Протокол: информация для пациента

CitraFleetПорошок для раствора для приема внутрь в упаковке

пикосульфат натрия / легкий оксид магния / цитрат

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое CitraFleet и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема CitraFleet

3.Как принимать CitraFleet

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение CitraFleet

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Вы принимаете CitraFleet для очистки своих кишечника (включая толстую кишку) перед любым диагностическим процедурой, которая требует чистого кишечника, например колоноскопии (процедуры, позволяющей увидеть внутри кишечника с помощью гибкого и длинного инструмента, который врач вводит через анальное отверстие) или радиологического исследования.CitraFleet — это порошок с лимонным ароматом и вкусом.Он содержит два типа слабительных, смешанных в каждой упаковке, которые, когда они растворяются в воде и принимаются, очищают и очищают кишечник.Важно иметь чистый и пустой кишечник, чтобы ваш врач или хирург могли видеть его четко.

CitraFleet назначаетсявзрослым старше 18 лет (включая пожилых людей).

Не принимайте CitraFleet, если у вас:

-выаллергеннана пикосульфат натрия, оксид магния, цитрат натрия или любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

-уваснарушения сердечной деятельности (ваше сердце не может нормально перекачивать кровь по всему телу).

-уваснарушения желудка, известные какзадержка желудочного содержимого(ваш желудок не может нормально опорожняться).

-уваснарушения желудка, известные какязва желудка(также известная как язва желудка или двенадцатиперстной кишки).

-уваснарушения кишечника или неспособность нормально опорожнять кишечник (некоторые люди называют этоиштихиазм).

-уваснарушения кишечника, известные кактоксическая колит(также известная как колит токсический).

-уваснарушения толстой кишки, известные какгигантская кишка(также известная как токсический мегаколон).

-впоследние время у вас былорвота или сильное чувство рвоты(тошнота или рвота).

-увассильная жажда или вы думаете, что выгиповолемический(сильно обезвожены).

-уваснарушения, известные какасцит(накопление жидкости в брюшной полости).

-увасв последнее время былаоперация на брюшной полости(например, операция на аппендиците).

-уваснарушения кишечника, известные какперфорация или повреждение кишечника(кишечник перфорирован или заблокирован).

-уваснарушения кишечника, известные какактивная воспалительная болезнь кишечника(например, болезнь Крона или колит язвенный).

-уваснарушения, известные какрабдомиолиз(разрушение мышц с последующим выходом их содержимого в кровь).

-уваснарушения почек или у вас высокий уровень магния в кровигипермагниемия).

Предупреждения и предосторожности

Поговорите с вашим врачом или аптекарем перед началом приема CitraFleet, если:

-увасв последнее время былаоперация на кишечнике).

-уваснарушения сердечной деятельности илинарушения почек).

-уваснарушения водно-электролитного баланса или вы принимаете препараты, которые могут повлиять на водно-электролитный баланс (например, диуретики, кортикостероиды или литий).

-уваснарушения, известные какэпилепсияилиистория эпилептических припадков).

-уваснизкое кровяное давлениегипотония).

-увассильная жажда или вы думаете, что выгиповолемический(сильно обезвожены).

-выстаршеили выфизически слабые).

-увасв прошлом былонизкий уровень натрия или калия в крови(также известное как гипонатремия или гипопотасемия).

-увассильная боль в животе или постоянная боль в животе и/или кровотечение из прямой кишки после приема CitraFleet, обратитесь к врачу. Это связано с тем, что CitraFleet может вызывать воспаление кишечника (колит).

Примечание: после приема CitraFleet у вас будет жидкая стул. Вы должны выпивать достаточное количество чистой воды (см. раздел 3) для восполнения потери жидкости и солей. Если вы не сделаете этого, вы можете страдать от обезвоживания и низкого кровяного давления, что может привести к обмороку.

Принятие CitraFleet с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или аптекарем, если вы принимаете, принимали в прошлом или можете принимать другие препараты.

CitraFleet может повлиять на другие препараты или быть повлияемым на них, если вы принимаете их одновременно.

Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, ваш врач может решить, что вам следует принять другой препарат или изменить дозировку. Если вы еще не поговорили с врачом о этих препаратах, вернитесь к врачу, чтобы узнать, что делать с ними:

-Противозачаточные таблетки(потому что их действие может быть снижено).

-Препараты для лечения диабетаили препараты для леченияэпилепсии(потому что их действие может быть снижено).

-Антибиотики(потому что их действие может быть снижено).

-Другиелаксанты, включая овсянку.

-Диуретики, такие как фуросемид, используемые для контроля отеков в организме.

-Кортикостероиды, такие как преднизон, используемые для лечения воспаления в заболеваниях, таких как артрит, астма, аллергия, дерматит и воспалительная болезнь кишечника.

-Дигоксин, используемый для лечения сердечной недостаточности.

-Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)(например, аспирин и ибупрофен), используемые для лечения боли и воспаления.

-Трициклические антидепрессанты(например, имипрамин и амитриптилин) иингибиторы обратного захвата серотонина (ИРЗС)(например, флуоксетин, пароксетин и циталопрам), используемые для лечения депрессии и тревоги.

-Антисикотические препараты(например, хлорпромазин, клозапин и рисперидон), используемые для лечения шизофрении.

-Литий, используемый для лечения маниакальной депрессии (биполярное расстройство).

-Карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии.

-Пеницилламин, используемый для лечения артрита и других заболеваний.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью или думаете, что можете стать беременной, поговорите с вашим врачом или аптекарем перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Не водитеилиуправляйте машинамиили инструментами, если вы начинаете чувствовать себя усталым или головокруженным после приема CitraFleet.

CitraFleet содержит калий и натрий

Этот препарат содержит 5 ммоль (или 195 мг) калия в избытке, что следует учитывать у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с диетой, бедной калием.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в избытке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом, поскольку процедура в больнице может потребовать повторения, если вы не очистите полностью кишечник.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Подготовьтесь к ожиданию жидких или мягких испражнений и частых испражнений в любое время после приема дозы CitraFleet.Это нормально и показывает, что препарат работает.Было бы полезно убедиться, что у вас есть доступ к туалету, пока эффекты не пройдут.

Важно следовать специальной диете (низкое содержание твердых веществ) на день перед запланированным мероприятием. Когда вы начнете принимать пакеты этого препарата, не следует принимать твердую пищу до тех пор, пока не закончите свое мероприятие.Всегда следуйте диетическим рекомендациям вашего врача.Если у вас есть какие-либо вопросы, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Кроме того, что вам скажет ваш врач, не следует принимать более рекомендованной дозы в течение любого периода 24 часа.

План лечения

Вам должны были предоставить два пакета CitraFleet.Каждый пакет содержит дозу взрослого человека

Лечение может быть назначено одной из следующих форм:

• Первый пакет на следующий день до мероприятия и второй пакет на утродня мероприятия,
• Первый пакет на вечер и второй на ночь, оба на день до мероприятия. Рекомендуется эта схема для мероприятий, проводимых рано утром.
• Два пакета на утро дня мероприятия. Эта схема подходит только для мероприятий, проводимых вечером.

Время, прошедшее между двумя пакетами, должно составлять не менее 5 часов.

Каждый пакет следует размешать в стакане воды. Не разбавляйте препарат, принимая воду сразу после приема каждого пакета.

Подождите примерно 10 минут после приема каждого пакета и затем выпейте, медленно, примерно 1,5-2 литра чистой жидкости, примерно по 250 мл (маленький стакан) до 400 мл (большой стакан) в час. Рекомендуется бульоны и изотонические растворы для предотвращения дегидратации. Не рекомендуется пить только воду.

После приема второго пакета выпейте 1,5-2 литра жидкости. Не ешьте и не пейте ничего в течение не менее 2 часов до мероприятия или в соответствии с рекомендациями вашего врача.

МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ:

Взрослые (18 лет и старше, включая пожилых людей):

• Шаг 1– Смешайте содержимое 1 пакета с водой комнатной температуры (примерно 150мл).
• Шаг 2– Встряхивайте в течение 2-3 минут. Если она нагреется при встряхивании, подождите, пока она не остынет, прежде чем выпить всю жидкость.Когда жидкость будет готова, выпейте ее сразу.Жидкость будет мутной.

Если вы принимаете больше CitraFleet, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Ниже перечислены известные побочные эффекты CitraFleet и они расположены в порядке частоты их появления:

Часто встречающиеся (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Боль в животе.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Повышение газов в животе, сонливость, дискомфорт в анальном отверстии и проктальгия (болезненность анального отверстия), усталость, нарушения сна, головная боль, сухость во рту, тошнота.

Редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Синдром мерцательной астении, рвота, неспособность контролировать свои испражнения (фекальная инконтиненция).

Другие побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена по имеющимся данным):

Анафилаксия или гиперчувствительность, которые являются тяжелыми аллергическими реакциями.В случае любой затрудненной дыхательной функции, появления красноты на коже или любого другого симптома, который вы считаете возможной формой тяжелой аллергической реакции, немедленно обратитесь в больницу.

Гипонатремия (низкий уровень натрия в крови), гипокалиемия (низкий уровень калия в крови), эпилепсия, судороги (атаки), ортостатическая гипотензия (низкое артериальное давление при стоянии, которое может вызвать чувство головокружения или неуверенности), состояние бессознательности, кожные высыпания, включая урат, зуд и пурпура (кровотечение под кожей).

Flatulencia (газы) и боль.

Этот препарат предназначен для того, чтобы позволить вам иметь жидкие или мягкие испражнения очень часто, подобные диарее.Однако, если после приема этого препарата ваша испражнение становится трудным или вызывает беспокойство, вы должны поговорить с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Попросите вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав CitraFleet

• Активные вещества: пикосульфат натрия 10,0мг, оксид магния легкий 3,5г, цитрат 10,97г на 1 мл.
• Другие компоненты: гидрокарбонат калия, сода с saccharin, аромат лимона (аромат лимона, мальтодекстрины, токоферол E307). См. раздел 2.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

CitraFleet - это порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах, которые поставляются в упаковках по 2, 50,50 (25х2),100,100 (50х2),200,200 (100х2),500, 500 (250х2)или 1000 пакетов, содержащих белый кристаллический порошокКаждый пакет содержит дозу для взрослых.Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на продажу и ответственное лицо за производство

Casen Recordati, S.L.

Автодорога Логроньо, км 13,300

50180 Утебо - Zaragoza

Испания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к лицензиату на продажу по адресу электронной почты:[email protected]

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Citrafleet: Хорватия, Дания, Словения, Норвегия, Чехия.

CitraFleet: Германия, Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Словакия, Испания, Эстония, Финляндия, Франция, Греция, Нидерланды, Венгрия, Ирландия, Исландия, Италия, Латвия, Лихтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Великобритания (Северная Ирландия), Румыния, Швеция.

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/