Ciproxina 2 mg/ml + 10 mg/ml gotas oticas en suspension

Препаратная информация для пользователя

ЦИПРОКСИНА 2 мг/мл + 10 мг/мл глазные капли в суспензии

ципрофлоксацин / гидрокортизон

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

ЦИПРОКСИНАсодержит два активных компонента, противоинфекционный стероид (гидрокортизон) и антибиотик (ципрофлоксацин); ципрофлоксацин является антибактериальным препаратом из группы, известной как фторхинолоны, который действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции.

Этот препарат используется для лечения острых внешних отитов (инфекции слухового канала) без перфорации барабанной перепонки у взрослых и детей старше 2 лет.

Перед тем, как назначить вам это лекарство, ваш врач уже осмотрел ваши барабанные перепонки, чтобы убедиться, что они не повреждены.

Не используйте КИПРОКСИНУ

• если вы алергины (гиперчувствительны) на ципрофлоксацин или на другие препараты из группы фторхинолонов.
• если вы алергины (гиперчувствительны) на гидрокортизон или на любой из других компонентов, указанных в разделе 6.
• если у вас повреждена или перфорирована барабанная перепонка.
• если у вас вирусные или грибковые инфекции уха, включая инфекции, вызванные вирусом ветряной оспы или вирусом простого герпеса.
• если у вас средний отит (инфекция или воспаление среднего уха). Симптомы включают боль в ухе, высокую температуру (лихорадку) и чувство заложенности ушей.

Предупреждения и предостережения

• используйте только КИПРОКСИН в ухе. Не следует вводить или принимать это лекарство внутрь.
• если у вас появится любая сыпь или вы заметите первые признаки сыпи на коже или любую другую местную аллергию, включая зуд, проблемы с дыханием, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• при использовании этого лекарства вы можете стать более чувствительными к другим инфекциям. Обратитесь к врачу, если симптомы и признаки сохраняются после недели лечения.
• капсула драже содержит латексную резину, которая может вызвать серьезные аллергические реакции.
• свяжитесь с врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Дети

Не рекомендуется использовать КИПРОКСИН у детей младше 2 лет из-за отсутствия данных в этих пациентах.

Использование КИПРОКСИН в сочетании с другими препаратами

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Рекомендуется не применять одновременно другие препараты в ухе.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Лечение КИПРОКСИНОМ не влияет на способность вести машину и использовать машины.

КИПРОКСИНА содержит алкоголь бенциклиловый

Этот препарат содержит 90 мг алкоголя бенциклилового в каждом флаконе 10 мл, что эквивалентно 9 мг/мл. Алкоголь бенциклиловый может вызвать аллергические реакции и местное раздражение.

Капсула драже содержит латексную резину

Капсула драже содержит латексную резину. Она может вызвать серьезные аллергические реакции.

Этот препарат следует использовать исключительно в ухе. Не следует вводить или принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению ЦИПРОКСИНА, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Примените 3 капли в слуховой проход ухудшенного уха 2 раза в день, утром и вечером.

Обычная продолжительность лечения составляет 7 дней. Если после этого сохраняются симптомы, обратитесь к врачу.

Чтобы этот препарат был эффективен, примените его регулярно по назначенной дозе и в течение указанного периода времени, указанного вашим врачом.

Уход за симптомами не означает полного выздоровления. Любое чувство усталости не вызвано лечением, а инфекцией. Снижение дозы или прекращение лечения не влияет на это чувство и только отсрочит выздоровление.

Для правильного применения капель следуйте указанным ниже шагам:

1. Мыть руки тщательно.
2. Отвинтите пробку флакона и поместите капельницу в флакон.
3. Нагрейте флакон непосредственно перед использованием, держа его в ладони несколько минут, чтобы избежать ощущения неудобства, когда холодная суспензия войдет в контакт с вашими ушами.
4. Перед использованием взболтните флакон.
5. Согните голову в сторону, противоположную уху, которое поражено, и направьте его вверх, нанесите капли в ухо, пораженное.
6. Согнув голову, слегка потяните за ухо вперед и назад (фигура 1). Этот movement позволит каплям проникнуть в слуховой проход.

Фигура 1

1. Держите голову наклоненной в эту сторону в течение 5 минут, чтобы способствовать входу капель в слуховой проход внешнего уха. Однако, когда вы поднимете голову, некоторые капли могут вытечь из уха. Вы можете высушить их бумажным полотенцем.
2. Повторите, если необходимо, в другом ухе.

Очень важно следовать этим инструкциям, чтобы добиться хорошей эффективности препарата в ухе. Когда вы наносите капли в ухо, не рекомендуется поддерживать голову вертикально или перемещать ее слишком быстро, поскольку некоторые капли могут упасть на лицо и не проникнуть в слуховой проход.

Должно быть избегается, чтобы капельница вступала в контакт с ушами или пальцами, чтобы ограничить риск загрязнения капель.

После окончания лечения необходимо выбросить остаток флакона и не хранить его для повторного использования.

Если вы использовали больше ЦИПРОКСИНА, чем следует.Не наносите больше капель, пока не наступит следующая доза.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать ЦИПРОКСИН.Нанесите одну дозу как только вы вспомните, и продолжайте следующую дозу, запланированную.

Если уже почти время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте следующую дозу в соответствии с вашим обычным графиком. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, КИПРОКСИНА может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были замечены следующие побочные эффекты при приеме КИПРОКСИНЫ:

Частые

(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Воздействие на ухо: зуд в ухе.

Нередкие

(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Воздействие на ухо: боль в ухе, заложенность уха, дискомфорт в ухе, покраснение слухового прохода.

Другие эффекты: головокружение, головная боль, тошнота, отшелушивание кожи, грибковая инфекция кожи, уртикария, сыпь на коже, зуд, аномальная или уменьшенная чувствительность кожи и присутствие остатков лекарства внутри или вокруг уха.

Были сообщены дополнительные побочные эффекты для которыхнеизвестна частота(не может быть оценена на основе доступных данных), включая:

Воздействие на ухо: снижение слуха, звон в ушах.

Воздействие на глаз:зametennie зрения

Другие эффекты: аллергия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не храните в холодильнике или морозильнике.

Храните упаковку в коробке для защиты от света.

Храните упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.

После открытия флакона и установки дозатора, капли следует использовать в течение следующих 14 дней.

После окончания лечения необходимо утилизировать остаток содержимого флакона. Не храните его для использования в других случаях.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав CIPROXINA

• Активные вещества: ципрофлоксацин 2 мг/мл и гидрокортизон 10 мг/мл.
• Прочие компоненты: полисорбат 20, содовый ацетат, глютаровый уксус, бенциклиловый спирт, лецитин, содовый хлорид, поливиниловый спирт и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

CIPROXINA — белый или слегка белый жидкий препарат (сuspensия). Представлен в коробке, содержащей стеклянную флакону 10 мл с полипропиленовым пробковым затвором и отдельно, полипропиленовый дозатор (пипетка), полипропиленовый пробковый затвор и резиновый колпачок из латекса.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 - Барселона, Испания

Ответственный за производство

Siegfried El Masnou, S.A

C/Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Барселона

или

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона, Испания

или

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг, Германия

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS):http://www.aemps.gob.es