Clopidogrel mabo 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Клопидогрел МАБО 75 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте весь проспект внимательно, прежде чем начать принимать препарат.

-Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, хотя

у них могут быть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

-Если вы считаете, что один из побочных эффектовкоторые вы испытываетеявляется серьезным или если вы замечаете любой

побочный эффект, не указанныйвэтом проспекте, сообщите об этом врачу или фармацевту.

1.Что такоеКлопидогрел МАБО 75 мг таблетки покрытые пленочной оболочкойи для чего он используется

2.Перед тем, как приниматьКлопидогрел МАБО 75 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

3.Как приниматьКлопидогрел МАБО 75 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеКлопидогрел МАБО 75 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

6.Дополнительная информация.

Клопидогрел МАБОпринадлежит к группе лекарств, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты — это элементы крови, меньшие по размеру, чем красные или белые кровяные тельца, и они склеиваются, когда кровь сворачивается.Лекарства, предотвращающие эту склеивание, снижают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел МАБОпринимается для предотвращения образования тромбов (тромбов)вкровеносных сосудах (артериях), затвердевших, процесс, известный как атеротромбоз, и который может привести к атеротромботическим эффектам (как инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам было назначеноКлопидогрел МАБОдля помощи в предотвращении образования тромбов и снижении риска этих серьезных событий, поскольку:

-У вас есть процесс, который приводит к затвердению артерий (также называемый атеротромбозом), и

-У вас ранее случился инфаркт миокарда, инсульт или вы страдаете от заболевания, называемого периферической артериальной болезнью, или

-У вас случился тяжелый тип грудной боли, известный как “неустановившаяся ангина” или “инфаркт миокарда”. Для лечения этой болезни ваш врач может быть вынужден установить стент в заблокированной или суженной артерии для восстановления нормального кровотока. Возможно, ваш врач также назначил вам ацетилсалициловую кислоту (субстанцию, содержащуюся в многих лекарствах, используемых для снятия боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов).

Не принимайте Clopidogrel MABO

• Если вы аллергины (чувствительны) на клопидогрел или на любой из компонентов Clopidogrel MABO.
• Если у вас активная геморрагия, как язва желудка или геморрагия в мозге;
• Если у вас тяжелое заболевание печени.

Если вы думаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу перед принятием Clopidogrel MABO.

Уделите особое внимание Clopidogrel MABO

Перед началом лечения Clopidogrel MABO сообщите своему врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск развития геморрагии (сгустка крови) потому что:

• У вас есть заболевание, которое предполагает риск внутренних геморрагий (как язва желудка).
• У вас есть кровяная аномалия, которая делает вас более восприимчивым к внутренним геморрагиям (геморрагиям в тканях, органах или суставах организма).
• Вы недавно получили тяжелую травму.
• Вы недавно прошли хирургическое вмешательство (включая стоматологическую операцию).
• Вы должны пройти хирургическое вмешательство (включая стоматологическую операцию) в ближайшие семь дней.

• Если у вас был тромбоз в артерии мозга (ишемический инсульт) в последние 7 дней.
• Если вы используете другой тип лекарств (см. «Использование других лекарств»).
• Если у вас есть заболевания печени или почек.

Во время лечения Clopidogrel MABO:

• Сообщите своему врачу, если у вас запланированная хирургическая операция (включая стоматологическую операцию).
• Сообщите своему врачу немедленно, если у вас развивается состояние, включающее лихорадку и гематомы (морщины) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или без сопровождения чрезмерной усталостью, головокружением, желтухой кожи или глаз (желтуха) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может затянуться дольше обычного.Это связано с тем, что препарат предотвращает способность крови образовывать сгустки.Для небольших порезов или травм, таких как порез во время бритья, это не имеет значения.Но если вы обеспокоены потерей крови, немедленно обратитесь к своему врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Врач может попросить вас сделать анализ крови.
• Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в разделе 4 «Возможные побочные эффекты» этого листка информации или если вы замечаете, что какой-либо побочный эффект ухудшается.

Clopidogrel MABO не следует принимать детям и подросткам.

Использование других лекарств

Некоторые лекарства могут повлиять на использование Clopidogrel MABO или наоборот.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, даже те, которые вы купили без рецепта.

Не рекомендуется совместное использование Clopidogrel MABO с оралными антитромботическими препаратами (лекарствами, используемыми для снижения свертываемости крови).

Должно быть сообщено своему врачу, если вы принимаете противоинфламаторные нестероидные препараты (лекарства, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов), если вы принимаете гепарин, или любой другой препарат, используемый для снижения свертываемости крови, если вы принимаете тиклопидин, другой агент, препятствующий агрегации тромбоцитов, или если вы принимаете ингибиторы протонной помпы (например, омепразол) для лечения боли в желудке, противоретровирусные препараты (лекарства для лечения ВИЧ-инфекции).

Незначительная доза аспирина, принимаемая время от времени (не более 1 000 мг в 24 часа), не должна вызывать никаких проблем, но долгосрочное использование в других случаях должно быть обсуждено с вашим врачом.

Принятие Clopidogrel MABO с пищей и напитками

Clopidogrel MABO можно принимать с и без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Лучше не использовать этот препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Если вы беременны или думаете, что вы можете быть беременны, сообщите своему врачу или фармацевту перед принятием Clopidogrel MABO.Если вы остаетесь беременны, принимая Clopidogrel MABO, немедленно обратитесь к своему врачу, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Если вы принимаете Clopidogrel MABO, обратитесь к своему врачу по поводу грудного вскармливания.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вероятно, Clopidogrel MABO не повлияет на вашу способность вести машину или управлять машиной.

Важная информация о некоторых компонентах Clopidogrel MABO

Этот препарат может вызывать боли в желудке и диарею из-за содержания гидрогенизированного масла из семян лотоса.

Следуйте точно указаниям по применениюClopidogrel MABO, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения.

Если вы перенесли тяжелую грудную боль (неустановившуюся стенокардию или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мгClopidogrel MABOдля приема в один раз в начале лечения. Затем обычная доза составляет одно таблетку по 75 мгClopidogrel MABOв день, принимаемое перорально, с или без пищи, и в одно и то же время каждый день.

Вы должны приниматьClopidogrel MABOв течение времени, которое назначил вам ваш врач.

Если вы принимаете больше Clopidogrel MABO, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20 (назначив препарат и принятую дозу)

Если вы забыли принять Clopidogrel MABO

Если вы забыли принять одну дозуClopidogrel MABO, но вспомнили до того, как пройдут 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую в обычное время.

Если вы забыли более чем на 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Clopidogrel MABO

Не прерывайте лечение. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед тем, как перестать принимать этот препарат.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,Clopidogrel MABOможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются:

• Острая лихорадка, признаки инфекции или сильная усталость. Эти симптомы могут быть вызваны редким снижением некоторых клеток крови.
• Признаки проблем с печенью, такие как желтуха кожи и/или глаз (ictericia), связанная или не связанная с кровотечением, появляющимся под кожей в виде красных точек и/или головокружением (см. «Будьте особенно осторожны сClopidogrel MABO»).
• Отек губ или кожных нарушений, такие как зуд и сыпь, пузыринакоже. Этиможнобыть признаками аллергической реакции.

Самым частым побочным эффектом, сообщаемым сClopidogrel MABOявляетсякровотечение.Кровотечение может появитьсявжелудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), носовое кровотечение, кровьвмоче. Кроме того, сообщалось о редком числе случаев: кровотечения из кровеносных сосудов глаз, внутричерепного, легочного или артритического кровотечения.

Если у вас развивается кровотечение, продолжающееся в течение длительного времени, при приеме Clopidogrel MABO

Если вы поранились или получили травму, возможно, кровотечение затянется на некоторое времядольше, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, например, при стрижке, это обычно не имеет значения.Однако, если вы обеспокоены кровотечением, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2 «Будьте особенно осторожны сClopidogrel MABO»).

Другие сообщенные побочные эффекты Clopidogrel MABO:

Частые побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 100): диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Незначительные побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 1 000): головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыточное газообразованиевжелудке или кишечнике, высыпания, зуд, головокружение, нарушение вкуса.

Редкие побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 10 000): головокружение

Малоизвестные побочные эффекты (которые затрагивают менее 1 пациента из 10 000): желтуха, острая боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, затруднение дыхания,иногда связанное с кашлем; всеобщая аллергическая реакция; отек губ; пузыринакоже, аллергиянакоже; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; головокружение; галлюцинации; боль в суставах; боль в мышцах; нарушение вкуса, эозинофильная пневмония, приобретенная гемофилия А.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных: реакции гиперчувствительности.

Ваш врач также может обнаружить измененияврезультатах анализов крови или мочи.

Есливы испытываете любой типпобочного эффекта, обратитеськврачу,фармацевтуилимедсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Сохранять ниже30ºC.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использоватьКлопидогрел МАБОпосле даты окончания срока годности, указаннойнакартонной упаковке инаблистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Не использоватьКлопидогрел МАБОесли видимых признаков разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки илекарства, которые не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставКлопидогрела МАБО

Активное вещество — клопидогрел. Каждый таблеткаобклеена пленкойсодержит 75 мг клопидогрела(как гидрогениосульфата).

Прочие компоненты: Микрокристаллическая целлюлоза, маннит (E421), гидроксипропилцеллюлоза, коллоидная аниhidная кремнезем, полietilenglicol, гидрогенизированный маселл ricino и опадри (гипромелоза, диоксид титана, полietilenglicol, желтый и красный железный оксид).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

ТаблеткиКлопидогрела МАБОявляютсярозовые, круглые и биконвексные.

Каждая упаковка содержит 28, 50 и 84 таблетки обклеенные пленкой, упакованные в блистеры из PVC/PVDC/Алюминия, блистерыпредставлены в коробках из картона.

Название и ответственное лицо по лицензированию и производству

Название лицензиата

МАБО-ФАРМА С.А.

Калле Рейяс 2, этаж 1

28821 Кослада

Мадрид

Испания

Ответственное лицо по производству

Тедек-Мейджи Фарма, С.А.

Каррера М-300 Км30,500

28802. Алькала де Хенарес

Мадрид.

или

ИНДУСТРИЯ КВИМИКА И ФАРМАЦЕВТИКА ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70. Полигон Индустриальный Уртисна II.

28923 Алькоркон. Мадрид

Этот проспект был утвержденвСентябре 2019.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/