КЛОПИДОГРЕЛ МАБО 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Клопидогрел МАБО 75 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат предназначен для вас, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может причинить им вред.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое Клопидогрел МАБО 75 мг таблетки, покрытые пленкой, и для чего они используются
2. Прежде чем принимать Клопидогрел МАБО 75 мг таблетки, покрытые пленкой
3. Как принимать Клопидогрел МАБО 75 мг таблетки, покрытые пленкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клопидогрел МАБО 75 мг таблеток, покрытых пленкой
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Клопидогрел МАБО 75 мг таблетки, покрытые пленкой, и для чего они используются

Клопидогрел МАБО относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами пластинок. Пластинки - это небольшие элементы крови, которые меньше красных или белых кровяных телец, и они агрегируются, когда кровь сворачивается. Препараты-антиагреганты пластинок, предотвращая эту агрегацию, снижают вероятность образования кровяных сгустков (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел МАБО назначается для предотвращения образования кровяных сгустков (тромбов) в сгустках кровеносных сосудов (артерий), уплотненных, процесс, известный как атеротромбоз, и который может вызвать атеротромботические эффекты (такие как инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам назначили Клопидогрел МАБО, чтобы помочь предотвратить образование кровяных сгустков и снизить риск этих серьезных событий, поскольку:

• У вас есть процесс, который приводит к уплотнению артерий (также называемый атеротромбозом), и

• У вас ранее был инфаркт миокарда, инсульт или вы страдаете заболеванием, называемым периферической артериальной болезнью, или

• У вас был тяжелый приступ грудной боли, известный как "нестабильная ангина" или "инфаркт миокарда". Для лечения этого заболевания ваш врач может потребовать установить стент в суженной или заблокированной артерии, чтобы восстановить нормальный кровоток. Возможно, ваш врач также назначил ацетилсалициловую кислоту (вещество, присутствующее во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования кровяных сгустков).

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ КЛОПИДОГРЕЛ МАБО 75 мг таблеток, покрытых пленкой

Не принимайте Клопидогрел МАБО

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к клопидогрелу или любому из других компонентов Клопидогрел МАБО.
• Если у вас есть активное кровотечение, такое как язва желудка или кровотечение в мозге;
• Если у вас есть серьезное заболевание печени.

Если вы считаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Клопидогрел МАБО.

Будьте особенно осторожны с Клопидогрел МАБО

Прежде чем начать лечение Клопидогрел МАБО, сообщите вашему врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск кровотечения (кровотечения) потому, что:

• У вас есть заболевание, которое включает риск внутренних кровотечений (такое как язва желудка).
• У вас есть кровяная аномалия, которая предрасполагает вас к внутренним кровотечениям (кровотечениям в тканях, органах или суставах организма).
• У вас была最近 тяжелая травма.
• Вы недавно перенесли операцию (включая стоматологическую операцию).
• Вам предстоит операция (включая стоматологическую операцию) в течение следующих семи дней.

• Если у вас был кровяной сгусток в артерии мозга (ишемический инсульт) в течение последних 7 дней.
• Если вы принимаете другие препараты (см. "Применение других препаратов").
• Если у вас есть заболевания печени или почек.

Во время лечения Клопидогрел МАБО:

• Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована операция (включая стоматологическую операцию).
• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы desarrollаете расстройство, которое включает лихорадку и кровоподтеки (синяки) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или нет необъяснимой усталостью, путаницей, желтым цветом кожи или глаз (желтухой) (см. раздел 4 "ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ").
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может остановиться позже, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своим кровотечением, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 2 "Будьте особенно осторожны с Клопидогрел МАБО").
• Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови.
• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в разделе 4 "ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ" этого листка, или если вы заметили, что какой-либо побочный эффект ухудшился.

Клопидогрел МАБО не должен назначаться детям и подросткам.

Применение других препаратов

Некоторые препараты могут влиять на применение Клопидогрел МАБО или наоборот.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не рекомендуется одновременный прием Клопидогрел МАБО с пероральными антикоагулянтами (препаратами, используемыми для снижения свертываемости крови).

Вы должны явно сообщить вашему врачу, если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, обычно используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов, если вы принимаете гепарин или любой другой препарат, используемый для снижения свертываемости крови, если вы принимаете тиклопидин, другой антиагрегант пластинок, или если вы принимаете ингибитор протонной помпы (например, омепразол) для проблем с желудком, антиретровирусные препараты (препараты для лечения ВИЧ-инфекции).

Одна доза ацетилсалициловой кислоты, принятая время от времени (не более 1000 мг в 24 часа), обычно не должна вызывать проблем, но длительное применение в других обстоятельствах должно быть обсуждено с вашим врачом.

Прием Клопидогрел МАБО с пищей и напитками

Клопидогрел МАБО можно принимать с пищей и без нее.

Беременность и лактация

Предпочтительно не использовать этот препарат во время беременности и лактации.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Клопидогрел МАБО. Если вы становитесь беременной во время приема Клопидогрел МАБО, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Если вы принимаете Клопидогрел МАБО, проконсультируйтесь с вашим врачом о грудном вскармливании.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Клопидогрел МАБО повлияет на вашу способность водить или управлять машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Клопидогрел МАБО

Этот препарат может вызывать проблемы с желудком и диарею, поскольку содержит гидрогенизированное касторовое масло.

3. КАК ПРИНИМАТЬ КЛОПИДОГРЕЛ МАБО

Следуйте точно инструкциям по применению Клопидогрел МАБО, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Если у вас был тяжелый приступ грудной боли (нестабильная ангина или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг Клопидогрел МАБО, чтобы вы приняли их один раз в начале лечения. После этого обычная доза составляет одну таблетку по 75 мг Клопидогрел МАБО в день, принимаемую перорально, с пищей или без нее, и в одно и то же время каждый день.

Вы должны принимать Клопидогрел МАБО в течение того времени, которое ваш врач продолжает назначать его.

Если вы приняли слишком много Клопидогрел МАБО

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший отделение неотложной помощи, поскольку существует более высокий риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое)

Если вы забыли принять Клопидогрел МАБО

Если вы забыли принять одну дозу Клопидогрел МАБО, но вспомнили об этом до истечения 12 часов с момента, когда вы должны были принять препарат, примите таблетку немедленно и следующую - в обычное время.

Если вы забыли в течение более 12 часов, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Клопидогрел МАБО

Не прекращайте лечение. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед прекращением приема этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Клопидогрел МАБОможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете:

• Лихорадку, признаки инфекции или сильную усталость. Эти симптомы могут быть связаны с редким снижением некоторых клеток крови.
• Признаки проблем с печенью, такие как желтый цвет кожи и/или глаз (желтуха), сопровождаемый или нет кровотечением, которое появляется под кожей как красные точки и/или путаница (см. "Будьте особенно осторожны с Клопидогрел МАБО").
• Отек рта или кожные расстройства, такие как сыпь и зуд, пузыри на коже. Эти могут быть признаками аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, сообщаемый с Клопидогрел МАБО(который затрагивает от 1 до 10 пациентов из 100) являетсякровотечение. Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, кровоподтеки (анормальное кровотечение или синяки под кожей), носовое кровотечение, кровь в моче. Также были сообщены редкие случаи: кровотечение из кровеносных сосудов глаз, внутричерепное кровотечение, легочное или суставное кровотечение.

Если вы испытываете длительное кровотечение, принимая Клопидогрел МАБО

Если вы поранились или получили травму, кровотечение может остановиться позже, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своим кровотечением, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 2 "Будьте особенно осторожны с Клопидогрел МАБО").

Другие побочные эффекты, сообщаемые с Клопидогрел МАБО, являются:

Частые побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 100): диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 1000): головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыток газов в желудке или кишечнике, сыпь, зуд, головокружение, нарушение осязания.

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 10000): вертиго

Побочные эффекты, встречающиеся крайне редко (которые затрагивают менее 1 пациента из 10000): желтуха, сильная боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, трудности с дыханием, иногда сопровождаемые кашлем; общие аллергические реакции; отек рта; пузыри на коже, аллергия на коже; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; путаница; галлюцинации; боль в суставах; боль в мышцах; нарушение вкуса, эозинофильная пневмония, приобретенная гемофилия типа А.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): реакции гиперчувствительности.

Кроме того, ваш врач может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этом листке. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Клопидогрел МАБО 75 мг таблеток, покрытых пленкой

Хранить при температуре ниже 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Клопидогрел МАБО после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Клопидогрел МАБО, если вы заметили любой видимый признак порчи.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Клопидогрел МАБО

Активное вещество - клопидогрел. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 75 мг клопидогрела (в виде гидросульфата).

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е421), гидроксипропилцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, полиэтиленгликоль, гидрогенизированное касторовое масло и опадри (гипромеллоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль, оксид железа желтый и оксид железа красный).

Внешний вид и содержание упаковки

Таблетки Клопидогрел МАБО - розовые, круглые и двояковыпуклые.

Каждая упаковка содержит 28, 50 и 84 таблетки, покрытые пленкой, в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия, блистеры представлены в картонных упаковках.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос 3,

Здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Ответственный за производство

Тедек-Мейдзи Фарма, С.А.

Шоссе M-300, км 30,500

1. Алькала-де-Энарес

Мадрид.

или

ИНДУСТРИЯ КИМИКА И ФАРМАЦЕВТИКА ВИР, С.А.

улица Лагуна 66-70. Промышленная зона Уртинса II.

28923 Алькоркон. Мадрид

Этот листок был одобренв сентябре 2019 года.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/