Противорецептор: информация для пользователя

Cleboril 500 микрограммов таблетки

клебоприда

Читайте всю инструкцию внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

Cleboril содержит клебоприд и принадлежит к группе препаратов, называемых пропульсивными, которые регулируют мотильность желудочно-кишечного тракта.

Cleboril назначается для:

• Лечения симптомов функциональных расстройств мотильности желудочно-кишечного тракта у взрослых и подростков.
• Лечения симптомов тошноты и рвоты после операции или вызванных химиотерапией в онкологии у взрослых и подростков.

Не принимайте Cleboril:

• Если вы аллергины на клебоприд или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас кровотечение, закупорка или перфорация желудка, поскольку стимуляция желудочной моторики может быть вредной.
• Если у вас есть аномальные и неуместные движения (дискинезия tarda), которые появляются у людей, принимающих определенные типы лекарств, называемые нейролептиками.
• Если у вас эпилепсия.
• Если у вас болезнь Паркинсона или другие экстрапирамидные расстройства (которые вызывают изменения мышечного тона, походки и появление неуместных движений).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Cleboril:

• Если у вас тяжелая болезнь печени или почек (серьезная печеночная или почечная недостаточность), поскольку это может усилить действие этого препарата.
• Если у вас есть некоторые опухоли, такие как опухоли молочной железы или гипофизарный аденокарцинома, выделяющий пролактин, поскольку это может увеличить уровень пролактина в крови.

Дети и подростки

В детях, подростках и пожилых людях использование доз выше рекомендованных может увеличить вероятность появления экстрапирамидных реакций (изменения мышечного тона, походки и появление неуместных движений).

В новорожденных описаны случаи приобретенной метгемоглобинемии (заболевания крови, которое затрагивает ее способность переносить кислород) из-за ортопрамидов (группа препаратов, к которой относится Cleboril).

Другие препараты и Cleboril

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любой другой препарат.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Фенотиазины, бутирофеноны и другие антидопаминергические препараты (используемые для лечения определенных психических заболеваний), поскольку Cleboril может усилить действие этих препаратов на центральную нервную систему.
• Дигоксина (используемая для лечения сердечных заболеваний) и циметидина (используемая в ситуациях, когда необходимо снизить производство желудочного сока), поскольку Cleboril снижает их действие.
• Гипнотические препараты (лекарства, которые улучшают сон и его продолжительность), анксиолитические препараты (снижающие тревогу) или наркотические препараты (используемые для лечения умеренного или тяжелого болевого синдрома), поскольку Cleboril может усилить их седативные эффекты.
• Антиколинэргические препараты (как атропина, используемые для облегчения спазмов или спазмов желудка, для лечения болезни Паркинсона или для предотвращения морской болезни) или наркотические анальгетики (опиаты), поскольку они нейтрализуют действие Cleboril на желудочную моторику.
• ИМАО (используемые для лечения депрессии), поскольку их использование вместе с Cleboril может увеличить риск появления побочных эффектов.

Принятие Cleboril с алкоголем

Избегайте приема алкоголя во время лечения Cleboril, поскольку это может усилить его седативные эффекты.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не имеется достаточной информации о использовании этого препарата у беременных женщин или о том, выделяется ли он в грудном молоке. Поэтому, как меру предосторожности, лучше избегать его использования во время беременности, особенно в первом триместре, и во время грудного вскармливания.

Вождение автомобиля и использование машин

Во время лечения Cleboril избегайте ситуаций, требующих особого внимания, таких как вождение автомобиля или управление опасной техникой.

Cleboril содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетку (500 микрограммов clebоприда) 3 раза в день, перед каждым приемом пищи.

Рекомендуемая доза для подростков (от 12 лет до менее 18 лет) составляет половину таблетки (250 микрограммов clebоприда) 3 раза в день, перед каждым приемом пищи.

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Таблетку можно разделить на равные части.

Принимайте свою дозу с помощью чего-то жидкого, предпочтительно воды.

Если вы принимаете больше Cleboril, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 5620420, указав препарат и принятую дозу.

В случае передозировки могут появиться сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции (изменения мышечного тона, позы и появление непроизвольных движений), которые обычно исчезают после отмены лечения.

Если симптомы продолжаются, будет проведен промывание желудка и симптоматическая терапия. Экстрапирамидные реакции контролируются путем назначения подходящих препаратов.

Если вы забыли принять Cleboril

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были сообщены в клинических испытаниях и в ходе послекоммерческой практики:

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Изменения мышечного тона, позы и появление неуместных движений (экстрапирамидные расстройства)
• Паркинсонизм
• Неуместные движения (дистонии, чаще сообщаемые в шее, языке или лице; дискинезия; дискинезия поздняя, у пожилых пациентов после длительного лечения).
• Сонливость
• Тремор
• Сонливость

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия)
• Выделение молока за пределами периода лактации (галакторея)
• Увеличение размера груди у мужчин (гинекомастия)
• Трудности с достижением или поддержанием эрекции (дисфункция эрекции)
• Отсутствие менструации (аменорея)

Эти побочные эффекты были сообщены после длительного лечения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланцис лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cleboril

• Активное вещество - cleboprida. Каждый таблетка содержит 500 микрограммов cleboprida (в виде cleboprida малата).
• Другие компоненты (excipientes) - лактоза анаридная, повидаона, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (полученная из картофеля), коллоидная кремнезём и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cleboril представлен в виде белых, плоских, круглых и надрезанных таблеток, в упаковках из ПВХ/алюминия, содержащих 30 или 60 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона

Ответственное лицо за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es