел Пенса можно принимать с и без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Лучше не использовать этот препарат во время беременности.

Если вы беременны или думаете, что вы можете быть беременны, сообщите врачу или фармацевту перед тем, как принимать Клопидогрел Пенса. Если вы остаетесь беременны, принимая Клопидогрел Пенса, немедленно обратитесь к врачу, поскольку не рекомендуется принимать Клопидогрел во время беременности.

Вы не должны кормить грудью, пока вы принимаете этот препарат.

Если вы кормите грудью или планируете это сделать, сообщите об этом врачу перед тем, как принимать этот препарат.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед тем, как использовать любой препарат.

Вождение и использование машин

Вероятно, Клопидогрел Пенса не повлияет на вашу способность вести машину или управлять машиной.

Клопидогрел Пенса содержит лактозу

Клопидогрел Пенса содержит лактозу. Пациенты с непереносимостью лактозы, полной недостаточностью лактазы или проблемами с абсорбцией глюкозы или галактозы не должны принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза, даже для пациентов с заболеванием, называемым «фibrilación auricular» (неправильный сердечный ритм), составляет одно таблетку по 75мг Clopidogrel pensa в день, принимаемое перорально с или без пищи и в одно и то же время каждый день.

Если вы перенесли тяжелую грудную боль (нестабильная стенокардия или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг Clopidogrel pensa (4 таблетки по 75 мг) для приема в один раз в начале лечения.Затем рекомендованная доза составляет одну таблетку по 75 мг Clopidogrel pensa в день, как описано выше.

Вы должны принимать Clopidogrel pensa в течение времени, которое назначит вам ваш врач.

Если вы принимаете больше Clopidogrel pensa, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу).

Если вы забыли принять Clopidogrel pensa

Если вы забыли принять одну дозу Clopidogrel pensa, но вспомнили до того, как пройдут 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую в обычное время.

Если вы забыли более чем на 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Clopidogrel pensa

Не прерывайте лечениебез указания врача. Свяжитесь с вашим врачом или аптекарем перед тем, как перестать принимать этот препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются:

-лихорадка, признаки инфекции или чрезмерная усталость. Эти симптомы могут быть вызваны редким снижением некоторых клеток крови.

- признаки проблем с печенью, такие как желтуха кожи и/или глаз (желтуха), связанная или не связанная с кровотечением, появляющимся под кожей в виде красных точек и/или головокружением (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

- опухоль губ или кожные нарушения, такие как зуд и сыпь, пузырьки на коже. Это могут быть признаками аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, отчетный с clopidogrelявляется кровотечением.Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), носовое кровотечение, кровь в моче. Также были отчеты о редком числе случаев: кровотечения из кровеносных сосудов глаз, внутричерепного, легочного или артритического кровотечения.

Если у вас появляется кровотечение, продолжающееся в течение длительного времени, при приеме Clopidogrel, подумайте

Если вы поранились или получили травму, возможно, кровотечение затянется на некоторое время дольше, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших порезов или травм, например, при стрижке, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены кровотечением, обратитесь к врачу немедленно (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»)

Другие побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек): диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Незначительные побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек): головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыточное газообразование в желудке или кишечнике, высыпания, зуд, головокружение, чувство онемения и покалывания.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек): головокружение,увеличение молочных желёз у мужчин.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек): желтуха, острая боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, затруднение дыхания, иногда связанное с кашлем; всеобщие аллергические реакции(например, общее чувство жары с внезапным общим недомоганием); опухоль губ; пузырьки на коже, аллергия на кожу; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; головокружение; галлюцинации; боль в суставах; мышечная боль; изменения вкуса илипотеря вкуса еды.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе имеющихся данных): реакции гиперчувствительностис болью в груди или животе, постоянные симптомы низкого уровня сахара в крови.

В дополнение к этому ваш врач может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности

Не используйтеClopidogrel Pensaпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте Clopidogrel Pensa, если вы заметите видимые признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clopidogrel pensa

Активное вещество - клопидогрел. Каждый таблетка содержит 75 мг клопидогрела (в виде бисилата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон типа А, анидровая коллоидная кремнезём, ацилстеарин типа 50.

Пеллитная пленка: карнаубская восковая смола, моногидрат лактозы, гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), триацетин (E1518), красный железный оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Clopidogrel pensa таблетки с пленочной оболочкой EFG являются таблетками с пленочной оболочкой розового цвета, круглыми и биконвексными с приблизительным диаметром 8,3мм.

Clopidogrel pensa продается в блистерах: 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 таблеток с пленочной оболочкой.

Может быть продаваемы только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство:

FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M.S.P.A.

Via Grignano, 43

24041Brembate, Italia

Дата последней проверки этого проспекта: март 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/