ЦИТАЛОПРАМ ТЕВА-РАТИОФАРМ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Циталопрам Тева-ратиофарм 20 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Циталопрам Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Тева-ратиофарма
3. Как принимать Циталопрам Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Циталопрама Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Тева-ратиофарм и для чего он используется

Циталопрам является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (ИОЗС) и принадлежит к группе препаратов, известных как антидепрессанты. Эти препараты помогают исправить определенные химические дисбалансы в мозге, которые вызывают симптомы вашего заболевания.

Циталопрам показан для лечения:

• Депрессии и профилактики рецидивов и рецидива.
• Тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Ваш врач может назначить вам циталопрам для любой другой цели. Спросите у вашего врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, почему он назначил вам циталопрам.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Тева-ратиофарма

Не принимайте Циталопрам Тева-ратиофарм

• Если вы аллергичны к циталопраму или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6),
• Если вы принимаете другие препараты, которые принадлежат к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, сегелилин (используемые для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
• Если у вас есть врожденные или приобретенные нарушения сердечного ритма или если вы когда-либо испытывали эпизоды нарушения сердечного ритма (это можно обнаружить с помощью электрокардиограммы, теста, который оценивает функцию сердца),
• Если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, которые нарушают сердечный ритм,
• Если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.
• Прочитайте также раздел «Другие препараты и Циталопрам Тева-ратиофарм», который находится ниже.

Даже если вы завершили лечение ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом лечения циталопрамом.

Должно пройти 1 день после приема моклобемида.

После окончания лечения циталопрамом должно пройти 1 неделя перед началом приема любого ИМАО.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема циталопрама.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо другие заболевания или состояния, поскольку ваш врач может cần принять это во внимание. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть маниакальные эпизоды или тревожные расстройства.
• Если у вас есть нарушения функции печени или почек. Ваш врач может cần скорректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение циталопрамом может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас есть эпилепсия. Лечение циталопрамом должно быть прекращено, если出现 судороги или если частота судорог увеличивается (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть истории кровотечений или если вы развили необычные кровоподтеки, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у вас есть пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас есть брадикардия (замедление сердечного ритма) или если вы считаете, что ваш организм может терять соль, например, из-за диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приема диуретиков (мочегонных препаратов).
• Если вы заметили, что ваше сердце бьется быстро или нерегулярно, или если вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть или были проблемы с глазами, такие как определенные виды глаукомы (повышение давления в глазу).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо случались с вами.

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется быстрым изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием (акатизия), также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит циталопрам (называемые ИОЗС/ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Особая информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие препараты, используемые для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала лечения циталопрамом могут пройти несколько недель, прежде чем вы испытаете какое-либо улучшение.

При лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем наблюдается какое-либо улучшение.

В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги, которое исчезает при продолжении лечения. Поэтому очень важно следовать точно инструкциям вашего врача и не прерывать лечение или менять дозу без консультации с вашим врачом.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, вы можете иногда испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около 2 недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее испытывали мысли, в которых вы причиняли себе вред или кончали жизнь.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любой момент вы испытываете мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Это может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет.

Между тем, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Тем не менее, ваш врач может назначить циталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это лучшее для них. Если ваш врач назначил циталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов прогрессируют или если у вас出现ят осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают циталопрам. Между тем, долгосрочные эффекты на безопасность и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием циталопрама в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Другие препараты и Циталопрам Тева-ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Некоторые препараты могут влиять на действие других и иногда вызывать серьезные побочные реакции.

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) с фенелзином, ипрониязидом, изокарбоксазидом, ниаламидом и транилципромином в качестве активных веществ. Если вы принимали любой из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать циталопрам. После окончания лечения циталопрамом вам необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов.
• Селективные обратимые ингибиторы МАО-А с моклобемидом (используемым для лечения депрессии).
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для профилактики и лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Неселективные необратимые ингибиторы МАО-Б с сегелилином (используемым для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза сегелилина не должна превышать 10 мг в день.
• Метопролол (используемый для лечения повышенного кровяного давления и/или сердечных заболеваний); уровни метопролола в крови увеличиваются, но не наблюдаются признаки увеличения эффекта или побочных эффектов метопролола.
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные препараты (опиоиды, используемые для лечения сильной боли) увеличивают риск побочных эффектов; если у вас出现ят необычные симптомы при использовании этой комбинации, вам необходимо обратиться к врачу.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Уровни циталопрама в крови могут быть увеличены, но не сообщалось об увеличении побочных эффектов циталопрама.
• Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотические препараты, ацетилсалициловая кислота (используемая для лечения боли), нестероидные противовоспалительные препараты (используемые для лечения артрита)); они слегка увеличивают риск кровотечений.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для лечения депрессии); сочетание с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов), из-за возможного риска снижения порога судорог, и антидепрессанты.
• Антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), антидепрессанты трциклические, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
• Препараты, снижающие уровни калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, которые представляют опасность для жизни.
• Серотонинергические препараты, такие как бупренорфин, поскольку они могут увеличить риск серотонинового синдрома.

Не принимайте циталопрам

Если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, которые нарушают сердечный ритм, или если вы принимаете препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Циталопрама Тева-ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам Тева-ратиофарм можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Циталопрам Тева-ратиофарм»).

Было обнаружено, что циталопрам не увеличивает эффекты алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременные женщины обычно не должны принимать циталопрам, и матери не должны кормить грудью своих детей во время приема этого препарата, если только вы и ваш врач не проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете циталопрам во время последних 3 месяцев беременности и до даты рождения, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного ребенка: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок испытывает любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете циталопрам на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть истории кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете этот препарат, чтобы能够 вам посоветовать.

Циталопрам проникает в грудное молоко в небольших количествах. Существует риск эффектов на ребенка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите вашему врачу перед началом лактации.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач осведомлены, что вы проходите лечение циталопрамом. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как циталопрам, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ), при которой ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Циталопрам показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до сих пор не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Обычно циталопрам не вызывает сонливость; однако, если вы чувствуете себя головокружительным или сонным, когда начинаете принимать этот препарат, не驾райте транспортные средства или не используйте инструменты или машины, пока эти эффекты не исчезнут.

3. Как принимать Циталопрам Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если необходимо, врач может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, затем увеличивается до 20-30 мг в день. Если необходимо, врач может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Начальная доза составляет 20 мг в день. Если необходимо, врач может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день.

В целом, пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не должен применяться у детей или подростков. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Что необходимо знать перед началом приема Циталопрама Тева-ратиофарм».

Как и когда принимать Циталопрам Тева-ратиофарм

Циталопрам принимается ежедневно в виде единой суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Таблетки следует проглатывать с стаканом воды. Не жуйте их (они имеют горький вкус).

Существуют другие коммерческие формы с тем же активным веществом, которые позволяют вводить 10, 20 или 40 мг циталопрама.

Продолжительность лечения

Как и другие препараты от депрессии, тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства, может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать циталопрам, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение в своем состоянии.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжительность лечения индивидуальна, обычно не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте принимать их, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного периода, и если вы слишком рано прекратите лечение, ваши симптомы могут возобновиться.

Пациенты с рецидивирующей депрессией могут получить пользу от продолжения лечения, иногда в течение нескольких лет, для предотвращения появления новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли слишком много Циталопрама Тева-ратиофарм

Если вы считаете, что вы или кто-то другой принял слишком много циталопрама, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайший госпиталь или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915620420, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Сделайте это, даже если вы не наблюдаете неприятных ощущений или признаков отравления.

Возьмите с собой упаковку циталопрама, если вы обратитесь к врачу или в госпиталь.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярные сердечные сокращения с риском для жизни, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кома, рвоту, дрожь, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), агитацию, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшную кожу, тахипноэ (увеличение частоты дыхания).

Если вы пропустили прием Циталопрама Тева-ратиофарм

Если вы пропустили прием одной дозы, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Циталопрамом Тева-ратиофарм

Не прекращайте принимать циталопрам, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Внезапное прекращение приема препарата может вызвать некоторые легкие или временные расстройства, такие как головокружение, ощущение онемения, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, бессонница), тревогу, головную боль, чувство тошноты (головокружение), рвоту, потливость, чувство беспокойства или агитации, дрожь, чувство замешательства или дезориентации, эмоциональные или раздражительные чувства, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или сердечные перебои.

Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение пары недель вместо внезапного прекращения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Пожалуйста, обратите внимание, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщили о следующих серьезных побочных эффектах.

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать циталопрам и немедленно обратитесь к врачу:

• Высокая температура, агитация, замешательство, дрожь и внезапные мышечные сокращения; могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом, которое было зарегистрировано при совместном применении антидепрессантов.
• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или испытываете трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).
• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но серьезные побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать циталопрам и немедленно обратитесь к врачу.

• Гипонатремия: низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость, замешательство и мышечные сокращения.
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или чувство обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, называемой торсадой де пойнт.

Следующие побочные эффекты обычно легкие и обычно исчезают после нескольких дней лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что несколько из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если побочные эффекты неприятны или продолжаются более нескольких дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сухость во рту увеличивает риск кариеса. Следовательно, вам следует чаще чистить зубы, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10 человек):

• Сонливость.
• Трудности со сном.
• Увеличение потливости.
• Сухость во рту.
• Тошнота (чувство головокружения).
• Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Уменьшение аппетита.
• Агитация.
• Уменьшение сексуального поведения.
• Тревога.
• Нервозность.
• Состояние замешательства.
• Аномальные сны.
• Дрожь.
• Онемение или покалывание рук или ног.
• Головокружение.
• Нарушения внимания.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Зевота.
• Диарея.
• Рвота.
• Запор.
• Сыпь.
• Боль в мышцах и суставах.
• Мужчины могут испытывать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
• Женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма.
• Усталость.
• Лихорадка.
• Зуд на коже.
• Уменьшение веса.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у 1 из 100 человек:

• Кровотечения на коже (легкая кровоточивость).
• Увеличение аппетита.
• Агрессивность.
• Деперсонализация.
• Галлюцинации.
• Мания.
• Обморок.
• Расширение зрачков.
• Быстрые сердечные сокращения.
• Медленные сердечные сокращения.
• Крапивница.
• Потеря волос.
• Сыпь на коже.
• Чувствительность к свету.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Чрезмерное менструальное кровотечение.
• Отек рук и ног.
• Увеличение веса.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• Судороги.
• Непроизвольные движения.
• Нарушения вкуса.
• Кровотечение.
• Гепатит.
• Лихорадка.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови, которое увеличивает риск кровотечения или синяков (гематомы).
• Гиперчувствительность (сыпь).
• Тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает трудности с дыханием или головокружение.
• Увеличение количества мочи.
• Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызвать мышечную слабость, сокращения или аномальный сердечный ритм.
• Кризис тревоги.
• Скрежет зубов.
• Беспокойство.
• Аномальные мышечные движения или жесткость.
• Акатизия (непроизвольные движения мышц).
• Нарушения зрения.
• Низкое артериальное давление.
• Носовое кровотечение.
• Кровотечения, включая кожные и слизистые кровотечения (экхимозы).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

• Внезапный отек кожи или слизистых.
• Больные эрекции.
• Увеличение уровня гормона пролактина в крови.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, которые не находятся в периоде лактации.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Нарушения функции печени.
• Ортостатическая гипотония (значительное снижение артериального давления, которое возникает, когда человек встает).
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.
• Аномальный сердечный ритм.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Циталопрама Тева-ратиофарм

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрама Тева-ратиофарм 20 мг, покрытых пленкой таблеток

Активное вещество - циталопрам.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 24,99 мг циталопрама гидробромура, эквивалентного 20 мг циталопрама.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, макрогол 6000 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Циталопрам Тева-ратиофарм 20 мг - таблетки, покрытые пленкой. Таблетки, покрытые пленкой, круглые, белые и с насечкой.

Упаковки по 14, 28, 56 и 500 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения

Teva Pharma, S.L.U.

С/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я пл,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Людвиг Меркле Штрассе 3

89143 - Блаубойрен (Германия)

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: апрель 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте

Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64738/P_64738.html

QR+URL