ЦИТАЛОПРАМ ЦИНФА 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Циталопрам Цинфа 30 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержаниеинструкции

1. Что такое Циталопрам Цинфа и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Цинфа.
3. Как принимать Циталопрам Цинфа.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Циталопрама Цинфа.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Циталопрам Цинфа и для чего он используется

Циталопрам Цинфа является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (ИОЗС) и относится к группе препаратов, известных как антидепрессанты. Эти препараты помогают исправить определенные химические дисбалансы в мозге, которые вызывают симптомы вашего заболевания.

Циталопрам Цинфа показан для лечения:

• Депрессии и профилактики рецидивов и рецидивов.
• Тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Ваш врач, однако, может назначить вам этот препарат для любой другой цели. Спросите у вашего врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, почему он назначил вам Циталопрам Цинфа.

2. Что вам нужно знать перед началом приема циталопрама Цинфа

Не принимайте Циталопрам Цинфа

• Если вы аллергичны к циталопраму или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете другие препараты, которые относятся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО). ИМАО включают препараты, такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если вы страдаете от рождения каким-либо типом нарушения сердечного ритма или испытывали когда-либо какой-либо эпизод такого типа (это обнаруживается с помощью электрокардиограммы, теста, который оценивает функцию сердца).
• Если вы принимаете препараты из-за заболевания, которое нарушает сердечный ритм.
• Если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.

Проконсультируйтесь также с разделом "Прием Циталопрама Цинфа с другими препаратами", который находится ниже.

Даже если вы завершили лечение ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом лечения циталопрамом.

Должно пройти один день после приема моклобемида.

После окончания лечения циталопрамом должно пройти 7 дней перед приемом любого ИМАО.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Циталопрама Цинфа:

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть любое другое состояние или заболевание, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
• Если вы страдаете печеночной или почечной недостаточностью. Ваш врач может cần скорректировать дозу.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение циталопрамом может повлиять на контроль глюкозы. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение циталопрамом должно быть прекращено, если出现 судороги или если увеличивается частота судорог (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если у вас есть история кровотечений или если вы развили необычные кровоподтеки, или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность").
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы получаете электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете или страдали каким-либо сердечным заболеванием или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если при отдыхе ваше сердце бьется медленно (это известно как брадикардия) и/или вы считаете, что ваш организм может испытывать потерю соли, например, потому что у вас была диарея и рвота в течение нескольких дней или потому что вы использовали диуретики (препараты для мочеиспускания).
• Если вы заметили, что удары вашего сердца быстрые или нерегулярные или если вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на то, что у вас есть нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть или были проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если любая из вышеуказанных обстоятельств когда-либо发生ала с вами.

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычным и быстрым, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится циталопрам (называемые ИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Особая информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие препараты, используемые для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала лечения Циталопрамом Цинфа могут пройти несколько недель, прежде чем вы испытаете какое-либо улучшение.

При лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем наблюдается какое-либо улучшение.

В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги, которое исчезает при продолжении лечения. Поэтому очень важно, чтобы вы точно следовали инструкциям вашего врача и не прерывали лечение или не изменяли дозу без консультации с вашим врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете время от времени испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее испытывали мысли, в которых вы кончали жизнь или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любой момент вы испытываете мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Однако вам следует знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают этот тип препаратов. Несмотря на это, врач может назначить циталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если врач назначил циталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают циталопрам. Кроме того, долгосрочные эффекты циталопрама на безопасность, рост, зрелость и когнитивное и поведенческое развитие в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Прием Циталопрама Цинфа с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут влиять на действие других и иногда вызывать серьезные побочные реакции.

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) с фенелзином, ипрониязидом, изокарбоксазидом, ниаламидом и транилципромином в качестве активных веществ. Если вы принимали любой из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема циталопрама. После окончания лечения циталопрамом вам необходимо подождать 7 дней перед приемом любого из этих препаратов.
• Селективные обратимые ингибиторы МАО-А с моклобемидом (используемым для лечения депрессии).
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для профилактики и лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б с селегилином (используемым для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
• Метопролол (используемый для лечения высокого кровяного давления и/или сердечных заболеваний); уровни метопролола в крови увеличиваются, но не наблюдаются признаки усиления эффекта или побочные эффекты метопролола.
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные препараты (опиоиды, используемые для лечения сильной боли) увеличивают риск побочных эффектов; если вы испытываете какие-либо необычные симптомы при использовании этой комбинации, вам необходимо обратиться к врачу.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Уровни циталопрама в крови могут быть увеличены, но не сообщалось о увеличении побочных эффектов циталопрама.
• Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов, например, некоторые антипсихотические препараты, ацетилсалициловая кислота (используемая для лечения боли), нестероидные противовоспалительные препараты (используемые для лечения артрита); они слегка увеличивают риск кровотечений.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для лечения депрессии); сочетание с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога для судорог.
• Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психоза) из-за возможного риска снижения порога для судорог и антидепрессантов.
• Антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, фенотиазиновые производные, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
• Препараты, снижающие уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые представляют опасность для жизни.

Не принимайте циталопрам, если вы принимаете препараты из-за заболевания, которое нарушает сердечный ритм, или если вы принимаете препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Циталопрама Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3. "Как принимать Циталопрам Цинфа").

Было обнаружено, что циталопрам не увеличивает эффекты алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременные женщины обычно не должны принимать циталопрам, и матери не должны кормить грудью своих детей во время приема этого препарата, если только вы и ваш врач не оценили риски и преимущества.

Если вы принимаете циталопрам во время последних 3 месяцев беременности и до даты рождения, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок испытывает любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете циталопрам на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы能够 дать вам советы.

Циталопрам проникает в грудное молоко в небольших количествах. Существует риск эффектов на ребенка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите вашему врачу перед началом грудного вскармливания.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач осведомлены о том, что вы проходите лечение циталопрамом. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как циталопрам, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ), при котором ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Циталопрам показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено его влияния на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Во время лечения циталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение циталопрамом влияет на вас.

Циталопрам Цинфа содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Циталопрам Цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Циталопрам cinfa

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение должно начинаться с половины рекомендованной дозы, например, 10-20 мг в день.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не должен применяться у детей или подростков. Для получения дополнительной информации обратитесь к разделу 2 «Что нужно знать перед началом приема Циталопрама cinfa».

Как и когда принимать Циталопрам cinfa

Циталопрам принимается каждый день в виде единой суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать с стаканом воды. Не разжевывайте их (они имеют горький вкус).

Ранка на таблетке служит только для разделения таблетки на две части, если вам трудно проглотить ее целиком.

Существуют другие коммерческие формы с тем же активным веществом, которые позволяют вводить 10, 20 и 40 мг циталопрама.

Продолжительность лечения

Как и другие лекарства от депрессии, тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства, могут потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать циталопрам, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы заметите улучшение в вашем состоянии.

Никогда не изменяйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжительность лечения индивидуальна, обычно не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте их прием, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного периода, и если вы слишком рано прекратите лечение, ваши симптомы могут вернуться.

Пациенты с рецидивирующей депрессией получают пользу от продолжения лечения, иногда в течение нескольких лет, для предотвращения возникновения новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли слишком много Циталопрама cinfa

Если вы считаете, что вы или кто-то другой принял слишком много циталопрама, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915.620.420, указав лекарство и количество, принятое.

Сделайте это, даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков отравления. Возьмите с собой упаковку циталопрама, если вы идете к врачу или в больницу.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярные сердечные сокращения с риском для жизни, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кома, рвота, дрожь, повышение или понижение артериального давления, тошнота (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), агитация, головокружение, расширение зрачков, потоотделение, синюшная кожа, учащенное дыхание (увеличение частоты дыхания).

Если вы пропустили прием Циталопрама cinfa

Если вы пропустили прием одной дозы, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Циталопрамом cinfa

Не прекращайте принимать циталопрам, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Внезапное прекращение приема лекарства может привести к некоторым легким или временным расстройствам, таким как головокружение, ощущение онемения, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство тревоги, головная боль, чувство головокружения (тошнота), рвота, потоотделение, чувство беспокойства или агитации, дрожь, чувство замешательства или дезориентации, эмоциональные или раздражительные чувства, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или сердечные перебои.

Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу циталопрама в течение пары недель, вместо того, чтобы внезапно прекратить его прием.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Пожалуйста, обратите внимание, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщили о следующих тяжелых побочных эффектах.

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, вы должны прекратить принимать циталопрам и немедленно обратиться к вашему врачу.

• Высокая температура, агитация, замешательство, дрожь и внезапные мышечные сокращения; могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое было зарегистрировано при совместном использовании антидепрессантов.
• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).
• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но тяжелые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1000 пациентов):

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, вы должны прекратить принимать циталопрам и немедленно обратиться к вашему врачу.

• Гипонатремия: низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость, замешательство и мышечные сокращения.
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или чувство обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, известной как торсад де пойнт.

Следующие побочные эффекты обычно легкие и обычно исчезают после нескольких дней лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что несколько из упомянутых ниже эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если побочные эффекты неприятны или длятся более нескольких дней, обратитесь к вашему врачу.

Сухость во рту увеличивает риск кариеса. Следовательно, вам следует чаще чистить зубы, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты(могут поражать более 1 из 10 пациентов):

• Склонность к сонливости.
• Трудности с засыпанием.
• Увеличение потоотделения.
• Сухость во рту.
• Тошнота (чувство головокружения).
• Головная боль.

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 пациентов):

• Уменьшение аппетита.
• Агитация.
• Уменьшение сексуального поведения.
• Тревога.
• Нервозность.
• Состояние замешательства.
• Необычные сны.
• Дрожь.
• Онемение или покалывание рук или ног.
• Головокружение.
• Нарушения внимания.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Зевота.
• Диарея.
• Рвота.
• Запор.
• Высыпания.
• Боль в мышцах и суставах.
• Мужчины могут испытывать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
• Женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма.
• Усталость.
• Зуд кожи.
• Уменьшение веса.

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• Кровотечения из кожи (легкая кровоточивость).
• Увеличение аппетита.
• Агрессивность.
• Деперсонализация.
• Галлюцинации.
• Мания.
• Обморок.
• Расширение зрачков.
• Быстрые сердечные сокращения.
• Медленные сердечные сокращения.
• Крапивница.
• Выпадение волос.
• Высыпания на коже.
• Чувствительность к свету.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Чрезмерное менструальное кровотечение.
• Отек рук и ног.
• Увеличение веса.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 1000 пациентов):

• Судороги.
• Непроизвольные движения.
• Нарушения вкуса.
• Кровотечение.
• Гепатит.
• Лихорадка.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или синяков (гематом).
• Гиперчувствительность (крапивница).
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение.
• Увеличение количества мочи.
• Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызвать мышечную слабость, сокращения или аномальный сердечный ритм.
• Кризис тревоги.
• Скрежет зубов.
• Беспокойство.
• Аномальные мышечные движения или жесткость.
• Акатизия (непроизвольные движения мышц).
• Нарушения зрения.
• Низкое артериальное давление.
• Кровотечение из носа.
• Кровотечения, включая кожные и слизистые кровотечения (экхимозы).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.
• Внезапный отек кожи или слизистых.
• Больные эрекции.
• Увеличение уровня пролактина в крови.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Нарушения функции печени.
• Ортостатическая гипотония (значительное снижение артериального давления, возникающее при стоянии).
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.
• Аномальный сердечный ритм.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Циталопрама cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрама cinfa

• Активное вещество - циталопрам. Каждая таблетка содержит 30 мг циталопрама (в форме гидробромида циталопрама).
• Другие компоненты:
• • Ядро таблетки: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.
  • Покрытие таблетки: Opadry Y(гипромеллоза (E-464), макрогол 400 и диоксид титана (E-171)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Циталопрам cinfa выпускается в виде белых, цилиндрических, двояковыпуклых таблеток, имеющих надрез на одной стороне и маркировку «C30» на другой.

Каждая упаковка содержит 28, 56 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

или

Cyndea Pharma S.L

Полигон Индустриал Эмилиано Ревилла Санз

Авенида де Агреда, 31

42110 Ольвега, Сория - Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67805/P_67805.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67805/P_67805.html