ЦИТАЛОПРАМ БЕКСАЛ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Циталопрам Бексал 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Циталопрам Бексал 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Циталопрам Бексал и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Бексала.
3. Как принимать Циталопрам Бексал.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Циталопрама Бексала.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Циталопрам Бексал и для чего он используется

Циталопрам является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (ИОЗС) и относится к группе лекарств, известных как антидепрессанты. Эти лекарства помогают исправить определенные химические дисбалансы в мозге, которые вызывают симптомы вашего заболевания.

Циталопрам показан для лечения:

• Депрессии и профилактики рецидивов и рецидивов.
• Тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Ваш врач, однако, может назначить вам циталопрам для любой другой цели. Спросите у вашего врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, почему он назначил вам циталопрам.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Бексала

Не принимайте Циталопрам Бексал

• Если вы аллергичны к циталопраму или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• Если вы принимаете другие лекарства, которые относятся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). ИМАО включают лекарства, такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если вы страдаете от рождения каким-либо типом нарушения сердечного ритма или пережили когда-либо какой-либо эпизод этого типа (это наблюдается с помощью электрокардиограммы, теста, который оценивает функцию сердца).
• Если вы принимаете лекарства, потому что страдаете какой-либо болезнью, которая нарушает сердечный ритм.
• Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.
  • Прочитайте также раздел "Другие лекарства и Циталопрам Бексал", который находится ниже.

Даже если вы завершили лечение ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом лечения циталопрамом.

Должно пройти один день после приема моклобемида.

После окончания лечения циталопрамом должно пройти 7 дней перед приемом любого ИМАО.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Циталопрама Бексала.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть любое другое состояние или болезнь, поскольку ваш врач может cần принять это во внимание. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
• Если вы страдаете печеночной или почечной недостаточностью. Ваш врач может cần скорректировать дозу.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение циталопрамом может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться корректировка дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение циталопрамом должно быть прекращено, если出现 судороги или если наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

-

• Если у вас есть история кровотечений, если вы развили необычные кровоподтеки или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность").
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы получаете электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете или страдали сердечными проблемами или недавно пережили сердечный приступ.
• Если ваш сердечный ритм замедлен (это известно как брадикардия) и/или вы считаете, что ваш организм может иметь потерю соли, например, потому что у вас была диарея и рвота в течение нескольких дней или потому что вы использовали диуретики (лекарства для мочеиспускания).
• Если вы заметили, что ваш сердечный ритм быстрый или нерегулярный или если вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на то, что у вас есть нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть проблема с расширением зрачков (мидриаз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо случались с вами.

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), также могут возникнуть в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится циталопрам (называемые ИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Особая информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие лекарства для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала лечения циталопрамом могут пройти несколько недель, прежде чем вы испытаете какое-либо улучшение.

При лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем наблюдается какое-либо улучшение.

В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги, которое исчезает при продолжении лечения. Поэтому очень важно следовать точно инструкциям вашего врача и не прерывать лечение или менять дозу без консультации с вашим врачом.

Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около 2 недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых вы кончали жизнь или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любое время у вас появляются мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать этот проспект. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет.

В то же время вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, мысли о суициде и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу лекарств.

Несмотря на это, ваш врач может назначить циталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил вам циталопрам и вы являетесь пациентом моложе 18 лет и хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают этот циталопрам. В то же время, долгосрочные эффекты в отношении безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием этого циталопрама в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Другие лекарства и Циталопрам Бексал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут влиять на действие других и иногда вызывать серьезные побочные реакции.

Сообщите вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), которые содержат фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы приняли какие-либо из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать циталопрам. После окончания лечения циталопрамом вам необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять какие-либо из этих лекарств.
• Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, которые содержат моклобемид (для лечения депрессии).
• Антибиотик линезолид.
• Литий (для профилактики и лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б, которые содержат селегилин (для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
• Метопролол (для лечения повышенного артериального давления и/или сердечной болезни); уровни метопролола в крови увеличиваются, но не наблюдаются признаки усиления эффекта или побочные эффекты метопролола.
• Суматриптан и подобные лекарства (для лечения мигрени) и трамадол (для лечения сильной боли) увеличивают риск побочных эффектов; если вы испытываете какие-либо необычные симптомы при использовании этой комбинации, вам необходимо обратиться к вашему врачу.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут увеличить уровни циталопрама в крови, но не сообщалось о увеличении побочных эффектов циталопрама. Лекарства, которые влияют на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотические лекарства, ацетилсалициловая кислота (для лечения боли), нестероидные противовоспалительные препараты (для лечения артрита)), слегка увеличивают риск кровотечений.
• Травяной препарат Сент-Иоанна (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для лечения депрессии); совместное применение с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов.
• Мефлохин (для лечения малярии), бупропион (для лечения депрессии) и трамадол (для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства для лечения шизофрении, психоза) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Антиаритмические лекарства класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), антидепрессанты трциклические, определенные антибиотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
  • Лекарства, которые снижают уровни калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, которые представляют опасность для жизни. Не принимайте циталопрам, если вы принимаете лекарства, потому что страдаете какой-либо болезнью, которая нарушает сердечный ритм, или если вы принимаете лекарства, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм. Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Циталопрама Бексала с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3. "Как принимать Циталопрам Бексал").

Было обнаружено, что циталопрам не увеличивает эффекты алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременные женщины не должны обычно принимать циталопрам, и матери не должны кормить грудью своих детей, пока принимают это лекарство, если только их врач не оценил риски и преимущества.

Если вы принимаете циталопрам во время последних 3 месяцев беременности и до даты рождения, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете циталопрам на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы能够 дать вам советы.

Циталопрам проникает в грудное молоко в небольших количествах. Существует риск эффектов на ребенка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите вашему врачу перед началом лактации.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение циталопрамом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как циталопрам, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Циталопрам показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до сих пор не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Обычно циталопрам не вызывает сонливость; однако, если вы чувствуете себя головокружительным или сонным, когда начинаете принимать это лекарство, не驾айте транспортные средства или не используйте инструменты или машины, пока эти эффекты не исчезнут.

Циталопрам Бексал содержит лактозу и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Циталопрам Бексал

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20 или 30 мг в день. Ваш врач, если считает это необходимым, может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Начальная доза составляет 20 мг в день. Ваш врач, если считает это необходимым, может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Пожилой возраст (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы, например, 10 или 20 мг в день.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не должен применяться у детей или подростков. Для дополнительной информации см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Циталопрама Бексал».

Как и когда принимать Циталопрам Бексал

Циталопрам принимается каждый день в виде единой суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Таблетки следует проглатывать с стаканом воды. Не жуйте их (они имеют горький вкус).

Продолжительность лечения

Как и другие препараты от депрессии, тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства, может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать циталопрам, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение в своем состоянии.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжительность лечения индивидуальна, обычно не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте их прием, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного периода, и если вы прекратите лечение слишком рано, ваши симптомы могут вернуться.

Пациенты с рецидивирующей депрессией получают пользу от продолжения лечения, иногда в течение нескольких лет, для предотвращения появления новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли слишком много Циталопрама Бексал

Если вы приняли слишком много Циталопрама Бексал, обратитесь немедленно к врачу, фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное вами. Сделайте это даже если вы не наблюдаете неприятных ощущений или признаков интоксикации. Возьмите с собой упаковку Циталопрама Бексал к врачу или в больницу.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярные сердечные сокращения с риском для жизни, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кома, рвота, дрожь, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошнота (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), агитация, головокружение, расширение зрачков, потоотделение, синюшная кожа, гипервентилация (увеличение частоты дыхания).

Если вы забыли принять Циталопрам Бексал

Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Циталопрамом Бексал

Не прекращайте принимать Циталопрам Бексал, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы завершите лечение, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Внезапное прекращение приема препарата может вызвать некоторые легкие или временные расстройства, такие как головокружение, ощущение онемения, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство тревоги, головная боль, чувство головокружения (тошнота), рвота, потоотделение, чувство беспокойства или агитации, дрожь, чувство замешательства или дезориентации, эмоциональные или раздражительные чувства, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный пульс.

Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение пары недель вместо внезапного прекращения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Имейте в виду, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщили о следующих серьезных побочных эффектах. Если у вас есть любой из следующих симптомов, прекратите принимать циталопрам и немедленно обратитесь к врачу.

• Высокая температура, агитация, замешательство, дрожь и внезапные мышечные сокращения; могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое было зарегистрировано при совместном использовании антидепрессантов.
• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).
• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но серьезные побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов):

Если у вас есть любой из следующих симптомов, прекратите принимать циталопрам и немедленно обратитесь к врачу.

• Гипонатремия: низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость, замешательство и мышечные сокращения.
• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения или чувство обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, называемой торсадой де пойнт.

Следующие побочные эффекты обычно легкие и обычно исчезают после нескольких дней лечения. Пожалуйста, имейте в виду, что несколько из упомянутых ниже эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если побочные эффекты неприятны или длятся более нескольких дней, обратитесь к врачу.

Сухость во рту увеличивает риск кариеса. Следовательно, вам следует чаще чистить зубы, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10 пациентов):

• Сонливость.
• Трудности со сном.
• Увеличение потоотделения.
• Сухость во рту.
• Тошнота (чувство головокружения).
• Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

• Уменьшение аппетита.
• Агитация.
• Уменьшение сексуального поведения.
• Тревога.
• Нервозность.
• Состояние замешательства.
• Аномальные сны.
• Дрожь.
• Онемение или покалывание рук или ног.
• Головокружение.
• Нарушения внимания.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Зевота.
• Диарея.
• Рвота.
• Запор.
• Сыпь.
• Боль в мышцах и суставах.
• Мужчины могут испытывать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
• Женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма.
• Усталость.
• Лихорадка.
• Зуд на коже.
• Потеря веса.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 пациентов):

• Кровотечения на коже (легкая кровоточивость).
• Увеличение аппетита.
• Агрессивность.
• Деперсонализация.
• Галлюцинации.
• Мания.
• Обморок.
• Расширение зрачков.
• Быстрые сердечные сокращения.
• Медленные сердечные сокращения.
• Крапивница.
• Потеря волос.
• Сыпь на коже.
• Чувствительность к свету.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Избыточное менструальное кровотечение.
• Отек рук и ног.
• Увеличение веса.

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов):

• Судороги.
• Непроизвольные движения.
• Нарушения вкуса.
• Кровотечение.
• Гепатит.
• Лихорадка.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или синяков (гематомы).
• Гиперчувствительность (сыпь).
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение.
• Увеличение количества мочи.
• Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызвать мышечную слабость, сокращения или аномальный сердечный ритм.
• Кризис тревоги.
• Скрежет зубов.
• Беспокойство.
• Аномальные мышечные движения или жесткость.
• Акатизия (непроизвольные движения мышц).
• Нарушения зрения.
• Низкое артериальное давление.
• Носовое кровотечение.
• Кровотечения, включая кровотечение на коже и слизистых оболочках (экхимозы).
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек.
• Больные эрекции.
• Галакторея у мужчин и женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постнатальное кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для более подробной информации.
• Нарушения функции печени.
• Ортостатическая гипотония (значительное снижение артериального давления, возникающее, когда человек встает).
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.
• Аномальный сердечный ритм.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Циталопрама Бексал

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрама Бексал 20 мг, таблетки, покрытые пленкой:

• Активное вещество - циталопрам.

Каждая таблетка содержит 24,99 мг циталопрама гидробромура (эквивалентно 20 мг циталопрама).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, повидон, глицерол 85% (Е-422), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000 и тальк.

Состав Циталопрама Бексал 30 мг, таблетки, покрытые пленкой:

• Активное вещество - циталопрам. Каждая таблетка содержит 37,48 мг циталопрама гидробромура (эквивалентно 30 мг циталопрама).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, повидон, глицерол 85% (Е-422), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000 и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Циталопрам Бексал 20 мг - таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и маркировкой «С20». Упаковываются в блистеры из ПВХ/алюминия или алюминия/ПВХ/ПВДЦ внутри контурных упаковок по 14, 28 или 56 таблеток.

Циталопрам Бексал 30 мг - таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и маркировкой «С30».

Упаковываются в блистеры из ПВХ/алюминия или алюминия/ПВХ/ПВДЦ внутри контурных упаковок по 28 или 56 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Bexal Farmacéutica, s.a.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Salutas Pharma GmbH

Otto-von Guericke Allee 1

Barleben 39179 Германия

LEK, S.A.

Domaniewska 50 C

02-672 Варшава

Польша

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: февраль 2023 г.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/