КЛАРИТРОМИЦИН ФАРМАЛИДЕР 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кларитромицин Фармалидер 250 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кларитромицин Фармалидер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кларитромицин Фармалидер
3. Как принимать Кларитромицин Фармалидер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кларитромицин Фармалидер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кларитромицин Фармалидер и для чего он используется

Кларитромицин - это лекарство, которое принадлежит к группе макролидных антибиотиков и действует путем устранения бактерий.

«Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения

вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанных вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор»

Кларитромицин Фармалидер 250 мг таблетки используются для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами у взрослых и подростков от 12 до 18 лет:

-Инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит (инфекция глотки, вызывающая боль в горле), ангина (инфекция миндалин) и синусит (инфекция пазух, расположенных вокруг лба, щек и глаз).

-Инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый бронхит (инфекция и воспаление бронхов), обострение хронического бронхита (ухудшение воспаления легких в течение длительного времени или повторяющееся) и бактериальные пневмонии (воспаление легких, вызванное бактериями) (см. раздел 2 предостережения и меры предосторожности).

-Инфекции кожи и мягких тканей, такие как фолликулит (инфекция одного или нескольких волосяных фолликулов), целлюлит (острое воспаление кожи) и эризипела (тип кожной инфекции) (см. раздел 2 предостережения и меры предосторожности).

-Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

-И для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кларитромицин Фармалидер

Не принимайте Кларитромицин Фармалидер:

• Если вы аллергичны к кларитромицину, другим макролидным антибиотикам, таким как эритромицин или азитромицин, или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть нерегулярный сердечный ритм.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками и печенью.
• Если вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин или используете ингаляторы эрготамина для мигрени во время приема кларитромицина. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он порекомендовал альтернативные лекарства.
• Если вы принимаете лекарства, называемые терфенадин, астемизол (лекарство от сенной лихорадки или аллергии), цисаприд или домперидон (используемые для проблем с желудком) или пимозид (лекарство, используемое для лечения определенных психиатрических заболеваний), поскольку прием этих лекарств с кларитромицином может вызвать тяжелые нарушения сердечного ритма. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он порекомендовал альтернативные лекарства.
• Если вы принимаете тикагрелор (для предотвращения образования тромбов в ваших венах и используемый при инфарктах и других проблемах с сердцем), ивабрадин или ранолазин (для стенокардии).
• Если вы принимаете другие лекарства, которые, как известно, вызывают тяжелые нарушения сердечного ритма.
• Если вы проходите лечение с помощью.midазолама перорально (для тревоги или для помощи в засыпании).
• Если у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия).
• Если у вас или у членов вашей семьи есть история нарушений сердечного ритма (аритмия сердца желудочков, включая торсад де поинтес) или аномалий на электрокардиограмме (ЭКГ, электрическая запись сердца), называемой «синдромом удлинения интервала QT».
• Если вы принимаете лекарства, называемые ловастатин или симвастатин (для снижения уровня холестерина), поскольку сочетание этих лекарств может увеличить риск побочных эффектов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он порекомендовал альтернативные лекарства.
• Если вы принимаете колхицин (для подагры).
• Если вы принимаете лекарство с ломитапридой.
• Если у вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кларитромицин Фармалидер:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, почками или печенью.
• Если у вас есть или вы склонны к грибковым инфекциям (например, кандидоз).

• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы принимаете лекарства, называемые колхицин, триазолам,.midазолам (для тревоги или бессонницы), ловастатин, симвастатин.
• Если вы диабетик и принимаете гипогликемические лекарства (лекарства для снижения уровня сахара, такие как натеглинид, пиоглитазон, росиглитазон, репаглинид или сульфонилмочевина) или вам вводят инсулин, поскольку это может снизить уровень глюкозы слишком сильно. Рекомендуется тщательный контроль глюкозы.
• Если вы принимаете лекарство, называемое варфарин (антикоагулянт).
• Если у вас миастения гравис, состояние, при котором ваши мышцы слабеют и быстро устают.
• Если вы desarrollаете тяжелую или длительную диарею во время или после приема кларитромицина, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы испытываете любую из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом кларитромицина.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет, есть другие формы выпуска для этой возрастной группы (гранулы для перорального раствора).

Пациенты пожилого возраста

Поскольку кларитромицин выводится из организма печенью и почками, следует быть осторожным при назначении этого лекарства пациентам с печеночной недостаточностью, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста.

Прием Кларитромицин Фармалидер с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не следует принимать кларитромицин с алкалоидами эрготамина, астемизолом, терфенадином, цисапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, ранолазином, колхицином, некоторыми лекарствами для лечения высокого холестерина и лекарствами, которые, как известно, вызывают тяжелые нарушения сердечного ритма (см. не принимайте Кларитромицин Фармалидер таблетки, покрытые пленкой).

Это особенно важно, если вы принимаете лекарства для:

• Проблем с сердцем (например, дигоксин, верапамил, хинидин или дисопирамид).
• Тонкости крови (варфарин или другой антикоагулянт, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан).
• Мигрени (например, эрготамин или дигидроэрготамин).
• Эпилепсии или биполярного расстройства (карбамазепин, валпроат, фенобарбитал или фенитоин).
• Высокого холестерина (например, симвастатин или ловастатин).

Или если вы принимаете любое лекарство, называемое:

• Теофиллин (используемый у пациентов с затруднением дыхания, например, астмой).
• Триазолам, алпразолам или.midазолам (седативные).
• Цилостазол (для плохой циркуляции).
• Метилпреднизолон (кортикостероид).
• Ибрутиниб или винбластин (для лечения рака).
• Циклоспорин (иммунодепрессант).
• Рифабутин (для лечения некоторых инфекций).
• Такролимус или сиролимус (для трансплантации органов и тяжелого экзема).
• Силденафил, тадалафил или варденафил (для лечения импотенции у взрослых мужчин или для легочной артериальной гипертензии).
• Зидовудин (для лечения вирусов).
• Трава Святого Иоанна (растительный продукт для лечения депрессии).
• Фенобарбитал (лекарство для лечения эпилепсии).
• Невирапин и эфавиренз (антивирусные лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции для лечения СПИДа) могут снизить уровень кларитромицина.
• Рифампицин или рифапентин (для лечения туберкулеза).
• Омепразол (для лечения кислотности желудка и язв желудка или кишечника).
• Ритонавир (антивирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции) может увеличить уровень кларитромицина. Одновременный прием атазанавира, этравирин и саквинавира (также антивирусные лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции) с кларитромицином может увеличить уровень как атазанавира (или саквинавира), так и кларитромицина.
• Итраконазол (антифунгальное лекарство) при одновременном приеме с кларитромицином может увеличить уровень обоих лекарств.
• Флуконазол, другое антимикотическое лекарство, может увеличить уровень кларитромицина.
• Толтеродин (для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря). У некоторых пациентов уровень толтеродина может увеличиться при одновременном приеме с кларитромицином.
• Кветиапин (для лечения шизофрении или других психиатрических состояний).
• Бета-лактамные антибиотики (определенные пенициллины и цефалоспорины).
• Аминогликозиды (используемые как антибиотики для лечения инфекций).
• Блокаторы кальциевых каналов (лекарства для лечения высокого артериального давления).
  • Гидроксихлорохин или хлорохин (используемые для лечения заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Одновременный прием этих лекарств с кларитромицином может увеличить риск аномальных сердечных ритмов и других тяжелых побочных реакций, влияющих на сердце.
  • Кортикостероиды, вводимые перорально, путем инъекции или ингаляционно (используемые для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний)

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Безопасность кларитромицина во время беременности не была установлена, поэтому ваш врач должен тщательно взвесить преимущества и потенциальные риски, особенно в течение первых трех месяцев беременности.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения кларитромицином.

Вождение и использование машин

Поскольку кларитромицин может вызывать головокружение, вертиго, путаницу и дезориентацию, во время лечения кларитромицином следует быть осторожным при вождении или использовании опасных машин.

Кларитромицин Фармалидер содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кларитромицин Фармалидер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Кларитромицин Фармалидер выпускается в таблетках для перорального приема. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и дети старше 12 лет:

Пациенты с инфекциями дыхательных путей, кожи и мягких тканей

Обычная доза составляет 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней, хотя при более тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в день. Продолжительность лечения обычно составляет 5-14 дней, за исключениемcommunity-приобретенной пневмонии и синусита, которые требуют 6-14 дней терапии.

Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые):

У пациентов с язвой желудка, связанной с Helicobacter pylori, рекомендуемые схемы лечения являются: Триплетная терапия: две таблетки Кларитромицин Фармалидер 250 мг 2 раза в день, с 30 мг лансопразола 2 раза в день и 1000 мг амоксициллина 2 раза в день в течение 10 дней или две таблетки Кларитромицин Фармалидер 250 мг с 1000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола, все они принимаемые 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Пациенты пожилого возраста

Как и у взрослых.

Пациенты с инфекциями, вызванными микобактериями:

Средняя рекомендуемая доза для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями, составляет две таблетки Кларитромицин Фармалидер 250 мг каждые 12 часов. Продолжительность лечения должна быть установлена врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, доза кларитромицина должна быть снижена вдвое, то есть 250 мг один раз в день или 250 мг 2 раза в день при более тяжелых инфекциях. У этих пациентов лечение должно быть прекращено через 14 дней.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Помните, что нужно принимать свое лекарство. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения.

Если вы считаете, что действие Кларитромицин Фармалидер слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Существуют подходящие формы выпуска кларитромицина для детей, начиная с 6 месяцев, и подростков младше 12 лет (гранулы для перорального раствора)

Если вы приняли слишком много Кларитромицин Фармалидер:

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой инструкцию и упаковку к медицинскому специалисту. Наиболее частые симптомы, сопровождающие передозировку, - это расстройства пищеварения. Ни гемодиализ, ни перитонеальный диализ не помогают.

Если вы пропустили прием Кларитромицин Фармалидер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте соблюдать 12-часовой интервал между приемами.

Если вы прекратили лечение Кларитромицин Фармалидер

Не прекращайте лечение раньше, поскольку, хотя вы можете чувствовать себя лучше, ваше заболевание может ухудшиться или снова появиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 пациентов

Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

Частые и очень частые побочные эффекты, связанные с лечением кларитромицином, как у взрослых, так и у детей, включают боль в животе, диарею, тошноту, рвоту и нарушение вкуса. Эти побочные эффекты обычно легкие и соответствуют известному профилю безопасности макролидных антибиотиков (см. ниже).

Не было обнаружено значительных различий в частоте этих побочных эффектов в желудочно-кишечном тракте во время клинических испытаний между популяциями пациентов с или без предшествующих микобактериальных инфекций.

Сводка побочных эффектов

Побочные эффекты описаны в порядке убывания тяжести в пределах одной системы организма:

? Было обнаружено очень часто (с формулой для внутривенного введения): флебит (воспаление вены) в месте введения.

(воспаление вены) в месте введения.

? С всеми препаратами, содержащими кларитромицин, часто наблюдались следующие:

• Пищеварительная система: диарея, рвота, нарушение пищеварения (диспепсия), тошнота, боль в животе.
• Нервная система: нарушение вкуса, головная боль, нарушение вкуса.
• Кожа: легкие кожные высыпания, чрезмерное потоотделение.
• Психические расстройства: бессонница.
• Сосудистые расстройства: расширение кровеносных сосудов организма (вазодилатация).
• Печеночные расстройства: аномальные показатели функции печени.
• Расстройства в месте введения: боль и воспаление в месте введения (только с формулой для внутривенного введения).

? Менее часто наблюдались следующие:

• Инфекции: целлюлит (только с формулой для внутривенного введения), кандидоз (грибковая инфекция), гастроэнтерит (только с таблетками пролонгированного действия), инфекция (только с гранулами для перорального суспензия), вагинальная инфекция.
• Нарушения крови: снижение количества белых кровяных телец, снижение нейтрофилов (тип белых кровяных телец, только с таблетками немедленного действия), увеличение тромбоцитов и, в меньшей степени, эритроцитов и лейкоцитов в крови (только с гранулами для перорального суспензия), увеличение эозинофилов (тип белых кровяных телец, только с таблетками немедленного действия).
• Иммунная система: анафилактоидная реакция (общая аллергическая реакция, только с формулой для внутривенного введения), гиперчувствительность (чрезмерная аллергическая реакция на внешние агенты).
• Расстройства питания: анорексия, снижение аппетита.
• Психические расстройства: тревога и нервозность (последнее только с гранулами для перорального суспензия).
• Нервная система: потеря сознания и трудности с движением (оба эффекта только с формулой для внутривенного введения), головокружение, сонливость, тремор.
• Слух и равновесие: вертиго, проблемы со слухом, звон в ушах.
• Сердечно-сосудистые расстройства: остановка сердца и нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) (оба эффекта только с формулой для внутривенного введения), удлинение интервала QT (показатель электрокардиограммы, указывающий на возможность развития желудочковых аритмий), экстрасистолия (преждевременное сокращение сердца, только с формулой для внутривенного введения), сердцебиение (нарушения сердечного ритма).
• Респираторные расстройства: астма (затруднение дыхания, чувство сжатия в груди и кашель ночью или утром, только с формулой для внутривенного введения), носовые кровотечения (только с таблетками пролонгированного действия) и легочная эмболия (закупорка легочной артерии, вызывающая боль в груди, кашель и затруднение дыхания, только с формулой для внутривенного введения).
• Гастроинтестинальные расстройства: воспаление пищевода (только с формулой для внутривенного введения), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (повреждение пищевода, вызывающее чувство жжения, кашель, одышку и трудности с глотанием, только с таблетками пролонгированного действия), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), боль в анусе и прямой кишке (только с таблетками пролонгированного действия), воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка, вздутие живота (только с таблетками немедленного действия), запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.
• Печеночные расстройства: снижение или прекращение желчеотделения в кишечник и воспаление печени (гепатит) (оба эффекта только с таблетками немедленного действия), увеличение аланинаминотрансферазы (фермента печени), аспартатаминотрансферазы (другого фермента печени) и гамма-глутамилтрансферазы (другого фермента печени, только с таблетками немедленного действия).
• Кожа: пузырчатая дерматит (пузырчатые высыпания, только с формулой для внутривенного введения), зуд, крапивница (отеки кожи, красные и сильно зудящие), макуло-папулярная сыпь (кожные поражения с папулами или бородавками на фоне пятен, только с гранулами для перорального суспензия).
• Мышечные расстройства: мышечные спазмы (только с гранулами для перорального суспензия), скованность мышц (только с формулой для внутривенного введения), мышечные боли (только с таблетками пролонгированного действия).
• Почечные расстройства: увеличение креатинина и мочевины в крови (оба эффекта, указывающие на ухудшение функции почек, только с формулой для внутривенного введения).
• Общие расстройства: недомогание (только с таблетками немедленного действия), боль в груди, озноб и усталость (последние три только с таблетками немедленного действия).
• Лабораторные анализы: аномальный альбумин-глобулиновый коэффициент (только с формулой для внутривенного введения), увеличение алкальной фосфатазы в крови и увеличение лактатдегидрогеназы в крови (последние два только с таблетками немедленного действия).

? С неизвестной частотой были обнаружены следующие:

• Инфекции: псевдомембранозный колит (диарея, которая может быть тяжелой), эризипел (покраснение кожи, которое может вызывать боль, зуд и лихорадку).
• Нарушения крови: снижение количества нейтрофилов (тип белых кровяных телец), снижение тромбоцитов.
• Иммунная система: анафилактическая реакция (общая аллергическая реакция), ангioneurotic отек (отек под кожей).
• Психические расстройства: психотическое расстройство, конфузия, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, онейроидные состояния (ослабленные восприятия внешних стимулов).
• Нервная система: судороги, снижение или потеря вкуса, нарушение обоняния, потеря или снижение обоняния, ощущение онемения, покалывания или жжения в руках, ногах, руках или ногах.
• Слух: глухота.
• Сердечно-сосудистые расстройства: торсад де поинт (тип желудочковой тахикардии), желудочковая тахикардия (ускорение сердечного ритма с более 100 ударами в минуту и не менее 3 нерегулярных последовательных ударов).
• Сосудистые расстройства: кровотечение.
• Пищеварительные расстройства: острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы), изменение цвета языка, изменение цвета зубов.
• Печеночные расстройства: отказ печени, гепатоцеллюлярная желтуха (желтуха кожи и глаз).
• Кожа: синдром Стивенса-Джонсона (общая сыпь с пузырями и шелушением кожи, которая в основном поражает гениталии, рот и туловище), острый генерализированный экзантематозный пустулез (общая сыпь с чешуйками, красного цвета, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой, в основном локализующаяся в кожных складках, туловище и верхних конечностях) и токсический эпидермальный некролиз (общая сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий, вызывающая общее шелушение кожи (более 30% поверхности тела), симптомы, подобные гриппу, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) [реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)] и акне. В случае появления таких реакций необходимо немедленно прекратить лечение кларитромицином и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующего лечения.
• Мышечные расстройства: рабдомиолиз (разрушение мышц, которое может привести к повреждению почек), миопатия (мышечная болезнь множественных причин).
• Почечные расстройства: отказ почек, интерстициальный нефрит (воспаление почечных канальцев).
• Лабораторные анализы: увеличение международного нормализованного отношения (расчет для обнаружения свертывания крови), удлинение протромбинового времени (указывает на дефицит свертывания крови) и аномальный цвет мочи.

Специфические побочные эффекты

Флебит в месте введения, боль в месте введения, боль в месте пункции вены и воспаление в месте введения являются специфичными для внутривенной формы кларитромицина.

После выпуска препарата на рынок были получены сообщения о побочных эффектах в центральной нервной системе (например, сонливость и конфузия) при одновременном использовании кларитромицина и триазолама. Рекомендуется наблюдать за пациентом.

В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин применялся одновременно со статинами, фибратами, колхицином или аллопуринолом (см. «Не принимайте кларитромицин Farmalider» и «Противопоказания и предостережения»).

Были получены редкие сообщения о том, что таблетки кларитромицина пролонгированного действия появляются в кале, многие из этих случаев были зарегистрированы у пациентов с анатомическими или функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта (включая илеостомию или колостомию) или с укороченным временем прохождения через желудочно-кишечный тракт. В нескольких сообщениях остатки таблеток были обнаружены на фоне диареи. Рекомендуется, чтобы пациенты, у которых были обнаружены остатки таблеток в кале и которые не испытывают улучшения, перешли на другую форму кларитромицина (например, суспензию) или на другой антибиотик.

Побочные эффекты у детей и подростков

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных эффектов у детей будут такими же, как и у взрослых.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

У пациентов с СИДА и других пациентов с повреждением иммунной системы, леченных высокими дозами кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто бывает трудно различить побочные эффекты, возможно связанные с применением кларитромицина, и эффекты, вызванные заболеванием или другими заболеваниями, которые может иметь пациент вместе с СИДА.

У взрослых пациентов, леченных суточными дозами 1000 мг и 2000 мг кларитромицина, наиболее частыми побочными эффектами были: тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, кожная сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушения слуха и повышение трансаминаз (которое может указывать на повреждение печени, поджелудочной железы, сердца или мышц). Менее часто встречались затруднение дыхания, бессонница и сухость во рту. Частота была подобна у пациентов, леченных 1000 мг и 2000 мг, но в целом была в 3-4 раза более частой у пациентов, получавших суточную дозу 4000 мг кларитромицина.

У этих пациентов с ослабленным иммунитетом около 2-3% пациентов, получавших 1000 мг или 2000 мг кларитромицина в день, имели значительно повышенные аномальные показатели трансаминаз, а также аномально низкие показатели лейкоцитов и тромбоцитов. Меньший процент пациентов в обеих группах дозирования имели повышенные показатели мочевины в крови. У пациентов, получавших 4000 мг в день, были обнаружены немного более высокие частоты аномальных показателей во всех параметрах, за исключением количества лейкоцитов.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если вы испытываете тяжелую кожную реакцию: красную и чешуйчатую сыпь с бугорками под кожей и пузырями (пустулезный экзантем). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека, www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кларитромицина Farmalider

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кларитромицина Farmalider

Активное вещество - кларитромицин (D.O.E.). Каждая таблетка содержит 250 мг кларитромицина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - крахмал pregelatinизированный кукурузы, кроскармеллоза натрия, повидон K 25, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E-171), тальк и пропиленгликоль (E-1520).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кларитромицин Farmalider 250 мг выпускается в виде покрытых таблеток в упаковках по 14 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

FARMALIDER, S.A.

Улица Арагонесес, 15

28108 Алькобендас

Испания

Производитель

KERN PHARMA, S.L.

Промышленная зона Колон II

Улица Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:март 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/