ЦИТАЛОПРАМ ТЕВА-РАТИОФАРМ 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Циталопрам Тева-ратиофарм 30 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Циталопрам Тева-ратиофарм и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Тева-ратиофарма.
3. Как принимать Циталопрам Тева-ратиофарм.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Циталопрама Тева-ратиофарма.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Тева-ратиофарм и для чего он используется

Циталопрам является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (ИОЗС), и относится к группе лекарств, известных как антидепрессанты. Эти лекарства помогают исправить определенные химические дисбалансы в мозге, которые вызывают симптомы вашего заболевания.

Циталопрам показан для лечения:

• Депрессии и профилактики рецидивов и рецидива.
• Тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Ваш врач, однако, может назначить вам циталопрам для любой другой цели. Спросите вашего врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, почему он назначил вам циталопрам.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Тева-ратиофарма

Не принимайте Циталопрам Тева-ратиофарм:

• Если вы аллергичны к циталопраму или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)..
• Если вы принимаете другие лекарства, которые относятся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). ИМАО включают лекарства, такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если вы страдаете от рождения каким-либо типом нарушения сердечного ритма или испытывали когда-либо эпизод такого типа (это наблюдается с помощью электрокардиограммы, теста, который оценивает, как работает сердце).
• Если вы принимаете лекарства, потому что страдаете какой-либо болезнью, которая нарушает сердечный ритм.
• Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

Проконсультируйтесь также с разделом “Прием Циталопрама Тева-ратиофарма с другими лекарствами”, который находится ниже.

Даже если вы завершили лечение ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом лечения циталопрамом.

Должно пройти один день после приема моклобемида.

После окончания лечения циталопрамом должно пройти 7 дней перед приемом любого ИМАО.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Циталопрама Тева-ратиофарма

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть любое другое состояние или болезнь, поскольку ваш врач может иметь необходимость принять это во внимание. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
• Если вы страдаете печеночной или почечной недостаточностью. Ваш врач может иметь необходимость скорректировать дозу.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение циталопрамом может повлиять на контроль глюкозы. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение циталопрамом должно быть прекращено, если出现 судороги или если появляется увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если у вас есть анамнез геморрагических расстройств или если вы развили необычные гематомы, или если вы беременны (см. ‘Беременность, лактация и фертильность’).
• Если у вас сниженный уровень натрия в крови.
• Если вы получаете электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете или страдали каким-либо сердечным заболеванием или недавно перенесли инфаркт миокарда.

Если ваше сердце бьется медленно, когда вы отдыхаете (это называется брадикардией) и/или вы считаете, что ваш организм может иметь потерю соли, например, потому что у вас была диарея и сильная рвота в течение нескольких дней или потому что вы использовали диуретики (лекарства для мочеиспускания).

• Если вы заметили, что удары вашего сердца быстрые или нерегулярные или вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на то, что у вас есть нарушение сердечного ритма.
• Если у вас были проблемы с глазами ранее, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если любое из вышеуказанных обстоятельств когда-либо发生ало с вами.

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычным и быстрым, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), также могут возникнуть в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится циталопрам (называемые ИОЗС/ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Особая информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие лекарства, используемые для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение

не наступает сразу. После начала лечения циталопрамом могут пройти несколько недель, прежде чем вы испытаете какое-либо улучшение.

При лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем наблюдается какое-либо улучшение.

В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги, которое исчезнет при продолжении лечения. Поэтому очень важно, чтобы вы точно следовали инструкциям вашего врача и не прерывали лечение или не изменяли дозу без консультации с вашим врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, вы можете иногда иметь мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых вы кончали жизнь или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любое время у вас появляются мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу,что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или беспокоятся ли они о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам не должен обычно использоваться в лечении детей и подростков моложе 18 лет.

Между тем, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают такие лекарства. Несмотря на это, врач, который назначил вам лечение, может назначить циталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это лучшее для них. Если врач, который назначил вам лечение, назначил циталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если любой из симптомов, описанных выше, прогрессирует или если пациенты моложе 18 лет, принимающие циталопрам, испытывают осложнения. Между тем, долгосрочные эффекты, связанные с безопасностью, ростом, зрелостью и когнитивным и поведенческим развитием циталопрама в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Прием Циталопрама Тева-ратиофарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут влиять на действие других и могут иногда вызывать серьезные побочные реакции.

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) с фенелзином, ипрониязидом, изокарбоксазидом, ниаламидом и транилципромином в качестве активных веществ. Если вы приняли любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать циталопрам. После окончания лечения циталопрамом вам необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любое из этих лекарств.
• Селективные обратимые ингибиторы МАО-А с моклобемидом (используемым для лечения депрессии).
• Антибиотик линезолид
• Литий (используемый для профилактики и лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б с селегилином (используемым для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
• Метопролол (используемый для повышенного артериального давления и/или сердечной болезни); уровни метопролола в крови увеличиваются, но не наблюдаются признаки усиления эффекта или побочных эффектов метопролола.
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные лекарства (опиоиды, используемые для сильной боли) увеличивают риск побочных эффектов, если у вас есть какие-либо необычные симптомы при использовании этой комбинации, вам необходимо обратиться к вашему врачу.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Уровни циталопрама в крови могут быть увеличены, но не сообщалось о увеличении побочных эффектов циталопрама.
• Лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов, например, некоторые антипсихотические препараты, ацетилсалициловая кислота (используемая для боли), нестероидные противовоспалительные препараты (используемые для артрита); слегка увеличивают риск геморрагических расстройств.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для депрессии); сочетанное использование с Циталопрамом Тева-ратиофармом может увеличить риск побочных эффектов.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для сильной боли) из-за возможного риска снижения порога для судорог.
• Нейролептики (лекарства для лечения шизофрении, психоза), из-за возможного риска снижения порога для судорог, и антидепрессанты.
• Антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
• Лекарства, снижающие уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые представляют опасность для жизни.
• Серотонинергические лекарства, такие как бупренорфин, поскольку они могут увеличить риск серотонинового синдрома.

Не принимайте циталопрам, если вы принимаете лекарства, потому что вы уже страдаете какой-либо болезнью, которая нарушает сердечный ритм, или если вы принимаете лекарства, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Циталопрама Тева-ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам можно принимать с или без пищи (см. раздел 3. “Как принимать Циталопрам Тева-ратиофарм”).

Было обнаружено, что циталопрам не увеличивает эффекты алкоголя. Однако рекомендуется избегать потребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременные женщины не должны обычно принимать циталопрам, ни матери не должны кормить своих детей грудью, пока принимают это лекарство, если только вы и ваш врач не проанализировали риски и преимущества, связанные с этим.

Если вы принимаете циталопрам во время последних 3 месяцев вашей беременности и до даты рождения, будьте осведомлены, что могут быть наблюдены у новорожденного следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если вы принимаете циталопрам на поздней стадии беременности, может быть более высокий риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез геморрагических расстройств. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете это лекарство, чтобы они могли дать вам советы.

Циталопрам проникает в грудное молоко в небольших количествах. Существует риск эффектов на ребенка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите вашему врачу перед началом лактации.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач осведомлены, что вы лечитесь циталопрамом. Во время беременности, в частности, в последние 3 месяца, лекарства, такие как циталопрам, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Циталопрам показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до сих пор не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Обычно циталопрам не вызывает сонливость; однако, если вы чувствуете головокружение или сонливость, когда начинаете принимать это лекарство, не驾айте транспортные средства или не используйте инструменты или машины, пока эти эффекты не исчезнут.

Циталопрам Тева-ратиофарм содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически “не содержит натрия”.

3. Как принимать Циталопрам Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить дозу до максимальной - 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не должен применяться у детей или подростков. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Что нужно знать перед началом приема Циталопрама Тева-ратиофарм».

Как и когда принимать Циталопрам Тева-ратиофарм

Циталопрам принимается каждый день в виде единой суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Таблетки следует проглатывать с стаканом воды. Не жуйте их (они имеют горький вкус).

Существуют другие коммерческие формы с тем же активным веществом, которые позволяют вводить 10, 20 или 40 мг циталопрама.

Продолжительность лечения

Как и другие лекарства от депрессии, тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства, могут потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать циталопрам, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение в вашем состоянии.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжительность лечения индивидуальна, обычно не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте принимать их, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного периода, и если вы слишком рано прекратите лечение, ваши симптомы могут вернуться.

Пациенты с рецидивирующей депрессией получают пользу от продолжения лечения, иногда в течение нескольких лет, для предотвращения появления новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли слишком много Циталопрама Тева-ратиофарм

Если вы считаете, что вы или кто-то другой принял слишком много циталопрама, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915.620.420, указав препарат и количество, принятое.

Сделайте это, даже если вы не наблюдаете неприятных ощущений или признаков отравления.

Возьмите с собой упаковку циталопрама, если вы посещаете врача или больницу.

Некоторые из симптомов передозировки могут включать нерегулярные сердечные сокращения с риском для жизни, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кома, рвоту, дрожь, повышение или снижение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), агитацию, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшную кожу, гипервентиляцию (повышение частоты дыхания).

Если вы забыли принять Циталопрам Тева-ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Циталопрамом Тева-ратиофарм 30 мг

Не прекращайте принимать циталопрам, пока ваш врач не скажет вам, что можно это сделать. Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Внезапное прекращение приема препарата может привести к некоторым легким или транзиторным расстройствам, таким как головокружение, ощущение онемения, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), ощущение тревоги, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, ощущение беспокойства или агитации, дрожь, чувство путаницы или дезориентации, эмоциональные или раздражительные чувства, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный пульс. Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу циталопрама в течение пары недель вместо внезапного прекращения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Пожалуйста, обратите внимание, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщили о следующих серьезных побочных эффектах. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать циталопрам и немедленно обратитесь к вашему врачу.

• Высокая температура, агитация, путаница, дрожь и внезапные мышечные сокращения; могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом, которое было зарегистрировано при совместном применении антидепрессантов.
• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).
• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но серьезные побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать циталопрам и немедленно обратитесь к вашему врачу.

• Гипонатремия: низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость, путаницу и мышечные сокращения.
• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения или ощущение обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, известной как торсад де поинт.

Следующие побочные эффекты обычно легкие и обычно исчезают после нескольких дней лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что несколько из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если побочные эффекты тревожны или продолжаются более нескольких дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сухость во рту увеличивает риск кариеса. Следовательно, вам следует чистить зубы чаще, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Трудности со сном
• Повышенное потоотделение
• Сухость во рту
• Тошнота (чувство головокружения)
• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Уменьшение аппетита
• Агитация
• Уменьшение сексуального поведения
• Тревога
• Нервозность
• Путаница
• Аномальные сны
• Дрожь
• Онемение или онемение рук или ног
• Головокружение
• Нарушения внимания
• Шум в ушах (тиннитус)
• Зевота
• Диарея
• Рвота
• Запор
• Сыпь
• Мышечная или суставная боль
• Мужчины могут испытывать проблемы с эякуляцией и эрекцией
• Женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма
• Усталость
• Зуд кожи
• Потеря веса

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Кожные кровотечения (легкая кровоточивость)
• Повышение аппетита
• Агрессивность
• Деперсонализация
• Галлюцинации
• Мания
• Обморок
• Расширение зрачков
• Быстрые сердечные сокращения
• Медленные сердечные сокращения
• Крапивница
• Потеря волос
• Сыпь
• Чувствительность к свету
• Трудности с мочеиспусканием
• Избыточное менструальное кровотечение
• Отек рук и ног
• Повышение веса

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• Судороги
• Непроизвольные движения
• Нарушения вкуса
• Кровотечение
• Гепатит
• Лихорадка

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или синяков (гематомы)
• Гиперчувствительность (сыпь)
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение
• Повышение количества мочи
• Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызвать мышечную слабость, сокращения или аномальный сердечный ритм
• Кризис тревоги
• Скрежет зубов
• Беспокойство
• Аномальные мышечные движения или жесткость
• Акатизия (непроизвольные движения мышц)
• Нарушения зрения
• Низкое артериальное давление
• Носовое кровотечение
• Кровотечения, включая кожные и слизистые кровотечения (экхимозы)
• Избыточное послеродовое кровотечение (геморрагия), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации
• Внезапный отек кожи или слизистых
• Больные эрекции
• Повышение уровня гормона пролактина в крови
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации
• Нерегулярные менструальные циклы
• Нарушения функции печени
• Ортостатическая гипотония (значительное снижение артериального давления, возникающее при стоянии)
• Было обнаружено повышение риска骨ных переломов у пациентов, лечившихся этим типом препаратов
• Аномальный сердечный ритм

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Циталопрама Тева-ратиофарм

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрама Тева-ратиофарм 30 мг таблеток

• Активное вещество - циталопрам (в виде гидробромида). Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 30 мг циталопрама.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, глицерин, кополивидон, магния стеарат и микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза типа Е5, макрогол 400 и диоксид титана (Е 171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Циталопрам Тева-ратиофарм 30 мг - таблетки, покрытые пленкой. Они выпускаются в упаковках по 28 или 56 таблеток. Таблетки имеют овальную форму, с одной стороны имеют риску и белого цвета.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

К/Анаベル Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б,

1-я плата

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания).

Ответственное лицо за производство:

Teva Pharma, S.L.U.

Полигон Мальпика с/ С 4.

50016 - Сарагоса Испания

или

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/Лагуна 66-68-70. Полигон Индустриаль Уртинса II

28923 Алькоркон. Мадрид Испания

Дата последней ревизии этого листка:февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67581/P_67581.html