ЦИПРОКСИНА СИМПЛЕ 3 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Проспект: информация для пользователя

ЦИПРОКСИНА Простая 3 мг/мл глазные капли в растворе

Ципрофлоксацин

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции.

Содержание листка инструкции

1. Что такое ЦИПРОКСИНА Простая и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ЦИПРОКСИНЫ Простой
3. Как использовать ЦИПРОКСИНУ Простую
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ЦИПРОКСИНЫ Простой
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЦИПРОКСИНА Простая и для чего она используется

ЦИПРОКСИНА Простая содержит антибиотик (ципрофлоксацин), который относится к группе лекарств, называемой хинолонами.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Это лекарство используется для лечения острого наружного отита.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ЦИПРОКСИНЫ Простой

Прежде чем назначить вам это лекарство, ваш врач осмотрел ваши барабанные перепонки, чтобы убедиться, что они не повреждены.

Не используйте ЦИПРОКСИНУ Простую

Если вы аллергичны к ципрофлоксацину, другим лекарствам группы хинолонов или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Если у вас повреждена или пробита барабанная перепонка.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ЦИПРОКСИНЫ Простой.

• Используйте это лекарство только в вашем (ваших) ухе (ухах).
• Если вы испытываете первые признаки кожной сыпи или любой другой реакции гиперчувствительности, включая зуд, покраснение или проблемы с дыханием, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, вам может потребоваться экстренная помощь.
• Если ваши симптомы ухудшаются или возвращаются, проконсультируйтесь с вашим врачом. При использовании этого лекарства вы можете стать более чувствительными к другим инфекциям, особенно после длительного использования.
• Если вы старше или используете лекарства, называемые кортикостероидами, которые используются для лечения таких состояний, как боль и воспаление, астма или кожные проблемы, то у вас повышенный риск повреждения сухожилий во время лечения этим лекарством. Если вы испытываете любое воспаление или воспалительное заболевание, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если во время или вскоре после использования этих капель вы чувствуете боль, отек или воспаление сухожилий, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Необходим тщательный медицинский контроль.
• Если вы наблюдаете чрезмерную чувствительность к солнечному свету в виде солнечного ожога, также прекратите лечение.
• ЦИПРОКСИНА Простая также может использоваться у детей младше 1 года для лечения острого наружного отита, когда ваш врач считает это необходимым.
• Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, вы можете иметь повышенный риск повреждения сухожилий:
• • Пожилой возраст.
  • Лечение стероидами.

Использование ЦИПРОКСИНЫ Простой с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не рекомендуется во время беременности. Не используйте ЦИПРОКСИНУ Простую во время беременности или лактации, если только ваш врач не считает это необходимым.

Если вы кормите грудью, не используйте это лекарство, поскольку оно может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Лечение этим лекарством не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

ЦИПРОКСИНА Простая содержит хлорид бензалкония

Это лекарство содержит 0,06 мг хлорида бензалкония в каждом мл.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение кожи. Не наносите на слизистые оболочки.

3. Как использовать ЦИПРОКСИНУ Простую

Это лекарство толькодолжно вводиться через ухо, то есть в виде капель для ушей. Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний (как в случае использования отовика, губки, которая помещается в ухо в некоторых случаях отита для облегчения всасывания капель).

Помните, что необходимо применять лекарство, когда оно вам назначено.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этими каплями. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может нанести вред лечению уха.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: 4 капли в ухо, дважды в день, утром и вечером.

Дети:3 капли в ухо, дважды в день, утром и вечером.

Рекомендации по использованию:

Фигура 1Фигура 2

1. Мойте руки.
2. Возьмите флакон и держите его несколько минут в руке, чтобы нагреть содержимое и избежать слишком холодной капли, когда она попадет в ваше ухо.
3. Откройте крышку.
4. Держите флакон вниз головой между пальцами.
5. Лягте на бок, оставив пораженное ухо, обращенное вверх (Фигура 1).
6. Поднесите кончик флакона к слуховому проходу.
7. Не трогайте ухо, слуховой проход, соседние области или другие поверхности пипеткой, поскольку капли могут стать инфицированными.
8. Нажмите мягко на основание флакона, чтобы выпустить одну каплю лекарства за раз.
9. Не сжимайте флакон:он предназначен для того, чтобы мягкое нажатие на основание было достаточным (Фигура 2). Взрослым необходимо нанести 4 капли, а детям - 3 капли.
10. Держите голову наклоненной в эту сторону в течение примерно 5 минут, чтобы облегчить проникновение капель в наружный слуховой проход.
11. Если вы наносите капли в оба уха, повторите предыдущие шаги для другого уха.
12. Закройте флакон плотно сразу после использования продукта.

Если капля упадет вне уха, попробуйте снова.

Если вы используете другие капли для уха, подождите хотя бы 5 минут между применением ЦИПРОКСИНЫ Простой и других капель.

Если вы применили больше ЦИПРОКСИНЫ Простой, чем должно быть,не наносите больше капель до следующей дозы.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать ЦИПРОКСИНУ Простую,нанесите одну дозу как можно скорее и продолжайте с следующей дозой, запланированной в вашем режиме. Однако, если уже почти время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой вашего обычného режима. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ЦИПРОКСИНА Простая может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Эффекты в ухе: боль, заложенность, гной, зуд.
• Общие эффекты: головная боль, воспаление кожи, лихорадка.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценено на основе доступных данных):

• Эффекты в ухе: звон в ушах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ЦИПРОКСИНЫ Простой

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после "СГ". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не храните в холодильнике или морозильнике.

Держите флакон плотно закрытым.

Чтобы избежать инфекций, необходимо утилизировать флакон через 4 недели после его первого открытия.

Запишите дату открытия флакона в отведенном для этого месте на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ЦИПРОКСИНЫ Простой

• Активное вещество - ципрофлоксацин. Каждый мл раствора содержит 3 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты - хлорид бензалкония, тригидрат ацетата натрия, уксусная кислота, маннитол (Е-421), эдетат динатрия, соляная кислота и/или гидроксид натрия (для регулирования pH) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ЦИПРОКСИНА Простая - это глазные капли в растворе, представленные в пластиковых флаконах по 5 мл с резьбовой крышкой.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Фармацевтика, С.А.

Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764

08013 – Барселона, Испания

Производитель

Siegfried Эль Масноу, С.А.

К/Камиль Фабра, 58

08320 Эль Масноу – Барселона, Испания

или

Novartis Manufacturing NV

Рийксьвей, 14

2870 Пурс-Синт-Амандс, Бельгия

или

Novartis Фармацевтика, С.А.

Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона, Испания

или

Novartis Pharma GmbH

Роонштрассе, 25

90429 Нюрнберг, Германия

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: Апрель 2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/