Противопоказания: информация для пациента
Циталопрам Тарбис Фарма 30 мг покрытые пленочной оболочкой ЭФГ
Читайте весь лист информационных материалов внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1. Что такое Циталопрам Тарбис Фарма и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Циталопрама Тарбис Фарма
3. Как принимать Циталопрам Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Циталопрама Тарбис Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Циталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами избирательного захвата серотонина (ИЗС). Циталопрам используется в лечении:
Не принимайте Citalopram Tarbis Farma
См. также раздел «Принимайте Citalopram Tarbis Farma с другими лекарствами», далее.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема циталопрама.
Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит циталопрам (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после отмены лечения.
Мышления о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, иногда у вас могут возникать мысли о самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но в некоторых случаях и дольше.
Вам может быть более склонным к таким мыслям:
Если у вас появляются мысли о самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
Вам может быть полезно сообщить близкому вам человеку, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Возможно, они подумают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или они будут волноваться из-за изменений в вашем поведении.
Нервозность/трудности с оставаться спокойным или останавливаться
Симптомы, такие как нервозность, например, трудности с оставаться спокойным или останавливаться (акатисия), могут возникнуть в течение первых недель лечения. Обратитесь к своему врачу немедленно, если у вас появляются эти симптомы. Возможно, потребуется корректировка дозы.
Ухудшение тревожности
В лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем заметить улучшение. Некоторые пациенты могут испытывать начальный рост тревожности, который исчезнет в течение продолжающегося лечения. Поэтому очень важно следовать точно указаниям своего врача и не останавливать или изменять дозу без консультации с врачом.
Мания (поведение или мысли гиперактивные)
Если вы входите в фазу мании, характеризующуюся быстрым изменением мыслей и быстрой активностью, немедленно обратитесь к своему врачу.
Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении лечения с Ингибитором Селективного Восприятия Серотонина (ISRS)
Когда вы прекращаете прием циталопрама, особенно внезапно, у вас могут возникнуть симптомы отмены (см. «Как принимать Citalopram Tarbis Farma» и «Возможные побочные эффекты»). Это обычное явление при прекращении лечения. Риск выше, если вы принимали циталопрам в течение длительного периода времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Многие люди обнаруживают, что симптомы легкие и проходят сами по себе через две недели. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть сильными или продолжаться (2-3 месяца или дольше). Если у вас возникают тяжелые симптомы отмены при прекращении лечения циталопрама, обратитесь к своему врачу. Возможно, потребуется начать принимать таблетки снова и оставить их более постепенно.
Дети и подростки младше 18 лет
Антидепрессанты обычно не используются у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков младше 18 лет существует повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивность, поведение конфронтации и раздражительность), когда они принимают эту группу лекарств.
Несмотря на это, ваш врач может назначить циталопрам детям и подросткам младше 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил циталопрам детям и подросткам младше 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, обратитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у детей и подростков младше 18 лет прогрессируют или ухудшаются симптомы, перечисленные выше. Кроме того, долгосрочные последствия в отношении безопасности циталопрама в этом возрасте пока не были доказаны.
Обратитесь к своему врачу, если:
Принимайте Citalopram Tarbis Farma с другими лекарствами
НЕ ПРИНИМАЙТЕ циталопрам, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, халоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно халофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу.
Циталопрам может повлиять или быть повлиян на другие лекарства. Некоторые из этих лекарств перечислены ниже:
Следующие лекарства увеличивают риск серотонинергического эффекта циталопрама и могут вызывать увеличение побочных эффектов:
Следующие лекарства увеличивают риск кровотечения:
Обратите внимание своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.
Citalopram Tarbis Farma с пищей, напитками и алкоголем
Пищевые продукты не влияют на действие циталопрама. Не рекомендуется потребление алкоголя одновременно.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не принимайте циталопрам, если вы беременны или планируете беременность, за исключением случаев, когда вы и ваш врач обсудите риски и выгоды.
Не прекращайте лечение циталопрама внезапно во время беременности. Обратитесь к своему врачу, если вы хотите прекратить или изменить лечение.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете циталопрам. Когда лекарства, такие как циталопрам, принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, может увеличиться риск развития серьезного нарушения у новорожденных, называемого гипертензией венозной крови новорожденных (PPHN), что делает ребенка дышать быстрее и имеет синюшный цвет. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к своей акушерке и/или врачу.
Если вы принимаете циталопрам в течение последних 3 месяцев беременности и до дня рождения вашего ребенка, у вас могут возникнуть серьезные или отменные симптомы, такие как проблемы с дыханием, синюшный цвет кожи/ губ, нерегулярное дыхание с паузами дыхания, колебания температуры, судороги, трудности с засыпанием, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная гипертония или гипотония, увеличение рефлексов, дрожь, крайняя нервозность или возбуждение, постоянное плакать и сонливость.
Если у вашего новорожденного ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу. Он сможет вам помочь.
Если вы принимаете циталопрам в последние месяцы беременности, может увеличиться риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечением. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы они могли вам помочь.
Грудное вскармливание
Циталопрам выделяется в грудном молоке в небольших количествах. Есть риск воздействия на ребенка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите своему врачу перед началом грудного вскармливания.
Фертильность
Циталопрам показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не было выявлено влияние на фертильность человека.
Вождение и использование машин
Циталопрам имеет умеренное влияние на способность вести машину и использовать машины. Не везите или используйте машины, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас. Обычно циталопрам не влияет на способность выполнять обычные ежедневные задачи. Однако если вы чувствуете головокружение или сонливость при начале приема этого препарата, будьте осторожны при вождении, управлении машиной или выполнении работ, требующих бдительности, пока эти симптомы не пройдут. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу, можете ли вы выполнять эти задачи.
Этот препарат содержит сод
Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».
Этот препарат содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Заблаговременно может пройти 2-4 недели, прежде чем вы заметите улучшение. Лечение должно продолжаться до тех пор, пока вы не заметите отсутствие симптомов в течение 4-6 месяцев. При прекращении лечения ситалопрамом необходимо постепенно уменьшить дозу в течение периода не менее 1-2 недель.
Вы должны принимать ситалопрам один раз в день, либо утром, либо вечером. Пейте стакан воды вместе с этим лекарством; можно принимать с или без пищи. Для дозировок, которые не могут быть достигнуты с этой концентрацией, доступны другие дозировки этого лекарства.
Сколько принимать
Взрослые:
Депрессия
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.
Тревожное расстройство
Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день. Полная терапевтическая реакция может продлиться до 3 месяцев.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):
Депрессия и тревожное расстройство
Начните лечение с половинной рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день. Обычно пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.
Использование у детей и подростков младше 18 лет:
Обычно ситалопрам не следует использовать у детей и подростков младше 18 лет (см. «Предупреждения и предостережения»).
Гепатит:
Начальная доза составляет 10 мг в день. Пациенты с гепатитом не должны принимать более 20 мг в день.
Недостаточность почек:
Может потребоваться корректировка дозы. Следуйте рекомендациям вашего врача.
Если вы принимаете больше Ситалопрама Тарбис Фарма, чем следует
Если вы принимали больше ситалопрама, чем указано в этом листе инструкций или больше, чем назначил ваш врач, свяжитесь с вашим врачом, службой экстренной помощи или аптекой. Некоторые симптомы передозировки могут поставить под угрозу вашу жизнь.
В зависимости от принятой дозы передозировка ситалопрамом проявляется следующими симптомами: нерегулярное сердцебиение, судороги, изменения в сердечном ритме (сердцебиение быстрее или медленнее), чувство головокружения (тошнота), рвота, пот, сонливость, потеря сознания, дрожь, изменения в артериальном давлении (может увеличиться или уменьшиться), синдром серотонинергического типа (см. раздел 4), возбуждение, головокружение, разведенные зрачки, синяя кожа, учащенное дыхание, остановка сердца, кому.
В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с вашим врачом или аптекарем или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915620420, указав лекарство и принятую дозу.
Если вы забыли принять Ситалопрам Тарбис Фарма
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Ситалопрам Тарбис Фарма
Должно быть избегнуто внезапное прекращение. Когда вы прекращаете лечение ситалопрамом, дозу необходимо постепенно уменьшать в течение периода не менее 1-2 недель, чтобы снизить риск реакций отмены. Если появляются нестерпимые симптомы, последующие снижение дозы или после прекращения лечения, может быть рассмотрена повторная установка предыдущей назначенной дозы. Затем ваш врач может продолжать снижать дозу, но на более медленном темпе.
Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Некоторые из перечисленных ниже эффектов могут быть также симптомами вашей болезни и исчезнуть, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Если вы испытываете один или несколько из нижеперечисленных побочных эффектов, необходимо прекратить лечение ситалопрамом и немедленно связаться с вашим врачом или службой скорой помощи.
Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
Побочные эффекты очень редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)
Побочные эффекты частоты неизвестны (не может быть оценено на основе имеющихся данных)
Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Побочные эффекты очень часты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Побочные эффекты часты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
Побочные эффекты очень редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)
Побочные эффекты частоты неизвестны (не может быть оценено на основе имеющихся данных)
Кроме того, ситалопрам может вызывать побочные эффекты, которые вы обычно не заметите. Это изменения в определенных результатах лабораторных тестов, таких как показатели печени, которые нормализуются, когда лечение прекращается.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете связаться напрямую через веб-сайт Испанской системы мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Состав Citalopram Tarbis Farma
Активное вещество - циталопрам.
В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 30 мг циталопрама (в виде циталопрама гидробромида).
Другие компоненты:
Ядро таблетки:Лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коповидон (E1208), микрокристаллическая целлюлоза (ph 102) (E460), сода кроскармелоза и магния стеарат.
Покрытие таблетки:Диоксид титана (E171), гипромелоза 3 и 6мПас (E464), макрогол (E1521), полисорбат 80 (E433).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетка, покрытая пленкой.
Citalopram Tarbis Farma 30 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Биконвексные овальные таблетки, покрытые пленкой, белого или слегка белого цвета, с надпечаткой «Z и 8» на каждой стороне линии и «H» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Этот препарат доступен в блистерах, содержащих 20, 28, 30, 50, 56 и 100 таблеток, покрытых пленкой.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название регистрации на рынок
Tarbis Farma S.L.
Карлос III, 94
08028 Барселона
Испания
Ответственный за производство
Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
2252TR Ворсхотен
Нидерланды
Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Германия:Citalopram Amarox 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг Фильм-таблетки
Испания: Citalopram Tarbis Farma 10 мг/20 мг/30 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Нидерланды: Citalopram Amarox 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг Фильм-омволдные таблетки
Дата последней проверки этого проспекта: Август 2021
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.