ЦИТАЛОПРАМ САНДОЗ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Циталопрам Сандоз 20 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Циталопрам Сандоз 30 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Циталопрам Сандоз и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Сандоз.
3. Как принимать Циталопрам Сандоз.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Циталопрама Сандоз.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Циталопрам Сандоз и для чего он используется

Циталопрам является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) и принадлежит к группе лекарств, известных как антидепрессанты. Эти лекарства помогают исправить определенные химические дисбалансы в мозге, которые вызывают симптомы вашего заболевания.

Циталопрам показан для лечения:

• Депрессии и профилактики рецидивов и рецидива.
• Тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Ваш врач, однако, может назначить вам циталопрам для любой другой цели. Спросите у вашего врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, почему он назначил вам циталопрам.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Сандоз

Не принимайте Циталопрам Сандоз

• Если вы аллергичны к циталопраму или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• Если вы принимаете другие лекарства, которые принадлежат к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). ИМАО включают лекарства, такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если вы страдаете от рождения каким-либо типом нарушения сердечного ритма или испытывали когда-либо какой-либо эпизод этого типа (это наблюдается с помощью электрокардиограммы, теста, который оценивает, как работает сердце).
• Если вы принимаете лекарства, потому что страдаете какой-либо болезнью, которая нарушает сердечный ритм.
• Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.
  • Прочитайте также раздел «Другие лекарства и Циталопрам Сандоз», который находится ниже.

Даже если вы завершили лечение ИМАО, вам нужно подождать 2 недели, прежде чем начать лечение циталопрамом.

Должно пройти один день после приема моклобемида.

После окончания лечения циталопрамом должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любое ИМАО.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем начать принимать Циталопрам Сандоз.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо другие заболевания или состояния, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
• Если вы страдаете печеночной или почечной недостаточностью. Ваш врач может cần скорректировать дозу.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение циталопрамом может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться скорректировать дозу инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение циталопрамом должно быть прекращено, если у вас出现или судороги или если частота судорог увеличивается (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть история кровотечений, если вы развили необычные кровоподтеки или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы получаете электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете или страдали каким-либо сердечным заболеванием или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если ваше сердце бьется медленно (это называется брадикардией) и/или вы считаете, что ваш организм может испытывать потерю соли, например, потому что у вас была диарея и рвота в течение нескольких дней или потому что вы использовали диуретики (лекарства для мочеиспускания).
• Если вы заметили, что удары вашего сердца быстрые или нерегулярные или вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на то, что у вас есть нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть проблема с расширением зрачков (мидриаз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо случались с вами.

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычным и быстрым, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), также могут возникнуть в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит циталопрам (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Особая информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие лекарства для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала лечения циталопрамом могут пройти несколько недель, прежде чем вы испытаете какое-либо улучшение.

При лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем наблюдается какое-либо улучшение.

В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги, которое исчезает при продолжении лечения. Поэтому очень важно, чтобы вы точно следовали инструкциям вашего врача и не прерывали лечение или изменяли дозу без консультации с вашим врачом.

Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы испытываете депрессию и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете с жизнью. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около 2 недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее испытывали мысли, в которых вы причиняли себе вред или кончали с жизнью.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любой момент вы испытываете мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете с жизнью, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы испытываете депрессию или тревожное расстройство, и попросить его прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или беспокоятся ли они о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет.

В то же время вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу лекарств.

Несмотря на это, ваш врач может назначить циталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил вам циталопрам и вы являетесь пациентом моложе 18 лет и хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают этот циталопрам. В то же время, долгосрочные эффекты в отношении безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием этого циталопрама в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Другие лекарства и Циталопрам Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут влиять на действие других и могут иногда вызывать серьезные побочные реакции.

Сообщите вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), которые содержат фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы приняли любое из этих лекарств, вам нужно подождать 14 дней, прежде чем начать принимать циталопрам. После окончания лечения циталопрамом вам нужно подождать 7 дней, прежде чем принять любое из этих лекарств.
• Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, которые содержат моклобемид (для лечения депрессии).
• Антибиотик линезолид.
• Литий (для профилактики и лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б, которые содержат селегилин (для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
• Метопролол (для лечения повышенного артериального давления и/или сердечной болезни); уровни метопролола в крови увеличиваются, но не наблюдаются признаки увеличения эффекта или побочных эффектов метопролола.
• Суматриптан и подобные лекарства (для лечения мигрени) и опиоиды, такие как трамадол и бупренорфин (для лечения сильной боли), увеличивают риск побочных эффектов; если у вас появляются какие-либо необычные симптомы при использовании этой комбинации, вы должны обратиться к вашему врачу.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут увеличить уровни циталопрама в крови, но не сообщалось об увеличении побочных эффектов циталопрама.
• Лекарства, которые влияют на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотические лекарства, ацетилсалициловая кислота (для лечения боли), нестероидные противовоспалительные препараты (для лечения артрита)); они слегка увеличивают риск кровотечений.
• Траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для депрессии); совместное применение с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов.
• Мефлохин (для лечения малярии), бупропион (для лечения депрессии) и трамадол (для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства для лечения шизофрении, психоза) из-за возможного риска снижения порога судорог, и антидепрессанты.
• Антиаритмические препараты класса IА и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, препараты против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
• Лекарства, которые снижают уровни калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, которые представляют угрозу для жизни. Не принимайте циталопрам, если вы принимаете лекарства, потому что страдаете какой-либо болезнью, которая нарушает сердечный ритм, или если вы принимаете лекарства, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм. Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Циталопрама Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3. «Как принимать Циталопрам Сандоз»).

Было обнаружено, что циталопрам не увеличивает эффекты алкоголя. Однако рекомендуется избегать потребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать это лекарство.

Беременные женщины обычно не должны принимать циталопрам, и матери не должны кормить грудью своих детей, пока принимают это лекарство, если только их врач не оценил риски и преимущества.

Если вы принимаете циталопрам во время последних 3 месяцев беременности и до даты рождения, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете циталопрам на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы能够 вам посоветовать.

Циталопрам проникает в грудное молоко в небольших количествах. Существует риск эффектов на ребенка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите вашему врачу, прежде чем начать кормить грудью.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач осведомлены, что вы проходите лечение циталопрамом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как циталопрам, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Циталопрам показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Обычно циталопрам не вызывает сонливость; однако, если вы чувствуете себя головокружительным или сонным, когда начинаете принимать это лекарство, не驾айте транспорт или не используйте инструменты или машины, пока эти эффекты не исчезнут.

Циталопрам Сандоз содержит лактозу и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать это лекарство.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Циталопрам Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, затем увеличивается до 20 или 30 мг в день. Ваш врач, если считает это необходимым, может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Начальная доза составляет 20 мг в день. Ваш врач, если считает это необходимым, может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Пожилой возраст (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы, например, 10 или 20 мг в день.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не должен применяться у детей или подростков. Для дополнительной информации см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Циталопрама Сандоз».

Как и когда принимать Циталопрам Сандоз

Циталопрам принимается каждый день в виде единой суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Таблетки следует проглатывать с стаканом воды. Не жуйте их (они имеют горький вкус).

Продолжительность лечения

Как и другие препараты от депрессии, тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства, может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете некоторое улучшение. Продолжайте принимать циталопрам, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете некоторое улучшение в вашем состоянии.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжительность лечения индивидуальна, обычно не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте их прием, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного периода, и если вы слишком рано прекратите лечение, ваши симптомы могут возобновиться.

Пациенты с рецидивирующей депрессией получают пользу от продолжения лечения, иногда в течение нескольких лет, для предотвращения возникновения новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли слишком много Циталопрама Сандоз

Если вы приняли слишком много Циталопрама Сандоз, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное вами. Сделайте это, даже если вы не наблюдаете неприятных ощущений или признаков интоксикации. Возьмите с собой упаковку Циталопрама Сандоз к врачу или в больницу.

Некоторые из симптомов передозировки могут включать нерегулярные сердечные сокращения с риском для жизни, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кома, рвота, дрожь, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошнота (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), агитация, головокружение, расширение зрачков, потоотделение, синюшная кожа, тахипноэ (увеличение частоты дыхания).

Если вы забыли принять Циталопрам Сандоз

Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Циталопрамом Сандоз

Не прекращайте принимать Циталопрам Сандоз, пока ваш врач не скажет вам, что можно это сделать. Когда вы завершите лечение, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Внезапное прекращение приема препарата может привести к некоторым легким или транзиторным расстройствам, таким как головокружение, ощущение онемения, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство тревоги, головная боль, чувство головокружения (тошнота), рвота, потоотделение, чувство беспокойства или агитации, дрожь, чувство замешательства или дезориентации, эмоциональные или раздражительные чувства, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный пульс.

Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу циталопрама в течение пары недель вместо внезапного прекращения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Имейте в виду, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщили о следующих серьезных побочных эффектах. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, вы должны прекратить принимать циталопрам и немедленно обратиться к врачу.

• Высокая температура, агитация, замешательство, дрожь и внезапные мышечные сокращения; могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое было зарегистрировано при совместном использовании антидепрессантов.
• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).
• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но серьезные побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 пациентов):

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, вы должны прекратить принимать циталопрам и немедленно обратиться к врачу.

• Гипонатремия: низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость, замешательство и мышечные сокращения.
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или чувство обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, известной как торсад де поинт.

Следующие побочные эффекты обычно легкие и обычно исчезают после нескольких дней лечения. Пожалуйста, имейте в виду, что несколько из упомянутых ниже эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если побочные эффекты неприятны или длятся более нескольких дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сухость во рту увеличивает риск кариеса. Поэтому вам следует чаще чистить зубы, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут поражать более 1 из 10 пациентов):

• Сонливость.
• Трудности с засыпанием.
• Увеличение потоотделения.
• Сухость во рту.
• Тошнота (чувство головокружения).
• Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 пациентов):

• Уменьшение аппетита.
• Агитация.
• Уменьшение сексуального поведения.
• Тревога.
• Нервозность.
• Состояние замешательства.
• Аномальные сны.
• Дрожь.
• Онемение или покалывание рук или ног.
• Головокружение.
• Нарушения внимания.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Зевота.
• Диарея.
• Рвота.
• Запор.
• Сыпь.
• Боль в мышцах и суставах.
• Мужчины могут испытывать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
• Женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма.
• Усталость.
• Лихорадка.
• Зуд на коже.
• Уменьшение веса.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 пациентов):

• Кровотечения на коже (легкая кровоточивость).
• Увеличение аппетита.
• Агрессивность.
• Деперсонализация.
• Галлюцинации.
• Мания.
• Обморок.
• Расширение зрачков.
• Быстрые сердечные сокращения.
• Медленные сердечные сокращения.
• Крапивница.
• Потеря волос.
• Сыпь на коже.
• Чувствительность к свету.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Чрезмерное менструальное кровотечение.
• Отек рук и ног.
• Увеличение веса.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10000 пациентов):

• Судороги.
• Непроизвольные движения.
• Нарушения вкуса.
• Кровотечение.
• Гепатит.
• Лихорадка.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или синяков (гематом).
• Гиперчувствительность (сыпь).
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение.
• Увеличение количества мочи.
• Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызвать мышечную слабость, сокращения или аномальный сердечный ритм.
• Кризис тревоги.
• Скрежет зубов.
• Беспокойство.
• Аномальные мышечные движения или жесткость.
• Акатизия (непроизвольные движения мышц).
• Нарушения зрения.
• Низкое артериальное давление.
• Носовое кровотечение.
• Кровотечения, включая кожные и слизистые кровотечения (экхимоз).
• Внезапный отек кожи или слизистых.
• Больные эрекции.
• Увеличение уровня гормона пролактина в крови.
• Галакторея у мужчин и женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постнатальное кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для более подробной информации.
• Нарушения функции печени.
• Ортостатическая гипотония (значительное снижение артериального давления, возникающее, когда человек встает).
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.
• Аномальный сердечный ритм.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Циталопрама Сандоз

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрама Сандоз 20 мг, покрытых пленкой таблеток:

• Активное вещество - циталопрам. Каждая таблетка содержит 24,99 мг циталопрама гидробромура (эквивалентно 20 мг циталопрама).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, повидон K64, глицерол 85% (Е-422), микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000 и тальк.

Состав Циталопрама Сандоз 30 мг, покрытых пленкой таблеток

• Активное вещество - циталопрам. Каждая таблетка содержит 37,48 мг циталопрама гидробромура (эквивалентно 30 мг циталопрама).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, повидон K64, глицерол 85% (Е-422), микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000 и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Циталопрам Сандоз 20 мг - это покрытые пленкой таблетки, белые, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и маркировкой «С20» на другой. Они упаковываются в блистеры из ПВХ/алюминия или алюминия/ПВХ/ПВДЦ внутри контурных ячеек, содержащих 14, 28 или 56 таблеток.

Циталопрам Сандоз 30 мг - это покрытые пленкой таблетки, белые, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и маркировкой «С30» на другой.

Они упаковываются в блистеры из ПВХ/алюминия или алюминия/ПВХ/ПВДЦ внутри контурных ячеек, содержащих 28 или 56 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А. Центр делового парка «Парке Норте»

Офисное здание «Робле»

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Салутас Фарма ГмбХ

Улица Отто фон Герике Аллее, 1

Барлебен 39179

Германия

ЛЭК, С.А.

Улица Доманьевска, 50 С

Варшава, 02-672

Польша

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: июль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/