ЦИТАЛОПРАМ ТАРБИС ФАРМА 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Тарбис Фарма 30 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Циталопрам Тарбис Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Тарбис Фарма
3. Как принимать Циталопрам Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Циталопрама Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Тарбис Фарма и для чего он используется

Циталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Циталопрам используется для лечения:

• Депрессивных расстройств (больших депрессивных эпизодов).
• Тревожных расстройств с или без агорафобии (например, сильной тревоги при выходе из дома, входе в магазины или страха перед общественными местами).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Тарбис Фарма

Не принимайте Циталопрам Тарбис Фарма

• Если вы аллергичны к циталопрамуили к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете ингибиторы МАО (моноаминоксидазы):
• • например, антидепрессант moclobemide или если вы проходите лечение с неселективным ингибитором МАО - линезолидом (антибиотиком), если только вы не подвергаетесь строгому наблюдению и контролю артериального давления.
  • ирреверсивный ингибитор МАО селенгилин (препарат для лечения болезни Паркинсона) может быть использован в комбинации с циталопрамом в суточных дозах, не превышающих 10 мг селенгилина в день (см. «Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими препаратами»).
  • если вы принимали ирреверсивные ингибиторы МАО в течение последних двух недель или если вы принимали обратимые ингибиторы МАО (ИМА) в течение периода, указанного в соответствующей инструкции (см. «Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими препаратами»).
  • если вы прекратите принимать циталопрам и хотите начать использовать ингибиторы МАО, вам необходимо подождать не менее 7 дней (см. «Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими препаратами»).
• Если у вас есть или было эпизодическое нарушение сердечного ритма (обнаруженное на ЭКГ; тест для оценки функции сердца).
• Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм.

Также проконсультируйтесь с разделом «Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими препаратами», приведенным ниже.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема циталопрама.

Некоторые препараты из группы, к которой относится циталопрам (называемой СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожными расстройствами, иногда у вас могут возникать мысли о самоубийстве или самоповреждении. Эти мысли могут увеличиться при приеме антидепрессантов в первый раз, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но в некоторых случаях больше.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении.
• Если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или самоповреждении в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Возможно, будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тревога/ трудности с оставанием на месте или остановкой

Симптомы, такие как тревога, например, трудности с оставанием на месте или остановкой (акатизия), могут возникать в течение первых недель лечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете эти симптомы. Может потребоваться коррекция дозы.

Увеличение тревоги

При лечении панического расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем вы заметите любое улучшение. Некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги в начале лечения, которое исчезнет во время продолжения лечения. Поэтому очень важно, чтобы вы точно следовали указаниям вашего врача и не прекращали лечение или не изменяли дозу без консультации с вашим врачом.

Мания (поведение или мысли, характеризующиеся гиперактивностью)

Если вы входите в маниакальную фазу, характеризующуюся необычным и быстрым изменением мыслей, неадекватной радостью и чрезмерной физической активностью, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении лечения ингибитором обратного захвата серотонина (ИОЗС)

Когда вы прекращаете лечение циталопрамом, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены (см. «Как принимать Циталопрам Тарбис Фарма» и «Возможные побочные эффекты»). Они являются распространенными при прекращении лечения. Риск больше, когда циталопрам использовался в течение длительного периода, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Многие люди обнаруживают, что симптомы легкие и исчезают сами по себе в течение двух недель. Однако в некоторых случаях они могут быть тяжелыми или длительными (2-3 месяца или более). Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены при прекращении лечения циталопрамом, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он может предложить вам снова начать принимать таблетки и постепенно снижать дозу.

Дети и подростки моложе 18 лет

Антидепрессанты обычно не должны использоваться у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессивность, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого класса препаратов.

Несмотря на это, ваш врач может назначить циталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил циталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из перечисленных выше симптомов прогрессируют или ухудшаются, когда пациенты моложе 18 лет принимают циталопрам. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием циталопрама в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы начинаете развивать лихорадку, мышечную жесткость или тремор и сильную агитацию; вы можете страдать от того, что называется серотонинergic синдромом. Хотя этот синдром возникает редко, он может представлять угрозу для жизни. Свяжитесь немедленно с вашим врачом; может потребоваться прекращение приема циталопрама.
• Вы принимаете растительные препараты, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum Perforatum, см. «Прием с Циталопрамом Тарбис Фарма другими препаратами»).
• Вы принимаете серотонинергические препараты, такие как суматриптан или другие триптаны, трамадол, окситриптан и триптофан (см. «Прием с Циталопрамом Тарбис Фарма другими препаратами»).
• Вы склонны к колебаниям сердечного ритма (пролонгация интервала QT) или подозреваете наличие врожденного синдрома длинного QT или низких уровней калия и магния (гипокалиемия/гипомагниемия).
• Вы страдаете или страдали сердечными проблемами или недавно перенесли сердечный приступ.
• У вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или вы знаете, что можете иметь снижение электролитов в результате сильной и длительной диареи и рвоты (чувство головокружения) или при использовании диуретиков.
• Вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, обморок или головокружение при вставании, что может указывать на аномальную работу сердечного ритма.
• Вы находитесь в группе риска развития низких уровней натрия в крови (гипонатремия), например, из-за сочетания с другими препаратами и цирроза. Во время лечения циталопрамом редко сообщалось о гипонатремии, связанной с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ), особенно у пожилых пациентов.
• У вас диабет. Вам может потребоваться коррекция антидиабетического лечения.
• У вас эпилепсия. Лечение должно быть прекращено в случае судорог. Свяжитесь с вашим врачом.
• У вас есть кровоточащее расстройство, например, гинекологическое или желудочное кровотечение, или если вы используете препараты, влияющие на свертываемость крови или увеличивающие риск кровотечения (см. «Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими препаратами»), поскольку использование циталопрама может увеличить риск кровотечения.
• В начале лечения вы испытываете трудности со сном или возбуждение. Ваш врач может скорректировать дозу.
• Вы проходите электросудорожную терапию.
• У вас психоз с депрессивными эпизодами, поскольку психотические симптомы могут увеличиться.
• У вас есть панические атаки.
• У вас проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы.
• У вас тяжелые проблемы с почками. Не рекомендуется использовать циталопрам у пациентов с тяжелыми проблемами с почками.
• У вас тяжелая печеночная недостаточность. Ваш врач должен контролировать функцию печени. Рекомендуется осторожность и крайне осторожный режим дозирования, если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.

Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими препаратами

НЕ ПРИНИМАЙТЕциталопрам, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Циталопрам может влиять или быть под влиянием других препаратов. Некоторые из этих препаратов перечислены ниже:

• Дезипрамин (для депрессии). Уровни дезипрамина в крови могут увеличиться; может потребоваться снижение дозы дезипрамина.
• Метопролол (например, для сердечной недостаточности), флекайнид и пропафенон (для лечения нерегулярного сердечного ритма), другие препараты для лечения депрессии (кломипрамин, нортриптилин) или препараты для лечения психоза (рисперидон, тIORидазин, галоперидол). Уровни этих препаратов в крови могут увеличиться.
• Пимозид (антипсихотический препарат). Сочетанное лечение циталопрамом и пимозидом противопоказано из-за влияния этой комбинации на сердечную функцию.
• Препараты, снижающие уровни калия и магния в крови, поскольку эти изменения увеличивают риск развития опасного для жизни нарушения сердечного ритма (пролонгация QT, торсад де пойнтес).
• Препараты, снижающие порог судорог, например, другие антидепрессанты (СИОЗС), антипсихотические препараты (например, бутyroфеноны, тioxантены), мефлохин, бупропион и трамадол (анальгетик).

Следующие препараты могут увеличить серотонинергический эффект циталопрама и вызвать увеличение побочных эффектов:

• Ингибиторы МАО (для депрессии или болезни Паркинсона) (например, moclobemide и селенгилин или линезолид, антибиотик). Не следует использовать циталопрам одновременно с ингибиторами МАО, поскольку могут возникнуть тяжелые или даже смертельные реакции (серотонинергический синдром), за исключением селенгилина, не превышающего 10 мг/день. Должен быть перерыв между лечением (см. раздел «Не принимайте Циталопрам Тарбис Фарма»). Проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Окситриптан и триптофан (серотонинергические предшественники).
• Литий (для психических заболеваний).
• Суматриптан и другие триптаны (для мигрени).
• Трамадол (для сильной боли).
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum).
• Циметидин (для желудка) и другие препараты для лечения язв желудка, например, омепразол, эзомепразол, лансопразол, флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), тиклопидин или флувоксамин (другой антидепрессант). Комбинация с циталопрамом может вызвать увеличение уровней циталопрама в крови.

Следующие препараты увеличивают риск кровотечения:

• Варфарин и другие антикоагулянты.
• Ацетилсалициловая кислота и другие обезболивающие препараты типа НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты) (например, ибупрофен).
• Дипиридамол и тиклопидин (для сердца).
• Атипичные антипсихотические препараты (для психических расстройств).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Циталопрам Тарбис Фарма с продуктами питания, напитками и алкоголем

Продукты питания не влияют на эффект циталопрама. Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте циталопрам, если вы беременны или планируете стать беременной, если только вы и ваш врач не обсудили риски и преимущества.

Не прекращайте лечение циталопрамом внезапно во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить или прервать лечение.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение циталопрамом. Когда препараты, такие как циталопрам, принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, может увеличиться риск развития тяжелого состояния у новорожденных, называемого легочной гипертензией новорожденных (ЛГН), которое делает дыхание ребенка более частым и придает ему синий цвет. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Если вы принимаете циталопрам во время последних 3 месяцев беременности и до дня рождения вашего ребенка, вы можете испытывать тяжелые побочные эффекты или абстиненцию, такие как трудности с дыханием, синюшная кожа/губы, нерегулярное дыхание с паузами, колебания температуры, судороги, апатия, трудности со сном, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, жесткие или гибкие мышцы, аномальное увеличение рефлексов, тремор, чрезмерное нервное возбуждение или агитация, раздражительность, постоянный плач и сонливость.

Если ваш новорожденный ребенок испытывает любой из этих симптомов, свяжитесь немедленно с вашим врачом; он сможет посоветовать вам.

Если вы принимаете циталопрам на поздних сроках беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть истории кровоточащих расстройств. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы能够 посоветовать вам.

Лактация

Циталопрам выделяется в грудное молоко в небольших количествах. Существует риск эффектов на ребенка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите вашему врачу перед началом лактации.

Фертильность

Циталопрам показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до сих пор не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Циталопрам имеет легкое до умеренного влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас. Обычно циталопрам не влияет на способность выполнять повседневные действия. Однако, если вы чувствуете головокружение или сонливость, когда начинаете принимать этот препарат, будьте осторожны при вождении, управлении машинами или выполнении работ, требующих бдительности, пока эти эффекты не исчезнут. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, можете ли вы выполнять вышеупомянутые действия.

Этот препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

Этот препарат содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Циталопрам Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Имейте в виду, что может потребоваться от 2 до 4 недель, прежде чем вы заметите улучшение. Лечение должно продолжаться до тех пор, пока вы не перестанете замечать симптомы в течение 4-6 месяцев. Когда вы собираетесь прекратить лечение циталопрамом, необходимо постепенно уменьшить дозу в течение периода не менее 1-2 недель.

Вы должны принимать циталопрам один раз в день, либо утром, либо днем. Выпейте стакан воды вместе с этим лекарством; его можно принимать с пищей или без нее. Для дозировок, которые не могут быть достигнуты с помощью этой концентрации, доступны другие, более подходящие дозы этого лекарства.

Как много принимать

Взрослые:

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день. Полный терапевтический эффект может быть достигнут только через 3 месяца.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Депрессия и тревожное расстройство

Лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день. Обычно пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков младше 18 лет:

Обычно циталопрам не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Почечная недостаточность:

Начальная доза обычно составляет 10 мг один раз в день. Пациенты с печеночной недостаточностью не должны принимать более 20 мг в день.

Почечная недостаточность

Может потребоваться коррекция дозы. Следуйте рекомендациям вашего врача.

Если вы приняли слишком много Циталопрама Тарбис Фарма

Если вы приняли больше циталопрама, чем указано в этом листке или больше, чем назначил ваш врач, свяжитесь с вашим врачом, службой экстренной помощи или фармацевтом. Некоторые симптомы передозировки могут представлять угрозу для вашей жизни.

В зависимости от принятой дозы передозировка циталопрамом может проявляться такими симптомами, как нерегулярное сердцебиение, судороги, изменения сердечного ритма (более быстрое или медленное сердцебиение), головокружение (тошнота), рвота, пот, сонливость, потеря сознания, дрожь, изменения артериального давления (может увеличиться или уменьшиться), серотониновый синдром (см. раздел 4), агитация, головокружение, расширение зрачков, синюшная кожа, слишком быстрое дыхание, остановка сердца, кома.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915620420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Циталопрама Тарбис Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Циталопрамом Тарбис Фарма

Необходимо избегать внезапного прекращения лечения. Когда вы прекратите лечение циталопрамом, доза должна быть постепенно уменьшена в течение периода не менее 1-2 недель, чтобы уменьшить риск абстинентных реакций. Если появляются интолерантные симптомы после уменьшения дозы или после прекращения лечения, может быть рассмотрено возобновление ранее назначенной дозы. Затем ваш врач может продолжить уменьшать дозу, но с более постепенным темпом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Некоторые из эффектов, перечисленных ниже, также могут быть симптомами вашего заболевания и могут исчезнуть, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если вы испытываете один или несколько из следующих побочных эффектов, необходимо прекратить лечение циталопрамом и немедленно обратиться к вашему врачу или службе экстренной помощи.

Побочные эффекты,发生ющие не часто (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Сильный зуд кожи (с приподнятыми бугорками).

Побочные эффекты,发生ющие редко (могут затронуть до 1 из 1000 человек)

• Тошнота, мышечная слабость, спутанность сознания, усталость, мышечные спазмы из-за низкого уровня натрия в крови. У некоторых пациентов это может привести к серьезному побочному эффекту. Проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Гепатит, желтуха.
• Увеличение частоты приступов, которые вы испытывали в прошлом.

Побочные эффекты,发生ющие очень редко (могут затронуть до 1 из 10000 человек)

• Внезапная аллергическая реакция (в течение нескольких минут или часов), например, сыпь, затруднение дыхания, головокружение и обморок (анafilактическая реакция).
• Сыпь (крапивница) и отеки. Случаи, связанные с отеком лица, губ и языка, могут представлять угрозу для жизни (ангиоэдем).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Мысли и поведение, связанные с суицидом. Были зарегистрированы случаи суицидальных мыслей и поведения во время лечения циталопрамом или сразу после прекращения лечения (см. «Предостережения и меры предосторожности»). Обратитесь к вашему врачу или службе экстренной помощи.
• Серьезные нарушения сердечного ритма с быстрым и нерегулярным пульсом.
• Высокая температура, озноб, внезапный мышечный спазм, спутанность сознания, патологическая эйфория и агитация.
• Уменьшение количества тромбоцитов, что приводит к увеличению риска кровотечений и гематом.
• Необычное кровотечение, включая желудочно-кишечное кровотечение (рвота с кровью и/или черные каловые массы в результате кровотечения в желудке и кишечнике), и маточное кровотечение.
• Быстрый и нерегулярный пульс, обмороки, которые могут быть симптомом потенциально смертельного заболевания, называемого торсадой де пойнтес.
• Начало приступов впервые.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты,发生ющие очень часто (могут затронуть более 1 из 10 человек)

• Сердцебиение, агитация, увеличение потливости.
• Сонливость (необходимость спать), сонливость, слабость и хрупкость.
• Трудности со сном.
• Беспокойная агитация, нервозность.
• Головокружение.
• Размытое зрение (трудности с чтением мелкого шрифта).
• Сухость во рту, которая может увеличить риск кариеса - поэтому необходимо чаще чистить зубы во время лечения циталопрамом.
• Тошнота, запор.
• Головная боль.

Побочные эффекты,发生ющие часто (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита, потеря веса, увеличение аппетита, изменение вкуса.
• Диарея, рвота, диспепсия (включая кислотный рефлюкс и изжогу), боль в животе, метеоризм, увеличение слюноотделения.
• Артериальная гипертония. Сообщите об этом вашему врачу. Необходимо лечить артериальную гипертонию. Сильно повышенное артериальное давление является серьезным.
• Головокружение и возможность обморока (вероятно, только при вставании) из-за артериальной гипотонии.
• Артериальная гипотония.
• Лихорадка.
• Чувство покалывания, онемения или жжения кожи.
• Усталость, трудности с дыханием, странные сны.
• Мигрень, звон в ушах (тиннитус).
• Нарушение зрения.
• Ринорея, синусит, зевота.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Зуд, сыпь.
• Боль в мышцах и суставах.
• Проблемы с эякуляцией, импотенция (эректильная дисфункция).
• Боль при менструации, трудности с достижением оргазма.
• Уменьшение либидо.
• Тревога, спутанность сознания, безразличие.
• Нарушение концентрации внимания, расстройство внимания, странные сны, потеря памяти.
• Увеличение мочеиспускания (полидипсия).

Побочные эффекты,发生ющие не часто (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Галлюцинации, могут быть серьезными. Обратитесь к вашему врачу или службе экстренной помощи.
• Обмороки.
• Судороги.
• Расстройство движений и непроизвольные движения.
• Расширение зрачков.
• Кашель.
• Трудности с мочеиспусканием, возможно, задержка мочи. Может быть серьезным. Проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Отек (задержка жидкости).
• Потеря волос.
• Крапивница, зудящая сыпь, сыпь, увеличение чувствительности кожи к свету (фотосенсибилизация).
• Малые кровотечения кожи и слизистых оболочек (пурпура).
• Обильное и необычное маточное кровотечение.
• Агрессия (угроза, возможно, агрессивное поведение), чувство нереальности или чужеродности по отношению к себе.
• Патологическая эйфория (мания).
• Эйфория.
• Увеличение либидо.
• Анорексия.
• Диспепсия.
• Увеличение веса.
• Уменьшение частоты сердечных сокращений.

Побочные эффекты,发生ющие редко (могут затронуть до 1 из 1000 человек)

• Непроизвольные движения.
• Кровотечение (например, гинекологическое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, экхимозы и другие формы кровотечения кожи или слизистых оболочек).
• Неспособность оставаться неподвижным. Непокойные ноги.

Побочные эффекты,发生ющие очень редко (могут затронуть до 1 из 10000 человек)

• Лактация.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Слабость, ограниченная мышечная сила, нерегулярный сердечный ритм и аномалии из-за низкого уровня калия в крови (гипокалиемия). У некоторых пациентов это может привести к серьезному побочному эффекту. Сообщите об этом вашему врачу.
• Носовое кровотечение.
• Кровяные пятна под кожей.
• Нерегулярное и обильное маточное кровотечение.
• Длительная и болезненная эрекция. Обратитесь к вашему врачу или службе экстренной помощи как можно скорее.
• Паническая атака.
• Скрежет зубов.
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, принимающих этот тип лекарств.
• Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

Кроме того, циталопрам может вызывать побочные эффекты, которые вы обычно не заметите. Это изменения в некоторых результатах лабораторных тестов, таких как печеночные пробы, которые нормализуются после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека website: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Циталопрама Тарбис Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрама Тарбис Фарма

Активное вещество - циталопрам.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 30 мг циталопрама (в виде гидробромида циталопрама).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коповидон (Е1208), микрокристаллическая целлюлоза (ph 102) (Е460), кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Покрытие таблетки: диоксид титана (Е171), гипромеллоза 3 и 6мПас (Е464), макрогол (Е1521), полисорбат 80 (Е433).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой.

Циталопрам Тарбис Фарма 30 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Биконвексные овальные таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, с надписью «Z и 8» с каждой стороны линии и «Н» на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Это лекарство доступно в блистерах, содержащих 20, 28, 30, 50, 56 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нидерланды

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Циталопрам Амарокс 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг таблетки, покрытые пленкой

Испания: Циталопрам Тарбис Фарма 10 мг/20 мг/30 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Нидерланды: Циталопрам Амарокс 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего обновления этого листка: Август 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/