КЛИНДАМИЦИН КВАЛИГЕН 300 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Клиндамицин Qualigen 300 мг твердые капсулы ЕФГ

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Клиндамицин Qualigen и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Клиндамицина Qualigen
3. Как принимать Клиндамицин Qualigen
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Клиндамицина Qualigen

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клиндамицин Qualigen и для чего он используется

Это лекарство относится к группе антибиотиков, называемых линкозамидами.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Он используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела у взрослых.

Кроме того, это лекарство используется для лечения острого синусита (инфекции придаточных пазух носа) у детей старше 1 месяца и младше 18 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Клиндамицина Qualigen

Не используйте Клиндамицин твердые капсулы

• Если вы аллергичны к клиндамицину, линкомицину или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если в прошлом у вас была колит, связанная с приемом антибиотиков

Предостережения и меры предосторожности

• Во время лечения могут出现 аллергические реакции (включая анафилаксию и шок), в этом случае следует прекратить лечение Клиндамицином и начать соответствующее лечение.
• Во время лечения этим лекарством или после него могут появиться симптомы, указывающие на колит (диарею), связанную с антибиотиками. Если это так, лечение должно быть прекращено, и ваш врач назначит соответствующее лечение.
• Если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или язвенный колит, сообщите об этом вашему врачу, чтобы он подтвердил, следует ли использовать это лекарство.
• Продолжительное применение этого лекарства может привести к росту других микроорганизмов, особенно грибов.
• Если вы проходите лечение блокаторами нейромускулярных рецепторов (используемых для парализации мышц, таких как панкуроний, тубокурарин), сообщите об этом вашему врачу, поскольку клиндамицин может усиливать действие этих лекарств.
• Если лечение Клиндамицином длительное, необходимо периодически проводить анализ крови и тесты для оценки количества кровяных клеток и функции печени и почек.
• Могут возникнуть острые почечные расстройства. Сообщите вашему врачу о любых лекарствах, которые вы сейчас принимаете, и если у вас есть проблемы с почками. Если вы испытываете уменьшение производства мочи, задержку жидкости,导致 отеки ног, лодыжек или стоп, одышку или тошноту, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Это лекарство не подходит для детей, которые не могут проглотить капсулы целиком.

Рекомендуемая доза для детей старше 1 месяца составляет 8-25 мг/кг/день, разделенная на 3 или 4 равные дозы, см. раздел 3.

Использование Клиндамицина твердых капсул с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Вы должны предупредить вашего врача, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Антагонист витамина К (антICOагулянты), поскольку необходимо часто проводить тесты на свертываемость крови.
• Блокатор нейромускулярных рецепторов (такой как панкуроний, тубокурарин), поскольку его действие может быть усилено при использовании этого лекарства.
• Оральная вакцина против тифа, поскольку она инактивируется при одновременном применении с антибактериальными агентами; Клиндамицин не следует принимать в течение 3 дней до или после вакцинации.

Прием Клиндамицина твердых капсул с пищей и напитками

Капсулы можно принимать с пищей, поскольку прием пищи не влияет на абсорбцию Клиндамицина. Рекомендуется принимать капсулы с большим стаканом воды, чтобы избежать возможного раздражения пищевода.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременными или планируете стать беременными, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Клиндамицин проникает через плаценту у человека. В клинических исследованиях с беременными женщинами системное введение Клиндамицина во втором и третьем триместре не было связано с увеличением частоты врожденных аномалий. Не существует достаточных и хорошо контролируемых исследований с беременными женщинами в первом триместре беременности.

Следовательно, Клиндамицин не должен использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Лактация

Клиндамицин выделяется в грудное молоко после перорального или внутривенного введения. Из-за потенциальных тяжелых побочных реакций у грудного ребенка использование Клиндамицина противопоказано во время лактации.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Клиндамицин твердые капсулысодержатлактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Клиндамицин Qualigen

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство принимается перорально.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения для вас, исходя из вашего состояния и реакции на лечение.

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 600-1800 мг в день, разделенная на 2, 3 или 4 равные дозы, в зависимости от тяжести, места инфекции и чувствительности микроорганизма. Ваш врач укажет схему лечения.

Продолжительность лечения должна определяться в зависимости от типа инфекции и реакции, и должна быть как можно короче, обычно 7-14 дней.

Обычная доза при остром фарингите и некоторых пневмониях составляет 300 мг 2 раза в день в течение 10 дней.

Воспалительное заболевание тазовых органов: после внутривенного лечения, назначенного медицинским специалистом, 450-600 мг Клиндамицина каждые 6 часов перорально до завершения 10-14 дней (полное лечение, включая внутривенное и пероральное введение).

Пневмония у пациентов с ВИЧ-инфекцией: 300-450 мг Клиндамицина каждые 6 часов перорально в течение 21 дня. Лечение проводится в комбинации с примакином (15-30 мг/день перорально).

Токсоплазмоз у пациентов с ВИЧ-инфекцией: 600-1200 мг Клиндамицина каждые 6 часов внутривенно или перорально в течение 2 недель.

После этого периода назначают 300-600 мг каждые 6 часов перорально в течение 8-10 недель. Лечение проводится в комбинации с пириметамином (25-75 мг/день перорально) и фолиевой кислотой (10-20 мг/день) с более высокими дозами пириметамина.

Использование у пожилых людей

Не требуется коррекция дозы у пожилых людей с нормальной функцией печени и почек.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Использование у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Использование у детей

Рекомендуемая доза для детей старше 1 месяца составляет 8-25 мг/кг/день, разделенная на 3 или 4 равные дозы. Капсулы должны приниматься целиком, что должно быть учтено при назначении лекарства.

Если вы приняли больше Клиндамицина твердых капсул, чем следует

В случае передозировки вы можете испытать тошноту, рвоту, диарею или аллергические реакции.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Информация для медицинского специалиста

В случае передозировки перитонеальный диализ или гемодиализ неэффективны для удаления лекарства. Можно провести промывание желудка. Рекомендуется лечение активированным углем и симптоматическое лечение.

В случае аллергической реакции необходимо применить стандартное неотложное лечение, включая кортикостероиды, адреналин и антигистаминные препараты.

Если вы пропустили прием Клиндамицина

В случае пропуска дозы используйте лекарство как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, если ближайшая доза уже近, лучше не принимать пропущенную дозу и дождаться следующей. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Продолжайте использовать Клиндамицин так, как указал ваш врач.

Если вы прекратили лечение Клиндамицином

Если вы прекратили лечение Клиндамицином до того, как ваш врач рекомендовал, симптомы могут ухудшиться или повториться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Клиндамицин может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете:

• задержку жидкости,导致 отеки ног, лодыжек или стоп, одышку или тошноту

Частота возникновения побочных эффектов в клинических испытаниях была:

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Боль в животе, диарея, псевдомембранозный колит.
• Нарушения функции печени.

Редкие: могут возникать у до 1 из 100 человек

• Тошнота, рвота.
• Красная сыпь на коже с небольшими гранулами (макулы или папулы) (макулопапулярная сыпь), красные кожные поражения, возвышенные и зудящие (уртикария).

Частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным)

• Вагинальная инфекция.
• Снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия).
• Аллергическая реакция (анафилактоидная реакция), лекарственная реакция с увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и общими симптомами (многоорганный синдром) (синдром DRESS).
• Нарушение вкуса.
• Язва пищевода, воспаление пищевода.
• Желтушная окраска кожи и слизистых оболочек (желтуха).
• Тяжелые кожные реакции, которые могут быть тяжелыми: заболевание кожи и слизистых оболочек,导致 массивную эксфолиацию и системную токсичность (токсический эпидермальный некролиз), заболевание кожи, вызывающее пузырьки и болезненные язвы на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона), красные кожные поражения и пузырьки на слизистых оболочках (эритема многоформная), кожные высыпания с пузырьками и шелушением (эксфолиативный дерматит, везикулярный дерматит), зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Клиндамицина Qualigen

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав

Активное вещество - клиндамицин (в виде гидрохлорида). Каждая капсула содержит 300 мг клиндамицина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты: содержание капсулы (лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния и тальк) и компоненты капсулы (диоксид титана (E171), желатина и печатной краски (шеллак, оксид железа черный (E-172), пропиленгликоль (E1520) и гидроксид аммония (E527)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердые капсулы белого цвета, размер 0, и гравированные "CLIN 300".

Блистерная упаковка из алюминия и ПВХ в картонной коробке с 24 капсулами.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Испания

Ответственное лицо за производство

Holsten Pharma GmbH

Hahnstrasse 31-35,

Frankfurt/Main

Hessen - 60528

Германия

Дата последней ревизии этого проспекта: июль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .