ЦИПРОКСИНА 2 мг/мл + 10 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, СУСПЕНЗИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ЦИПРОКСИНА 2 мг/мл + 10 мг/мл глазные капли в суспензии

ципрофлоксацин / гидрокортизон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ЦИПРОКСИНА и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом использования ЦИПРОКСИНЫ
3. Как использовать ЦИПРОКСИНУ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ЦИПРОКСИНЫ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЦИПРОКСИНА и для чего она используется

ЦИПРОКСИНА содержит два активных вещества, противовоспалительное стероидное (гидрокортизон) и антибиотик (ципрофлоксацин); ципрофлоксацин является антибактериальным препаратом группы фторхинолонов, который действует путем устранения бактерий, вызывающих инфекции.

Одно из активных веществ этого лекарства является антибиотиком. Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Это лекарство используется для лечения острого наружного отита (инфекции слухового прохода) с неповрежденной барабанной перепонкой у взрослых и детей старше 2 лет.

2. Что нужно знать перед началом использования ЦИПРОКСИНЫ

Прежде чем назначить это лекарство, ваш врач осмотрел ваши барабанные перепонки, чтобы убедиться, что они не повреждены.

Не используйте ЦИПРОКСИНУ

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ципрофлоксацину или другим препаратам группы фторхинолонов.
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к гидрокортизону или любому другому компоненту, указанному в разделе 6.
• если ваша барабанная перепонка повреждена или пробита.
• если у вас есть вирусные или грибковые инфекции в ухе, включая инфекции, вызванные вирусом ветряной оспы или вирусом простого герпеса.
• если у вас есть отит среднего уха (инфекция или воспаление среднего уха). Симптомы включают боль в ухе, высокую температуру (лихорадку) и ощущение заложенности ушей.

Предостережения и меры предосторожности

• используйте ЦИПРОКСИНУ только в ушах. Не следует вводить или принимать это лекарство внутрь.
• если вы испытываете любую сыпь или замечаете первые признаки сыпи на коже или любую другую местную аллергическую реакцию, включая зуд, покраснение или проблемы с дыханием, немедленно прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• при использовании этого лекарства вы можете стать более чувствительными к другим инфекциям. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы и признаки сохраняются после недели лечения.
• крышка пипетки содержит латекс, который может вызывать тяжелые аллергические реакции.
• свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Не рекомендуется использовать ЦИПРОКСИНУ у детей младше 2 лет из-за отсутствия данных у этих пациентов.

Использование ЦИПРОКСИНЫ с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Рекомендуется не применять другие лекарства в ухо одновременно.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Лечение ЦИПРОКСИНОЙ не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Ципроксина содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 90 мг бензилового спирта в каждом флаконе объемом 10 мл, что эквивалентно 9 мг/мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и местное раздражение.

Крышка пипетки содержит латекс

Крышка пипетки содержит латекс. Она может вызывать тяжелые аллергические реакции.

3. Как использовать ЦИПРОКСИНУ

Это лекарство следует использовать только в ухе. Не следует вводить или принимать это лекарство внутрь.

Следуйте точно инструкциям по введению ЦИПРОКСИНЫ, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Нанесите 3 капли в слуховой проход пораженного уха 2 раза в день, утром и вечером.

Обычная продолжительность лечения составляет 7 дней. Если после этого симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Чтобы это лекарство было эффективным, наносите его регулярно в указанные дозы и в течение указанного вашим врачом периода.

Исчезновение симптомов не означает, что вы полностью выздоровели. Любое чувство усталости не связано с лечением, а с инфекцией. Снижение дозы или прекращение лечения не окажет влияния на это чувство и только задержит ваше выздоровление.

Для правильного нанесения капель следуйте указанным шагам:

1. Тщательно вымойте руки.
2. Откройте крышку флакона и поставьте пипетку на флакон.
3. Разогрейте флакон непосредственно перед использованием, держа его в ладони руки в течение нескольких минут, чтобы избежать чувства дискомфорта, когда холодная суспензия вступит в контакт с вашими ушами.
4. Встряхните флакон перед использованием.
5. Наклоните голову в сторону, противоположный пораженному уху, и направьте ухо вверх, нанесите капли в пораженное ухо.
6. Наклонив голову, осторожно потяните за мочку уха вперед и назад (рис. 1). Это движение позволит каплям проникнуть в слуховой проход.

Рис. 1

1. Держите голову наклоненной в эту сторону в течение примерно 5 минут, чтобы способствовать проникновению капель в наружный слуховой проход. Однако, когда вы поднимете голову, некоторые капли могут вытечь из уха. Вы можете промокнуть их бумажным полотенцем.
2. При необходимости повторите процедуру в другом ухе.

Очень важно следовать этим инструкциям, чтобы добиться хорошего эффекта от лекарства в ухе. Когда вы наносите капли в ухо, не рекомендуется держать голову вертикально или двигать ею слишком быстро, поскольку некоторые капли могут вытечь и не проникнуть в слуховой проход.

Следует избегать контакта пипетки с ушами или пальцами, чтобы ограничить риск загрязнения капель.

После окончания лечения утилизируйте оставшийся флакон и не храните его для повторного использования.

Если вы использовали больше ЦИПРОКСИНЫ, чем следует, не наносите больше капель до следующей дозы.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование ЦИПРОКСИНЫ, нанесите одну дозу как можно скорее, и продолжайте с следующей запланированной дозой. Однако, если уже почти время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой вашего обычného режима. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ЦИПРОКСИНА может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании ЦИПРОКСИНЫ:

Частые

(могут возникать у до 1 из 10 человек)

Эффекты в ухе: зуд в ухе.

Редкие

(могут возникать у до 1 из 100 человек)

Эффекты в ухе: боль в ушах, заложенность уха, дискомфорт в ухе, покраснение слухового прохода.

Другие эффекты: головокружение, головная боль, тошнота, шелушение кожи, грибковая инфекция кожи, крапивница, сыпь на коже, зуд,異常ное или уменьшенное ощущение в коже и наличие остатков лекарства внутри или вокруг уха.

Были зарегистрированы дополнительные побочные эффекты, частота которых не известна(не может быть оценена на основе доступных данных), включая:

Эффекты в ухе: понижение слуха, звон в ушах.

Эффекты в глазах:размытое зрение

Другие эффекты: аллергия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ЦИПРОКСИНЫ

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не охлаждайте и не замораживайте.

Храните упаковку в коробке, чтобы защитить ее от света.

Держите упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.

После открытия флакона и установки пипетки капли должны быть использованы в течение 14 дней.

После окончания лечения утилизируйте оставшийся флакон. Не храните его для использования в других случаях.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ЦИПРОКСИНЫ

• Активные вещества: ципрофлоксацин 2 мг/мл и гидрокортизон 10 мг/мл.
• Другие компоненты: полисорбат 20, ацетат натрия, уксусная кислота, бензиловый спирт, лецитин, хлорид натрия, поливиниловый спирт и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ЦИПРОКСИНА - белая или слегка белая жидкость (суспензия). Она выпускается в коробке, содержащей флакон из стекла объемом 10 мл с резьбовой крышкой из полипропилена и отдельно пипетку (полипропиленовую пипетку, полипропиленовую крышку и латексный колпачок).

Владелец разрешения на продажу

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 - Барселона, Испания

Производитель

Siegfried El Masnou, S.A

C/Camil Fabra, 58

08320 Эль-Масноу – Барселона

или

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона, Испания

или

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг, Германия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: сентябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es