Противопоказания: информация для пользователя

Кларитромицин Тарбис 500 мг покрытые таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Кларитромицин Тарбис и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Кларитромицина Тарбиса

3. Как принимать Кларитромицин Тарбис

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Кларитромицина Тарбиса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кларитромицин является антибиотиком, который принадлежит к группе макролидов и действует, уничтожая бактерии.

Этот препарат используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к бактериям в взрослых и подростках от 12 до 18 лет:

• Инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит (инфекция гортани, вызывающая боль в горле), ангина (инфекция миндалин) и синусит (инфекция придаточных пазух носа, расположенных вокруг лица, глаз и носа).
• Инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый бронхит (инфекция и воспаление бронхов), обострение хронического бронхита (продолжительное или повторяющееся воспаление легких) и бактериальные пневмонии (воспаление легких, вызванное бактериями). (см. раздел предупреждений и предостережений).
• Инфекции кожи и мягких тканей, такие как фолликулит (инфекция одного или нескольких фолликулов волос), целлюлит (акутное воспаление кожи) и эрисипел (вид инфекции кожи). (см. раздел предупреждений и предостережений).
• Гастрит и дуоденит
• И в профилактике и лечении инфекций, вызванных микробактериями.

Не принимайте Кларитромицин Тарбис

• Если вы аллергины на кларитромицин, другие макролидные антибиотики, такие как эритромицин или азитромицин, или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас сниженный уровень очистки креатинина менее 30 мл/мин.
• Если у вас нарушение сердечного ритма.
• Если у вас серьезные проблемы с почками и печенью.
• Если вы принимаете эрготамин или диэрготамин или используете ингаляторы эрготамина для лечения мигрени во время приема кларитромицина. Consultуйте своего врача для рекомендации альтернативных препаратов..
• Если вы принимаете препараты, называемые тарфенадином, астемизолом (лекарство от аллергии или астмы), цизапридом или домперидоном (используемые для проблем с желудком) или пимозидом (лекарство для лечения некоторых психических заболеваний), поскольку прием этих препаратов с кларитромицином может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма. Consultуйте своего врача для рекомендации альтернативных препаратов.
• Если вы принимаете тикагрелор (для предотвращения образования тромбов в венах и используемый при инфарктах и других сердечных проблемах), ивафрадин или раноазин (для лечения стенокардии).
• Если вы принимаете другие препараты, которые известно, что они вызывают серьезные нарушения сердечного ритма.
• Если вы принимаете препарат называемый мидазоламом (для лечения тревоги или для помощи в засыпании).
• Если у вас низкие уровни калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).
• Если у вас или у ваших родственников есть история нарушений сердечного ритма (аритмии сердца, включая Торсады де Пойнтс) или аномалий на ЭКГ (электрокардиограмме), называемых «синдромом продления QT».
• Если вы принимаете препараты, называемые ловиастатином или симвастатином (для снижения уровня холестерина), поскольку сочетание этих препаратов может увеличить риск побочных эффектов. Consultуйте своего врача для рекомендации альтернативных препаратов.
• Если вы принимаете колхицин (для лечения подагры).
• Если вы принимаете препарат с ломитапидом.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте своего врача или фармацевта перед началом приема кларитромицина:

• Если у вас проблемы с сердцем, почками или печенью.
• Если у вас или у вас есть склонность к инфекциям грибковым (например, к афтам).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы принимаете препараты, называемые колхицином, триазолом, мидазоламом (для лечения тревоги или для помощи в засыпании), ловиастатином, симвастатином.
• Если вы диабетики и принимаете гипогликемические препараты (лекарства для снижения уровня сахара в крови, такие как натеглинида, пиоглитазон, роглитазон и репаглинида, сульфонилуреи или инсулин) и кларитромицин может снизить уровень сахара в крови слишком низко. Рекомендуется тщательный контроль уровня сахара в крови.
• Если вы принимаете препарат называемый варфарином (антикоагулянт крови).
• Если у вас миастения грива, состояние, при котором ваши мышцы ослаблены и быстро устают.

Если у вас развивается тяжелая или продолжительная диарея во время или после приема кларитромицина, немедленно обратитесь к своему врачу.

Если у вас есть одна из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу перед приемом кларитромицина.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Поскольку кларитромицин выделяется через печень и почки, следует быть осторожными с пациентами с печеночной недостаточностью, средней или тяжелой почечной недостаточностью и пациентами пожилого возраста.

Принятие Кларитромицина Тарбис с другими препаратами

Наблюдайте за своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Не следует принимать этот препарат с алкалоидами эрготамина, астемизолом, тарфенадином, цизапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, раноазином, колхицином, некоторыми препаратами для лечения высокого уровня холестерина и препаратами, которые известно, что они вызывают серьезные нарушения сердечного ритма (см. Не принимать Кларитромицин Тарбис).

Это особенно важно, если вы принимаете препараты для:

• Сердечных проблем (например, дигоксина, верапамила, квинидина или дисопирамида).
• Распределяя кровь (например, варфарина или другого антикоагулянта, как, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан).
• Мигрени (например, эрготамина или диэрготамина).
• Эпилепсии или биполярного расстройства (карбамазепина, валпроата, фенобарбитала или фенитоина).
• Высокого уровня холестерина (например, симвастатина или ловиастатина).

Или если вы принимаете какой-либо препарат, называемый:

• Теофилином (используемый в пациентах с проблемами дыхания, таких как астма).
• Триазолом, алпразолом или мидазоламом (снотворными).
• Цилостазолом (для лечения плохой циркуляции крови).
• Метилпреднизолоном (кortikosteroid).
• Ибрутинибом или винбластином (для лечения рака).
• Циклоспорином (иммунодепрессивным).
• Рифабутином (для лечения некоторых инфекций).
• Такролимусом или сириоломусом (для пересадки органов и тяжелой экземы).
• Силденафилом, тадалафилом или варденафилом (для лечения импотенции у мужчин или гипертонии легочной артерии).
• Зидовудином (для лечения вирусов).
• Плантой Сан-Иоанна (лекарством на основе трав для лечения депрессии).
• Фенобарбиталом (лекарством для лечения эпилепсии).
• Невирапином и эфавиреном могут снизить уровень кларитромицина.
• Рифампицином или рифапентином (для лечения туберкулеза).
• Омепразолом (для лечения изжоги и язв желудка или кишечника).
• Ритонавиром (антивирусным препаратом, используемым в лечении ВИЧ-инфекции) может увеличить уровень кларитромицина. Принятие вместе атацавира, этравирена и саквинавира (также антивирусными препаратами, используемыми в лечении ВИЧ-инфекции) с кларитромицином может увеличить уровень атацавира (или саквинавира) и кларитромицина.
• Итраконазолом (антифунгическим препаратом), принимаемым вместе с кларитромицином, может увеличить уровень обоих препаратов.
• Флуконазолом, другим антифунгическим препаратом, может увеличить уровень кларитромицина.
• Толтеродином (для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря). В некоторых случаях уровень толтеродина может увеличиться при приеме вместе с кларитромицином.
• Кветиапином (для лечения шизофрении или других психических расстройств).
• Бета-лактамными антибиотиками (некоторыми пенициллинами и цефалоспоринами).
• Аминогликозидами (используемыми как антибиотики для лечения инфекций).
• Блокаторами кальциевых каналов (лекарствами для лечения высокого кровяного давления).
• Гидроксихлорохином или хлорохином (используемыми для лечения заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Принятие этих препаратов вместе с кларитромицином может увеличить риск развития аномальных сердечных ритмов и других серьезных побочных эффектов, которые влияют на сердце.
• Кортикостероидами, вводимыми внутрь, через вену или вдыхаемыми (используемыми для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Безопасность кларитромицина во время беременности не установлена, поэтому ваш врач должен тщательно взвесить преимущества, полученные от лечения, и потенциальный риск, особенно в первом триместре беременности.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения кларитромицином.

Вождение и использование машин

Поскольку кларитромицин может вызывать головокружение, головокружение, путаницу и разбитость, во время лечения этим препаратом следует быть особенно осторожными при вождении или использовании опасной техники.

Кларитромицин Тарбис содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Кларитромицин Тарбис следует принимать перорально.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Пациенты с инфекциями дыхательной системы, кожи и мягких тканей:

Обычная доза составляет 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней, хотя в более серьезных случаях доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в день. Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней, за исключением.community-приобретенной пневмонии и синусита, которые требуют 6-14 дней терапии.

Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые):

У пациентов с язвой желудка, связанной с Helicobacter pylori, рекомендованные схемы лечения: Трёхкомпонентная терапия: один таблетка Кларитромицина Тарбис дважды в день, с 30 мг лансопразола дважды в день и 1 000 мг амоксициллина дважды в день в течение 10 дней.

Или один таблетка Кларитромицина Тарбис с 1 000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола, которые принимаются дважды в день, в течение 7-10 дней.

Пациенты пожилого возраста:

Как у взрослых.

Пациенты с инфекциями, вызванными микобактериями:

Рекомендуемая средняя доза для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями, составляет одну таблетку Кларитромицина Тарбис каждые 12 часов. Длительность лечения должна быть определена врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с почечной недостаточностью и скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин доза Кларитромицина должна быть снижена до половины, то есть 250 мг один раз в день, или 250 мг дважды в день в более серьезных случаях. В этих пациентах лечение должно быть прекращено через 14 дней. Поскольку таблетка не может быть разделена на половину, суточная доза не может быть меньше 500 мг/день, поэтому Кларитромицин Тарбис не должен быть назначен в этом группе пациентов.

Следуйте этим инструкциям, пока ваш врач не даст вам другие указания.

Помните, что вы должны принимать свой препарат. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения.

Применение у детей и подростков

Удобные формы для детей с 6 месяцев и подростков до 12 лет: Кларитромицин гранулированный для пероральной суспензии.

Если вы чувствуете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Кларитромицина Тарбис, чем следует

Если вы принимаете больше Кларитромицина, чем следует, можно ожидать появления желудочно-кишечных расстройств и немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, поскольку им необходимо попытаться быстро удалить Кларитромицин, который еще не был поглощен вашим организмом. Диализ и гемодиализ неэффективны.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кларитромицин Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать ее каждый день в одно и то же время.

Если вы прекращаете лечение Кларитромицином Тарбис

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку, хотя вы уже чувствуете себя лучше, ваша болезнь может ухудшиться или вернуться. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются как очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов), частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) и неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных).

Частые и более частые побочные эффекты, связанные с лечением кларитромицином, как у взрослых, так и у детей, включают боль в животе, диарею, тошноту, рвоту и изменение вкуса. Эти побочные эффекты обычно легкие и совпадают с известным профилом безопасности макролидных антибиотиков (см. ниже).

Не было значительных различий в частоте этих желудочно-кишечных побочных эффектов в клинических испытаниях между пациентами с или без предшествующих микобактериальных инфекций.

Обзор побочных эффектов:

Побочные эффекты описываются в порядке убывания тяжести в одном и том же системе:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов, с инъекционной формой): флебит (инфекция вены) в месте инъекции.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Желудочно-кишечный тракт: диарея, рвота, диспепсия (трудность переваривания пищи), тошнота, боль в животе.
• Нервная система: изменение вкуса, головная боль, изменение вкуса.
• Кожа: легкие кожные высыпания, избыточное потоотделение.
• Психические расстройства: бессонница.
• Васкулярные расстройства: расширение кровеносных сосудов.
• Расстройства печени: аномальные результаты функции печени.
• Расстройства в месте введения: боль и воспаление в месте инъекции (только с инъекционной формой).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Инфекции: целлюлит (только с инъекционной формой), кандидоз (инфекция грибком), гастроэнтерит (только с таблетками с замедленным высвобождением), инфекция (только с гранулами для суспензии), инфекция влагалища.
• Изменения в крови: снижение количества лейкоцитов, снижение количества нейтрофилов (一种 лейкоцитов, только с таблетками с быстрым высвобождением), увеличение количества тромбоцитов и, в меньшей степени, количества эритроцитов и лейкоцитов в крови, увеличение количества эозинофилов (一种 лейкоцитов, только с таблетками с быстрым высвобождением).
• Иммунная система: анафилактоидная реакция (общая аллергическая реакция, только с инъекционной формой), гиперчувствительность (чрезмерная реакция на внешние агенты).
• Расстройства питания: анорексия, снижение аппетита.
• Психические расстройства: тревога и нервозность (последнее только с гранулами для суспензии).
• Нервная система: потеря сознания и затруднение движения (два эффекта, только с инъекционной формой), головокружение, сонливость, дрожание.
• Слух и равновесие: вертиго, слуховые расстройства, звон в ушах.
• Расстройства сердца: остановка сердца и изменение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) (два эффекта, только с инъекционной формой), продление интервала QT (индикатор ЭКГ, что могут возникнуть желудочковые аритмии), extrasистолы (преждевременные сокращения сердца), пульсации (изменения сердечных сокращений).
• Респираторные расстройства: астма (трудность дыхания, сдавление в груди и ночная или утренняя тошь, только с инъекционной формой), носовые кровотечения (только с таблетками с замедленным высвобождением), эмболия легочной артерии (закупорка легочной артерии, вызывающая боль в груди с одной стороны, тошь и затруднение дыхания, только с инъекционной формой).
• Желудочно-кишечные расстройства: воспаление пищевода (только с инъекционной формой), болезнь рефлюкса желудка-эзофагуса (повреждение эзофагуса, вызывающее чувство горения, хроническая тошь, отсутствие воздуха и затруднение глотания, только с таблетками с замедленным высвобождением), воспаление слизистой оболочки желудка, боль в анальном и прямом проходах (только с таблетками с замедленным высвобождением), воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка, вздутие живота (только с таблетками с быстрым высвобождением), запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.
• Расстройства печени: снижение или прекращение оттока желчи в кишечник и воспаление печени (гепатит) (два эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением), увеличение аланиновой аминотрансферазы (печеночная энзима), аспартатаминотрансферазы (другой печеночная энзим) и гамма-глутамилтрансферазы (другой печеночная энзим, только с таблетками с быстрым высвобождением).
• Кожа: дерматит амполлозный (ампуллозные высыпания, только с инъекционной формой), зуд, уртикария (кожные высыпания с отеком, краснотой и зудом), макулопапулезная эритема (кожное поражение с папулой или вегетацией на фоне пятна, только с гранулами для суспензии).
• Мышечные расстройства: мышечные спазмы (только с гранулами для суспензии), мышечная rigidity (только с инъекционной формой), мышечная боль (только с таблетками с замедленным высвобождением).
• Расстройства почек: увеличение сывороточной креатинина и сывороточной мочевины (два эффекта, которые указывают на ухудшение функции почек, только с инъекционной формой).
• Общие расстройства: недомогание (только с таблетками с быстрым высвобождением), боль в груди, озноб и усталость (три последних эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением).
• Анализы крови: аномальная пропорция альбумина и глобулина, увеличение фосфатазы алкалической сыворотки и увеличение лактатдегидрогеназы в крови (два последних эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением).

Неизвестная частота (ее частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Инфекции: псевдомембранозная колит (тяжелая диарея), эрисипел (зудящее красное воспаление кожи, которое может вызывать боль, зуд и лихорадку).
• Изменения в крови: снижение количества нейтрофилов (一种 лейкоцитов), снижение количества тромбоцитов.
• Иммунная система: анафилактическая реакция (общая аллергическая реакция), отек Квинке (синдром отека Квинке).
• Психические расстройства: психотическое расстройство, путаница, дезориентация, депрессия, галлюцинации, эндо-эннон (атенуированные восприятия внешних стимулов).
• Нервная система: судороги, снижение или потеря вкуса, изменение запаха, потеря или снижение запаха, ощущение онемения, покалывания или онемения в руках, ногах, руках или ногах.
• Слух: глухота.
• Расстройства сердца:torsades de pointes(一种 желудочковая тахикардия), желудочковая тахикардия (ускорение сердечных сокращений с более чем 100 сокращениями в минуту с хотя бы 3 нерегулярными последовательными сокращениями).
• Васкулярные расстройства: кровотечение.
• Желудочно-кишечные расстройства: острое воспаление поджелудочной железы, изменение цвета языка, изменение цвета зубов.
• Расстройства печени: нарушение функции печени, желтуха печеночная (желтуха кожи и глаз).
• Кожа: синдром Стивенса-Джонсона (общее воспаление кожи с пузырьками и отслоением кожи, которое в первую очередь поражает гениталии, ротовую полость и спину), псевдомембранозная эритема (общее воспаление кожи с пузырьками и отслоением кожи, которое в первую очередь поражает гениталии, ротовую полость и спину) и токсическая эпидермальная некролиз (общее воспаление кожи с пузырьками и отслоением кожи, которое особенно поражает ротовую полость, нос, глаза и гениталии, вызывая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела) и симптомы гриппоподобные с кожными высыпаниями, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) [аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)] акне. Если у вас появляются такие реакции, немедленно прекратите прием кларитромицина и обратитесь к врачу, чтобы он назначил вам подходящее лечение.
• Мышечные расстройства: рабдомиолиз (разложение мышц, которое может вызвать повреждение почек), миопатия (мышечная болезнь различных причин).
• Расстройства почек: нарушение функции почек, интерстициальная нефрит (воспаление почечных тубул).
• Анализы крови: повышение нормализованного международного соотношения (калькуляция для определения свертываемости крови), продление времени протромбина (что указывает на недостаток свертываемости крови) и изменение цвета мочи.

Побочные эффекты, специфичные для конкретных форм препарата:

Флебит в месте инъекции, боль в месте инъекции, боль в месте пункции вены и воспаление в месте инъекции являются специфичными для инъекционной формы кларитромицина.

После коммерциализации препарата получены отчеты о побочных эффектах в центральной нервной системе (например, сонливость и путаница) при одновременном использовании кларитромицина и триазолама. Рекомендуется наблюдать за пациентом.

В некоторых отчетах о рабдомиолизе кларитромицин одновременно принимался с статинами, фибратами, колхицином или алопуринолом (см. раздел 2.Не принимайте Claritromycin TarbisиПредупреждения и предостережения).

Редко получены отчеты о том, что таблетки кларитромицина с замедленным высвобождением появляются в кале, многие из этих случаев произошли у пациентов с аномальными или функциональными желудочно-кишечными расстройствами (например, с кишечной или толстой кишкой) с укороченным временем желудочно-кишечного транзита. В нескольких отчетах остатки таблеток появлялись в контексте диареи. Рекомендуется, чтобы пациенты, у которых появляются остатки таблеток в кале и которые не испытывают улучшения, меняли форму кларитромицина (например, суспензию) или другой антибиотик.

Побочные эффекты у детей и подростков:

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных эффектов у детей будут такими же, как у взрослых.

Пациенты с ослабленным иммунитетом:

У пациентов с СИДА и других пациентов с повреждением иммунной системы, получающих высокие дозы кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить побочные эффекты, которые могут быть связаны с приемом кларитромицина, от эффектов, вызванных самой болезнью или другими болезнями, которые могут быть у пациента вместе с СИДА.

У взрослых пациентов, получающих ежедневные общие дозы 1 000 мг и 2 000 мг кларитромицина, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, изменение вкуса, боль в животе, диарея, кожные высыпания, метеоризм, головная боль, запор, слуховые расстройства и повышение трансаминаз (что может указывать на поражение печени, поджелудочной железы, сердца или мышц). С меньшей частотой появлялись затруднение дыхания, бессонница и сухость во рту. Частота была подобной у пациентов, получающих ежедневную общую дозу 1 000 мг или 2 000 мг кларитромицина, но в целом была в 3-4 раза выше у пациентов, получающих ежедневную общую дозу 4 000 мг кларитромицина.

У этих пациентов с ослабленным иммунитетом примерно 2-3% пациентов, получающих ежедневно 1 000 мг или 2 000 мг кларитромицина, наблюдались серьезно аномальные уровни трансаминаз, а также аномально низкие уровни лейкоцитов и тромбоцитов. У меньшего числа пациентов из обоих групп дозирования наблюдались аномальные уровни в крови нитрогена мочевины (что может указывать на снижение функции почек). У пациентов, получающих ежедневно 4 000 мг, наблюдались аномальные уровни в крови в меньшей степени, за исключением количества лейкоцитов.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если у вас появляется серьезная кожная реакция: красная и шелушащаяся кожа с бляшками под кожей и пузырьками (псевдомембранозная эксантема). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если он не указан в этом листинге. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Claritromicina Tarbis

• Активное вещество - кларитромицин. В каждом покрытом таблетке содержится 500 мг кларитромицина.
• Другие компоненты:
• Ядро: предвосстановленный кукурузный крахмал, сода кроскармелоза, пovidona 25, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), анидровая коллоидная кремнезём, магниевый стеарат.
• Покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза), диоксид титана (E-171), тальк, пропиленгликоль (E-1520).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Claritromicina Tarbis представлена в виде покрытых таблеток белого цвета, капсулярной формы, в упаковках с 14 или 21 покрытой таблеткой в блистере из ПВХ/алюминия или клиническом упаковке с 500 покрытых таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Испания

Ответственное лицо за производство

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna, 66-68-70, Полигон Индустриальный Уртинса II.

28923 Alcorcón (Мадрид)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/