КЛОНАЗЕПАМ НЕУРАКСФАРМ 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

КлоназепамНейраксфарм1 мг таблетки

Клоназепам

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Клоназепам Нейраксфарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Клоназепама Нейраксфарм
3. Как принимать Клоназепам Нейраксфарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клоназепама Нейраксфарм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клоназепам Нейраксфарм и для чего он используется

Клоназепам Нейраксфарм содержит активное вещество клоназепам. Клоназепам относится к группе бензодиазепинов и используется для лечения судорожных расстройств (эпилепсии).

Клоназепам Нейраксфарм показан в качестве дополнительной терапии или в случае неэффективности других лекарств для лечения большинства типов эпилепсии, особенно абсансных приступов, включая атипичные абсансные приступы, миоклонические и атонические приступы.

При детских спазмах и тónico-клонических судорогах Клоназепам Нейраксфарм показан только в качестве дополнительной терапии или если нет ответа на другие лекарства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Клоназепама Нейраксфарм

Не принимайте КлоназепамНейраксфарм

• если вы аллергичны к клоназепаму, другим бензодиазепинам или любому из других компонентов этого лекарства, перечисленных в разделе 6;
• если у вас есть проблемы с зависимостью от алкоголя, наркотиков или лекарств;
• в случае комы;
• в случае тяжелых проблем с дыханием;
• в случае тяжелых проблем с печенью, поскольку бензодиазепины могут вызывать печеночную энцефалопатию (болезнь мозга, возникающую в печени).
• если вы кормите грудью (см. Беременность и лактация).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Во время лечения клоназепамом вы можете испытывать некоторую потерю эффективности.

Проблемы с печенью

• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, вам не следует принимать клоназепам (см. Не принимайте Клоназепам Нейраксфарм). Бензодиазепины могут быть причиной эпизодов печеночной энцефалопатии в случае тяжелого повреждения печени. Следует принимать особые меры предосторожности при назначении этого лекарства пациентам с легкими или умеренными проблемами с печенью, поэтому следует использовать самую низкую возможную дозу (см. раздел 3).

ЦНС, психоз и депрессия

• Это лекарство должно использоваться с особой осторожностью у пациентов с расстройствами координации мышц (церебеллярная или спинцеребеллярная атаксия).
• Бензодиазепины не рекомендуются для основного лечения психотических заболеваний. Пациенты с историей депрессии и/или попыток самоубийства должны находиться под пристальным наблюдением.
• У пациентов с депрессией или тревогой, связанной с депрессией, лечение бензодиазепинами может увеличить симптомы, если нет адекватного лечения основного заболевания соответствующими лекарствами (антидепрессантами).
• Небольшое количество людей, находившихся на лечении антиэпилептическими препаратами, такими как лоразепам, имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Если у вас когда-либо появляются такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Миастения гравис

• Следует проявлять особую осторожность, если у вас есть миастения гравис (хроническое аутоиммунное неврологическое заболевание, вызывающее мышечную слабость).

Апноэ во сне (заболевание, при котором люди испытывают дыхательную недостаточность во время сна)

• Если у вас есть апноэ во сне (расстройство сна, при котором дыхание останавливается и возобновляется повторно), не следует использовать бензодиазепины из-за возможного дополнительного эффекта на дыхательную депрессию.

Апноэ во сне, кажется, более часто встречается у пациентов с эпилепсией; поэтому следует учитывать связь между апноэ во сне, возникновением эпилептических приступов и недостатком кислорода после приступа при приеме бензодиазепинов. Они также имеют седативный эффект и ослабляют дыхание. По этой причине, это лекарство должно назначаться только в том случае, если ваш врач ожидает, что польза будет превышать возможные риски.

Порфирия

• Это лекарство должно использоваться с осторожностью у пациентов с порфирией, заболеванием, при котором нарушается образование гемоглобина.

История зависимости от алкоголя, наркотиков или лекарств

• Если вы ранее испытывали проблемы с алкоголизмом, наркозависимостью или зависимостью от лекарств, поскольку существует риск неправильного использования лекарства. Прием этого лекарства может привести к физической или психической зависимости. Риск зависимости увеличивается с дозой и продолжительностью лечения; однако, он существует даже при правильной дозе и более коротком лечении. Этот риск увеличивается, если у вас есть история злоупотребления алкоголем, наркотиками или лекарствами. Если лечение突然 прекращается, может развиться физическая зависимость, и могут появиться симптомы абстиненции (см. ниже).

Совместное использование с алкоголем или лекарствами, угнетающими центральную нервную систему

Следует избегать совместного использования этого лекарства с алкоголем и/или лекарствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), поскольку это может увеличить эффекты клоназепама и вызвать чрезмерную седацию или анестезию, а также клинически значимую депрессию сердечно-сосудистой и дыхательной функции, и даже привести к коме или смерти.

Психиатрические реакции и "парадоксальные" реакции

Известно, что использование бензодиазепинов может вызывать галлюцинации, а также противоположные эффекты ("парадоксальные реакции", такие как беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, тревога, бред, гнев, кошмары, галлюцинации, психоз, изменения поведения и другие расстройства поведения (см. раздел 4)). Если это происходит, лечение этим лекарством должно быть прекращено в соответствии с указаниями врача.

Эти парадоксальные реакции более распространены у детей и пациентов пожилого возраста.

Расстройства памяти

Это лекарство также может вызывать временные нарушения памяти (антероградная амнезия) в дозе, назначенной врачом. Это означает, например, что вы не будете помнить活动, которые вы выполняли после приема лекарства. Эти эффекты могут быть связаны с неадекватным поведением. Риск антероградной амнезии увеличивается, если назначаются более высокие дозы (см. раздел 4).

Расстройства дыхания

При приеме клоназепама может произойти замедление и ослабление дыхания (дыхательная депрессия) (см. раздел 4). Это может быть более выражено у людей, которые уже испытывают трудности с дыханием из-за обструкции дыхательных путей или у пациентов с повреждением мозга, а также когда одновременно назначаются другие лекарства, угнетающие дыхание.

Обычно этот эффект можно избежать путем тщательного индивидуального подбора дозы. Если у вас есть апноэ во сне, постоянная дыхательная недостаточность, предшествующие заболевания дыхательных органов (например, хроническая обструктивная болезнь легких), ваш врач должен индивидуально подбирать дозу. То же самое относится к пациентам, которые одновременно лечатся другими лекарствами, воздействующими на центральную нервную систему или антиконвульсантами (см. также ниже Другие лекарства и Клоназепам Нейраксфарм).

Эпилепсия

Если у вас есть эпилепсия, никогда не прекращайте лечение этим лекарством внезапно, поскольку это может вызвать эпилептический статус. Если ваш врач считает необходимым уменьшить дозу или прекратить лечение, он должен делать это постепенно. В этих случаях показана комбинация с другими антиэпилептическими препаратами.

Доза клоназепама должна быть тщательно подбирена к индивидуальным потребностям пациентов, которые получают лечение лекарствами, воздействующими на центральную нервную систему (что действуют на мозг) или антиконвульсантами (антиэпилептическими препаратами) (см. раздел 3).

Побочные эффекты на нервную систему и мышцы (головокружение, сонливость, замедление реакции, уменьшение мышечного тонуса, вертиго, нарушения координации и мышечная слабость, а также усталость и утомление, которые могут возникать с относительно высокой частотой [см. раздел 4]) обычно являются временными и могут исчезать самостоятельно или после уменьшения дозы во время лечения. Поэтому необходимо индивидуально подбирать дозы. Эти эффекты можно частично избежать, если врач постепенно увеличивает начальную дозу в начале лечения.

Могут возникать нарушения координации, такие как медленная или затрудненная речь, неустойчивая походка, нистагм и двойное зрение (см. раздел 4), особенно во время длительного лечения и при высоких дозах.

Возможен увеличение частоты судорожных приступов при определенных формах эпилепсии в контексте длительного лечения.

Прекращение лечения/симптомы абстиненции:

Симптомы абстиненции могут возникать, в частности, когда заканчивается длительное лечение, особенно при высоких дозах. Симптомы абстиненции могут проявляться в виде головных болей, миалгий, тревоги или чрезмерного возбуждения, беспокойства, потения, тремора, расстройств сна, путаницы и раздражительности.

В тяжелых случаях могут возникать следующие симптомы: когнитивные нарушения, связанные с самим собой или окружающей средой, увеличение слуховой чувствительности (гиперакузия), повышенная чувствительность к свету, звуку и физическому контакту, онемение и ощущение покалывания в руках и ногах, галлюцинации или эпилептические приступы.

И при внезапном уменьшении суточной дозы, и при突然 прекращении короткого курса лечения Клоназепамом Нейраксфарм могут временно возникать симптомы абстиненции, такие как тревога и состояния напряжения и агитации. Побочные эффекты могут включать изменения настроения, расстройства сна и беспокойство. Поэтому рекомендуется завершать лечение с постепенным уменьшением суточной дозы.

Риск симптомов абстиненции увеличивается, когда бензодиазепины используются вместе с седативными препаратами днем (кросс-терпимость).

Пациенты пожилого возраста

Бензодиазепины, кажется, имеют более сильный эффект на людей пожилого возраста, чем на молодых, даже при одинаковом уровне в крови. Это может быть связано с возрастными изменениями в организме и органах. Клоназепам должен использоваться с осторожностью у пациентов пожилого возраста или ослабленных.

Дети и подростки

У младенцев и маленьких детей это лекарство может вызывать увеличение слюноотделения и бронхиальной секреции, поэтому необходимо следить за тем, чтобы дыхательные пути были свободны.

Другие лекарства и Клоназепам Нейраксфарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Клоназепам можно принимать одновременно с одним или несколькими антиэпилептическими препаратами. Вероятность взаимодействия с этими другими лекарствами низка (см. раздел 2).

Однако, когда добавляется другое лекарство к лечению, необходимо тщательно наблюдать за вашей реакцией, поскольку побочные эффекты, такие как сонливость и вялость, могут возникать чаще. В этом случае ваш врач отрегулирует дозу каждого лекарства, чтобы достичь максимального желаемого эффекта.

Совместное использование этого лекарства с следующими активными веществами может иметь эффекты:

• лекарства, увеличивающие активность определенных ферментов печени (индукторы ферментов печени), такие как барбитураты, гидантоины и антиэпилептические препараты, такие как фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, ламотриджин и, в меньшей степени, валпроат, могут ускорять распад клоназепама и снижать его эффективность.
• концентрация фенитоина может быть подвержена влиянию этого лекарства (в зависимости от дозы и индивидуальных факторов пациентов, были обнаружены неизмененные, повышенные или пониженные уровни фенитоина).
• клоназепам может изменять плазменные концентрации примидона (обычно увеличивать). Ваш врач должен контролировать уровни фенитоина или примидона в крови, если вы одновременно лечитесь этими активными веществами и клоназепамом.
• комбинация клоназепама с валпроевой кислотой может иногда привести к развитию судорожных состояний (типа малого малого).

Совместное использование этого лекарства с следующими препаратами также может увеличить эффекты и вызвать чрезмерную седацию или анестезию, а также клинически значимую депрессию сердечно-сосудистой и дыхательной функции:

• снотворные, седативные, обезболивающие и анестетики;
• лекарства для лечения психологических и эмоциональных расстройств (антипсихотики, антидепрессанты, препараты лития);
• лекарства для лечения судорожных расстройств (антиэпилептические препараты)
• определенные лекарства для лечения аллергии (седативные антигистамины);
• анксилитики.

Для достижения лучшего возможного эффекта необходимо индивидуально подбирать дозу, если вы одновременно принимаете другие лекарства, воздействующие на центральную нервную систему.

Прием Клоназепама Нейраксфарм с алкоголем

Не следует потреблять алкоголь, если вы лечитесь эпилепсией клоназепамом, поскольку это изменяет эффект лекарства, влияет на успех лечения и/или может вызывать непредсказуемые побочные эффекты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Во время беременности это лекарство должно приниматься только после тщательной оценки соотношения пользы и риска вашим врачом. Если вы хотите стать беременной во время лечения этим лекарством или подозреваете, что вы беременны, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее, чтобы он мог решить, следует ли продолжать или прекратить лечение.

Если лечение клоназепамом необходимо во время беременности, особенно в первые три месяца, ваш врач должен назначить клоназепам в самой низкой возможной дозе для контроля судорожных приступов. Если возможно, следует избегать комбинированного лечения с другими антиэпилептическими препаратами.

Следует учитывать, что беременность может ухудшать вашу эпилепсию. Не прекращайте лечение этим лекарством во время беременности без консультации с вашим врачом, поскольку внезапное прекращение лечения или неконтролируемое уменьшение дозы может вызвать судорожные приступы, которые могут нанести вред вам или плоду.

Если вы принимаете более высокую дозу вашего лекарства до или во время рождения вашего ребенка, а также принимаете его в течение длительного времени во время беременности, клоназепам может влиять на состояние и поведение плода или новорожденного (включая проблемы с дыханием и кормлением, нерегулярные сердечные сокращения, снижение мышечного тонуса и понижение температуры тела).

Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью, поскольку небольшие количества клоназепама переходят в грудное молоко. Кормление грудью должно быть прекращено, если необходимо принимать клоназепам.

Иногда сообщалось о возникновении симптомов абстиненции у новорожденных, когда мать лечилась бензодиазепинами.

Вождение и использование машин

Это лекарство, даже когда оно используется как предписано, может изменять время реакции до такой степени, что способность управлять транспортными средствами или использовать машины будет значительно нарушена. Это увеличивается, если сочетается с потреблением алкоголя. Поэтому следует полностью избегать вождения транспортных средств, управления машинами или выполнения других опасных действий, по крайней мере, в течение первых дней лечения.

Ваш врач будет индивидуально решать, учитывая вашу индивидуальную реакцию и соответствующую дозу.

В целом, пациенты с эпилепсией не должны управлять транспортными средствами. Следует учитывать, что, даже если доза вашего лекарства отрегулирована должным образом, любое увеличение дозы или изменение времени приема может влиять на вашу реакцию в зависимости от вашей индивидуальной чувствительности.

Клоназепам Нейраксфарм содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Клоназепам Нейраксфарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Доза Клоназепама Нейраксфарм должна быть индивидуально подобрана каждому пациенту, в зависимости от его возраста, реакции на препарат и степени его переносимости.

Чтобы избежать побочных эффектов в начале лечения, важно начинать с низкой начальной дозы, например:

Младенцы и дети (≤ 10 лет или ≤ 30 кг веса тела): 0,01 мг/кг/день до 0,05 мг/кг/день.

Дети (≥ 10 лет или > 30 кг веса тела): 0,25 мг дважды в день.

Подростки (от 13 до 18 лет) и взрослые: 0,5 мг дважды в день.

Дозу необходимо постепенно увеличивать до достижения необходимой суточной поддерживающей дозы.

Суточные поддерживающие дозы должны быть достигнуты в течение 2-4 недель лечения.

В зависимости от возраста могут быть применены следующие рекомендации для поддерживающих доз:

Для младенцев и детей до 10 лет или 30 кг веса тела поддерживающая доза составляет 0,1-0,2 мг/кг/день.

В случае младенцев и детей может быть более подходящей другая лекарственная форма (оральный раствор).

Суточные дозы должны быть разделены на 3 или 4 одиночные приема в течение дня;если необходимо, их можно увеличить.

Максимальная рекомендуемая доза для взрослых составляет 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста должна быть использована самая низкая возможная доза. Необходимо проявлять особую осторожность, если речь идет о людях пожилого возраста, особенно во время периода постепенного увеличения дозы.

Почечная недостаточность

Не проводились исследования по безопасности и эффективности клоназепама у пациентов с почечной недостаточностью, однако, согласно фармакокинетическим исследованиям, не требуется никакого корректирования дозы у этих пациентов.

Печеночная недостаточность

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени не должны быть лечены этим препаратом (см. раздел 2). Пациенты с легкой или умеренной печеночной недостаточностью должны быть лечены с использованием минимальной возможной дозы.

Форма применения

Клоназепам Нейраксфарм предназначен для перорального применения.

Принимать Клоназепам Нейраксфарм внутрь с большим количеством жидкости.

Таблетки Клоназепама Нейраксфарм 1 мг можно делить на равные половинки или четвертинки.

Продолжительность лечения

Лечение эпилепсии обычно длительное. Ваш врач посоветует вам о продолжительности лечения.

Если вы приняли больше Клоназепама, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Симптомы передозировки:

Бензодиазепины обычно вызывают головокружение, неустойчивость при ходьбе, суставные расстройства и глазные треморы. Передозировка смертельна только в очень редких случаях, но может вызвать отсутствие рефлексов, апноэ, гипотензию, респираторную депрессию и циркуляторную недостаточность, а также потерю сознания (кома). Если происходит кома, она длится только несколько часов, но также может быть более длительной и периодической, особенно у пациентов пожилого возраста. Судороги могут возникать чаще. Депрессивный эффект бензодиазепинов, как и вашего препарата, усиливает существующие респираторные расстройства и,因此, более тяжел у пациентов с респираторными заболеваниями.

Бензодиазепины усиливают эффект других веществ центрального действия, включая алкоголь.

Если вы пропустили прием Клоназепама Нейраксфарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Клоназепамом Нейраксфарм

Не рекомендуется прекращать или внезапно отменять препарат, а скорее постепенно снижать дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые (может повлиять на 1 из 10 человек)

• трудности концентрации
• головокружение
• сонливость
• продолжительное время реакции
• уменьшение мышечного тонуса
• нарушение координированного взаимодействия мышечных групп
• непроизвольные движения глаз
• мышечная слабость (см. раздел 2)
• усталость
• фатига

Редкие (может повлиять на 1 из 1000 человек)

• уменьшение количества тромбоцитов
• головная боль
• тошнота
• боль в верхней части живота
• потеря мочи (мочеиспускательная инконтиненция)
• крапивница
• зуд
• сыпь
• временная потеря волос
• изменения окраски кожи
• эректильная дисфункция
• изменения либидо

Очень редкие (может повлиять на 1 из 10 000 человек)

• генерализованные судороги
• тяжелые немедленные аллергические реакции (анafilаксия)

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• сердечная недостаточность, включая остановку сердца
• реверсивные расстройства, такие как медленная или затрудненная речь, неустойчивость движений и ходьбы, глазные треморы
• временные лакуны памяти (антероградная амнезия, которая может быть связана с неадекватным поведением, см. раздел 2 "Расстройства памяти")

• увеличение частоты судорог при определенных формах эпилепсии (см. раздел 2)
• реверсивные нарушения зрения (диплопия)
• плоское и замедленное дыхание (респираторная депрессия)

• падения и переломы (риск может увеличиться при приеме седативных препаратов или алкоголя одновременно или если пациент пожилого возраста)
• аллергические реакции
• наблюдались эмоциональные расстройства и изменения настроения, конфузия и дезориентация
• "парадоксальные" реакции, такие как беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, нервозность, враждебность, тревога, расстройства сна, делирий, гнев, кошмары, аномальные сны, галлюцинации, психоз, гиперкинетика (гиперактивность), неадекватное поведение и другие расстройства поведения

Клоназепам имеет потенциал первичной зависимости. Хотя вы можете принимать его ежедневно в течение нескольких недель, существует риск развития зависимости (см. раздел 2, "История зависимости от алкоголя, наркотиков или препаратов").

Что касается эффектов абстиненции или симптомов абстиненции, см. раздел 2. "Прекращение лечения/симптомы абстиненции".

Другие побочные эффекты у детей:

• Респираторные расстройства:Клоназепам Нейраксфарм может вызывать увеличение производства слюны или гиперсекрецию бронхов (увеличение секреции жидкости в бронхах) у младенцев и маленьких детей, поэтому необходимо проявлять особую осторожность в поддержании свободных дыхательных путей (см. раздел 2).
• Гормональные расстройства:были зарегистрированы отдельные случаи обратимого преждевременного развития половой зрелости у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Клоназепама Нейраксфарм

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клоназепама Нейраксфарм

Активное вещество - клоназепам.

Каждая таблетка Клоназепама Нейраксфарм 1 мг содержит 1 мг клоназепама.

Другие компоненты: лактоза, прегельатинизированный крахмал (кукуруза), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Клоназепам Нейраксфарм 1 мг: круглая таблетка с плоской поверхностью и фаской, с надписью "T1" на одной стороне и двойной насечкой (в форме креста) на другой. Таблетку можно делить на равные половинки или четвертинки.

Клоназепам Нейраксфарм выпускается в блистерах из ПВХ/Алю.

Клоназепам Нейраксфарм поставляется в картонных коробках, содержащих 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Нейраксфарм Испания, С.Л.У.

Аvenida Барселона, 69

Сант Хоан Деспи 08970 – Барселона

Испания

Производитель:

Нейраксфарм Фармацевтика, С.Л.

Аvenida Барселона, 69

Сант Хоан Деспи 08970 – Барселона

Испания

или

Нейраксфарм Арцнаймиттель ГмбХ

Элизабет-Зельберт-Штрассе 23,

40764 Лангенфельд

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Германия Клоназепам нейраксфарм 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки

Португалия Зепакла

Испания Клоназепам Нейраксфарм 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Март 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/