ЦИТАЛВИР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: Информация для пользователя.

ЦИТАЛВИР 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Циталопрам

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот проспект. Вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4

В этом проспекте:

1. Что такое ЦИТАЛВИР и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема ЦИТАЛВИРА.
3. Как принимать ЦИТАЛВИР.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение ЦИТАЛВИРА.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Циталвир и для чего он используется

ЦИТАЛВИР - это антидепрессивное лекарство, которое относится к группе "ингибиторов обратного захвата серотонина".

ЦИТАЛВИР показан для:

• Лечения депрессии и профилактики рецидивов.
• Лечения тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Лечения обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталвира

Не принимайте ЦИТАЛВИР:

• Если вы аллергичны к циталопраму или любому другому компоненту лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете другие антидепрессивные лекарства, которые относятся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО). ИМАО включают лекарства такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (используемые для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас есть врожденные нарушения сердечного ритма или вы когда-либо испытывали эпизоды нарушения сердечного ритма (это можно увидеть на электрокардиограмме, которая используется для оценки функции сердца).
• Если вы принимаете лекарства для лечения заболеваний, которые нарушают сердечный ритм.
• Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

Проконсультируйтесь также с разделом "Использование Циталвира с другими лекарствами", который находится ниже.

Даже если вы завершили лечение ИМАО, вам нужно подождать 2 недели перед началом лечения ЦИТАЛВИРОМ.

Должно пройти 1 день после приема моклобемида.

После окончания лечения ЦИТАЛВИРОМ должно пройти 1 неделя перед приемом любого ИМАО

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Циталвира.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие заболевания или состояния, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть маниакальные эпизоды или тревожное расстройство
• Если у вас есть нарушения функции печени или почек. Ваш врач может cần скорректировать дозу.
• .
• Если у вас есть диабет. Лечение ЦИТАЛВИРОМ может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов
• Если у вас есть эпилепсия. Лечение ЦИТАЛВИРОМ должно быть прекращено, если出现 судороги или если частота судорог увеличивается (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если у вас есть истории кровотечений, или если вы развили необычные кровоподтеки, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у вас есть пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы получаете электросудорожную терапию
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас есть брадикардия (замедление сердечного ритма) и/или вы считаете, что ваш организм может иметь потерю соли, например, потому что у вас была диарея и рвота в течение нескольких дней или потому что вы использовали диуретики (лекарства для мочеиспускания).
• Если вы заметили, что ваше сердце бьется быстро или нерегулярно, или если у вас были обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть проблема с расширением зрачков (мидриаз).

.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо发生али с вами.

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и избыточной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием (акатизия), также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится ЦИТАЛВИР (называемые ИСРС/ИРН), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Особая информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие лекарства, используемые для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала лечения ЦИТАЛВИРОМ могут пройти несколько недель, прежде чем вы испытаете какое-либо улучшение.

При лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем будет наблюдаться какое-либо улучшение.

В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги, которое исчезнет при продолжении лечения. Поэтому очень важно, чтобы вы точно следовали инструкциям вашего врача и не прерывали лечение или изменяли дозу без консультации с вашим врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессивных лекарств впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около 2 недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых вы причиняли себе вред или кончали жизнь.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессивными лекарствами.

Если в любой момент вы испытываете мысли о самоубийстве или причинении себе вреда, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Это может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать этот проспект. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Использование у детей и подростков

ЦИТАЛВИР не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Однако вам нужно знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают это tipo лекарств. Несмотря на это, ваш врач может назначить ЦИТАЛВИР пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил ЦИТАЛВИР пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов прогрессируют или если у вас出现ят осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают ЦИТАЛВИР. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием ЦИТАЛВИРА в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Использование ЦИТАЛВИРА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие других и иногда вызывать серьезные побочные эффекты.

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) с фенелзином, ипрониязидом, изокарбоксазидом, ниаламидом и транилципромином в качестве активных веществ. Если вы принимали любое из этих лекарств, вам нужно подождать 14 дней перед началом приема ЦИТАЛВИРА. После окончания лечения ЦИТАЛВИРОМ вам нужно подождать 7 дней перед приемом любого из этих лекарств.

Селективные обратимые ингибиторы МАО-А с моклобемидом (используемым для лечения депрессии).

Антибиотик линезолид.

• Литий (используемый для профилактики и лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б с селегилином (используемым для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
• Метопролол (используемый для лечения высокого кровяного давления и/или сердечных заболеваний); уровни метопролола в крови увеличиваются, но не наблюдаются признаки увеличения эффекта или побочных эффектов метопролола.
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) увеличивают риск побочных эффектов, если у вас出现ят необычные симптомы, вам нужно обратиться к врачу.

Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессивный препарат) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Уровни циталопрама в крови могут быть увеличены, но не сообщалось об увеличении побочных эффектов ЦИТАЛВИРА. Лекарства, которые влияют на функцию тромбоцитов, например, некоторые антипсихотические препараты, ацетилсалициловая кислота (используемая для боли), нестероидные противовоспалительные препараты (используемые для артрита); слегка увеличивают риск кровотечений.

• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для лечения депрессии); совместное использование с ЦИТАЛВИРОМ может увеличить риск побочных эффектов.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога для судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза), из-за возможного риска снижения порога для судорог, и антидепрессивные препараты.
• Антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), антидепрессивные препараты трциклического типа, определенные антибиотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
• Лекарства, которые снижают уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые представляют опасность для жизни.

.

Не принимайте ЦИТАЛВИР

Если вы принимаете лекарства, потому что у вас уже есть заболевание, которое нарушает сердечный ритм, или если вы принимаете лекарства, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у вас есть сомнения по этому вопросу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием ЦИТАЛВИРА с пищей, напитками и алкоголем

ЦИТАЛВИР можно принимать с или без пищи (см. раздел 3. «Как принимать ЦИТАЛВИР»).

Было обнаружено, что ЦИТАЛВИР не увеличивает эффекты алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения ЦИТАЛВИРОМ.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Беременные женщины обычно не должны принимать ЦИТАЛВИР или кормить грудью, пока принимают это лекарство, если только вы и ваш врач не проанализировали риски и преимущества.

Беременность

Если вы принимаете ЦИТАЛВИР во время последних 3 месяцев беременности и до даты рождения, будьте осведомлены, что могут быть наблюдаемы у новорожденного следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная окраска кожи, судороги, изменения температуры тела, затруднение кормления, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и затруднение засыпания. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если вы принимаете Циталопрам в конце беременности, может быть более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас были истории кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете ЦИТАЛВИР, чтобы они могли дать вам советы.

Лактация

Циталопрам проходит в грудное молоко в небольших количествах. Существует риск эффектов на ребенка. Если вы принимаете ЦИТАЛВИР, сообщите вашему врачу перед началом лактации.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь ЦИТАЛВИРОМ. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как ЦИТАЛВИР, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), при которой ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Циталопрам показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Обычно ЦИТАЛВИР не вызывает сонливость; однако, если вы чувствуете себя головокружительным или сонным, когда начинаете принимать это лекарство, не водите машину и не используйте инструменты или машины, пока эти эффекты не исчезнут.

.

ЦИТАЛВИР содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Циталвир содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Циталвир

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ЦИТАЛВИРОМ. Не прекращайте лечение раньше или внезапно, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Вы должны продолжать принимать ваше лекарство, даже если не заметите улучшения, поскольку могут потребоваться несколько недель, чтобы препарат начал действовать.

ЦИТАЛВИР предназначен для перорального применения. Таблетки можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи, и в одной дозе. Их следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (стаканом воды) и не разжевывать.

Рекомендуемая доза

Взрослые:

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач сочтет это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Если ваш врач сочтет это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Начальная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач сочтет это необходимым, он может увеличить эту дозу на 20 мг до максимальной - 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день.

В целом, пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Дети

Безопасность и эффективность ЦИТАЛВИРА 10 мг не установлены у детей и подростков младше 18 лет, поэтому его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Рекомендуется не превышать дозу 20 мг в день.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Применение циталопрама не рекомендуется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Если вы считаете, что действие ЦИТАЛВИРА слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много ЦИТАЛВИРА

Если вы считаете, что вы или кто-то другой принял слишком много ЦИТАЛВИРА, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков отравления.

Возьмите с собой упаковку ЦИТАЛВИРА, если вы идете к врачу или в больницу.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярные сердечные сокращения с риском для жизни, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кому, рвоту, дрожь, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), агитацию, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшную кожу, тахипноэ (учащенное дыхание).

.

Если вы пропустили прием ЦИТАЛВИРА

Если вы пропустили прием одной дозы, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение ЦИТАЛВИРОМ

Не прекращайте принимать ЦИТАЛВИР, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы завершите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу ЦИТАЛВИРА в течение нескольких недель.

Внезапное прекращение приема препарата может вызвать некоторые легкие и временные расстройства, такие как головокружение, ощущение онемения, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, бессонница), тревогу, головную боль, тошноту, рвоту, потливость, ощущение беспокойства или агитации, дрожь, чувство замешательства или дезориентации, эмоциональные расстройства или раздражительность, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или аритмию.

Когда вы завершите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу ЦИТАЛВИРА в течение пары недель вместо внезапного прекращения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Пожалуйста, обратите внимание, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщили о следующих серьезных побочных эффектах.

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, вы должны прекратить принимать ЦИТАЛВИР и немедленно обратиться к вашему врачу:

• Высокая температура, агитация, замешательство, дрожь и внезапные мышечные сокращения; могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом, которое было зарегистрировано при совместном применении антидепрессантов.

• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но серьезные побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек):

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, вы должны прекратить принимать ЦИТАЛВИР и немедленно обратиться к вашему врачу.

• Гипонатремия: низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость, замешательство и мышечные сокращения.

Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или ощущение обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезного сердечного расстройства, называемого торсадой де пойнт.

Следующие побочные эффекты обычно легкие и обычно исчезают после нескольких дней лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что несколько из упомянутых ниже эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если побочные эффекты тревожны или продолжаются более нескольких дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сухость во рту увеличивает риск кариеса. Поэтому вам следует чаще чистить зубы, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут поражать более 1 из 10 человек):

Склонность к сонливости.

• Трудности с засыпанием.

Увеличение потливости.

• Сухость во рту.
• Тошнота (чувство головокружения).
• Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Уменьшение аппетита.
• Агитация.
• Уменьшение сексуального поведения.
• Тревога.
• Нервозность.
• Состояние замешательства.
• Аномальные сны.
• Дрожь.
• Онемение или покалывание рук или ног.
• Головокружение.
• Нарушения внимания.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Зевота.
• Диарея.
• Рвота.
• Запор.
• Сыпь.
• Мышечная и суставная боль.
• Мужчины могут испытывать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
• Женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма.
• Усталость.
• Лихорадка.
• Зуд кожи.
• Потеря веса.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Кровотечения из кожи (легкая кровоточивость).
• Увеличение аппетита.
• Агрессивность.
• Деперсонализация.
• Галлюцинации.
• Мания.
• Обморок.
• Расширение зрачков.
• Быстрые сердечные сокращения.
• Медленные сердечные сокращения.
• Крапивница.
• Потеря волос.
• Сыпь.
• Чувствительность к свету.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Чрезмерное менструальное кровотечение.
• Отек рук и ног.
• Увеличение веса.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Судороги.
• Непроизвольные движения.
• Нарушения вкуса.
• Кровотечение.
• Гепатит.
• Лихорадка.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».

уточнение

• Снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или синяков (гематом).
• Гиперчувствительность (сыпь).
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение.
• Увеличение количества мочи.
• Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызвать мышечную слабость, сокращения или аномальный сердечный ритм.

Кризис тревоги.

• Скрежет зубов.
• Беспокойство.
• Аномальные мышечные движения или жесткость.
• Акатизия (непроизвольные движения мышц).
• Нарушения зрения.
• Низкое артериальное давление.
• Носовое кровотечение.
• Кровотечения, включая кожные и слизистые кровотечения (экхимозы).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

Внезапный отек кожи или слизистых.

• Больные эрекции.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Нарушения функции печени.
• Ортостатическая гипотония (значительное снижение артериального давления, возникающее, когда человек встает).

Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.

• Аномальный сердечный ритм.

.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Циталвira

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ЦИТАЛВИРА:

Активным веществом ЦИТАЛВИРА 20 мг является циталопрам (гидробромид). Каждая таблетка содержит 24,98 мг гидробромида циталопрама (что эквивалентно 20 мг циталопрама).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, натрия крахмал гликолят, глицерин, коповидон, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

ЦИТАЛВИР 20 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой. Таблетки покрыты белым цветом, овальной формы, биконвексной и с насечкой.

ЦИТАЛВИР 20 мг доступен в блистерных упаковках, содержащих 14, 28 и 56 таблеток.

Возможно, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Другие формы выпуска:

ЦИТАЛВИР 10 мг таблетки.

ЦИТАЛВИР 40 мг таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

АБАБОР ФАРМАСЬЮТИКАЛС, С.Л.

Чили, 4 - Здание 1 - Офис 1 - Лас Матас

28290 - Лас Розас

Испания

Ответственный за производство:

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

Улица Лагуна 66-68-70, 28923 АЛЬКОРКОН (Мадрид)

Испания

Телефон: 91 486 29 90 Факс: 91 486 29 91

ИЛИ

РИВОФАРМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛАБОРАТОРИЗ

Виа Кантонале, Центр ИНСЕМА С

Ч-6928 МАННО, Швейцария

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:июнь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/