Противопоказания: информация для пользователя
Кларитромицин Нормон 250 мг таблетки покрытые EFG
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас
|
Кларитромицин является антибиотиком, который принадлежит к группе макролидови действует, уничтожая бактерии.
«Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или насморк. Важно следовать указаниям по дозировке, интервалу приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом. Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор». |
Кларитромицин Нормон используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет:
Не принимайте Кларитромицин Нормон
Предупреждения и предостережения
Consultуйте своего врача или фармацевта перед началом приема Кларитромицина Нормон
Если у вас есть какие-либо из этих ситуаций, consultуйте своего врача перед приемом кларитромицина.
Дети и подростки
Не давайте этому лекарству детям младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
Поскольку кларитромицин выделяется через печень и почки, следует быть осторожными при приеме кларитромицина у пациентов с печеночной недостаточностью, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста.
Принятие Кларитромицина Нормон с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже те, которые вы купили без рецепта.
Не следует принимать Кларитромицин Нормон с алкалоидами эрготамина, астемизолом, терфенадином, цизапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, раноазином, колхицином, некоторыми лекарствами для лечения высокого уровня холестерина и лекарствами, которые известно, что они вызывают серьезные нарушения сердечного ритма (см. раздел «Не принимать Кларитромицин Нормон»).
Это особенно важно, если вы принимаете лекарства для:
Или если вы принимаете лекарство, называемое:
Принятие Кларитромицина Нормон с пищей и напитками
Компрессионные таблетки Кларитромицина Нормон можно принимать перед, во время или после еды, поскольку присутствие пищи в пищеварительном тракте не изменяет активность препарата.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, consultуйте своего врача или фармацевта перед использованием этого препарата.
Безопасность кларитромицина во время беременности не установлена, поэтому ваш врач должен тщательно взвесить преимущества, полученные от лечения, и потенциальный риск, особенно в первом триместре беременности.
Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения кларитромицином.
Вождение и использование машин
Поскольку кларитромицин может вызывать головокружение, головокружение, путаницу и разбитость, во время лечения кларитромицином следует быть особенно осторожными при вождении или использовании опасной техники.
Кларитромицин Нормон содержит сод
Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».
Кларитромицин Нормон принимается перорально.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Для пациентов с инфекциями дыхательных путей, кожи и мягких тканей:
Обычная доза составляет 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней, хотя в более серьезных случаях дозу можно увеличить до 500 мг 2 раза в день. Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней, за исключением.community-приобретенной пневмонии и синусита, которые требуют 6-14 дней лечения.
Уничтожение Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые):
Для пациентов с язвой желудка, связанной с Helicobacter pylori, рекомендованные схемы лечения:
Триплекс-терапия: два таблетки кларитромицина 250 мг 2 раза в день, с 30 мг лансопразола 2 раза в день и 1 000 мг амоксициллина 2 раза в день в течение 10 дней.
Или два таблетки кларитромицина 250 мг с 1 000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола, которые принимаются 2 раза в день, в течение 7-10 дней.
Пациенты пожилого возраста:
Как у взрослых.
Пациенты с инфекциями, вызванными микобактериями:
Рекомендуемая средняя доза для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями, составляет два таблетки кларитромицина 250 мг 2 раза в день. Длительность лечения должна быть определена врачом.
Пациенты с почечной недостаточностью:
В пациентах с почечной недостаточностью и скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин дозу кларитромицина необходимо уменьшить вдвое, то есть 250 мг 1 раз в день, или 250 мг 2 раза в день в более серьезных случаях. В этих пациентах лечение должно быть прекращено через 14 дней.
Следуйте этим инструкциям, если не указано иное вашим врачом.
Помните, что нужно принимать свой препарат. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день. Врач сообщит вам о продолжительности лечения.
Применение у детей и подростков
Есть другие коммерческие формы с тем же активным ингредиентом в гранулированном виде для пероральной суспензии в размере 25 и 50 мг/мл, подходящих для детей с 6 месяцев и подростков до 12 лет.
Если вы принимаете больше Кларитромицина Нормон, чем следует
Если вы принимаете больше кларитромицина, чем следует, можно ожидать появления желудочно-кишечных расстройств и немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, поскольку им необходимо будет попытаться быстро удалить кларитромицин, который еще не был всосран организмом. Диализ неэффективна. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр (Тел. 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Кларитромицин Нормон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать ее каждый день в одно и то же время.
Если вы прекращаете лечение Кларитромицином Нормон
Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку, хотя вы уже чувствуете себя лучше, ваша болезнь может ухудшиться или вернуться. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.
Побочные эффекты классифицируются как очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов), частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) и неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных).
Частые и более частые побочные эффекты, связанные с лечением кларитромицином, у взрослых и детей, включают боль в животе, диарею, тошноту, рвоту и изменение вкуса. Эти побочные эффекты обычно легкие и совпадают с известным профилом безопасности макролидных антибиотиков (см. ниже).
Не было значительных различий в частоте этих желудочно-кишечных побочных эффектов в клинических испытаниях между пациентами с и без предшествующих микобактериальных инфекций.
Обзор побочных эффектов
Побочные эффекты описываются в порядке убывания тяжести внутри одного и того же системного органа:
-Система пищеварения: диарея, рвота, желудочно-кишечный расстройство, тошнота, боль в животе.
-Нервная система: изменение вкуса, головная боль, изменение вкуса.
-Кожа: легкие кожные высыпания, чрезмерное потоотделение.
-Психические расстройства: бессонница.
-Кровеносная система: расширение кровеносных сосудов.
-Желчевая система: аномальные показатели функции печени.
-Местные реакции: боль и воспаление в месте инъекции (только с формулой для внутривенного введения).
-Инфекции: сепсис (только с формулой для внутривенного введения), кандидоз (инфекция грибком), гастроэнтерит (только с таблетками с замедленным высвобождением), инфекция (только с гранулами для пероральной суспензии), инфекция влагалища.
-Изменения в крови: снижение количества лейкоцитов, снижение количества нейтрофилов (一种 лейкоцитов, только с таблетками с быстрым высвобождением), увеличение количества тромбоцитов и, в меньшей степени, количества красных и белых кровяных телец в крови (только с гранулами для пероральной суспензии), увеличение количества эозинофилов (一种 лейкоцитов, только с таблетками с быстрым высвобождением).
-Иммунная система: анафилактоидная реакция (общая аллергическая реакция, только с формулой для внутривенного введения), гиперчувствительность (чрезмерная аллергическая реакция на внешние агенты).
-Пищеварительная система: снижение аппетита, снижение потребления пищи.
-Психические расстройства: тревога и нервозность (последнее только с гранулами для пероральной суспензии).
-Нервная система: потеря сознания и затруднение движения (оба эффекта, только с формулой для внутривенного введения), головокружение, сонливость, дрожание.
-Слух и равновесие: головокружение, проблемы с слухом, звон в ушах.
-Кровеносная система: остановка сердца и изменение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) (оба эффекта, только с формулой для внутривенного введения), продление интервала QT (показатель ЭКГ, указывающий на возможность вентрикулярных аритмий), extrasистолы (преждевременные сокращения сердца, только с формулой для внутривенного введения), пульсации (изменения сердечных сокращений).
-Дыхательная система: астма (трудность дыхания, опреснение в груди и ночная или утренняя тошь, только с формулой для внутривенного введения), носовые кровотечения (только с таблетками с замедленным высвобождением), эмболия легочной артерии (закупорка легочной артерии, вызывающая боль в груди с одной стороны, кашель и затруднение дыхания, только с формулой для внутривенного введения).
-Желудочно-кишечный тракт: воспаление пищевода (только с формулой для внутривенного введения), болезнь рефлюкса желудка и пищевода (повреждение пищевода, вызывающее чувство горения, хронический кашель, отсутствие воздуха и затруднение глотания, только с таблетками с замедленным высвобождением), воспаление слизистой оболочки желудка, боль в анальном и прямом проходах (только с таблетками с замедленным высвобождением), воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка, вздутие живота (только с таблетками с быстрым высвобождением), запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.
-Желчевая система: снижение или прекращение оттока желчи в кишечник и воспаление печени (оба эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением), увеличение уровня аланина аминотрансферазы (фермента печени), аспартата аминотрансферазы (другой фермент печени) и гамма-глутамилтрансферазы (другой фермент печени, только с таблетками с быстрым высвобождением).
-Кожа: дерматит амполлозный (легкие кожные высыпания, только с формулой для внутривенного введения), зуд, уртикария (кожные высыпания с отеком, краснотой и зудом), макулопапулезная эритема (кожные высыпания с папулами или вегетациями на фоне пятен, только с гранулами для пероральной суспензии).
-Мышечная система: мышечные спазмы (только с гранулами для пероральной суспензии), мышечная rigidity (только с формулой для внутривенного введения), мышечная боль (только с таблетками с замедленным высвобождением).
-Почки: увеличение уровня креатинина и уреи в крови (оба эффекта, указывающие на ухудшение функции почек, только с формулой для внутривенного введения).
-Общее состояние: недомогание (только с таблетками с быстрым высвобождением), боль в груди, озноб и усталость (последние три эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением).
-Лабораторные анализы: аномальные показатели соотношения альбумина и глобулина в крови, увеличение уровня фосфатазы алкалистической и лактатдегидрогеназы в крови (оба эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением).
-Инфекции: псевдомембранозная колит (тяжелая диарея), эрисипел (зудящее красное воспаление кожи с различной степенью распространения, вызывающее боль, зуд и лихорадку).
-Изменения в крови: снижение количества нейтрофилов (一种 лейкоцитов), снижение количества тромбоцитов.
-Иммунная система: анафилактическая реакция (общая аллергическая реакция), отек Квинке (синдром отека Квинке).
-Психические расстройства: психотический расстройство, путаница, дезориентация, депрессия, галлюцинации, эндо-сонные явления (атенуированные внешние стимулы).
-Нервная система: судороги, снижение или потеря вкуса, изменение запаха, потеря или снижение запаха, ощущение онемения, онемения или онемения в руках, ногах, руках или ногах.
-Слух: глухота.
-Кровеносная система: торсады де Пойнтс (一种 вентрикулярная тахикардия), вентрикулярная тахикардия (ускорение сердечных сокращений с более чем 100 сокращениями в минуту с хотя бы 3 нерегулярными сокращениями подряд).
-Кровеносная система: кровотечение.
-Желудочно-кишечный тракт: острое воспаление поджелудочной железы, изменение цвета языка, изменение цвета зубов.
-Желчевая система: нарушение функции печени, желтуха печеночная.
-Кожа: синдром Стивенса-Джонсона (общее воспаление кожи с пузырьками и отслоением кожи, в первую очередь затрагивающее гениталии, ротовую полость и спину), пустулезная эксантема (общее воспаление кожи с пузырьками и отслоением кожи, сопровождающееся лихорадкой. Он преимущественно локализуется в складках кожи, спине и верхних конечностях), токсическая эпидермальная некролиз (общее воспаление кожи с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий, вызывающее общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела) и симптомы гриппоподобные с кожными высыпаниями, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными показателями в анализах крови (как увеличение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение ферментов печени) [аллергическая реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)] акне. Если у вас появляются такие реакции, немедленно прекратите прием Кларитромицина Нормона и обратитесь к врачу, чтобы он назначил вам подходящее лечение.
-Мышечная система: рабдомиолиз (разложение мышц, которое может вызвать повреждение почек), миопатия (множественные причины мышечной болезни).
-Почки: нарушение функции почек, интерстициальная нефрит (воспаление почечных тубул).
-Лабораторные анализы: повышение международной нормализованной рациональной (калькуляция для определения свертываемости крови), продление времени протромбина (показатель ЭКГ, указывающий на дефицит свертываемости крови) и изменение цвета мочи.
Побочные эффекты, специфичные для конкретных форм
Флебит в месте инъекции, боль в месте инъекции, боль в месте пункции вены и воспаление в месте инъекции являются специфичными для внутривенной формы Кларитромицина.
После коммерциализации препарата получены отчеты о побочных эффектах в центральной нервной системе (например, сонливость и путаница) при одновременном использовании Кларитромицина и триазолама. Рекомендуется наблюдать за пациентом.
В некоторых отчетах о рабдомиолизе Кларитромицин одновременно использовался с статинами, фибратами, колхицином или алопуринолом (см. Не принимайте Кларитромицин Нормон и Предупреждения и предостережения).
Было редко сообщено о том, что таблетки Кларитромицина с замедленным высвобождением появляются в кале, многие из этих случаев произошли у пациентов с аномальными или функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта (включая илеостомию или колостомию (хирургическое удаление кишечника) или с укороченным временем желудочно-кишечного тракта. В нескольких отчетах остатки таблеток появлялись в контексте диареи. Рекомендуется, чтобы пациенты, у которых появляются остатки таблеток в кале и которые не испытывают улучшения, меняли форму Кларитромицина (например, суспензию) или переходили на другой антибиотик.
Побочные эффекты у детей и подростков
Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных эффектов у детей будут такими же, как у взрослых.
Пациенты с ослабленным иммунитетом
У пациентов с СИДА и других пациентов с ослабленным иммунитетом, леченных высокими дозами Кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить побочные эффекты, потенциально связанные с приемом Кларитромицина, от эффектов, вызванных самой болезнью или другими болезнями, которые могут быть у пациента вместе с СИДА.
У взрослых пациентов, леченных дозами Кларитромицина в 1 000 мг и 2 000 мг в день, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, изменение вкуса, боль в животе, диарея, кожные высыпания, метеоризм, головная боль, запор, нарушения слуха и повышение уровня трансаминаз (что может указывать на поражение печени, поджелудочной железы, сердца или мышц). С меньшей частотой появлялись трудности с дыханием, бессонница и сухость во рту. Частота была примерно в 3-4 раза выше у пациентов, получавших суточную дозу 4 000 мг Кларитромицина.
У этих пациентов с ослабленным иммунитетом примерно 2-3% пациентов, получавших суточную дозу 1 000 мг или 2 000 мг Кларитромицина, имели сильно аномальные показатели трансаминаз, а также аномально низкие показатели количества лейкоцитов и тромбоцитов. Меньшее количество пациентов из обоих групп дозирования имело повышенные показатели уровня уреи в крови (что может указывать на снижение функции почек). У пациентов, получавших суточную дозу 4 000 мг Кларитромицина, были замечены более высокие частоты аномальных показателей во всех параметрах, за исключением количества лейкоцитов.
Свяжитесь с врачом как можно скорее, если у вас появляется серьезная кожная реакция: красная и сквамозная сыпь с пузырьками под кожей и пузырьками (пустулезная эксантема). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).
Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не требует специальных условий хранения.
Не использовать Кларитромицин Нормон после указанной на упаковке даты окончания срока годности после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Claritromicina Normon
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Claritromicina Normon 250 мг представлена в виде покрытых таблеток желтого цвета, овальной биконвексной формы, в упаковках с 14 покрытыми таблетками в блистере из ПВХ/алюминия или клиническом упаковке из 500 покрытых таблеток.
Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
Дата последней проверки этого проспекта:Июнь2024
Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.