ЦИТАЛОПРАМ КОМБИКС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Циталопрам Комбикс 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Циталопрам Комбикс и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Комбикс.
3. Как принимать Циталопрам Комбикс
4. Возможные побочные эффекты.

1. Хранение Циталопрама Комбикс
2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Комбикс и для чего он используется

Циталопрам Комбикс является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (ИСЗС) и относится к группе лекарств, известных как антидепрессанты. Эти лекарства помогают исправить определенные химические дисбалансы в мозге, которые вызывают симптомы вашего заболевания.

Циталопрам Комбикс показан для лечения:

• Депрессии и профилактики рецидивов и рецидива.
• Тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Ваш врач может назначить вам Циталопрам Комбикс для любой другой цели. Спросите у вашего врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, почему он назначил вам Циталопрам Комбикс.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Комбикс

Не принимайте Циталопрам Комбикс

• Если вы аллергичны к циталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• Если вы принимаете другие лекарства, которые относятся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО). ИМАО включают лекарства, такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если вы страдаете от рождения каким-либо типом нарушения сердечного ритма или испытывали когда-либо какой-либо эпизод этого типа (это наблюдается с помощью электрокардиограммы, теста, который оценивает функцию сердца).
• Если вы принимаете лекарства, потому что у вас есть какое-либо заболевание, которое нарушает сердечный ритм.
• Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.
• Проконсультируйтесь также с разделом "Другие лекарства и Циталопрам Комбикс", который находится ниже.

Даже если вы завершили лечение ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом лечения циталопрамом.

Должно пройти один день после приема моклобемида.

После окончания лечения циталопрамом должно пройти одна неделя перед приемом любого ИМАО.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Циталопрама Комбикс.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть любое другое состояние или заболевание, поскольку ваш врач может потребовать принять это во внимание. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть маниакальные эпизоды или тревожное расстройство
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Ваш врач может потребовать скорректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение циталопрамом может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться скорректировать дозу инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас есть эпилепсия. Лечение циталопрамом должно быть прекращено, если出现 судороги или если частота судорог увеличивается (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если у вас есть какое-либо кровоточащее расстройство или если вы беременны (см. "Беременность").

• Если у вас есть или вы имели когда-либо проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас замедленный сердечный ритм (это известно как брадикардия) и/или вы считаете, что ваш организм может терять соль, например, потому что у вас была диарея и рвота в течение нескольких дней или потому что вы использовали диуретики (лекарства для мочеиспускания).
• Если вы заметили, что ваши сердечные сокращения быстрые или нерегулярные или вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на то, что у вас есть нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть проблема с расширением зрачков (мидриаз)

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если любая из вышеуказанных обстоятельств когда-либо发生ала с вами.

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычным и быстрым, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), также могут возникнуть в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится циталопрам (называемые ИСЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Особая информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие лекарства, используемые для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала лечения циталопрамом могут пройти несколько недель, прежде чем вы испытаете какое-либо улучшение.

При лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем наблюдается какое-либо улучшение.

В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги, которое исчезает при продолжении лечения. Поэтому очень важно, чтобы вы точно следовали инструкциям вашего врача и не прерывали лечение или не изменяли дозу без консультации с вашим врачом.

Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых вы кончали жизнь или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любой момент вы испытываете мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать этот проспект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет.

Между тем, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, идеи суицида и враждебность (в основном агрессия, поведение противостояния и раздражительность), когда они принимают это tipo лекарств. Несмотря на это, врач, который назначил вам циталопрам, может назначить его пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если врач, который назначил вам циталопрам, назначил его пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов прогрессируют или если у вас出现ают осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают циталопрам. Между тем, долгосрочные эффекты на безопасность и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием циталопрама в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Другие лекарства и Циталопрам Комбикс:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут влиять на действие других и могут иногда вызывать серьезные побочные реакции.

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы приняли любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать циталопрам. После окончания лечения циталопрамом вам необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любое из этих лекарств.
• Селективные обратимые ингибиторы (МАО-А, содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• Антибиотик линезолид
• Литий (используемый для профилактики и лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б, содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
• Метопролол (используемый для повышенного артериального давления и/или сердечного заболевания); уровни метопролола в крови увеличиваются, но не наблюдаются признаки увеличения эффекта или побочных эффектов метопролола.
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) увеличивают риск побочных эффектов; если у вас появляются какие-либо необычные симптомы при использовании этой комбинации, вам необходимо обратиться к вашему врачу.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут увеличить уровни циталопрама в крови.
• Лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов, например, некоторые антипсихотические препараты, ацетилсалициловая кислота (используемая для боли), нестероидные противовоспалительные препараты (используемые для артрита); они слегка увеличивают риск кровоточащих нарушений.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (лекарственное растение, используемое для депрессии); совместное использование с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога для судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза), из-за возможного риска снижения порога для судорог, и антидепрессанты.
• Антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), антидепрессанты трциклические, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
• Лекарства, снижающие уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые представляют опасность для жизни.

Не принимайте циталопрам

если вы принимаете лекарства, потому что у вас уже есть какое-либо заболевание, которое нарушает сердечный ритм, или если вы принимаете лекарства, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование Циталопрама Комбикс с пищей, напитками и алкоголем:

Циталопрам можно принимать с или без пищи (см. раздел 3. "Как принимать Циталопрам Комбикс").

Было обнаружено, что циталопрам не увеличивает эффекты алкоголя. Однако рекомендуется избегать потребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Беременные женщины обычно не должны принимать циталопрам, и матери не должны кормить грудью своих детей, пока принимают это лекарство, если только вы и ваш врач не проанализировали риски и преимущества.

Беременность

Если вы принимаете циталопрам во время последних 3 месяцев беременности и до даты рождения, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного ребенка: затруднение дыхания, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если вы принимаете Циталопрам Комбикс на поздней стадии беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровоточащих нарушений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Циталопрам Комбикс, чтобы они могли дать вам советы.

Лактация

Циталопрам проникает в грудное молоко в небольших количествах. Существует риск эффектов на ребенка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите вашему врачу перед началом лактации.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь циталопрамом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как циталопрам, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), при которой ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Циталопрам показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до сих пор не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Во время лечения циталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение циталопрамом влияет на вас.

Это лекарство содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Циталопрам Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Начальная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день.

В целом, пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не должен применяться у детей или подростков. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Что нужно знать перед началом приема Циталопрама Комбикс».

Как и когда принимать Циталопрам Комбикс

Циталопрам принимается ежедневно в виде единой дозы.

Таблетки можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Таблетки следует принимать с стаканом воды. Не жуйте их (у них горький вкус).

Продолжительность лечения

Как и другие препараты от депрессии, тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства, может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете некоторое улучшение. Продолжайте принимать циталопрам, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете некоторое улучшение в вашем состоянии.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжительность лечения индивидуальна, обычно не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте принимать их, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного периода, и если вы слишком рано прекратите лечение, ваши симптомы могут возобновиться.

Пациенты с рецидивирующей депрессией получают пользу от продолжения лечения, иногда в течение нескольких лет, для предотвращения возникновения новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли слишком много Циталопрама Комбикс:

Если вы считаете, что вы или кто-то другой принял слишком много циталопрама, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 0420, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Сделайте это, даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков отравления.

Возьмите с собой упаковку препарата, если вы идете к врачу или в больницу.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярные сердечные сокращения с риском для жизни, изменения сердечного ритма, сонливость, кома, рвоту, тремор, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), агитацию, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшную кожу, тахипноэ (увеличение частоты дыхания).

Если вы пропустили прием Циталопрама Комбикс:

Если вы пропустили прием одной дозы, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Циталопрамом Комбикс:

Не прекращайте принимать циталопрам, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Внезапное прекращение приема препарата может вызвать некоторые легкие или временные расстройства, такие как головокружение, ощущение онемения, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство тревоги, головная боль, чувство головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или агитации, тремор, чувство замешательства или дезориентации, эмоциональные или раздражительные чувства, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или сердечные перебои.

Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу циталопрама в течение пары недель, вместо того, чтобы прекратить его прием внезапно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Пожалуйста, обратите внимание, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщили о следующих серьезных побочных эффектах. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, вы должны прекратить принимать циталопрам и немедленно обратиться к вашему врачу.

• Высокая температура, агитация, замешательство, тремор и внезапные мышечные сокращения; могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое было зарегистрировано при совместном применении антидепрессантов.
• Если вы заметите отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).
• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но серьезные побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, вы должны прекратить принимать Серопрам и немедленно обратиться к вашему врачу.

• Гипонатремия: низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость, замешательство и мышечные сокращения.
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или чувство обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, известной как торсад де поинт.

Следующие побочные эффекты обычно легкие и обычно исчезают после нескольких дней лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что несколько из упомянутых ниже эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если побочные эффекты вызывают беспокойство или продолжаются более нескольких дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сухость во рту увеличивает риск кариеса. Поэтому вам следует чистить зубы чаще, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• Сонливость.
• Трудности со сном.
• Увеличение потливости.
• Сухость во рту.
• Тошнота (чувство головокружения).
• Головные боли.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Уменьшение аппетита.
• Агитация.
• Уменьшение сексуального поведения.
• Тревога.
• Нервозность.
• Состояние замешательства.
• Аномальные сны.
• Тремор.
• Онемение или покалывание рук или ног.
• Головокружение.
• Нарушения внимания.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Зевота.
• Диарея.
• Рвота.
• Запор.
• Сыпь.
• Боль в мышцах и суставах.
• Мужчины могут испытывать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
• Женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма.
• Усталость.
• Лихорадка.
• Зуд на коже.
• Потеря веса.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Кровотечения на коже (легкая кровоточивость).
• Увеличение аппетита.
• Агрессивность.
• Деперсонализация.
• Галлюцинации.
• Мания.
• Обморок.
• Расширение зрачков.
• Быстрые сердечные сокращения.
• Медленные сердечные сокращения.
• Крапивница.
• Потеря волос.
• Сыпь на коже.
• Чувствительность к свету.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обильные менструальные кровотечения.
• Отек рук и ног.
• Увеличение веса.

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• Судороги.
• Непроизвольные движения.
• Нарушения вкуса.
• Кровотечение.
• Гепатит.
• Лихорадка.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или синяков (гематомы).
• Гиперчувствительность (сыпь).
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение.
• Увеличение количества мочи.
• Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызвать мышечную слабость, сокращения или аномальный сердечный ритм.
• Кризис тревоги.
• Скрежет зубов.
• Беспокойство.
• Аномальные мышечные движения или жесткость.
• Акатизия (непроизвольные движения мышц).
• Нарушения зрения.
• Низкое артериальное давление.
• Носовое кровотечение.
• Кровотечения, включая кожные и слизистые кровотечения (экхимозы).
• Внезапный отек кожи или слизистых.
• Больные эрекции.
• Галакторея у мужчин и женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Нерегулярные менструальные циклы.
• Нарушения функции печени.
• Ортостатическая гипотония (значительное снижение артериального давления, возникающее, когда человек встает).
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, лечившихся этим типом препаратов.

• Аномальный сердечный ритм.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Циталопрама Комбикс

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрама Комбикс:

Активное вещество - циталопрам (гидробромид). Каждая таблетка содержит 10 мг циталопрама.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: кукурузный крахмал без глютена, микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, глицерин, лактоза моногидрат.

Покрытие: гипромеллоза Е5, макрогол 400, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Циталопрам Комбикс выпускается в виде белых, круглых, двояковыпуклых, гладких с обеих сторон таблеток. Выпускается в упаковках по 14 и 28 таблеток и клинической упаковке по 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Ответственное лицо за производство

Индустрия Кимика и Фармасеутика ВИР, С.А.

Улица Лагуна, 66-70, промышленная зона УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:Декабрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/