ЦИТАЛОПРАМ КОМБИКС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Циталопрам Комбикс 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этом проспекте (см. раздел 4).

Содержание проспекта:

1. Что такое Циталопрам Комбикс и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Комбикс
3. Как принимать Циталопрам Комбикс
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Циталопрама Комбикс

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Комбикс и для чего он используется

Циталопрам Комбикс является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (ИОЗС) и относится к группе лекарственных средств, известных как антидепрессанты. Эти лекарственные средства помогают исправить определенные химические дисбалансы в мозге, которые вызывают симптомы вашего заболевания.

Циталопрам Комбикс показан для лечения:

• Депрессии и профилактики рецидивов и рецидива.
• Тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Ваш врач может назначить вам Циталопрам Комбикс для любых других целей. Спросите у вашего врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, почему он назначил вам Циталопрам Комбикс.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Комбикс

Не принимайте ЦиталопрамКомбикс:

• Если вы аллергичны к циталопраму или любому другому компоненту этого лекарственного средства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарственные средства, которые относятся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО). ИМАО включают лекарственные средства, такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас есть врожденные нарушения сердечного ритма или если вы когда-либо испытывали эпизоды нарушения сердечного ритма (это обнаруживается с помощью электрокардиограммы, теста, который оценивает функцию сердца).

• Если вы принимаете лекарственные средства для лечения заболеваний, которые нарушают сердечный ритм.
• Если вы принимаете лекарственные средства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

Проконсультируйтесь также с разделом "Другие лекарственные средства и Циталопрам Комбикс", который находится ниже.

Даже если вы завершили лечение ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом лечения циталопрамом.

Должно пройти один день после приема моклобемида.

После окончания лечения циталопрамом должно пройти 7 дней перед приемом любого ИМАО.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Циталопрама Комбикс.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть любые другие заболевания или состояния, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть маниакальные эпизоды или тревожные расстройства.
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Ваш врач может cần скорректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение циталопрамом может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у вас есть эпилепсия. Лечение циталопрамом должно быть прекращено, если出现 судороги или если частота судорог увеличивается (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если у вас есть любые кровотечения или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность").
• Если у вас есть пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы получаете электросудорожную терапию.
• Если у вас есть проблемы с сердцем или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.

• Если у вас есть брадикардия (замедленный сердечный ритм) или если вы считаете, что ваш организм может терять соль, например, из-за диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приема диуретиков (мочегонных средств).
• Если вы заметили, что ваш сердечный ритм быстрый или нерегулярный или если у вас были обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть проблемы с расширением зрачков.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если любое из вышеуказанных состояний когда-либо у вас было.

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется быстрым изменением мыслей, чрезмерной радостью и повышенной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием (акатизия), также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарственные средства из группы, к которой относится циталопрам (называемые ИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Особая информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие лекарственные средства, используемые для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала лечения циталопрамом может пройти несколько недель, прежде чем вы испытаете какое-либо улучшение.

При лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем наблюдается какое-либо улучшение.

В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги, которое исчезает при продолжении лечения. Поэтому очень важно следовать точно инструкциям вашего врача и не прерывать лечение или менять дозу без консультации с вашим врачом.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарственные средства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около 2 недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых вы причиняли себе вред или кончали жизнь.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантами.

Если в любое время вы испытываете мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать этот проспект. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет.

Между тем, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают это лекарственное средство. Однако врач, который назначил вам циталопрам, может решить, что это наиболее подходящее для пациента. Если врач, который назначил вам циталопрам, назначил его пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов прогрессируют или если у вас出现ают осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают циталопрам. Между тем, долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием циталопрама в этой возрастной группе, еще не были продемонстрированы.

Другие лекарственные средства и Циталопрам Комбикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарственное средство.

Некоторые лекарственные средства могут влиять на действие других и иногда вызывать серьезные побочные реакции.

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарственных средств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) с фенелзином, ипрониязидом, изокарбоксазидом, ниаламидом и транилципромином в качестве активных веществ. Если вы приняли любое из этих лекарственных средств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать циталопрам. После окончания лечения циталопрамом вам необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любое из этих лекарственных средств.

• Селективные обратимые ингибиторы МАО-А с моклобемидом (используемым для лечения депрессии)
• Антибиотик линезолид
• Литий (используемый для профилактики и лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Неселективные необратимые ингибиторы МАО-Б с селегилином (используемым для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
• Метопролол (используемый для лечения высокого кровяного давления и/или сердечных заболеваний); уровни метопролола в крови увеличиваются, но не наблюдаются признаки увеличения эффекта или побочных эффектов метопролола.
• Суматриптан и подобные лекарственные средства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) увеличивают риск побочных эффектов; если у вас出现ят какие-либо необычные симптомы при использовании этой комбинации, вы должны обратиться к вашему врачу.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут увеличить уровни циталопрама в крови.
• Лекарственные средства, влияющие на функцию тромбоцитов, например, некоторые антипсихотические лекарственные средства, ацетилсалициловая кислота (используемая для лечения боли), нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (используемые для лечения артрита); они слегка увеличивают риск кровотечения.
• Травяной препарат Hypericum perforatum (используемый для лечения депрессии); совместное использование с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарственные средства для лечения шизофрении, психоза) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Антиаритмические лекарственные средства класса IA и III, антипсихотические лекарственные средства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), антидепрессанты трциклического типа, определенные антибактериальные лекарственные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарственные средства против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные лекарственные средства (астемизол, мизоластин).
• Лекарственные средства, снижающие уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушения сердечного ритма, которое представляет опасность для жизни.

Не принимайте циталопрам, если вы принимаете лекарственные средства для лечения заболеваний, которые нарушают сердечный ритм, или если вы принимаете лекарственные средства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование Циталопрама Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3. "Как принимать Циталопрам Комбикс").

Было обнаружено, что циталопрам не увеличивает эффекты алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Беременные женщины обычно не должны принимать циталопрам, и кормящие матери не должны кормить своих детей, пока принимают это лекарственное средство, если только вы и ваш врач не оценили риски и преимущества.

Если вы принимаете циталопрам во время последних 3 месяцев беременности и до даты рождения, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная окраска кожи, судороги, изменения температуры тела, затруднение кормления, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и затруднение засыпания. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Циталопрам Комбикс на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Циталопрам Комбикс, чтобы они могли дать вам советы.

Циталопрам проникает в грудное молоко в небольших количествах. Существует риск эффектов на ребенка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите вашему врачу перед началом кормления грудью.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение циталопрамом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарственные средства, такие как циталопрам, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ), при котором ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Циталопрам показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Во время лечения циталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение циталопрамом влияет на вас.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Циталопрам Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Начальная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день.

В целом, пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не должен применяться у детей или подростков. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Что нужно знать перед началом приема Циталопрама Комбикс».

Как и когда принимать Циталопрам Комбикс

Циталопрам принимается ежедневно в виде единой дозы.

Таблетки можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Таблетки следует принимать с стаканом воды. Не жуйте их (они имеют горький вкус).

Таблетку можно разделить на две равные части.

Продолжительность лечения

Как и другие препараты от депрессии, тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства, могут потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать циталопрам, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение в вашем состоянии.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжительность лечения индивидуальна, обычно не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте прием таблеток, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного периода, и если вы прекратите лечение слишком рано, ваши симптомы могут вернуться.

Пациенты с рецидивирующей депрессией могут получить пользу от продолжения лечения, иногда в течение нескольких лет, для предотвращения появления новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли слишком много Циталопрама Комбикс:

Если вы считаете, что вы или кто-то другой принял слишком много циталопрама, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 0420, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков отравления.

Возьмите с собой упаковку препарата, если вы идете к врачу или в больницу.

Некоторые из симптомов передозировки могут включать в себя нерегулярные сердечные сокращения с риском для жизни, изменения сердечного ритма, сонливость, кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), агитацию, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшную кожу, гипервентиляцию (увеличение частоты дыхания).

Если вы пропустили прием Циталопрама Комбикс:

Если вы пропустили прием одной дозы, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Циталопрамом Комбикс:

Не прекращайте прием циталопрама, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы завершите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Внезапное прекращение приема препарата может привести к некоторым легким или транзиторным расстройствам, таким как головокружение, ощущение онемения, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), ощущение тревоги, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, ощущение беспокойства или агитации, тремор, чувство путаницы или дезориентации, эмоциональные или раздражительные чувства, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или аритмия.

Когда вы завершите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу циталопрама в течение пары недель вместо внезапного прекращения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Пожалуйста, обратите внимание, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщили о следующих серьезных побочных эффектах.

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, вы должны прекратить прием циталопрама и немедленно обратиться к вашему врачу.

• Высокая температура, агитация, путаница, тремор и внезапные мышечные сокращения; могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое было зарегистрировано при совместном применении антидепрессантов.
• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).
• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но серьезные побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек):

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, вы должны прекратить прием циталопрама и немедленно обратиться к вашему врачу.

• Гипонатремия: низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость, путаницу и мышечные сокращения.
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или ощущение обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, называемой торсадой де пойнт.

Следующие побочные эффекты обычно легкие и обычно исчезают после нескольких дней лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что несколько из этих эффектов, упомянутых ниже, могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если побочные эффекты неприятны или длятся более нескольких дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сухость во рту увеличивает риск кариеса. Поэтому вам следует чаще чистить зубы, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут поражать более 1 из 10 человек):

- Склонность к сонливости

- Трудности с засыпанием,

- Увеличение потливости,

- Сухость во рту,

- Тошнота (чувство головокружения)

- Головные боли

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек):

- Уменьшение аппетита

- Агитация

- Уменьшение сексуального поведения

- Тревога

- Нервозность

- Состояние путаницы

- Необычные сны

- Тремор

- Онемение или покалывание рук или ног

- Головокружение

- Нарушения внимания

- Звон в ушах (тиннитус)

- Зевота

- Диарея

- Рвота

- Запор

- Высыпания

- Боль в мышцах и суставах

- Мужчины могут испытывать проблемы с эякуляцией и эрекцией

- Женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма

- Усталость

- Лихорадка

- Зуд кожи

- Уменьшение веса

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек):

- Кровотечения на коже (легкая кровоточивость)

- Увеличение аппетита

- Агрессивность

- Деперсонализация

- Галлюцинации

- Мания

- Обморок

- Расширение зрачков

- Быстрые сердечные сокращения

- Медленные сердечные сокращения

- Крапивница

- Выпадение волос

- Высыпания на коже

- Чувствительность к свету

- Трудности с мочеиспусканием

- Избыточное менструальное кровотечение

- Отек рук и ног

- Увеличение веса

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек):

- Судороги

- Непроизвольные движения

- Нарушения вкуса

- Кровотечение

- Гепатит

- Лихорадка

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

- Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»

- Снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или синяков (гематом)

- Гиперчувствительность (крапивница)

- Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение

- Увеличение количества мочи

- Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызвать мышечную слабость, сокращения или аритмию

- Приступы тревоги

- Скрежет зубов

- Беспокойство

- Аномальные мышечные движения или жесткость

- Акатизия (непроизвольные движения мышц)

- Нарушения зрения

- Низкое артериальное давление

- Кровотечение из носа

- Кровотечения, включая кожные и слизистые кровотечения (экхимозы)

- Внезапный отек кожи или слизистых

- Больные эрекции

- Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации

- Нерегулярные менструальные циклы

- Нарушения функции печени

- Ортостатическая гипотония (значительное снижение артериального давления, возникающее, когда человек встает).

- Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, принимающих этот тип препаратов.

- Аномальный сердечный ритм

- Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Циталопрама Комбикс

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Храните этот препарат вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Циталопрама Комбикс:

Активное вещество - циталопрам (гидробромид). Каждая таблетка содержит 20 мг циталопрама.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) -:

Ядро: кукурузный крахмал без глютена, микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, глицерин, лактоза моногидрат.

Покрытие: гипромеллоза Е5, макрогол 400, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки:

Циталопрам Комбикс выпускается в виде белых, овальных, двояковыпуклых таблеток с насечкой. Выпускается в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток, а также в клинической упаковке по 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

Индустрия Кимика и Фармасеутика ВИР, С.А.

Улица Лагуна, 66-68-70

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:Январь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/