Clamoxyl 500 mg capsulas duras

Противопоказания:информация для пользователя

Кламоксил 500 мг жёсткие капсулы

амоксициллина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приёма этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам (или вашему ребёнку), и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Кламоксил и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприёма Кламоксила

3.Как принимать Кламоксил

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Кламоксила

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Кламоксил

Кламоксил - это антибиотик. Основным действующим веществом является амоксициллина. Это относится к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используется Кламоксил

Кламоксил используется для лечения бактериальных инфекций в различных частях тела. Кламоксил также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайте Кламоксил

-если вы аллергины на амоксициллин, пенициллин или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)

-если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Кламоксил, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Кламоксила.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Кламоксила, если:

• у вас есть мононуклеозная инфекция (лихорадка, боль в горле, набухшие лимфатические узлы и крайняя усталость)
• у вас есть проблемы с почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, затрагивает ли один из вышеуказанных симптомов, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Кламоксила.

Анализ крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализ мочи (глюкоза в моче) или анализ крови на функцию печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки, нормально ли развивается ребенок).

Обратите внимание своего врача или фармацевта о том, что вы принимаете Кламоксил. Это потому, что Кламоксил может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Кламоксил

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

• Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с Кламоксилом, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете пробенцид (используемый для лечения подагры), может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется. Возможно, ваш врач изменит дозу Кламоксила.
• Если вы принимаете антикоагулянты (как варфарин), может потребоваться дополнительный анализ крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (как тетрациклин), может быть менее эффективен Кламоксил.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Кламоксил может вызывать побочные эффекты, и симптомы (как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать вас не в состоянии вести машину.

Не везите или управляйте машиной, пока вы не почувствуете себя хорошо.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

• Принимайте капсулы с водой, не разрывая их.
• Если вы не можете проглотить капсулу, сообщите об этом своему врачу, и он сможет назначить вам другую форму препарата, более подходящую для вас. Капсулы не подходят для пациентов, которые не могут проглатывать капсулы из-за риска удушья. Есть другие формы препарата, доступные в зависимости от дозы, включая оральные формы, которые могут использоваться особенно у пациентов, которые не могут проглатывать капсулы.
• Распределяйте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети weighing менее 40 кг

Все дозы рассчитываются на основе веса ребенка в килограммах.

• Врач назначит вам количество Кламоксил, которое следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенную на 2-3 приема.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые и дети weighing 40 кг или более

Обычная доза Кламоксил составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от степени и типа инфекции.

• Глубокие инфекции:750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, передаваемая клещами):эритема мигрирующая (ранние стадии – круглая красная или розовая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздние стадии – более серьезные симптомы или когда болезнь распространяется по телу): до 6 г в день.
• Язвенные болезни желудка:дозы 750 мг или 1 г, два раза в день, в течение 7 дней вместе с другими антибиотиками и препаратами для лечения язвенных болезней желудка.
• Для предотвращения инфицирования сердца во время хирургии:доза будет варьироваться в зависимости от типа хирургии. Возможно, будут назначены другие препараты одновременно. Врач, аптекарь или медицинская сестра могут предоставить вам более подробную информацию.
• Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы принимаете больше Кламоксил, чем следует

Если вы принимаете больше Кламоксил, чем следует, симптомы могут включать в себя недомогание (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут наблюдаться в виде мутной мочи или проблем с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее. Принесите препарат, чтобы показать его врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кламоксил

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Кламоксил

• Продолжайте принимать Кламоксил в течение времени, назначенного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Нужно принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вернуться.
• После окончания лечения, если вы все еще чувствуете себя плохо, вернитесь к врачу.

Возможно, появится кандидоз (инфекция грибковыми инфекциями влажных частей тела, которые могут вызывать боль, зуд и белую секрецию), если вы принимаете Кламоксил в течение длительного времени. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Кламоксил в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Clamoxyl и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10000 человек)

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и в некоторых случаях приводили к смерти
• высыпания на коже или круглые красные плоские точки, как головка иглы, под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• могут появиться аллергические реакции с задержкой, обычно через 7-12 дней после приема Clamoxyl; некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая «эритемой мультформ», при которой могут появиться: синие или красные пятна с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете чувствовать лихорадку и быть очень усталым
• другие серьезные кожные реакции могут включать:изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки,гнойные прыщи, отслоение кожи, покраснение, боль, зуд. Они могут быть связаны с лихорадкой, головными болями и общей слабостью
• симптомы, подобные гриппу, с высыпаниями, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализов крови (включая повышение белых кровяных телец (эозинофилия) и печеночных ферментов) (Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски))
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Они могут быть признаками проблем с кровяными клетками
• инфекция толстого кишечника (кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с долгосрочным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. Обратите внимание врача в срочном порядке, если у вас:
• • диарея с кровотечением
  • пузырьки, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлые испражнения
  • кожа и белые части глаз желтого цвета (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Эти могут произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Следующие побочные эффекты не известны(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• реакция Джариш-Герхеймера, которая возникает во время лечения Clamoxyl для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и высыпания на коже
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса)
• было сообщеносиндром лекарственной энтероколитис (DIES)в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот(от 1-4 часа после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, слабость, диарею и пониженное артериальное давление.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу в срочном порядке.

Иногда у вас могут появиться менее серьезные кожные реакции, такие как:

• высыпания с умеренным зудом (круглые красные пятна, розовые- красные), опухшие участки кожи с видом пузырьков на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко встречается (могут повлиять на до 1 из 100 человек).

Если у вас появляются какие-либо из них, поговорите с врачом, поскольку может потребоваться прервать лечение Clamoxyl.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• высыпания на коже
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10000 человек)

• кандидоз (инфекция грибками в области влагалища, рта или складок кожи); вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза
• проблемы спочками
• судороги (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь волосистый вид
• чрезмерная разрушение красных кровяных телец, что приводит к определению анемии. Признаки включают: слабость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтуха кожи и белых частей глаз
• низкий уровень белых кровяных телец
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может затягиваться дольше, чем обычно. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или вы нанесли себе рану.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25°С.

Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Clamoxyl

• Активное вещество - амоксициллина. В каждой капсуле содержится 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина).
• Другие компоненты:стеарат магния (E-572), желатина, эритрозина (E-127), диоксид титана (E-171), индиготина (E-132), оксид железа желтого (E-172) и лака (E-904).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Clamoxyl 500 мг имеют желто-алую окраску и печать «GS JVL». Они упаковываются в блистер, в коробку. Доступны упаковки по 10, 12, 16, 20, 21, 24, 30 и 100 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Титульный владелец разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство:

Glaxo Wellcome Production

Z.I. de la Peyennière

53100 Mayenne, Франция

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия – Clamoxyl

Кипр – Amoxil

Франция – Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran

Греция – Amoxil

Люксембург – Clamoxyl

Мальта – Amoxil

Португалия – Clamoxyl

Испания – Clamoxyl

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/