КЛАРИТРОМИЦИН ТЕКНИГЕН 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

КЛАРИТРОМИЦИНА ТЕХНИГЕН 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
  • Этот препарат назначен вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку он может нанести им вред.
  • Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое КЛАРИТРОМИЦИНА ТЕХНИГЕН 250 мг таблетки и для чего они используются
2. Противопоказания для приема КЛАРИТРОМИЦИНА ТЕХНИГЕН 250 мг таблеток
3. Как принимать КЛАРИТРОМИЦИНА ТЕХНИГЕН 250 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение КЛАРИТРОМИЦИНА ТЕХНИГЕН 250 мг таблеток
6. Дополнительная информация

1. Что такое КЛАРИТРОМИЦИНА ТЕХНИГЕН 250 мг таблетки и для чего они используются

Кларитромицина ТЕХНИГЕН является антибиотиком группы макролидов, активным против многих микроорганизмов, вызывающих инфекции желудка или кишечника, дыхательных путей или кожи и производимых другими менее распространенными микроорганизмами.

Кларитромицина ТЕХНИГЕН используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами в:

1. Язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
2. Профилактике и лечении инфекций, вызванных микобактериями.
3. Инфекциях верхних дыхательных путей, таких как фарингит (инфекция глотки, вызывающая боль в горле), ангина (инфекция миндалин) и синусит (инфекция пазух, расположенных вокруг лба, щек и глаз).
4. Инфекциях нижних дыхательных путей, таких как острая бронхит (инфекция и воспаление бронхов), обострение хронической бронхиты (усугубление воспаления легких в течение длительного времени или повторяющееся) и бактериальные пневмонии (воспаление легких, вызванное бактериями).
5. Инфекциях кожи и мягких тканей, таких как фолликулит (инфекция одного или нескольких волосяных фолликулов), целлюлит (острое воспаление кожи) и эризипела (тип кожной инфекции).

2. Противопоказания для приема КЛАРИТРОМИЦИНА ТЕХНИГЕН 250 мг таблеток

Не принимайте Кларитромицина ТЕХНИГЕН:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к кларитромицине или любому другому компоненту этого препарата.
• Если вы аллергичны к антибиотикам макролидов.
• Если вы принимаете другие препараты, такие как цисаприд (для проблем с желудочно-кишечным трактом), пимозид (для психиатрических расстройств), терфенадин или астемизол (для аллергии), дисопирамид и хинидин (для сердечных расстройств). Если вы принимаете эти препараты вместе с кларитромициной, у вас могут возникнуть сердечные проблемы, которые могут быть серьезными (см. "Применение других препаратов").

Если вы принимаете эти препараты вместе с кларитромициной, у вас могут возникнуть сердечные проблемы, которые могут быть серьезными.

• Если вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин (для мигрени).
• Если вы принимаете препарат с ломитапидом.
• Если у вас аномально низкие уровни калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).
• Если вы принимаете препараты, называемые тикагрелором, ивабрадином или ранолазином (для стенокардии или для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта).

Будьте осторожны с Кларитромициной ТЕХНИГЕН:

• Если у вас есть заболевания печени.
• Если у вас есть заболевания почек (умеренная или тяжелая почечная недостаточность).
• Если вы пожилой человек.
• Если вы принимаете колхицин, поскольку может возникнуть токсичность.
• Если вы принимали другие антибиотики группы макролидов или антибиотики линкомицин или клиндамицин, и инфекция не была устранена в результате устойчивости микроорганизмов, или вы не смогли использовать эти антибиотики по этой причине. Существует возможность того, что кларитромицина может быть неэффективной, и инфекция не будет вылечена, поскольку микроорганизм, вызывающий вашу инфекцию, также может быть устойчивым к кларитромицине. Проконсультируйтесь с вашим врачом по любым вопросам.
• Если вам лечат инфекцию, вызванную Mycobacterium avium (которая обычно встречается у больных с СИДА или проявляется как легочная болезнь), поскольку перед началом лечения необходимо провести аудиометрию, и во время лечения необходимо контролировать ваше слуховое восприятие. Также рекомендуется проводить периодический контроль количества белых кровяных клеток и тромбоцитов. Кроме того, если при лечении этих инфекций вы принимаете рифабутин (который является другим антибиотиком), увеличивается риск возникновения увеита (нарушения зрения), поэтому необходимо провести соответствующие обследования.
• Если у вас出现ила диарея, поскольку лечение кларитромициной, как и большинством антибиотиков, может вызвать псевдомембранозный колит (воспаление толстой кишки, вызывающее диарею и боль в животе) из-за микроорганизма Clostridium difficile, и врач должен исключить этот диагноз.
• Если вы принимаете ловастатин или симвастатин для снижения уровня холестерина, поскольку при совместном приеме с кларитромициной может увеличиться риск рабдомиолиза (нарушения мышц).
• Если вы принимаете пероральные антикоагулянты, поскольку рекомендуется контролировать время протромбина.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

• Препараты, перечисленные ниже, не должны приниматься вместе с кларитромициной ТЕХНИГЕН: астемизол и терфенадин (для аллергии), цисаприд (для проблем с желудочно-кишечным трактом), дисопирамид и хинидин (для сердечных расстройств) и пимозид (для психиатрических расстройств), поскольку эти препараты, если приниматься вместе с кларитромициной, могут увеличить риск серьезных сердечных проблем.
• Также не следует использовать эрготамин или дигидроэрготамин, поскольку если вы принимаете их вместе с кларитромициной, вы можете испытать эрготизм (острую токсичность, вызванную препаратами, производными от спорыньи) характеризующийся спазмом кровеносных сосудов и ишемией (нехваткой кислорода) конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

Следующие препараты следует принимать с осторожностью во время лечения кларитромициной, и перед их приемом необходимо проконсультироваться с вашим врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы и тщательный контроль:

• Пероральные антикоагулянты (варфарин или другой антикоагулянт, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан). Может увеличиться риск кровотечения.
• Препараты, снижающие уровень холестерина, такие как ловастатин и симвастатин.

Увеличивается риск рабдомиолиза (нарушения мышц).

• Противоэпилептические препараты, такие как фенитоин, карбамазепин, вальпроат.
• Некоторые иммунодепрессивные агенты, снижающие защитные силы организма и используемые, например, при трансплантации органов: циклоспорин, такролимус и рапамун.
• Некоторые противоопухолевые агенты, такие как алкалоиды винки: винбластин.
• Бензодиазепины, такие как алпразолам, мидазолам, триазолам.
• Противогрибковые препараты, такие как флуконазол, итраконазол, кетоконазол.
• Противовирусные препараты, такие как зидовудин.

Совместное применение кларитромицины и зидовудина может привести к снижению концентрации зидовудина в крови из-за того, что кларитромицина, по-видимому, влияет на всасывание зидовудина. Поэтому рекомендуется разделять прием этих препаратов.

• Другие: дигоксин (для сердца), теофиллин (для астмы), рифабутин (антибиотик), силденафил (для эректильной дисфункции), метилпреднизолон (кортикостероид), цилостазол (антикоагулянт) и, в целом, препараты, имеющие подобный метаболизм.
• Существуют сообщения о токсичности колхицина при совместном приеме с кларитромициной, особенно у пожилых людей с проблемами почек.
• Гидроксихлорохин или хлорохин (используемые для лечения заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Прием этих препаратов одновременно с кларитромициной может увеличить риск аномальных сердечных ритмов и других серьезных побочных эффектов, влияющих на сердце.
• Кортикостероиды, вводимые перорально, путем инъекции или ингаляции (используемые для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний)

Следующие препараты увеличивают количество всасываемой кларитромицины, поэтому перед их приемом необходимо проконсультироваться с вашим врачом:

• Омепразол (для проблем с пищеварением, таких как язва и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь). Совместный прием кларитромицины и омепразола повышает уровни обоих препаратов в крови.
• Ритонавир (для ВИЧ-инфекции). Совместный прием ритонавира и кларитромицины приводит к значительному снижению выведения кларитромицины, поэтому она остается в организме дольше, хотя из-за широкого терапевтического индекса кларитромицины, по-видимому, не требуется коррекция дозы, если у вас нормальная функция почек. Однако, если у вас есть заболевания почек (клиренс креатинина между 30-60 мл/мин и <30 мл мин), врач должен скорректировать дозу кларитромицины на 50% и 75% соответственно.< li>
• В постмаркетинговом наблюдении были обнаружены взаимодействия между препаратами, имеющими подобный метаболизм, и эритромицином или кларитромициной: астемизол, цисаприд, дисопирамид, эрготамин, дигидроэрготамин, ловастатин, пимозид, хинидин, симвастатин и терфенадин.
• Кларитромицина может отрицательно влиять на эффективность антибиотиков, известных как "бета-лактамы", к которым относятся пенициллины (амоксициллин, ампициллин и т. д.) и цефалоспорины (цефуроксим, цефаклор и т. д.), а также на эффекты антибиотиков линкомицин и клиндамицин.

  Прием пищи и напитков с Кларитромициной ТЕХНИГЕН

  Таблетки Кларитромицины ТЕХНИГЕН можно принимать до, во время или после еды, поскольку присутствие пищи в желудочно-кишечном тракте не изменяет активность препарата.

  Беременность и лактация

  • Не было установлено, что кларитромицина безопасна во время беременности. Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, не принимайте Кларитромицину ТЕХНИГЕН без предварительной консультации с вашим врачом, и он решит, должен ли вы принимать ее или нет.
  • Не было установлено, что кларитромицина безопасна во время лактации. Кларитромицина выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью, не принимайте этот препарат.
  • Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

  Вождение и использование машин

  Не известно никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

  Кларитромицина ТЕХНИГЕН содержит пропиленгликоль

  Этот препарат содержит 1,305 мг пропиленгликоля в каждой таблетке.

  Кларитромицина ТЕХНИГЕН содержит натрий

  Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

  3. Как принимать КЛАРИТРОМИЦИНА ТЕХНИГЕН 250 мг таблетки

  Кларитромицина ТЕХНИГЕН принимается перорально.

  Следуйте точно инструкциям по приему Кларитромицины ТЕХНИГЕН, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

  Взрослые: у пациентов с язвой желудка, ассоциированной с Helicobacter pylori, рекомендуемые режимы лечения являются:

  Тройная терапия: 500 мг кларитромицины, дважды в день, с 1000 мг амоксициллина, дважды в день, и 20 мг омепразола, один раз в день, в течение 10 дней, или 500 мг кларитромицины, с 1000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола, все принимаемые дважды в день, в течение 7 дней. Двойная терапия: 500 мг кларитромицины, три раза в день, с 40 мг омепразола, один раз в день, в течение 2 недель. Для обеспечения заживления у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки с плохим ответом на терапию можно продлить лечение 40 мг омепразола до 4 недель.

  Рекомендуемая средняя доза для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями, составляет 500 мг кларитромицины каждые 12 часов. Продолжительность лечения должна быть установлена врачом.

  При лечении инфекций дыхательных путей, кожи и мягких тканей продолжительность лечения должна быть установлена врачом и зависит от тяжести и типа инфекции. Она варьируется от 6 до 14 дней. Пациент должен строго следовать инструкциям врача, даже если симптомы исчезли. Рекомендуемая обычная доза для взрослых составляет одну таблетку Кларитромицины ТЕХНИГЕН, дважды в день. При более тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 500 мг, дважды в день.

  Помните принимать ваш препарат. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

  Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения. Не прекращайте лечение раньше, поскольку, хотя вы можете чувствовать себя лучше, ваша болезнь может ухудшиться или снова появиться.

  Если вы считаете, что эффект Кларитромицины ТЕХНИГЕН слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

  Если вы приняли слишком много Кларитромицины ТЕХНИГЕН

  Если вы приняли больше Кларитромицины ТЕХНИГЕН, чем должно быть, можно ожидать появление расстройств пищеварения, и вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом, поскольку они должны попытаться быстро удалить кларитромицину, которая еще не была всасана вашим организмом. Гемодиализ или перитонеальный диализ не помогут.

  В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91.562.04.20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

  Если вы забыли принять Кларитромицину ТЕХНИГЕН

  Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать ее каждый день в одно и то же время.

  Если вы прекратили лечение Кларитромициной ТЕХНИГЕН

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все препараты, Кларитромицина ТЕХНИГЕН может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Побочные эффекты можно классифицировать как очень частые (至少 1 из 10 пациентов), частые (至少 1 из 100 пациентов), нечастые (至少 1 из 1000 пациентов), редкие (至少 1 из 10 000 пациентов) и очень редкие (менее 1 из 10 000 пациентов).

  Побочные эффекты, которые могут возникнуть чаще (至少 1 из 100 пациентов), связаны с желудочно-кишечным трактом, такие как тошнота, диарея и рвота. Другие побочные реакции включают головные боли, нарушение вкуса, потерю слуха (обычно обратимую после прекращения лечения), звон в ушах и легкие кожные высыпания.

  Были обнаружены, хотя и реже (至少 1 из 1000 пациентов), снижение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов в крови, нарушения функции печени (которые обычно обратимы), изменения показателей функции печени, аллергические реакции, которые могут варьироваться от зуда до редких случаев тяжелых аллергических реакций, транзиторные эффекты на центральную нервную систему (головокружение, тревога, бессонница, кошмары, спутанность сознания, галлюцинации и судороги, хотя не было установлено причинно-следственной связи), нарушение обоняния, обычно сопровождающееся нарушением вкуса, воспаление десен, поверхностное воспаление языка, изменение цвета языка, а также изменение цвета зубов (эта окраска обычно исчезает после профессиональной стоматологической чистки), панкреатит, боль в животе и расстройства желудка или диспепсия.

  Редко (至少 1 из 10 000 пациентов) было описано появление низкого уровня сахара в крови, в некоторых случаях ассоциированного с приемом препаратов для лечения диабета.

  Очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов) были зарегистрированы случаи повышения уровня креатинина в крови или общей аллергической реакции.

  Редко (менее 1 из 10 000 пациентов) были описаны случаи дезориентации, психоза или деперсонализации (хотя не было установлено причинно-следственной связи).

  Редко (менее 1 из 10 000 пациентов) были зарегистрированы случаи изменений электрокардиограммы или сердечного ритма.

  Также редко (менее 1 из 10 000 пациентов) было описано появление головокружения, инфекции полости рта, вызванной грибами, или повреждения печени (которое в редких случаях может быть смертельным и обычно ассоциируется с наличием у пациента другой серьезной болезни и приемом другой лекарственной терапии).

  Были зарегистрированы единичные случаи (их частота не может быть определена с помощью имеющихся данных) нефрита (нарушения почек, вызванного воспалением их части).

  Были получены сообщения о токсичности колхицина при совместном приеме с кларитромициной (некоторые из которых имели летальный исход, в основном у пожилых людей с проблемами почек).

  Свяжитесь с врачом как можно скорее, если вы испытываете серьезную кожную реакцию: красную и чешуйчатую сыпь с бугорками под кожей и пузырями (пустулезный эксантем). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

  Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

  5. Хранение КЛАРИТРОМИЦИНА ТЕХНИГЕН 250 мг таблеток

  Храните в недоступном для детей месте.

  Этот препарат не требует специальных условий хранения.

  Не используйте Кларитромицину ТЕХНИГЕН после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

  Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

  Состав Кларитромицина Техниген 250 мг таблеток

  Активное вещество - кларитромицин. Каждая таблетка содержит 250 мг кларитромицина.

  Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: крахмал кукурузы предгелифицированный, кроскармеллоза натрия, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, тальк, пропиленгликоль.

  Внешний вид продукта и содержимое упаковки

  Таблетки Кларитромицина Техниген 250 мг являются круглыми, двояковыпуклыми, белыми или почти белыми, покрытыми.

  Таблетки представлены в блистерах из ПВХ/ПВДЦ, прикрепленных к алюминиевой пленке. Это лекарство представлено в упаковках по 12 или 500 таблеток.

  Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство Владелец:

  ТЕХНИМЕДЕ ИСПАНИЯ ИНДУСТРИЯ ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

  Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д.Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

  28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

  Ответственный за производство:

  БЛУФАРМА – Индустрия Фармацевтика, С.А.

  • Мартинью ду Бишпу. 3045-016 Куимбра

  Португалия

  Этот листок-вкладыш был пересмотрен в марте 2024 года.