ЦИТАЛОПРАМ МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Циталопрам Мабо 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Циталопрам Мабо и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Мабо
3. Как принимать Циталопрам Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Циталопрама Мабо
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Мабо и для чего он используется

Циталопрам является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) и относится к группе лекарств, известных как антидепрессанты.

Эти лекарства помогают исправить определенные химические дисбалансы в мозге, которые вызывают симптомы вашего заболевания.

Циталопрам показан при:

• Лечении депрессии и профилактике рецидивов.
• Лечении тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Лечении обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Мабо

Не принимайте Циталопрам Мабо

• если вы аллергичны к циталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если вы проходите лечение другими антидепрессантами группы необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО). ИМАО включают лекарства, такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик)
• если вы страдаете от рождения каким-либо типом нарушения сердечного ритма или испытывали когда-либо какой-либо эпизод этого типа (это наблюдается с помощью электрокардиограммы, теста, который оценивает функцию сердца).
• если вы принимаете лекарства, потому что у вас есть болезнь, которая нарушает сердечный ритм
• если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

Проконсультируйтесь также с разделом «Применение Циталопрама Мабо с другими лекарствами», который находится ниже.

Даже если вы завершили лечение ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом лечения этим лекарством.

Должно пройти 1 день после приема моклобемида.

После окончания лечения циталопрамом должно пройти 1 неделя перед приемом любого ИМАО.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть любое другое состояние или болезнь, поскольку ваш врач может иметь это в виду. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.

• если у вас есть печеночная или почечная недостаточность, вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если у вас есть диабет. Лечение циталопрамом может изменить контроль глюкозы в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас есть эпилепсия. Лечение циталопрамом должно быть прекращено, если出现 судороги или если наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»)
• Если у вас есть кровотечения или если вы развиваете необычные кровоподтеки, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»)
• Если у вас есть снижение уровня натрия в крови.
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• если у вас есть или были проблемы с сердцем или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда
• Если у вас есть брадикардия (замедление сердечного ритма) и/или если вы считаете, что ваш организм может иметь потерю соли, например, потому что у вас была диарея и рвота в течение нескольких дней или потому что вы использовали диуретики (лекарства для мочеиспускания)
• Если вы заметили, что ваше сердце бьется быстро или нерегулярно или если вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на то, что у вас есть нарушение сердечного ритма.

• Если у вас были или есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо случались с вами.

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и радостью, а также чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), также могут возникнуть в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится циталопрам (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Особая информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие лекарства, используемые для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала лечения циталопрамом могут пройти несколько недель, прежде чем вы испытаете какое-либо улучшение.

При лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем наблюдается какое-либо улучшение.

В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги, которое исчезает при продолжении лечения. Поэтому очень важно следовать точно инструкциям вашего врача и не прерывать лечение или менять дозу без консультации с вашим врачом.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете время от времени испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете с собой. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около 2 недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее испытывали мысли, в которых вы кончали с собой или причиняли себе вред.

• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантом.

Если в любой момент вы испытываете мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете с собой, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Это может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Однако вам следует знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу лекарств. Несмотря на это, ваш врач может назначить это лекарство пациентам моложе 18 лет, когда он считает это наиболее подходящим для пациента. Если ваш врач назначил это лекарство пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают это лекарство. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием этого лекарства в этой возрастной группе, еще не были полностью изучены.

Применение Циталопрама Мабо с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут влиять на действие других и иногда вызывать серьезные побочные реакции.

Сообщите вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) с фенелзином, ипрониязидом, изокарбоксазидом, ниаламидом и транилципромином в качестве активных веществ. Если вы принимали какие-либо из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема циталопрама. После окончания лечения циталопрамом вам необходимо подождать 7 дней перед приемом любого из этих лекарств.
• Селективные обратимые ингибиторы МАО-А с моклобемидом (используемым для лечения депрессии).
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для профилактики и лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Неселективные необратимые ингибиторы МАО-Б с селегилином (используемым для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
• Метопролол (используемый для лечения высокого кровяного давления и/или сердечных заболеваний); уровни метопролола в крови увеличиваются, но не наблюдаются признаки усиления эффекта или побочные эффекты метопролола.
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) увеличивают риск побочных эффектов; если вы испытываете какие-либо необычные симптомы при использовании этой комбинации, вам необходимо обратиться к вашему врачу.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Уровни циталопрама в крови могут быть увеличены.
• Лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотические препараты, ацетилсалициловая кислота (используемая для боли), нестероидные противовоспалительные препараты (используемые для артрита)); они слегка увеличивают риск кровотечений.
• Травяной препарат Hypericum perforatum (используемый для лечения депрессии); совместное применение с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства для лечения шизофрении, психоза) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Антиаритмические препараты класса IА и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), антидепрессанты трциклические, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
• Лекарства, снижающие уровни калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, которые представляют опасность для жизни.

Не принимайте это лекарство, если вы принимаете лекарства, потому что у вас уже есть болезнь, которая нарушает сердечный ритм, или если вы принимаете лекарства, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Циталопрама Мабо с пищей и напитками

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3. «Как принимать циталопрам»).

Было обнаружено, что это лекарство не увеличивает эффекты алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения этим лекарством.

Рекомендуется избегать употребления алкоголя, пока вы принимаете это лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать циталопрам во время беременности и лактации.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Циталопрам Мабо.

Если вы принимаете это лекарство в течение последних 3 месяцев беременности и до даты рождения, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Когда лекарства, такие как Циталопрам Мабо, принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, они могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), которая делает дыхание ребенка более частым и придает ему синюшный цвет. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете циталопрам на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы они могли дать вам советы.

Циталопрам проникает в грудное молоко в небольших количествах. Существует риск эффектов на ребенка. Если вы принимаете это лекарство, сообщите вашему врачу перед началом лактации.

Исследования на животных показали, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено влияния на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим лекарством вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как это лечение влияет на вас.

Циталопрам Мабо содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Циталопрам Мабо содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Циталопрам Мабо

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые:

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач сочтет это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Если ваш врач сочтет это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач сочтет это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение должно начинаться с половины рекомендованной дозы, например, 10-20 мг в день.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не должен применяться у детей или подростков. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Что нужно знать перед началом приема Циталопрама МАБО».

Как и когда принимать этот препарат

Этот препарат принимается ежедневно в виде единой суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.

Таблетки следует проглатывать с стаканом воды. Не разжевывайте их (у них горький вкус).

Продолжительность лечения

Как и другие препараты от депрессии, тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства, может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать циталопрам, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение в вашем состоянии.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжительность лечения индивидуальна, обычно не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте их прием, даже если вы почувствуете себя лучше, если только ваш врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного периода, и если вы прекратите лечение слишком рано, ваши симптомы могут вернуться.

Пациенты с рецидивирующей депрессией получают пользу от продолжения лечения, иногда в течение нескольких лет, для предотвращения появления новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли слишком много Циталопрама Мабо

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков интоксикации.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярные сердечные сокращения с риском для жизни, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кома, рвота, дрожь, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошнота (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), агитация, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшная кожа, гипервентилация (увеличение частоты дыхания).

Если вы пропустили прием Циталопрама Мабо

В случае пропуска дозы принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Циталопрамом Мабо

Не прекращайте прием циталопрама до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Внезапное прекращение приема препарата может привести к некоторым легким или транзиторным расстройствам, таким как головокружение, ощущение онемения, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), ощущение тревоги, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, ощущение беспокойства или агитации, дрожь, чувство путаницы или дезориентации, эмоциональные или раздражительные чувства, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или сердечные перебои.

Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение пары недель, вместо того, чтобы прекратить его прием внезапно.

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение этим препаратом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, циталопрам может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Пожалуйста, обратите внимание, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщили о следующих серьезных побочных эффектах.

Если у вас есть любой из следующих симптомов, прекратите принимать этот препарат и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом:

• Высокая температура, агитация, путаница, дрожь и внезапные мышечные сокращения; могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом, которое было зарегистрировано при совместном применении антидепрессантов.
• Если вы заметите отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но серьезные побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек):

Если у вас есть любой из следующих симптомов, прекратите принимать этот препарат и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Гипонатремия: низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость, путаницу и мышечные сокращения.
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или ощущение обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, известной как торсад де пойнт.

Следующие побочные эффекты обычно легкие и обычно исчезают после нескольких дней лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что несколько из упомянутых ниже эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если побочные эффекты неприятны или продолжаются более нескольких дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сухость во рту увеличивает риск кариеса. Поэтому вам следует чаще чистить зубы, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут поражать более 1 из 10 человек):

• Сонливость.
• Трудности с засыпанием.
• Увеличение потливости.
• Сухость во рту.
• Тошнота (чувство головокружения).
• Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Уменьшение аппетита.
• Агитация.
• Уменьшение сексуального поведения.
• Тревога.
• Нервозность.
• Путаница.
• Аномальные сны.
• Дрожь.
• Онемение или покалывание рук или ног.
• Головокружение.
• Нарушения внимания.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Зевота.
• Диарея.
• Рвота.
• Запор.
• Сыпь.
• Мышечная и суставная боль.
• Мужчины могут испытывать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
• Женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма.
• Усталость.
• Зуд кожи.
• Потеря веса.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Кровотечения из кожи (появление синяков с легкостью).
• Увеличение аппетита.
• Агрессивность.
• Деперсонализация.
• Галлюцинации.
• Мания.
• Обморок.
• Расширение зрачков.
• Быстрые сердечные сокращения.
• Медленные сердечные сокращения.
• Крапивница.
• Потеря волос.
• Сыпь.
• Чувствительность к свету.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Избыточное менструальное кровотечение.
• Отек рук и ног.
• Увеличение веса.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Судороги.
• Непроизвольные движения.
• Нарушения вкуса.
• Кровотечение.
• Гепатит.
• Лихорадка.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или синяков (гематомы).
• Гиперчувствительность (сыпь).
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение.
• Увеличение количества мочи.
• Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызвать мышечную слабость, сокращения или аномальный сердечный ритм.
• Кризис тревоги.
• Скрежет зубов.
• Беспокойство.
• Аномальные мышечные движения или жесткость.
• Акатизия (непроизвольные движения мышц).
• Нарушения зрения.
• Низкое артериальное давление.
• Носовое кровотечение.
• Кровотечения, включая кожные и слизистые кровотечения (экхимозы).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.
• Внезапный отек кожи или слизистых.
• Больные эрекции.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Нарушения функции печени.
• Ортостатическая гипотония (значительное снижение артериального давления, возникающее, когда человек встает).
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, лечившихся этим типом препаратов.
• Аномальный сердечный ритм.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них直接 через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https: // www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Циталопрама Мабо

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

• Активное вещество - циталопрам. Каждая таблетка содержит 10 мг циталопрама (гидробромид).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - ядро: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, коповидон, глицерол (Е-422), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия и стеарат магния, покрытие: гипромеллоза 5, макрогол 400, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Циталопрам Мабо 10 мг - это таблетки, покрытые пленкой. Пленочные таблетки круглые, двояковыпуклые, белого цвета. Они поставляются в упаковках по 28 таблеток.

Возможно, только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Mabo-Farma S.A.

Калле Вия де лос Побладос, 3, Эдифисио 6

28033 Мадрид,

Испания.

Ответственный за производство

Meiji Pharma Spain, S.A.

Авда. де Мадрид, 94,

28802, Алькала де Энарес, Мадрид

Испания

или

Medreich PLC.

Уорик Хаус, Плейн Три Кресент,

Фелтем, TW13 7HF. Великобритания

Дата последнего пересмотра этого листка:март 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.