Противопоказания: информация для пользователя

Клопидогрел Нормон 75 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Клопидогрел Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Клопидогрела Нормона

3. Как принимать Клопидогрел Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Клопидогрела Нормона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Clopidogrel Normonпринадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты — это очень маленькие клетки, которые находятся в крови, и они склеиваются, когда кровь сворачивается. Препараты, предотвращающие эту склеивание, снижают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Clopidogrel Normonпринимается взрослыми для предотвращения образования тромбов в кровеносных сосудах (артериях), которые затвердели, процесс, известный как атеротромбоз, и который может вызвать атеротромботические эффекты (например, инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам было назначено Clopidogrel Normonдля помощи в предотвращении образования тромбов и снижения риска этих серьезных событий, поскольку:

• вы страдаете от процесса, который приводит к затвердению артерий (также называемого атеросклерозом), и
• вы ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт или страдаете от заболевания, называемого периферической артериальной болезнью или
• вы перенесли тяжелый грудной боль, известный как «неустойчивая ангина» или «инфаркт миокарда». Для лечения этой болезни ваш врач может быть вынужден установить стент в заблокированной или суженной артерии для восстановления нормального кровотока. Возможно, ваш врач также назначил вам ацетилсалициловую кислоту (субстанцию, содержащуюся в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов).
• вы пережили симптомы инсульта, которые исчезли в короткий период времени (также известный как транзиторный ишемический инсульт) или легкий ишемический инсульт. Ваш врач также может назначить вам ацетилсалициловую кислоту в течение первых 24 часов.
• у вас есть нерегулярное сердцебиение, заболевание, называемое «фibrilляцией предсердий», и вы не можете принимать препараты, известные как «оральные противокоагулянты» (антагонисты витамина К), которые предотвращают образование новых тромбов и предотвращают рост существующих тромбов. Вам было сказано, что «оральные противокоагулянты» более эффективны, чем ацетилсалициловая кислота или сочетание Clopidogrel Normonи ацетилсалициловой кислоты для этой болезни. Ваш врач назначил вам Clopidogrel Normonболее ацетилсалициловой кислоты, если вы не можете принимать «оральные противокоагулянты» и не имеете риска серьезной геморрагии.

Не принимайте Clopidogrel Normon.

• если вы аллергины (чувствительны) на клопидогрел или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас активная кровоточивость, как язва желудка или кровотечение в мозге.
• если у вас серьезная болезнь печени.

Если вы думаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу перед принятием Clopidogrel Normon.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приема Clopidogrel Normon.

Перед началом лечения Clopidogrel Normonсообщите своему врачу, если вы находитесь в любой из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск кровотечения (сгустания крови) из-за:
• • у вас есть болезнь, которая предполагает риск внутренних кровотечений (как язва желудка).
  • у вас есть аномалия крови, которая делает вас более склонным к внутренним кровотечениям (кровотечениям в тканях, органах или суставах организма).
  • вы недавно получили тяжелую травму.
  • вы недавно прошли хирургическое вмешательство (включая хирургическое вмешательство в зубах).
  • вы должны пройти хирургическое вмешательство (включая хирургическое вмешательство в зубах) в ближайшие семь дней.
• Если у вас был тромб в артерии мозга (ишемический инсульт) в последние 7 дней.
• Если у вас есть болезни печени или почек.
• Если у вас была аллергия или реакция на любой препарат, используемый для лечения вашей болезни.
• Если у вас есть предыстория внутреннего кровотечения.

Во время лечения Clopidogrel Normon:

• Сообщите своему врачу, если у вас запланировано хирургическое вмешательство (включая хирургическое вмешательство в зубах).
• Сообщите своему врачу немедленно, если у вас развивается тромботический тромбоцитопенический пурпура (ТТП), который включает в себя лихорадку и гематомы (моратоны) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или без сопровождения чрезвычайной усталостью, головокружением, желтухой кожи или глаз (желтуха) (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может занять больше времени, чем обычно. Это связано с тем, что препарат предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших порезов или травм, таких как порез во время бритья, это не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены потерей крови, немедленно обратитесь к своему врачу (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).
• Врач может попросить вас сделать анализ крови.

Дети и подростки

Этот препарат не должен быть использован у детей, поскольку он неэффективен.

Использование Clopidogrel Normonс другими препаратами

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые препараты могут повлиять на использование Clopidogrel Normon или наоборот.

Должны сообщить своему врачу, если вы принимаете:

• препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как:

• оральные антикоагулянты, препараты, используемые для снижения свертываемости крови,

• препараты, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов,
• гепарин или любой другой инъекционный препарат, используемый для снижения свертываемости крови,
• тиклопидин, другой агент, предотвращающий свертываемость крови,
• ингибиторы захвата серотонина (как флуоксетин или флуоксамин и другие препараты этого типа),
• препараты, обычно используемые для лечения депрессии,
• рифампицин (используемый для лечения серьезных инфекций)

• омепразол или эзомепразол, препараты для лечения боли в желудке,
• флуконазол или вориконазол, препараты для лечения грибковых инфекций,
• эфавиренц, или другие препараты против ВИЧ-инфекции (используемые для лечения ВИЧ-инфекции),
• карбамазепин, препарат для лечения некоторых форм эпилепсии,
• репаглинид, препарат для лечения диабета,
• паклитаксел, препарат для лечения рака,

• моклобемид, препарат для лечения депрессии,
• опиоиды: если вы принимаете клопидогрел, вы должны сообщить своему врачу перед тем, как вам будут выписаны какие-либо другие опиоиды (используемые для лечения боли).

Если вы перенесли тяжелую боль в груди (неустановленную или инфаркт миокарда), приступ ишемии или легкий ишемический инсульт, возможно, вам было назначено Clopidogrel Normonв сочетании с ацетилсалициловой кислотой, которая содержится в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры. Небольшая доза ацетилсалициловой кислоты, принимаемая время от времени (не более 1 000 мг в 24 часа), обычно не вызывает проблем, но долгосрочное использование в других ситуациях должно быть обсуждено с вашим врачом.

Принятие Clopidogrel Normonс пищей и напитками

Clopidogrel Normonможно принимать с и без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Лучше всего не использовать этот препарат во время беременности.

Если вы беременны или думаете, что вы можете быть беременны, сообщите своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата. Если вы остаетесь беременны, принимая Clopidogrel Normon, немедленно обратитесь к своему врачу, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Вы не должны кормить грудью, пока принимаете этот препарат.

Если вы кормите грудью или планируете это сделать, сообщите об этом своему врачу перед принятием этого препарата.

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вероятно, Clopidogrel Normonне изменит вашу способность вести машину или управлять машиной.

Clopidogrel Normonсодержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза, даже для пациентов с заболеванием, называемым «фibrilación auricular» (неправильный сердечный ритм), составляет одну таблетку по 75 мг Clopidogrel Normon в день, принимаемая перорально с или без пищи и в одно и то же время каждый день.

Если вы перенесли тяжелую грудную боль (нестабильную стенокардию или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг или 600 мг Clopidogrel Normon (4 или 8 таблеток) для приема в один раз в начале лечения. Затем рекомендованная доза составляет одну таблетку по 75 мг Clopidogrel Normon в день, как описано выше.

Если вы пережили симптомы инсульта, которые исчезают в короткий период времени (также известный как транзиторный ишемический атака) или легкий ишемический инсульт, ваш врач может назначить вам 300 мг Clopidogrel Normon (4 таблетки) один раз в день в начале лечения. Затем рекомендованная доза составляет одну таблетку по 75 мг Clopidogrel Normon в день, как описано выше с аспирином в течение 3 недель. Затем ваш врач назначит либо только Clopidogrel, либо только аспирин.

Вы должны принимать Clopidogrel Normon в течение времени, которое продолжает назначать его вам ваш врач.

Если вы принимаете больше Clopidogrel Normon, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу в случае экстренной помощи, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Clopidogrel Normon

Если вы забыли принять одну дозу Clopidogrel Normon, но вспомнили до того, как пройдут 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую в обычное время.

Если вы забыли в течение более 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Clopidogrel Normon

Не прерывайте лечение, если ваш врач не посоветует. Свяжитесь с вашим врачом или аптекарем перед тем, как перестать принимать это лекарство.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются:

Самый частый побочный эффект, отчетный для Clopidogrel Normon— это кровотечение. Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), носовое кровотечение, кровь в моче. Кроме того, были отчеты о редком числе случаев: кровотечения в кровеносных сосудах глаз, внутричерепное кровотечение, легочное или артериальное кровотечение.

Если у вас развивается кровотечение, продолжающееся в течение длительного времени, при приеме Clopidogrel Normon

Если вы поранились или получили травму, возможно, кровотечение затянется на некоторое время. Это связано с механизмом действия препарата, который предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших порезов или травм, например, при афтершаве, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены кровотечением, обратитесь к врачу немедленно (см. раздел 2. «Предупреждения и предостережения»).

Другие отчетные побочные эффекты Clopidogrel Normon:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек): диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек): головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыточное газообразование в желудке или кишечнике, высыпания, зуд, головокружение, чувство онемения и покалывания.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек): головокружение, увеличение молочных желез у мужчин.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек): желтуха, тяжелая боль в животе с или без боли в спине, лихорадка, затруднение дыхания, иногда связанное с кашлем; всеобщие аллергические реакции (например, общее чувство жары с внезапным общим недомоганием до обморока), отек губ, пузырьки на коже, аллергия на кожу, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), снижение артериального давления, головокружение, галлюцинации, боль в суставах, мышечная боль, изменения вкуса или потеря вкуса еды.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных): реакции гиперчувствительности с болью в груди или животе, постоянные симптомы низкого уровня сахара в крови.

В дополнение к этому ваш врач может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке послеСрок.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clopidogrel Normon

• Активное вещество — клопидогрел в виде бисилата. Каждый таблетка содержит 75 мг клопидогрела.
• Другие компоненты:Ядро:Микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, моногидрат цитратной кислоты, полietilenglikol 6000, стеариновая кислота, тальк.Нанесение:Гипромелоза (E-421), красный оксид железа (E-172), моногидрат лактозы, триацетин (E-1518), диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Clopidogrel Normon 75 мг — таблетки с красной пленочной оболочкой, круглые, биконвексные, представленные в упаковках по 28, 50 и 84 таблетки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на продажу:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронд де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Канто – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Ответственное лицо за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронд де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Канто – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/