Противопоказания: информация для пользователя

Кирклет 0,120 мг/0,015 мг каждые 24 часа, система вагинального высвобождения

этоногестрел/этинилэстроген

Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если их использовать правильно.
• Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при возобновлении использования контрацептива после паузы в течение 4 недель или более.
• Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Прочтите этот листинг внимательно до начала использования Кирклета, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в частности, и вы не должны давать его другим людям, поскольку это может навредить им.
• Если у вас есть побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Circlet действует как комбинированная противозачаточная таблетка (так называемая «таблетка»), но вместо того, чтобы принимать таблетку каждый день, кольцо используется в течение 3 недель подряд. Circlet высвобождает два женских половых гормона, которые препятствуют высвобождению яичников яйцеклетки. Если яйцеклетки не высвобождаются, то беременность не наступает.

Общие рекомендации

Перед началом использования Circlet прочтите информацию о кровотечениях в разделе 2. Это особенно важно, чтобы прочитать симптомы кровотечения (см. раздел 2 «Кровотечения»).

В этом инструкционном пособии описаны ситуации, в которых необходимо прекратить использование Circlet или когда Circlet может быть менее надежным. В этих ситуациях не следует заниматься сексом или использовать дополнительные нехормональные контрацептивные методы, такие как презерватив мужской или другой барьерный метод.Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Circlet изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.

Circlet, как и другие гормональные контрацептивы, не защищают от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.

2.1 Когда не следует использовать Circlet

Не следует использовать Circlet, если у вас есть какие-либо из перечисленных ниже заболеваний. Обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из перечисленных ниже заболеваний. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.

• Если у вас есть (или у вас было когда-то) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
• Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка C, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
• Если вам необходимо операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел «Кровотечения»).
• Если у вас когда-то было сердечный приступ или инсульт.
• Если у вас есть (или у вас было когда-то) стенокардию (болезнь, которая вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или транзиторную ишемическую атаку (ТИА, симптомы инсульта, которые проходят быстро).
• • Если у вас есть следующие заболевания, которые могут увеличить риск образования тромба в артериях: − Грубая диабетическая невралгия.
  • Высокое артериальное давление.
  • Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.

• Если у вас есть (или у вас было когда-то) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть или у вас было воспаление поджелудочной железы (панкреатит), связанное с высокими уровнями жира в крови.
• Если у вас есть или у вас было серьезное заболевание печени и печень еще не работает нормально.
• Если у вас есть или у вас было доброкачественное или злокачественное образование в печени.
• Если у вас есть, у вас было или может быть рак молочной железы или половых органов.
• Если у вас есть непонятное кровотечение из влагалища.
• Если вы аллергины на этинилэстроген или этоногестрел, или на какие-либо другие компоненты этого препарата (см. раздел 6).

Если у вас появляется любая из этих ситуаций впервые, когда вы используете Circlet, снимите кольцо немедленно и обратитесь к врачу. В это время используйте дополнительные нехормональные контрацептивные методы.

Не используйте Circlet, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитаavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глепацевир/пибрентасвир (см. также раздел 2.4 «Другие препараты и Circlet»).

2.2 Предупреждения и предостережения

Обратите внимание врача, если у вас есть следующие заболевания.

Если заболевание развивается или ухудшается, когда вы используете Circlet, также сообщите врачу.

• Если у вас есть родственник, у которого есть или был рак молочной железы.
• Если у вас есть эпилепсия (см. раздел 2.4 «Другие препараты и Circlet»).
• Если у вас есть заболевание печени (например, желтуха) или желчных камней (например, камни в желчном пузыре).
• Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть системный лупус (LES, заболевание, которое влияет на ваш естественную систему защиты).
• Если у вас есть синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (SUH, заболевание свертываемости крови, которое вызывает недостаточность почек).
• Если у вас есть анемия с фалципатидами (генетическое заболевание красных кровяных телец).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные случаи этой болезни у ваших родственников. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам необходимо операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
• Если вы недавно родили, у вас повышенный риск кровотечения. Попросите врача, когда вы можете начать использовать Circlet после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, которые находятся под кожей (тромбофлебит superficial).
• Если у вас есть варикозное расширение вен.
• Если у вас есть болезнь, которая появилась впервые или ухудшилась во время беременности или при использовании гормональных контрацептивов (например, потеря слуха, порфирия [заболевание крови], герпес беременных [кожная эрозия с пузырьками во время беременности], или корея Сиденхэма [заболевание нервной системы, при котором появляются неумышленные движения]).
• Если у вас есть симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания, или зуд и/или затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызвать или усугубить симптомы наследственной и приобретенной ангиоэдемы.
• Если у вас есть или у вас было когда-то члоазма (желтые или коричневые пятна на коже, называемые «пятнами беременности», особенно на лице); если это так, избегайте чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
• Если у вас есть заболевания, которые затрудняют использование Circlet, например, запор, выпадение матки (снижение матки или шейки матки) или боль во время секса.
• Если у вас есть частое, частое или болезненное мочеиспускание, и вы не можете найти кольцо в влагалище. Эти симптомы могут указывать на то, что Circlet случайно находится в мочевом пузыре.

КРОВОТЕЧЕНИЯ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Circlet, увеличивает ваш риск кровотечения по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях кровотечение может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Кровотечения могут образовываться:

• В венах (что называется «тромбозом вен», «тромбоэмболизмом вен» или ТЭВ).
• В артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТЭА).

Восстановление кровотечений не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, смертельные.

Важно помнить, что общий риск вредного кровотечения из-за Circlet мал.

КАК РАЗОГНАТЬ КРОВОТЕЧЕНИЕ

Попросите медицинской помощи в срочном порядке, если вы замечаете любой из следующих признаков или симптомов.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется кровотечение в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с увеличением риска кровотечения в венах (тромбоз вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще всего появляются в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если образуется кровотечение в вене ноги или стопы, это может привести к глубокому тромбозу вен (ТГВ).
• Если кровотечение в вене переместится в легкое, это может привести к эмболии легочной артерии.
• В редких случаях может образоваться кровотечение в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз вен в сетчатке глаза).

Когда риск кровотечения в вене выше?

Риск кровотечения в вене выше во время первого года, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть выше, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой препарат) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете использовать Circlet, ваш риск кровотечения в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск кровотечения?

Риск зависит от вашего естественного риска ТЭВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы используете.

Общий риск кровотечения в вене ноги или легкого (ТГВ или ЭЛА) с Circlet мал.

• Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременные, 2 женщины имеют кровотечение в вену в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, нoretisteron или norgestimato, 5-7 женщин имеют кровотечение в вену в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий norelgestromina или etonogestrel, как Circlet, 6-12 женщин имеют кровотечение в вену в течение года.
• Риск кровотечения в вене будет зависеть от ваших личных факторов (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск кровотечения» ниже).

Факторы, которые увеличивают ваш риск кровотечения в вене

Риск кровотечения в вене выше, чем у женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив, у женщин, у которых есть следующие заболевания:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела выше 30 кг/м2).
• Если у одного из ваших ближайших родственников было кровотечение в вене, легкое или другой орган в молодом возрасте (т. е. до 50 лет примерно). В этом случае у вас может быть наследственное заболевание свертываемости крови.
• Если вам необходимо операцию или вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас находится в гипсовом слое. Возможно, вам придется прекратить использование Circlet на несколько недель до операции или когда у вас меньше движений. Если вам необходимо прекратить использование Circlet, спросите врача, когда вы можете начать использовать его снова.
• С возрастом (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили. Вам следует спросить врача, когда вы можете начать использовать Circlet после родов.

Риск кровотечения в вене выше, чем у женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив, у женщин, у которых есть более одной из этих заболеваний.

Воздушные перелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск кровотечения в вену, особенно если у вас есть другие факторы риска.

Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных заболеваний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что необходимо прекратить использование Circlet.

Если у вас появляется любое из вышеуказанных заболеваний впервые, когда вы используете Circlet, сообщите врачу. Врач может решить, что необходимо прекратить использование Circlet.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если образуется кровотечение в артерии?

Как и кровотечение в вене, кровотечение в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, это может привести к сердечному приступу или инсульту.

Факторы, которые увеличивают ваш риск кровотечения в артерии

Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта из-за использования Circlet очень мал, но может быть выше:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас высокое артериальное давление.
• Если у одного из ваших ближайших родственников был сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта.
• Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть сердечная проблема (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас диабет.

Если у вас есть одна или несколько из этих заболеваний или если у вас есть более серьезная форма одного из этих заболеваний, риск кровотечения в артерии может быть еще выше.

Если у вас появляется любое из вышеуказанных заболеваний впервые, когда вы используете Circlet, сообщите врачу.

Рак

Следующая информация получена из исследований с комбинированными гормональными контрацептивами и может быть применима к Circlet. Нет информации о введении гормональных контрацептивов через влагалище (как Circlet).

В исследованиях с комбинированными гормональными контрацептивами было замечено, что у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, наблюдается повышенная частота рака молочной железы, но неизвестно, является ли это связано с лечением. Например, может быть, что у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, обнаруживается больше рака молочной железы, потому что они чаще посещают медицинских консультаций. Этот повышенный риск снижается постепенно после прекращения лечения.

Важно регулярно осматривать свои груди и сообщать врачу, если вы замечаете какое-либо образование. Сообщите врачу, если у одного из ваших ближайших родственников есть или был рак молочной железы (см. раздел 2.2 «Предупреждения и предостережения»).

В исследованиях с комбинированными гормональными контрацептивами было замечено, что у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, наблюдается снижение частоты рака эндометрия (тканей, покрывающих матку) или рака яичников. Это также может быть так и с Circlet, но это не подтверждено.

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии депрессии. Депрессия может быть серьезной и в некоторых случаях может привести к мыслительным процессам о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

2.3 Дети и подростки

Безопасность и эффективность Circlet не установлены у подростков в возрасте до 18 лет.

2.4 Другие препараты и Circlet

Всегда сообщайте врачу о всех препаратах или растениях, которые вы принимаете. Сообщайте также любому врачу, стоматологу (или фармацевту), который назначает вам другой препарат, если вы используете Circlet. Они могут подсказать вам, нужно ли использовать дополнительные контрацептивные методы (например, мужской презерватив) и, если необходимо, в течение какого времени, или если необходимо изменить другой препарат.

Некоторые препараты могут:

• Влиять на уровни Circlet в крови;
• Сделать его менее эффективным в предотвращении беременности;
• Причинять непредвиденные кровотечения.

Это включает препараты, используемые для лечения:

Если вы принимаете препараты или растения, которые могут сделать Circlet менее эффективным, вам следует использовать дополнительные нехормональные контрацептивные методы. Поскольку влияние другого препарата на Circlet может продолжаться до 28 дней после прекращения приема другого препарата, в течение этого времени вам необходимо использовать дополнительные нехормональные контрацептивные методы. Примечание: Не используйте Circlet вместе с диафрагмой, кольцом или презервативом.

Circlet может влиять на действие других препаратов, например:

-препараты, содержащие циклоспорин

-антиэпилептический препарат ламотриджин (что может привести к увеличению частоты судорог).

Не используйтеCirclet, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитаavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глепацевир/пибрентасвир. Это может привести к увеличению результатов лабораторных тестов на печень (повышению уровня фермента печени ALT).

Врач назначит вам другой тип контрацепции перед началом лечения этими препаратами.

Circlet можно снова использовать примерно через 2 недели после окончания лечения этими препаратами. См. раздел 2.1 «Когда не следует использовать Circlet».

Советуйте врачу или фармацевту, прежде чем принимать любой препарат.

Вы можете использовать тампоны, когда используете Circlet. Сначала установите Circlet, а затем тампон. Будьте особенно осторожны, когда снимаете тампон, чтобы кольцо не было случайно выброшено. Если это происходит, просто промойте кольцо холодной или теплой водой и снова установите его.

Кольцо может открыться, когда вы используете также продукт для влагалища, такой как смазка или лечение (см. раздел 3.4 «Что делать, если… Кольцо открылось»).Использование спермицидов или средств для лечения грибковых заболеваний не снижает эффективность контрацепции Circlet.

Лабораторные исследования

Если вам делают анализ крови или мочи, сообщайте врачу, что вы используете Circlet, поскольку это может повлиять на результат некоторых анализов.

2.5 Беременность и грудное вскармливание

Женщинам, которые беременны или подозревают, что беременны, не следует использовать Circlet. Если вы остаетесь беременной, снимите кольцо и обратитесь к врачу.

Если вы хотите перестать использовать Circlet, потому что хотите забеременеть, см. раздел 3.5 «Если вы хотите перестать использовать Circlet».

Обычно не рекомендуется использовать Circlet, если вы кормите грудью. Если вы хотите использовать Circlet, кормя грудью, обратитесь к врачу.

2.6 Вождение и использование машин

Невозможно, что Circlet повлияет на вашу способность вести машину или использовать машину.

Можно установить и снять Circlet самостоятельно. Ваши врачи сообщат вам, когда начать использовать его в первый раз. Вагинальный кольцо должно быть вставлено в правильный день вашего менструального цикла (см. раздел 3.3 «Когда начать с первого кольца») и оставаться в вагине в течение 3 недель подряд. Регулярно проверяйте, находится ли Circlet в вашей вагине (например, перед и после секса) для уверенности в том, что вы защищены от беременности. После третьей недели снимите Circlet и оставьте неделю без него. Обычно у вас будет менструация или месячные в это время. Во время использования Circlet не следует использовать некоторые методы контрацепции барьерного типа, такие как вагинальный диафрагма, шейный чехол или женский презерватив. Эти методы контрацепции барьерного типа не следует использовать в качестве дополнительного метода контроля рождаемости, поскольку Circlet может помешать правильной установке и позиционированию диафрагмы, шейного чехла или женского презерватива. Однако вы можете использовать мужской презерватив в качестве дополнительного метода контрацепции.

3.1 Форма установки и снятия Circlet

1. Перед установкой кольца проверьте, не истек ли срок его годности (см. раздел 5 «Сохранение Circlet»).
2. Помойте руки перед установкой или снятием кольца.
3. Выберите удобную позу для вставки, например стоя на одной ноге, сидя на корточках или лежа.

1. Взяв Circlet из упаковки.

1. Зажмите кольцо между указательным и большим пальцами, нажмите на противоположные стороны и вставьте кольцо в вагину (см. рис. 1-4). В качестве альтернативы вы можете использовать NuvaRing Aplicator (не входит в комплект Circlet) для помощи в установке кольца. NuvaRing Aplicator может не быть доступен во всех странах. Когда Circlet будет в правильном положении, вы не должны чувствовать ничего. Если вы чувствуете себя неудобно, слегка измените положение Circlet (например, потяните кольцо немного дальше в вагину) до тех пор, пока вы не почувствуете себя комфортно. Точная позиция кольца внутри вагины не имеет значения.
2. После 3 недель снимите Circlet из вагины. Вы можете сделать это, зацепив кольцо большим пальцем или зажимая кольцо пальцами и тянущи его наружу (см. рис. 5). Если вы не можете снять кольцо, несмотря на то, что вы его нашли, обратитесь к врачу.
3. Удалите использованное кольцо вместе с обычной мусорной тарой. Не выбрасывайте Circlet в туалет.

3.2 Три недели внутри, одна неделя снаружи

1. Вагинальное кольцо должно оставаться в вагине с того дня, когда вы его установили, в течение 3 недель подряд, без перерыва.
2. После 3 недель снимите кольцо в тот же день недели, когда вы его установили, примерно в то же время. Например, если вы установили кольцо средой примерно в 22:00, вы должны снять его через 3 недели, средой, примерно в 22:00.

1. После снятия кольца не используйте его в течение недели. В течение этой недели должно произойти вагинальное кровотечение. Обычно оно начинается через 2-3 дня после снятия Circlet.
2. Установите новый кольцо точно через неделю после паузы (вновь тот же день недели и примерно в то же время), даже если вы все еще не закончили кровотечение.

Если вы установите новый кольцо с опозданием более чем на 3 часа, эффективность контрацепции может снизиться. Следуйте инструкциям раздела 3.4 «Что делать, если вы забыли установить новый кольцо после паузы без кольца».

Если вы используете Circlet так, как описано выше, ваше кровотечение будет происходить примерно в те же дни каждый месяц.

3.3 Когда начать с первого кольца

• Если вы не использовали гормональную контрацепцию в прошлом месяце.

Установите Circlet в первый день вашего естественного цикла (т. е. первый день менструации). Circlet начинает действовать сразу. Не нужно принимать другие меры контрацепции.

Вы также можете начать с Circlet между 2 и 5 днем вашего цикла, но если вы будете иметь секс в течение первых 7 дней использования Circlet, убедитесь, что вы используете дополнительный метод контрацепции (например, мужской презерватив). Это следует делать только при первом использовании Circlet.

• Если вы использовали комбинированную таблетку в прошлом месяце.

Начните использовать Circlet как можно позже на следующий день после паузы с вашей таблеткой. Если упаковка вашей таблетки также содержит неактивные таблетки, начните Circlet как можно позже на следующий день после последней неактивной таблетки. Если вы не уверены, какой это таблетка, обратитесь к врачу или фармацевту. Никогда не продлевайте перерывы в вашей таблетке дальше, чем рекомендовано.

Если вы правильно и непрерывно принимали вашу таблетку и уверены, что вы не беременны, вы также можете прекратить принимать таблетку в любой день своего цикла и начать использовать Circlet сразу.

• Если вы использовали трансдермальный пластырь в прошлом месяце.

Начните использовать Circlet как можно позже на следующий день после паузы без пластыря. Никогда не продлевайте перерывы без пластыря дальше, чем рекомендовано.

Если вы правильно и непрерывно использовали пластырь и уверены, что вы не беременны, вы также можете прекратить использовать пластырь в любой день и начать использовать Circlet сразу.

• Если вы использовали таблетку с прогестероном в прошлом месяце.

Вы можете прекратить принимать таблетку с прогестероном в любой день и начать использовать Circlet на следующий день в то же время. Однако убедитесь, что вы также используете дополнительный метод контрацепции (например, мужской презерватив) в течение первых 7 дней использования кольца.

• Если вы использовали инъекцию, имплант или Систему Внутриутробного Освобождения (СВУ) с заряженной гормональной нагрузкой (прогестероном) в прошлом месяце.

Начните использовать Circlet в тот момент, когда вы должны получить следующую инъекцию или когда имплант или СВУ будут удалены. Однако убедитесь, что вы используете дополнительный метод контрацепции (например, мужской презерватив) в течение первых 7 дней использования кольца.

• После родов.

Если вы только что родили, ваш врач может посоветовать вам подождать, пока не появится ваша первая нормальная менструация, прежде чем начать использовать Circlet. Иногда можно начать раньше, ваш врач посоветует, как это сделать. Если вы кормите грудью и хотите использовать Circlet, обратитесь к врачу.

• После аборта.

Обратитесь к врачу.

3.4 Что делать, если...

Ваше кольцо случайно выпало из вагины.

Circlet может случайно выпасть из вагины, например, если вы его не установили правильно, если вы снимаете тампон, во время секса, если у вас запор или если у вас понижение матки (пролапс матки). Поэтому регулярно проверяйте, находится ли Circlet в вашей вагине (например, перед и после секса).

Ваше кольцо было вне вагины некоторое время.

Circlet все еще может защитить вас от беременности, но это зависит от того, сколько времени оно было вне вашей вагины.

Если кольцо было вне вагины:

• менее 3 часов Еще вы будете защищены от беременности. Промойте кольцо холодной или теплой водой (не используйте горячую воду) и верните кольцо в вагину как можно скорее, но только если кольцо было вне вагины менее 3 часов.
• более 3 часов в 1 или 2 неделе Возможно, вы не будете защищены от беременности. Промойте кольцо холодной или теплой водой (не используйте горячую воду) и установите кольцо как можно скорее. Оставьте кольцо в вагине в течение не менее 7 дней подряд. Используйте мужской презерватив, если вы будете иметь секс в течение этих 7 дней. Если вы в первые 7 дней после снятия кольца имели секс, существует вероятность того, что вы беременны. В этом случае обратитесь к врачу.
• более 3 часов в 3 неделе Возможно, вы не будете защищены от беременности. Снимите кольцо и выберите одну из двух возможностей:

1. Установите новый кольцо как можно скорее.

При установке нового кольца начнется новый цикл использования в течение 3 недель, и может не появиться менструация. Однако может произойти межменструальное кровотечение или окрашивание в течение этого цикла.

2. Не устанавливайте новый кольцо. Оставьте межменструальное кровотечение и установите новый кольцо не позже, чем через 7 дней после того, как кольцо было снято или выпало.

Выберите эту возможность только в том случае, если вы использовали Circlet непрерывно в течение последних 7 дней.

• Неизвестное время Возможно, вы не будете защищены от беременности. Выполните тест на беременность и обратитесь к врачу перед установкой нового кольца.

Кольцо разорвано.

В редких случаях кольцо Circlet может разорваться. Было сообщено о связанных с разрывом кольца вагинальных травмах. Если вы заметите, что кольцо разорвано, снимите кольцо и установите новое как можно скорее. Принимайте дополнительные меры контрацепции (например, мужской презерватив) в течение 7 дней. Если вы имели секс до того, как заметили, что кольцо разорвано, обратитесь к врачу.

Вы установили более одного кольца.

Нет сообщений о серьезных осложнениях из-за передозировки гормонов Circlet. Если вы случайно установили более одного кольца, вы можете чувствовать себя плохо (тошнота), рвота или вагинальное кровотечение. Снимите лишнее кольцо и обратитесь к врачу, если эти симптомы не проходят.

Вы также можете позвонить в Токсикологический Информационный Центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного.

3.4 Что делать, если вы забыли установить новый кольцо после паузы без кольца.

Ваша пауза без кольца длилась более 7 дней . Установите новый кольцо в вагину как можно скорее. Принимайте дополнительные меры контрацепции (например, мужской презерватив) если вы будете иметь секс в течение следующих 7 дней. Если вы имели секс в этой паузе без кольца существует вероятность того, что вы беременны. . В этом случае немедленно сообщите об этом врачу. Чем дольше длится пауза без кольца, тем выше риск беременности.

Вы забыли снять кольцо.

• Если кольцо было в вагине между 3 и 4 недели , оно все еще защитит вас от беременности. Оставьте неделю без кольца и установите новый.
• Если кольцо было в вагине более 4 недели , существует вероятность беременности. Обратитесь к врачу перед установкой нового кольца.

Вы не увидели менструацию или месячные.

• Вы использовали Circlet по инструкции.

Если вы не увидели менструацию, но использовали Circlet по инструкции и не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны. Продолжайте использовать Circlet в обычном режиме. Однако если вы пропустили две менструации, вы можете быть беременны, поэтому немедленно сообщите об этом врачу. Не устанавливайте следующее Circlet, пока врач не проверит, что вы не беременны.

• Вы отклонились от рекомендаций по использованию Circlet.

Если вы не увидели свою менструацию в паузе без кольца и отклонились от рекомендуемого режима, существует вероятность того, что вы беременны, поэтому обратитесь к врачу перед установкой нового кольца.

Вы имеете неожиданное вагинальное кровотечение.

В некоторых случаях, во время использования Circlet может появиться неожиданное вагинальное кровотечение между менструациями. Вам может понадобиться гигиенические приспособления. Однако продолжайте использовать кольцо в обычном режиме, не снимайте его. Если кровотечение продолжается, становится более интенсивным или начинается снова, обратитесь к врачу.

Вы хотите изменить день начала менструации или месячных.

Если вы используете Circlet по инструкции, ваша менструация (синдром дефицита прогестерона) начнется в неделе паузы без кольца. Если вы хотите изменить день начала, вам нужно сократить (никогда не продлевать!) паузу без кольца.

Например, если ваша менструация обычно начинается в пятницу, вы можете изменить ее на вторник, т. е. на 3 дня раньше, начиная с следующего месяца. Просто установите следующее кольцо на 3 дня раньше, чем обычно.

Если пауза становится слишком короткой (например, 3 дня или меньше), может не появиться ваша обычная менструация. Вы можете иметь окрашивание (капли или пятна крови) или межменструальное кровотечение в течение использования следующего кольца.

Если вы не уверены, как это сделать, обратитесь к врачу.

Вы хотите отсрочить менструацию или месячные.

Хотя это не рекомендуемый режим, вы можете отсрочить свою менструацию (синдром дефицита прогестерона) установив новый кольцо сразу после снятия кольца, не оставляя паузы между кольцами. Вы можете оставить новый кольцо в течение не более 3 недель. В течение использования нового кольца вы можете иметь окрашивание (капли или пятна крови) или нерегулярное кровотечение. Когда вы хотите, чтобы началась ваша менструация, просто снимите кольцо. Оставьте обычную паузу в неделю без кольца и установите новый кольцо.

Вы можете обратиться к врачу перед решением отсрочить свою менструацию.

3.5 Если вы хотите прекратить использовать Circlet.

Вы можете прекратить использовать Circlet в любое время, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других методах контрацепции.

Если вы прекратите использовать Circlet, потому что хотите забеременеть, рекомендуется подождать, пока не появится ваша первая нормальная менструация, прежде чем пытаться зачать. Это поможет вам рассчитать дату родов.

Как и все лекарства, Circlet может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они серьезны и продолжаются, или если у вас появляются какие-либо изменения в здоровье, которые вы считаете связанными с Circlet, обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом использования Circlet».

Если вы аллергины на какой-либо из компонентов Circlet (гиперчувствительность), у вас могут появиться следующие симптомы (неизвестная частота): ангидеммаи/или анафилаксия[свечение лица,губ,языкаи/или горлаи/или затруднение глотания] или уртикария, возможно, с затруднением дыхания. Если это происходит, снимите Circlet и немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2.2 «Предупреждения и предостережения»).

Пользователи Circlet сообщали о следующих побочных эффектах:

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 женщин.

• Боль в животе, дискомфорт (тошнота)
• Инфекция влагалища, вызванная плесенью (подобная кандидозной инфекции рта), боли в области влагалища, зуд в области влагалища, выделения из влагалища
• Боль в голове или мигрень, депрессивное настроение, снижение либидо
• Боль в груди, боль в области таза, болезненная менструация
• Акне
• Повышение веса
• Выделение кольца

Незначительные:могут повлиять на до 1 из 100 женщин.

• Изменения зрения, головокружение
• Наполнение живота, рвота, диарея или запор
• Чувство усталости, раздражительность, изменения настроения, изменения настроения
• Отеки в организме (отеки)
• Инфекция мочи или мочевого пузыря
• Трудности с мочеиспусканием, боль при мочеиспускании; срочность мочеиспускания. Частота мочеиспускания
• Проблемы с половым актом, такие как боль, кровотечение или то, что партнер замечает кольцо
• Повышение артериального давления
• Повышение аппетита
• Боль в спине, спазмы мышц, боль в ногах или руках
• Пониженная чувствительность кожи
• Напряжение или боль в груди или увеличение размера; фиброцитома молочной железы (киспы в молочной железе, которые могут набухать или болеть)
• Индурение шейки матки, полипы, растущие в шейке матки, смещение наружу тканей внутренней части шейки матки (эктропион)
• Изменения менструального цикла (более интенсивные, долгие, нерегулярные или исчезающие), боли в области таза, синдром предменструального синдрома, спазмы матки
• Инфекция влагалища (по грибкам или бактериям), жжение, запах, боль, боли или сухость влагалища или вульвы
• Потеря волос, экзема, зуд, высыпания или судороги
• Уртикария

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1.000 женщин.

• Неблагоприятные тромбы в вене или артерии, например:

Возможность развития тромба может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск развития тромбов, и симптомах тромба).

• Выделение молока

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных).

• Клоазма (желтые или коричневые пятна на коже, особенно на лице)
• Боли в пенисе партнера (зуд, высыпания, зуд)
• Невозможность снять кольцо без медицинской помощи (например, из-за его прилипания к стенке влагалища)
• Влагалищная травма, связанная с разрывом кольца.

Отмечались случаи рака молочной железы и опухолей печени у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. См. раздел 2.2 «Предупреждения и предостережения, Рак».

В очень редких случаях кольцо Circlet может открыться. См. раздел 3.4 «Что делать, если… Кольцо открылось».

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Если обнаружите, что ребенок был подвержен гормонам Кирклета, обратитесь к врачу за советом.

Хранить при температуре ниже 30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не используйте Кирклет, если он был выдан вам более 4 месяцев назад. Дата выдачи указана на коробке и на каждой упаковке.

Не используйте Кирклет после указанной на коробке и на каждой упаковке даты окончания срока годности.

Не используйте Кирклет, если вы заметили изменения цвета кольца или любые видимые признаки разрушения.

Утилизируйте использованный анальгин со стандартными бытовыми отходами, предпочтительно в его упаковке с замком. Кирклет не следует выбрасывать в унитаз. Как и с другими препаратами, не выбрасывайте неиспользованные или просроченные кольца через канализацию или в мусор.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Circlet

• Активные вещества: этоногестрел (11,7 мг) и этинилэстроген (2,7 мг).
• Другие компоненты: полимер акрилово-этиленовый (28% и 9% акрилата) (一种 не растворяющийся в организме пластик) и магниевый стеарат.

Этоногестрел и этинилэстроген выделяются из кольца в соотношении 0,120 мг/день и 0,015 мг/день соответственно в течение трех недель.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Circlet — гибкое, прозрачное и почти бесцветное кольцо шириной 54 мм.

Каждое кольцо упаковывается в ламинированный алюминиевый конверт, который можно снова закрыть. Конверт представлен в картонной коробке вместе с этим инструкцией. В каждой коробке содержится 1 или 3 кольца.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственный за производство:

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 ABOss

Нидерланды

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующим названием:

Circlet

0,120 мг/0,015 мг каждые 24 часа, вагинальный системный выпуск

Германия, Бельгия, Испания, Словакия, Венгрия, Люксембург,Нидерланды,Польша,Португалия.

Дата последней проверки этого инструкции:Сентябрь2022.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)