ЦИТАЛОПРАМ ТЕВА-РАТИОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Циталопрам Тева-ратиофарм 10 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Циталопрам Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Тева-ратиофарма
3. Как принимать Циталопрам Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Циталопрама Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Тева-ратиофарм и для чего он используется

Циталопрам является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС), и относится к группе лекарств, известных как антидепрессанты. Эти лекарства помогают исправить определенные химические дисбалансы в мозге, которые вызывают симптомы вашего заболевания.

Циталопрам показан для лечения:

• Депрессии и профилактики рецидивов и рецидивов.
• Тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Ваш врач, однако, может назначить вам циталопрам для любой другой цели. Спросите у вашего врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, почему он назначил вам циталопрам.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Тева-ратиофарма

Не принимайте Циталопрам Тева-ратиофарм

• Если вы аллергичны к циталопраму или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, которые относятся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). ИМАО включают лекарства, такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
• Если вы страдаете от рождения каким-либо типом нарушения сердечного ритма или испытывали когда-либо какой-либо эпизод этого типа (это наблюдается с помощью электрокардиограммы, теста, который используется для оценки функции сердца).
• Если вы принимаете лекарства, потому что страдаете какой-либо болезнью, которая нарушает сердечный ритм.
• Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

• Проконсультируйтесь также раздел «Прием Циталопрама Тева-ратиофарма с другими лекарствами», который находится ниже.

Даже если вы завершили лечение ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом лечения циталопрамом.

Должно пройти один день после приема моклобемида.

После окончания лечения циталопрамом должно пройти 7 дней перед приемом любого ИМАО.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Циталопрама Тева-ратиофарма.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть любое другое состояние или болезнь, поскольку ваш врач может cần принять это во внимание. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
• Если вы страдаете печеночной или почечной недостаточностью. Ваш врач может cần скорректировать дозу.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение циталопрамом может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение циталопрамом должно быть прекращено, если出现 судороги или если появляется увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть история кровотечений или если вы развили необычные кровоподтеки, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы получаете электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете или страдали каким-либо сердечным заболеванием или недавно перенесли инфаркт миокарда.

Если ваше сердце бьется медленно, когда вы отдыхаете (это называется брадикардией) и/или вы считаете, что ваш организм может иметь потерю соли, например, потому что у вас была диарея и рвота в течение нескольких дней или потому что вы использовали диуретики (лекарства для мочеиспускания),

• Если вы заметили, что удары вашего сердца быстрые или нерегулярные или вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на то, что у вас есть нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть или были проблемы с глазами ранее, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если любое из вышеупомянутых состояний когда-либо发生ало с вами.
• Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычным и быстрым, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.
• Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится циталопрам (называемые СИОЗС/ИСРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Особая информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие лекарства, используемые для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала лечения циталопрамом могут пройти несколько недель, прежде чем вы испытаете какое-либо улучшение.

При лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем наблюдается какое-либо улучшение.

В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги, которое исчезает при продолжении лечения. Поэтому очень важно, чтобы вы точно следовали инструкциям вашего врача и не прерывали лечение или не меняли дозу без консультации с вашим врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, вы можете время от времени испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете с жизнью. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Выбудете более склонны к таким мыслям

• Если вы ранее имели мысли, в которых вы причиняли себе вред или кончали с жизнью.
• Если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любое время вы испытываете мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете с жизнью, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Это может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу,что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить его прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет.

Между тем, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают это tipo лекарств. Несмотря на это, ваш врач может назначить циталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это лучшее для них. Если ваш врач назначил циталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают циталопрам.

Между тем, долгосрочные эффекты, связанные с безопасностью, и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием циталопрама в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Прием Циталопрама Тева-ратиофарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут влиять на действие других и могут вызывать иногда серьезные побочные реакции.

Сообщите вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы приняли любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать циталопрам. После окончания лечения циталопрамом вам необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любое из этих лекарств.
• Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для профилактики и лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Неселективные необратимые ингибиторы МАО-Б, содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
• Метопролол (используемый для повышенного артериального давления и/или сердечной болезни); уровни метопролола в крови увеличиваются, но не наблюдаются признаки усиления эффекта или побочные эффекты метопролола.
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные лекарства (опиоиды, используемые для сильной боли) увеличивают риск побочных эффектов, если у вас есть какие-либо необычные симптомы при использовании этой комбинации, вам необходимо обратиться к вашему врачу.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Уровни циталопрама в крови могут быть повышены, но не сообщалось о увеличении побочных эффектов циталопрама.
• Лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов, например, некоторые антипсихотические препараты, ацетилсалициловая кислота (используемая для боли), нестероидные противовоспалительные препараты (используемые для артрита); слегка увеличивают риск кровотечений.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для депрессии); совместное применение с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога для судорог.
• Нейролептики (лекарства для лечения шизофрении, психоза), из-за возможного риска снижения порога для судорог, и антидепрессанты.
• Антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибиотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
• Лекарства, снижающие уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые представляют риск для жизни.
• Серотонинергические лекарства, такие как бупренорфин, поскольку они могут увеличить риск серотонинового синдрома.

Не принимайте циталопрам, если вы принимаете лекарства, потому что у вас уже есть какое-либо заболевание, которое нарушает сердечный ритм, или если вы принимаете лекарства, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Циталопрама Тева-ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам можно принимать с или без пищи (см. раздел 3. «Как принимать Циталопрам Тева-ратиофарм»).

Было обнаружено, что циталопрам не увеличивает эффекты алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или в период лактации, считаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременные женщины не должны обычно принимать циталопрам, ни матери не должны кормить грудью своих детей, пока принимают это лекарство, если только вы и ваш врач не проанализировали риски и преимущества, связанные с этим.

Если вы принимаете циталопрам во время последних 3 месяцев беременности и до даты рождения, будьте осведомлены, что могут наблюдаться у новорожденного следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу немедленно.

Если вы принимаете циталопрам на поздней стадии беременности, может произойти более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете это лекарство, чтобы они могли дать вам советы.

Циталопрам проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Существует риск эффектов на ребенка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите вашему врачу перед началом лактации.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь циталопрамом. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как циталопрам, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденных (ППГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно обратиться к вашей акушерке и/или врачу.

Циталопрам показал снижение качества спермы в моделях на животных. Теоретически, этот эффект мог бы повлиять на фертильность, но до сих пор не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Обычно циталопрам не вызывает сонливость; однако, если вы чувствуете головокружение или сонливость, когда начинаете принимать это лекарство, не驾райте транспортные средства или не используйте инструменты или машины, пока эти эффекты не исчезнут.

Циталопрам Тева-ратиофарм содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Циталопрам Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач сочтет это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, после чего ее можно увеличить до 20-30 мг в день. Если ваш врач сочтет это необходимым, он может увеличить дозу до максимальной - 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не должен применяться у детей или подростков. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Что нужно знать перед началом приема Циталопрама Тева-ратиофарм».

Как и когда принимать Циталопрам Тева-ратиофарм

Циталопрам принимается каждый день в виде единой суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Таблетки следует проглатывать с стаканом воды. Не жуйте их (у них горький вкус).

Существуют другие коммерческие формы с тем же активным веществом, которые позволяют вводить 20, 30 или 40 мг циталопрама.

Продолжительность лечения

Как и другие препараты от депрессии, тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства, может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать циталопрам, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение своего состояния.

Никогда не меняйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжительность лечения индивидуальна, обычно не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте их прием, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного периода, и если вы прекратите лечение слишком рано, ваши симптомы могут вернуться.

Пациенты с рецидивирующей депрессией могут получить пользу от продолжения лечения, иногда в течение нескольких лет, для предотвращения появления новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли слишком много Циталопрама Тева-ратиофарм

Если вы считаете, что вы или кто-то другой принял слишком много циталопрама, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915.620.420, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Сделайте это, даже если вы не наблюдаете неприятных ощущений или признаков отравления.

Возьмите с собой упаковку циталопрама, если вы идете к врачу или в больницу.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярные сердечные сокращения с риском для жизни, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кома, рвоту, дрожь, повышение или понижение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), агитацию, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшную кожу, гипервентиляцию (повышение частоты дыхания).

Если вы пропустили прием Циталопрама Тева-ратиофарм

Если вы пропустили прием одной дозы, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Циталопрамом Тева-ратиофарм

Не прекращайте прием циталопрама, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Внезапное прекращение приема препарата может вызвать некоторые легкие или временные расстройства, такие как головокружение, ощущение онемения, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство тревоги, головная боль, чувство тошноты (головокружение), рвота, потливость, чувство беспокойства или агитации, дрожь, чувство замешательства или дезориентации, эмоциональные или раздражительные чувства, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый пульс или сердцебиение. Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу циталопрама в течение пары недель, вместо того, чтобы внезапно прекратить его прием.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Пожалуйста, обратите внимание, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщили о следующих серьезных побочных эффектах. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, вы должны прекратить прием циталопрама и немедленно обратиться к вашему врачу.

• Высокая температура, агитация, замешательство, дрожь и внезапные мышечные сокращения; могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом, которое было зарегистрировано при совместном использовании антидепрессантов.
• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).
• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но серьезные побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, вы должны прекратить прием циталопрама и немедленно обратиться к вашему врачу.

• Гипонатремия: низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость, замешательство и мышечные сокращения.
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или чувство обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, называемой торсадой де пойнт.

Следующие побочные эффекты обычно легкие и исчезают после нескольких дней лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если побочные эффекты тревожны или продолжаются более нескольких дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сухость во рту увеличивает риск кариеса. Следовательно, вам следует чистить зубы чаще, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Трудности со сном
• Увеличение потливости
• Сухость во рту
• Тошнота (чувство головокружения)
• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Уменьшение аппетита
• Агитация
• Уменьшение сексуального поведения
• Тревога
• Нервозность
• Состояние замешательства
• Аномальные сны
• Дрожь
• Онемение или покалывание рук или ног
• Головокружение
• Нарушения внимания
• Шум в ушах (тиннитус)
• Зевота
• Диарея
• Рвота
• Запор
• Сыпь
• Мышечная и суставная боль
• Мужчины могут испытывать проблемы с эякуляцией и эрекцией
• Женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма
• Усталость
• Зуд кожи
• Уменьшение веса

Побочные эффекты, которые могут возникнуть нечасто (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Кровотечения из кожи (легкая кровоточивость)
• Увеличение аппетита
• Агрессивность
• Деперсонализация
• Галлюцинации
• Мания
• Обморок
• Расширение зрачков
• Быстрые сердечные сокращения
• Медленные сердечные сокращения
• Крапивница
• Потеря волос
• Сыпь
• Чувствительность к свету
• Трудности с мочеиспусканием
• Чрезмерное менструальное кровотечение
• Отек рук и ног
• Увеличение веса

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• Судороги
• Непроизвольные движения
• Нарушения вкуса
• Кровотечение
• Гепатит
• Лихорадка

Частота, не известная (не может быть оценена из доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или синяков (гематомы)
• Гиперчувствительность (сыпь)
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение
• Увеличение количества мочи
• Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызвать мышечную слабость, сокращения или аномальный сердечный ритм
• Кризис тревоги
• Скрежет зубов
• Беспокойство
• Аномальные мышечные движения или жесткость
• Акатизия (непроизвольные движения мышц)
• Нарушения зрения
• Низкое артериальное давление
• Носовое кровотечение
• Кровотечения, включая кожные и слизистые кровотечения (экхимозы)
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации
• Внезапный отек кожи или слизистых
• Больные эрекции
• Увеличение уровня пролактина в крови
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации
• Нерегулярный менструальный цикл
• Нарушения функции печени
• Ортостатическая гипотония (значительное снижение артериального давления, возникающее, когда человек встает)
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, лечившихся этим типом препаратов
• Аномальный сердечный ритм

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармакологической безопасности лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Циталопрама Тева-ратиофарм

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрама Тева-ратиофарм 10 мг таблеток

• Активное вещество - циталопрам (в виде гидробромида). Одна таблетка содержит 10 мг циталопрама.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, глицерин, коповидон, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 5, макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой. Таблетка, покрытая пленкой, круглая, двояковыпуклая, белого цвета.

Продается в упаковках по 14 и 28 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец:

Teva Pharma, S.L.U.

Адрес: C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я пл, Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Ответственный за производство:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

Адрес: C/. Laguna 66-68-70, Полигон Индустриал Уртинса II, 28923 Алькоркон (Мадрид), Испания

или

RIVOPHARM PHARMACEUTICALS LABORATORIES

Адрес: Via Cantonale, Centro Insema C, Манно, Швейцария

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR на упаковке с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66482/P_66482.html