Противорецидивное лечение: информация для пользователя

CLEXANE 6.000 UI (60 мг)/0,6 мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

еноксапарин содный

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такоеClexaneи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаClexane

3. Как приниматьClexane

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеClexane

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Клексансодержит активное вещество, называемое эноксапариновая сода. Он принадлежит к группе препаратов, называемой “низкомолекулярная гепарина” или НМГ.

Как действует Клексан

Клександействует двумя способами:

1. Ограничивая рост уже существующих кровяных сгустков. Это помогает организму разрушить их и предотвратить дальнейшее повреждение.
2. Предотвращая образование новых кровяных сгустков в крови.

Для чего используется Клексан

Клексанможно использовать:

• Для лечения кровяных сгустков в крови.
• Для предотвращения образования кровяных сгустков в крови в следующих ситуациях:
• • до и после хирургической операции.
  • при краткосрочной болезни и inability перемещаться в течение некоторого времени.
  • если у вас образовался кровяной сгусток из-за рака, для предотвращения образования новых кровяных сгустков.
• Для предотвращения образования кровяных сгустков в крови при нестабильной стенокардии (болезни, при которой недостаточно крови поступает в сердце) или после инфаркта миокарда.

• Для предотвращения образования кровяных сгустков в трубах аппарата диализа (используемого при серьезных проблемах с почками).

Не использовать Клексанесли:

• вы аллергичен на:
• • еноксапарин содный или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6)
  • гепарин или другие гепарины низкой молекулярной массы, такие как надропарин, тинзапарин или далтепарин.

Знаки аллергической реакции включают: высыпания, проблемы с дыханием или глотанием, отек лица, губ, языка, рта, горла или глаз.

• вы имели аллергическую реакцию на гепарин, которая привела к значительному снижению количества клеток, участвующих в свертывании крови (пластинок) в последние 100 дней
• у вас в крови есть антитела к эноксапарину
• вы кровоточите обильно или страдаете заболеваниями, связанными с высоким риском кровотечения, такими как:
• • язвенная болезнь желудка, недавняя операция мозга или глаз, или кровотечение мозга.
• вы используетеКлександля лечения свертываемости крови, и в течение 24 часов:
• • вы будете делать пункцию спинного или затылочного канала
  • вы будете подвергаться операции с использованием спинного или эпидурального наркоза.

Не использоватьКлексанесли у вас есть какие-либо из указанных выше условий. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованиемКлексан.

Предупреждения и предосторожности

Не следует заменятьКлексанна другие «гепарины низкой молекулярной массы», такие как надропарин, тинзапарин или далтепарин. Это потому, что они не являются идентичными и не имеют одинаковой активности и инструкций по применению.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияКлексанесли:

• вы когда-либо имели аллергическую реакцию на гепарин, которая привела к значительному снижению количества клеток, участвующих в свертывании крови (пластинок)
• у вас была имплантирована сердечная клапанная протезная замена
• у вас есть эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• у вас есть анамнез язвенной болезни желудка
• вы недавно имели кровотечение мозга
• у вас высокое кровяное давление
• у вас диабет или проблемы с кровеносными сосудами глаз, вызванные диабетом (называемый диабетической ретинопатией)
• вы недавно были оперированы глаза или мозга
• вы старше 65 лет, особенно если вы старше 75 лет
• у вас проблемы с почками
• у вас проблемы с печенью
• вы имеете низкий вес или страдаете ожирением
• у вас высокие уровни калия в крови (что можно проверить с помощью анализа крови)
• вы используете лекарства, которые влияют на кровотечение (см. раздел 2, «ИспользованиеКлексанс другими лекарствами»)
• у вас есть какие-либо проблемы с позвоночником или вы были подвергнуты хирургической операции на спине.

Если у вас есть какие-либо из указанных выше условий (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованиемКлексан.

Для пациентов, которые принимают дозы выше 210 мг/день, этот препарат содержит более 24 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждой дозе. Это соответствует 1,2% от рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Анализ и контроль

Возможно, потребуется анализ крови перед началом использования этого препарата и во время его использования; это для проверки уровня клеток, участвующих в свертывании крови (пластинок) и уровня калия в крови.

Дети и подростки

Не было оценено эффективность и безопасностьКлексану детей или подростков.

ИспользованиеКлексанс другими лекарствами

Информируйте своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

• варфарин – используется для снижения свертываемости крови
• аспирина (также известная как ацетилсалициловая кислота или ААС), клопидогрел или другие лекарства, используемые для прерывания образования свертков в крови (см. раздел 3, «Смена противосвертывающего средства»)
• инъекция декстрана – используется как заменитель крови
• ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие лекарства, известные как нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях
• преднизолон, дексаметазон и другие лекарства, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• лекарства, которые увеличивают уровень калия в крови, такие как соли калия, диуретики и некоторые лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Хирургические операции и наркоз

Если вам предстоит сделать пункцию спинного или затылочного канала, или вы будете подвергаться операции с использованием спинного или эпидурального наркоза, сообщите своему врачу, что вы используетеКлексан.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны и у вас имплантирована сердечная клапанная протезная замена, у вас может быть повышенный риск образования свертков в крови. Врач поговорит с вами об этом.

Если вы на грудном вскармливании или планируете грудное вскармливание, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Клексанне влияет на способность вести машину и использовать машины.

Рекомендуется, чтобы медицинский работник записал торговое название и номер партии продукта, который вы используете.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Применение препарата

• Обычно ваш врач или медсестра будут вводить вам Клексан. Это потому, что он должен вводиться через инъекцию.
• Клексан обычно вводится через инъекцию под кожу (подкожно).
• Клексан можно вводить через инъекцию в вены (внутривенно) после определенных типов сердечных приступов или хирургических операций.
• Клексан можно добавить в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа.
• Не вводите Клексан в мышцу (внутримышечно).

Количество, которое будет введено

• Ваш врач решит, сколько Клексана будет введено вам. Количество будет зависеть от причины, по которой он будет использоваться.
• Если у вас есть проблемы с почками, может быть введено меньшее количество Клексана.

1. Лечение образования тромбов в крови
   • Обычная доза составляет 150 ЕД (1,5 мг) на килограмм веса тела в день или 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела дважды в день.
   • Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Клексан.

1. Прерывание образования тромбов в крови во время хирургических операций или периодов ограниченной подвижности из-за болезни
   • Доза будет зависеть от вероятности развития тромба. Вам будет введено 2000 ЕД (20 мг) или 4000 ЕД (40 мг) Клексана в день.
   • Если вам предстоит операция, обычно вводят первую инъекцию 2 или 12 часов до операции.
   • Если у вас ограниченная подвижность из-за болезни, обычно вводят 4000 ЕД (40 мг) Клексана в день.
   • Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Клексан.

1. Прерывание образования тромбов в крови при наличии нестабильной стенокардии или после сердечного приступа
   • Может быть использован Клексан в два разных типа сердечных приступов.
   • Количество Клексана, которое будет введено вам, будет зависеть от возраста и типа сердечного приступа, который вы имели.

Сердечный приступ типа IAMSEST (инфаркт миокарда без подъема сегмента ST):

• Обычная доза составляет 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач скажет вам также принимать аспирин (аспирин).
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Клексан.

Сердечный приступ типа IAMCEST (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) при возрасте до 75 лет:

• Вам будет введена первая внутривенная инъекция 3000 ЕД (30 мг) Клексана.
• В то же время вам будет введена инъекция Клексана под кожу (подкожно). Обычная доза составляет 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач скажет вам также принимать аспирин (аспирин).
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Клексан.

Сердечный приступ типа IAMCEST при возрасте 75 лет или старше:

• Обычная доза составляет 75 ЕД (0,75 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Клексана, введенная в первые две инъекции, составляет 7500 ЕД (75 мг).
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Клексан.

Для пациентов, подвергшихся перкутанной коронарной интервенции (ПКИ):

• В зависимости от того, когда вам была введена последняя инъекция Клексана, ваш врач может решить ввести вам дополнительную дозу Клексана перед ПКИ. Это будет введено через вену.

1. Прерывание образования тромбов в крови в трубках аппарата диализа
• Обычная доза составляет 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела.
• Клексан добавляется в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа. Обычно это достаточно для сеанса в 4 часа. Однако возможно, что ваш врач будет практиковать новую инъекцию 50-100 ЕД (0,5-1 мг) на килограмм веса тела, если это необходимо.

Если вы будете вводить Клексан сами

Если вы можете вводить Клексан сами, ваш врач или медсестра покажут вам, как это сделать. Не пытайтесь вводить Клексан сами, если не показали вам, как это сделать. Если вы не уверены, что делать, немедленно обратитесь к вашему врачу или медсестре. Если инъекция делается под кожу правильно (что называется «подкожной инъекцией»), это поможет снизить боль и гематому в месте инъекции.

До того, как вы введете Клексан сами

• Подготовьте все, что вам понадобится: иглу, кусочек ваты с алкоголем или мылом и водой, и контейнер для острых предметов.
• Проверьте срок годности препарата. Если он просрочен, не используйте его.
• Проверьте, что игла не повреждена, и что раствор препарата прозрачный. Если нет, используйте другую иглу.
• Убедитесь, что вы знаете, сколько Клексана нужно ввести.
• Проверьте в области вашего живота, если последняя инъекция вызвала красноту, изменение цвета кожи, отек, гной или боль, которая все еще persists. Если это произошло, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

Инструкции по введению Клексана сами:

(Инструкции для игл без устройства безопасности)

Подготовка места инъекции

1. Выберите место на правой или левой стороне вашего живота. От 5 см от пупка и в любую сторону.
   • Не вводите Клексан в область пупка или вокруг него, если есть рубцы или гематомы.
   • Для введения Клексана, чередуйте правую и левую стороны вашего живота, в зависимости от того, где вы вводили последнюю инъекцию.
1. Помойте руки. Очистите (не потрите) область, где будет введена инъекция, кусочком ваты с алкоголем или мылом и водой.
2. Сидите или лежите в удобной позиции, чтобы вы были расслаблены. Проверьте, можете ли вы видеть область, где будет введена инъекция. Лучше всего это делать на диване, кресле-качалке или на кровати с подушками.

Выбор дозы

1. Удалите защитный чехол иглы из иглы, потянув его. Удалите защитный чехол.
   • До введения Клексана не нажимайте на пистон, чтобы удалить пузырьки воздуха. Это может привести к потере препарата.
   • Когда вы удалите защитный чехол, не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы будете уверены, что игла остается чистой (стерильной).
1. Когда количество препарата в игле совпадает с дозой, которую вам назначили, нет необходимости корректировать дозу. Теперь вы готовы к введению инъекции.
2. Когда доза зависит от вашего веса, может потребоваться корректировка дозы в игле, чтобы она совпадала с назначенной дозой. В этом случае вы можете удалить избыток препарата, удерживая иглу в направлении вниз (чтобы сохранить пузырек воздуха в игле) и удаляя избыток в контейнер.
3. Может появиться капля на конце иглы. Если это происходит, необходимо удалить каплю перед введением инъекции, слегка постукивая иглой в направлении вниз. Теперь вы готовы к введению инъекции.

Введение инъекции

1. Затяните иглу в руке, которая пишет (как если бы это был карандаш). С другой рукой слегка сожмите область, которую вы очистили на вашем животе, между указательным и средним пальцами, чтобы образовать складку кожи.
   • Убедитесь, что вы держите эту складку кожи, пока не закончите введение инъекции.
2. Держите иглу так, чтобы она указывала прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.
1. Нажмите на пистон пальцем. Таким образом, вы введете препарат в жирную ткань живота. hoànчите введение инъекции, используя весь препарат из иглы.
2. Удалите иглу из места инъекции, потянув ее прямо. Ориентировайте иглу в сторону от себя и других людей. Теперь вы можете отпустить складку кожи.

Когда вы закончили

1. Чтобы избежать гематомы, не трите область инъекции после введения.
2. Положите использованную иглу в контейнер для острых предметов. Закройте контейнер плотно и положите его вне досягаемости детей. Когда контейнер будет полон, удалите его, как указано вашим врачом или фармацевтом.

Удаление неиспользованного препарата и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет выполнено в соответствии с местными нормативами.

Инструкции для игл с автоматическим устройством безопасности типа ERISTM:

Подготовка места инъекции

1. Выберите место на правой или левой стороне вашего живота. От 5 см от пупка и в любую сторону.
   • Не вводите Клексан в область пупка или вокруг него, если есть рубцы или гематомы.
   • Для введения Клексана, чередуйте правую и левую стороны вашего живота, в зависимости от того, где вы вводили последнюю инъекцию.
1. Помойте руки. Очистите (не потрите) область, где будет введена инъекция, кусочком ваты с алкоголем или мылом и водой.
2. Сидите или лежите в удобной позиции, чтобы вы были расслаблены. Проверьте, можете ли вы видеть область, где будет введена инъекция. Лучше всего это делать на диване, кресле-качалке или на кровати с подушками.

Выбор дозы

1. Удалите защитный чехол иглы из иглы, потянув его. Удалите защитный чехол.
   • До введения Клексана не нажимайте на пистон, чтобы удалить пузырьки воздуха. Это может привести к потере препарата.
   • Когда вы удалите защитный чехол, не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы будете уверены, что игла остается чистой (стерильной).
1. Когда количество препарата в игле совпадает с дозой, которую вам назначили, нет необходимости корректировать дозу. Теперь вы готовы к введению инъекции.
2. Когда доза зависит от вашего веса, может потребоваться корректировка дозы в игле, чтобы она совпадала с назначенной дозой. В этом случае вы можете удалить избыток препарата, удерживая иглу в направлении вниз (чтобы сохранить пузырек воздуха в игле) и удаляя избыток в контейнер.
3. Может появиться капля на конце иглы. Если это происходит, необходимо удалить каплю перед введением инъекции, слегка постукивая иглой в направлении вниз. Теперь вы готовы к введению инъекции.

Введение инъекции

1. Затяните иглу в руке, которая пишет (как если бы это был карандаш). С другой рукой слегка сожмите область, которую вы очистили на вашем животе, между указательным и средним пальцами, чтобы образовать складку кожи.
   • Убедитесь, что вы держите эту складку кожи, пока не закончите введение инъекции.
2. Держите иглу так, чтобы она указывала прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.
1. Нажмите на пистон пальцем. Таким образом, вы введете препарат в жирную ткань живота. hoànчите введение инъекции, используя весь препарат из иглы.
2. Удалите иглу из места инъекции, потянув ее прямо. Автоматическая защита иглы защитит иглу. Вы услышите «клик», подтверждающий активацию автоматической защиты. Теперь вы можете отпустить складку кожи.

Когда вы закончили

1. Чтобы избежать гематомы, не трите область инъекции после введения.
2. Положите использованную иглу в контейнер для острых предметов. Закройте контейнер плотно и положите его вне досягаемости детей. Когда контейнер будет полон, удалите его, как указано вашим врачом или фармацевтом.

Удаление неиспользованного препарата и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет выполнено в соответствии с местными нормативами.

Инструкции для игл с автоматическим устройством безопасности типа PREVENTISTM:

Подготовка места инъекции

1. Выберите место на правой или левой стороне вашего живота. От 5 см от пупка и в любую сторону.
   • Не вводите Клексан в область пупка или вокруг него, если есть рубцы или гематомы.
   • Для введения Клексана, чередуйте правую и левую стороны вашего живота, в зависимости от того, где вы вводили последнюю инъекцию.
1. Помойте руки. Очистите (не потрите) область, где будет введена инъекция, кусочком ваты с алкоголем или мылом и водой.
2. Сидите или лежите в удобной позиции, чтобы вы были расслаблены. Проверьте, можете ли вы видеть область, где будет введена инъекция. Лучше всего это делать на диване, кресле-качалке или на кровати с подушками.

Выбор дозы

1. Удалите защитный чехол иглы из иглы, потянув его. Удалите защитный чехол.
   • До введения Клексана не нажимайте на пистон, чтобы удалить пузырьки воздуха. Это может привести к потере препарата.
   • Когда вы удалите защитный чехол, не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы будете уверены, что игла остается чистой (стерильной).
1. Когда количество препарата в игле совпадает с дозой, которую вам назначили, нет необходимости корректировать дозу. Теперь вы готовы к введению инъекции.
2. Когда доза зависит от вашего веса, может потребоваться корректировка дозы в игле, чтобы она совпадала с назначенной дозой. В этом случае вы можете удалить избыток препарата, удерживая иглу в направлении вниз (чтобы сохранить пузырек воздуха в игле) и удаляя избыток в контейнер.
3. Может появиться капля на конце иглы. Если это происходит, необходимо удалить каплю перед введением инъекции, слегка постукивая иглой в направлении вниз. Теперь вы готовы к введению инъекции.

Введение инъекции

1. Затяните иглу в руке, которая пишет (как если бы это был карандаш). С другой рукой слегка сожмите область, которую вы очистили на вашем животе, между указательным и средним пальцами, чтобы образовать складку кожи.
   • Убедитесь, что вы держите эту складку кожи, пока не закончите введение инъекции.
2. Держите иглу так, чтобы она указывала прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.
1. Нажмите на пистон пальцем. Таким образом, вы введете препарат в жирную ткань живота. hoànчите введение инъекции, используя весь препарат из иглы.
2. Удалите иглу из места инъекции, потянув ее прямо, удерживая палец на пистоне. Автоматическая защита иглы защитит иглу. Вы услышите «клик», подтверждающий активацию автоматической защиты. Теперь вы можете отпустить складку кожи.

Когда вы закончили

1. Чтобы избежать гематомы, не трите область инъекции после введения.
2. Положите использованную иглу в контейнер для острых предметов. Закройте контейнер плотно и положите его вне досягаемости детей. Когда контейнер будет полон, удалите его, как указано вашим врачом или фармацевтом.

Удаление неиспользованного препарата и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет выполнено в соответствии с местными нормативами.

Смена препарата

• Смена Клексана на препараты, снижающие свертываемость крови, называемые антагонистами витамина К (например, варфарином)

Ваш врач попросит вас сделать анализ крови на параметр INR и скажет вам, когда нужно прекратить лечение Клексаном.

• Смена препаратов, снижающих свертываемость крови, называемых антагонистами витамина К (например, варфарином) на Клексан

Прекратите принимать антагонист витамина К. Ваш врач попросит вас сделать анализ крови на параметр INR и скажет вам, когда нужно начать принимать Клексан.

• Смена Клексана на оральные прямые антагонисты свертываемости крови

Прекратите принимать Клексан. Начните принимать оральные прямые антагонисты свертываемости крови с 0 до 2 часов до того, как вам бы пришлось принять следующую инъекцию, и затем продолжайте принимать их так, как обычно.

• Смена лечения оральными прямыми антагонистами свертываемости крови на Клексан

Остановите принимать оральные прямые антагонисты свертываемости крови. Не начинайте принимать Клексан до тех пор, пока не пройдет 12 часов после последней дозы орального прямого антагониста свертываемости крови.

Если вы используете больше Клексана, чем нужно

Если вы считаете, что вы использовали слишком много или слишком мало Клексана, немедленно сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если у вас нет признаков того, что вы страдаете от какого-либо заболевания. Если ребенок случайно ввел или проглотил Клексан, немедленно доставьте его в отделение неотложной помощи.

В случае передозировки или случайного введения Клексана обратитесь немедленно к вашему врачу или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего госпиталя, принося с собой эту инструкцию, или позвоните в Службу информирования о токсичности, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество введенного.

Если вы забыли использовать Клексан

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу в один день, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Чтобы быть уверенным, что вы не забудете ни одной дозы, может быть полезно использовать календарь.

Если вы прекратите принимать Клексан

Важно, чтобы вы продолжали принимать Клексан до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы перестанете принимать Клексан, может образоваться тромб, что может быть очень опасным.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу использования этого препарата, задайте их вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Остановите прием препарата Clexaneи немедленно сообщите своему врачу или медсестреесли у вас появляются какие-либо признаки тяжелой аллергической реакции (как экзема, проблемы с дыханием или глотанием, отек лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз).

Остановите прием препарата эноксапарина и немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у вас появляются следующие симптомы:

• Общая красная и шелушащаяся сыпь, с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Как и другие препараты, снижающие образование тромбов в крови, Clexaneможет вызвать кровотечение. Это может поставить под угрозу вашу жизнь. В некоторых случаях кровотечение может быть не очевидным.

Немедленно сообщите своему врачу, если:

• у вас есть кровотечение, которое не останавливается самостоятельно
• у вас есть признаки чрезмерного кровотечения (как чувство сильной слабости, усталости, бледности, или головокружения с головной болью или неожиданной отечностью).

Врач может решить оставить вас под строгим наблюдением или изменить вашу терапию.

Должно быть сообщено своему врачу:

• если у вас появляются какие-либо признаки закупорки кровеносного сосуда тромбом, как:

• калечение, покраснение, тепло или отек в одной из ваших ног – это симптомы глубокой венозной тромбозы
• трудности с дыханием, боль в груди, обморок или кашель с кровью – это симптомы легочного эмболизма

• если у вас появляется болезненная кожная сыпь с темными точками под кожей, которые не исчезают при нажатии.

Врач может попросить анализ крови для проверки количества тромбоцитов.

Другие побочные эффекты:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• кровотечение
• повышение уровня ферментов печени.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Если появляются гематомы чаще, чем обычно – это может быть связано с проблемами с кровью из-за низкого количества тромбоцитов
• розовые пятна на коже – они появляются чаще в области, где вам вводили Clexane
• сыпь на коже (папулезная экзема)
• залитость и зуд кожи
• мортация или боль в месте инъекции
• снижение количества красных кровяных телец в крови
• повышение количества тромбоцитов в крови
• головная боль.

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• головная боль, вызывающая сильную боль внезапно – это может быть признаком кровотечения в мозге
• чувство чувствительности к прикосновению и отек желудка – это может быть признаком желудочного кровотечения
• красные и большие пятна на коже, с или без пузырьков
• раздражение кожи (локальная реакция)
• желтуха кожи или глаз, и темнение цвета мочи – это может быть связано с проблемами с печенью.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• тяжелая аллергическая реакция – признаки этой реакции могут включать в себя: сыпь на коже, проблемы с дыханием или глотанием, отек губ, лица, горла или языка
• повышение уровня калия в крови – это более вероятно у людей с проблемами с почками или диабетом. Врач сможет проверить это, сделав анализ крови
• повышение количества эозинофилов в крови – врач сможет проверить это, сделав анализ крови
• потеря волос
• остеопороз (болезнь, при которой кости могут ломаться с большей вероятностью)
• чувство онемения, онемения и слабости в мышцах (особенно в нижней части тела) после пункции спинного мозга или местной анестезии
• потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (так что вы не можете контролировать свои потребности)
• затвердение или узел в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Не хранить при температуре выше 25°C. Не замораживать.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили трещину в шприце, частицы в суспензии в растворе или аномальный цвет раствора (см. «Внешний вид продукта и содержание упаковки»).

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Clexane

• Активное вещество - эноксапарин содный

В каждом мл содержится 100 мг эноксапарина содного, эквивалентное 10 000 единицам активности анти-Xa

• В каждой предзаряженной игле 0,6 мл содержится 6 000 единиц активности (60 мг) эноксапарина содного
• Другой компонент - вода для инъекций

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Clexane - прозрачная, бесцветная или желтоватая инъекционная жидкость в стеклянной предзаряженной игле (с или без автоматического механизма безопасности), предназначенная для инъекций

Препарат представлен в упаковках по 2, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50, 100 предзаряженных игл и в многопакетных упаковках по 3 х 10, 9 х 10, 100 х 10 и 200 х 10 предзаряженных игл

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки

Название регистрации

sanofi-aventis, S.A.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Sanofi Winthrop Industrie

Boulevard Industriel

76580 Le Trait,

Франция

Или

Sanofi Winthrop Industrie

180 rue Jean Jaurès

94700 Maisons-Alfort

Франция

Или

Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd

Csanyikvölgy site

Miskolc, Csanyikvölgy

H-3510

Венгрия

Или

Sanofi-Aventis GmbH

Turm A, 29.OG, Wienerbergstraße 11

1100 Вена

Австрия

Или

Sanofi-Aventis Private Co. Ltd

Budapest Logistics and Distribution Platform

Bdg. DC5, Campona utca 1.

Budapest, 1225

Венгрия

Или

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst-Brüningstraße 50

65926 Франкфурт-на-Майне

Германия

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия, Франция, Португалия: Lovenox.

Бельгия, Болгария, Хорватия, Кипр, Чехия, Эстония, Германия, Греция, Венгрия, Ирландия, Италия, Латвия, Люксембург, Мальта, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Великобритания: Clexane.

Италия: Clexane T.

Финляндия, Исландия, Норвегия, Швеция: Klexane.

Дата последней ревизии этого листа информации:февраль 2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/