Противорецептор: информация для пациента

Клиндамицин Нормон 300 мг/2 мл инъекционная жидкость EFG

Клиндамицин

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Этот препарат принадлежит к группе антибиотиков, называемых линкозамидами.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или насморк.

Важно следовать указаниям по дозировке, приему и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Клиндамицин — это антибиотик, который используется для лечения серьезных инфекций, локализованных в нижнем отделе дыхательных путей, кожных покровах и мягких тканях, брюшной полости, костях и суставах, крови и мочеполовом тракте.

Клиндамицин также эффективен в сочетании с другими препаратами для лечения следующих инфекций:

-Токсоплазмозная энцефалит (инфекция мозга) у пациентов с ВИЧ-инфекцией.

-Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii у пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Не принимайте Клиндамицин Нормон:

Если вы аллергины на клиндамицин, линкомицин или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

- Если у вас есть предыстория заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно тех, которые сопровождаются диареей. Этот препарат может ухудшить течение диареи, развивая острую колитическую форму, которая может потребовать отмены лечения. Обратитесь к вашему врачу, если во время лечения клиндамицином или после него у вас появляется диарея.

- Если у вас есть запор.

- Если у вас есть тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

- Если вы принимаете клиндамицин в течение длительного времени, вам необходимо регулярно проходите медицинские осмотры.

Перед началом лечения клиндамицином сообщите вашему врачу, если у вас ранее были аллергические реакции на лекарства.

Врач должен регулярно оценивать ваше состояние, поскольку использование клиндамицина фосфата может привести к чрезмерному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов.

Могут возникнуть острые нарушения функции почек. Информируйте вашего врача о любых лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, и о любых проблемах с почками. Если у вас появляется снижение мочеиспускания, отек конечностей, ног или стоп, затруднение дыхания или тошнота, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Дети и подростки

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием («синдром одышки»), у детей.

Не давайте этому препарату новорожденному (до 4 недель) без рекомендации врача.

Этот препарат не следует использовать более чем на неделю у детей младше 3 лет, если не указано иное вашим врачом или фармацевтом. Для дозировки и продолжительности лечения см. раздел 3. См. информацию о вспомогательных веществах ниже.

Другие лекарства и Клиндамицин Нормон

Принимайте Клиндамицин Нормон с другими лекарствами. Информируйте вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Клиндамицин Нормон взаимодействует с следующими лекарствами:

• Некоторые мышечные релаксанты (панкуроний, тубокурарин, суksamетоний) и некоторые ингаляционные анестетики (гало-тан, энфлуран, изофлуран, диэтиловый эфир).
• Другие антибиотики, такие как эритромицин и аминогликозиды.
• Варфарин и другие подобные препараты, используемые для того, чтобы кровь становилась более жидкой и не образовывались тромбы. Существует повышенный риск кровотечения при одновременном приеме лекарств с варфарином, поэтому может потребоваться регулярное проведение анализов крови для оценки состояния свертываемости крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Не существует доказательств негативного воздействия на способность вести автомобиль или использовать опасную технику.

Клиндамицин Нормон содержит бензиловый спирт и сод

Этот препарат содержит 18 мг бензилового спирта в каждом флаконе.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и развиваться побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и развиваться побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием («синдром одышки»), у детей. НЕ давайте этому препарату новорожденному (до 4 недель) без рекомендации врача. Этот препарат не следует использовать более чем на неделю у детей младше 3 лет, если не указано иное вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат содержит примерно 17,2 мг соды (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом флаконе. Это соответствует 0,86% суточной максимальной нормы потребления соды для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат вводится внутривенно или внутримышечно.

Врач решит, какая дозировка и продолжительность лечения необходимы для каждого типа патологии.

Взрослые:Среднетяжёлые инфекции: 1,2-1,8 г клиндамицина в день в 3 или 4 равных дозы внутривенно или внутримышечно. Тяжёлые инфекции: 2,4-2,7 г клиндамицина в день в 2, 3 или 4 равных дозы внутривенно или внутримышечно.

Очень тяжёлые инфекции: Дозы могут быть увеличены, хотя максимальная рекомендованная доза составляет 2,7 г клиндамицина в день.

Применение у детей и подростков

Дети:Врач может назначить использование этого препарата у детей в случае строгой необходимости, несмотря на содержание бензилового спирта в качестве вспомогательного вещества.

Новорождённые:15-20 мг/кг веса в день в 3 или 4 равных дозы внутривенно или внутримышечно. В детях с низкой массой тела могут быть достаточно низкие дозы (15 мг/кг веса в день).

Младенцы и дети старшего возраста:20-40 мг/кг веса в день в 3 или 4 равных дозы внутривенно или внутримышечно.

Если вы принимаете больше Clindamicina Normon, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьClindamicina Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных эффектов определяется как: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек), частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек), очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек) и неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Очень частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек.

• Гастроинтестинальные нарушения:Диарея, которая может сопровождаться наличием крови и слизи в кале.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нарушения крови:Были сообщены случаи как снижения, так и повышения определенных клеток крови, таких как белые кровяные тельца, а также снижения плеток.
• Аллергические реакции:Самая частая из них - появление повреждений на коже, которые могут иметь разный вид (например, подобные скарлатине) и которые, в некоторых случаях, могут быть серьезными. Также может произойти покраснение кожи. Другие возможные побочные эффекты - зуд, отек лица и затруднение дыхания.
• Гастроинтестинальные нарушения:: Рвота, тошнота, боль в животе, метеоризм (газы) и неприятный металлический вкус после внутривенного введения высоких доз.
• Холестатические нарушения:Желтуха (желтый цвет кожи и слизистых оболочек) и нарушения печеночных ферментов (например, трансаминазы).
• Нарушения кожи и слизистых оболочек:Были описаны случаи зуда и вагинита (воспаление влагалища) и, редко, случаи воспаления кожи с отслоением.
• Нарушения почек:Были замечены случаи повышения мочевины в крови, меньшего выделения мочи и/или избытка белка в моче, что указывает на почечную дисфункцию.

Отложение жидкости, вызывающее отек в ногах, голенях или ногтях, затруднение дыхания или тошнота.

• Кардиоваскулярные нарушения:Редко было сообщено несколько случаев коллапса и гипотонии (снижение артериального давления) после слишком быстрого внутривенного введения. Если вы заметите любые из этих реакций или любую другую реакцию, не описанную в этом листе информации, обратитесь к своему врачу или фармацевту..
• Локальные реакции:Боль, уплотнение (уплотнение тканей) и стерильный абсцесс после внутримышечной инъекции и тромбофлебит (образование тромба с воспалением вен) после внутривенной перфузии.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человека: https://wwwnotificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

До первой открытия: Хранить при температуре ниже 25ºC.

Рекомендуется не хранить при низких температурах, поскольку могут появиться кристаллы, которые растворяются при нагревании руками и легком взбалтывании.

После разведения: Разведенные ампулы для внутривенного введения сохраняются стабильными в течение 24 часов при комнатной температуре (25ºC).

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

Состав Клиндамицина Нормон

• Активное вещество – клиндамицин. В каждом ампуле содержится 300 мг клиндамицина (в виде фосфата).
• В каждом мл разведенной раствора содержится 150 мг клиндамицина (в виде фосфата).
• Прочие компоненты – бензиловый спирт, гидроксид натрия и вода для инъекций.
• В каждой ампуле содержится 18 мг бензилового спирта и примерно 17,2 мг натрия.
• В каждом мл разведенной раствора содержится 9 мг бензилового спирта и примерно 8,6 мг натрия.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Клиндамицин Нормон 300 мг/2 мл представлен в виде инъекционного раствора в упаковках по 1 ампуле или 100 ампул по 2 мл. Ампула содержит прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос-Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этого проспекта:Июль 2021 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS) http://www.aemps.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников

-Внутривенная инъекция

Перед внутривенным введением в виде инфузии ампулы Клиндамицина необходимо разводить в инъекционной растворе, совместимой с глюкозой 5%, хлоридом натрия 0,9% или раствором Рингера-лацтата до концентрации Клиндамицина, не превышающей 12 мг/мл. Не вводить в виде болова.

Интермитентная инфузия

Интермитентная внутривенная инфузия должна проводиться в течение не менее 10-60 минут. Концентрация Клиндамицина в растворе не должна превышать 12 мг/мл, а процент инфузии не должен превышать 30 мг/минуту. Обычные проценты инфузии следующие: 300 мг Клиндамицина в 50 мл растворителя в течение 10 минут; 600, 900 и 1200 мг Клиндамицина в 100 мл в течение 20, 30 и 45 минут соответственно. Не рекомендуется вводить более 1200 мг в одной инфузии в течение 1 часа.

Клиндамицин не должен вводиться в виде болов.

Первоначальная и единственная быстрая инфузия, последующая инфузия поддержки

Альтернативно, первая доза Клиндамицина может быть введена в виде быстрой инфузии (10 минут или более), последующая внутривенная инфузия поддержки может быть проведена следующим образом: для поддержания серического уровня Клиндамицина выше 4?мг/мл, быстрая инфузия 10 мг/минуту в течение 30 минут и инфузия поддержки 0,75 мг/минуту; для поддержания серического уровня Клиндамицина выше 5?мг/мл, быстрая инфузия 15 мг/минуту в течение 30 минут и инфузия поддержки 1 мг/минуту; для поддержания серического уровня Клиндамицина выше 6?мг/мл, быстрая инфузия 20 мг/минуту в течение 30 минут и инфузия поддержки 1,25 мг/минуту.

-Внутримышечная инъекция

Не рекомендуется вводить более 600 мг в единой инъекции по этой рутине.

Фосфат Клиндамицина физически несовместим с ампцилином, фенитоином натрия, барбитуратами, аминофиллином, глюконатом кальция и магнезиевым сульфатом.

Период годности после разведения ампулы составляет 24 часа при комнатной температуре (25°C).