ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВИР 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ципрофлоксацин ВИР 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования лекарственного средства

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Ципрофлоксацин ВИР и для чего он используется
2. Перед приемом Ципрофлоксацина ВИР
3. Как принимать Ципрофлоксацин ВИР
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ципрофлоксацина ВИР
6. Дополнительная информация

1. Что такое ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВИР и для чего он используется

Ципрофлоксацин ВИР является антибиотиком, принадлежащим к семейству фторхинолонов. Активное вещество - ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин действует, удаляя бактерии, вызывающие инфекции. Он действует только на определенные штаммы бактерий.

Взрослые

Ципрофлоксацин используется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• инфекции уха или синусов длительного или повторного характера
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции мужской и женской половой сферы
• инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшные инфекции
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• вдыхание сибирской язвы

В случае тяжелой инфекции или если инфекция вызвана более чем одним типом бактерий, возможно, вам будет назначен дополнительный антибиотик, кроме Ципрофлоксацина ВИР.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин используется у детей и подростков под наблюдением специализированного врача для лечения следующих бактериальных инфекций:

• легочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков с муковисцидозом
• осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, достигшие почек (пиелонефрит)
• вдыхание сибирской язвы

Ципрофлоксацин также может использоваться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда это считается необходимым.

2. Перед приемом Ципрофлоксацина ВИР

Не принимайте Ципрофлоксацин ВИР:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу, другим хинолонам или любому из других компонентов Ципрофлоксацина ВИР (см. раздел 6)
• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Использование других лекарственных средств)

Будьте осторожны с Ципрофлоксацином ВИР:

До начала приема этого лекарственного средства

Не принимайте антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, если вы ранее испытывали серьезные побочные эффекты при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Сообщите вашему врачу, если:

• у вас были проблемы с почками, поскольку ваше лечение может потребовать коррекции
• у вас есть эпилепсия или другие неврологические расстройства
• у вас были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как Ципрофлоксацин ВИР
• у вас есть тяжелая миастения (тип мышечной слабости)
• у вас есть истории аномальных сердечных ритмов (аритмий)
• если вам был поставлен диагноз увеличения размера или "бугра" крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда).
• если вы пережили предыдущий эпизод разрыва аорты (разрыва стенки аорты).
• если вам был поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитации сердечных клапанов).
• если у вас есть семейные истории аневризмы аорты или разрыва аорты, врожденных пороков сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих расстройств (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые расстройства, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертония или атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Сообщите вашему врачу, если вы или ваш родственник страдаете подтвержденной дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), поскольку это может увеличить риск анемии при приеме ципрофлоксацина.

Во время лечения этим лекарственным средством

Сообщите вашему врачу немедленно, если发生 любая из следующих ситуаций при приеме Ципрофлоксацина ВИР. Ваш врач решит, необходимо ли прекратить лечение Ципрофлоксацином ВИР.

• Тяжелая и внезапная аллергическая реакция(анafilактическая реакция или шок, ангioneurotic отек). Существует небольшая вероятность того, что даже при первом приеме вы испытаете тяжелую аллергическую реакцию с следующими симптомами: чувство сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, или испытываете головокружение при вставании. Если это происходит, не принимайте больше Ципрофлоксацина ВИР и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

• Тяжелые, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты.Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Ципрофлоксацин ВИР, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема Ципрофлоксацина ВИР, свяжитесь с вашим врачом немедленно, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также использование антибиотика другой группы.

• В редких случаях могут появиться боль и отек суставов и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения Ципрофлоксацином ВИР. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите прием Ципрофлоксацина ВИР, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любой ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

• Если вы испытываете сильную и внезапную боль в груди, животе или спине, которая может быть симптомом разрыва или аневризмы аорты, немедленно обратитесь за помощью в службу скорой помощи. Риск может увеличиться, если вы проходите лечение системными кортикостероидами.
• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы заметили отек в лодыжках, ногах или животе, или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), немедленно сообщите об этом вашему врачу.

• Если у вас эпилепсияили другое неврологическое расстройство, такое как ишемия или инфаркт мозга, вы можете испытывать побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. Если это происходит, прекратите прием Ципрофлоксацина ВИР и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

• В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках или в руках и ногах. Если это происходит, прекратите прием Ципрофлоксацина ВИР и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

• Вы можете испытывать психиатрические реакциипри первом приеме Ципрофлоксацина ВИР. Если у вас депрессияили психоз, ваши симптомы могут ухудшиться при лечении Ципрофлоксацином ВИР. В редких случаях депрессия или психоз может прогрессировать до суицидальных мыслей, попыток самоубийства или совершенного самоубийства. Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

• • Может развиться диареяво время приема антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже через несколько недель после прекращения приема. Если диарея становится сильной или постоянной, или если вы заметили, что стул содержит кровь или слизь, немедленно прекратите прием Ципрофлоксацина ВИР, поскольку это может поставить под угрозу вашу жизнь. Не принимайте лекарства, которые останавливают или задерживают кишечные движения, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Если вы испытываете любые нарушения зренияили имеете какие-либо проблемы с глазами, немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом.

• Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному или ультрафиолетовому свету(УФ) при приеме ципрофлоксацина. Избегайте интенсивного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, такого как солярии.

• Во время приема Ципрофлоксацина ВИР сообщите об этом вашему врачу или лабораторному персоналу, если вам необходимо пройти анализ крови или мочи.

• • Ципрофлоксацин может повредить печень. Если вы заметили симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтый цвет кожи), темная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите прием Ципрофлоксацина ВИР и проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Ципрофлоксацин может снизить количество белых кровяных клетоки, возможно, снизить вашу устойчивость к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/фаринге/полости рта, или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Ему необходимо будет сделать анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Важно сообщить вашему врачу о вашем лекарстве.

Использование других лекарственных средств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарственные средства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не принимайте ципрофлоксацин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. раздел 2: "Не принимайте Ципрофлоксацин ВИР").

Известно, что следующие лекарственные средства взаимодействуют в вашем организме с ципрофлоксацином. Если вы принимаете Ципрофлоксацин ВИР одновременно с этими лекарствами, это может повлиять на терапевтический эффект этих лекарств. Также может увеличиться вероятность побочных эффектов.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• варфарин или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
• пробенецид (для подагры)
• метотрексат (для определенных типов рака, псориаза, ревматоидного артрита)
• теофиллин (для проблем с дыханием)
• тизанидин (для мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
• клоzapин (антипсихотическое лекарство)
• ропинирол (для болезни Паркинсона)
• фенитоин (для эпилепсии)

Ципрофлоксацин может увеличитьуровень следующих лекарств в крови:

• пентоксифиллин (для нарушений кровообращения)
• кофеин

Некоторые лекарства снижаютэффект ципрофлоксацина. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или хотите принять:

• антиациды
• минеральные добавки
• сукралфат
• полимерный хелат фосфатов (например, севеламер)
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если эти препараты необходимы, принимайте Ципрофлоксацин ВИР примерно за двачаса до или за четыречаса после приема этих препаратов.

Прием Ципрофлоксацина ВИР с пищей и напитками

Хотя вы можете принимать ципрофлоксацин с пищей, не ешьте и не пейте никаких молочных продуктов (таких как молоко или йогурт) или напитков с добавленным кальцием, когда принимаете таблетки, поскольку они могут повлиять на абсорбцию активного вещества.

Беременность и лактация

Предпочтительно избегать использования ципрофлоксацина во время беременности. Сообщите вашему врачу, если вы планируете стать беременной.

Не принимайте Ципрофлоксацин ВИР во время лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Ципрофлоксацин может снижать вашу бдительность. Могут возникать некоторые неврологические эффекты. Поэтому убедитесь, что знаете, как вы реагируете на Ципрофлоксацин ВИР, прежде чем водить транспортное средство или использовать машину. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

3. Как принимать Ципрофлоксацин ВИР

Ваш врач объяснит вам точно, какое количество Ципрофлоксацина ВИР вам необходимо принять, с какой частотой и в течение какого времени. Это будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и ее тяжести.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку возможно, что ваша доза потребует коррекции.

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но может длиться дольше для тяжелых инфекций. Принимайте таблетки точно так, как указал ваш врач. Если у вас есть сомнения относительно того, сколько таблеток Ципрофлоксацина ВИР и как их принимать, спросите у вашего врача или фармацевта, сколько таблеток вам необходимо принять и как их принимать.

• Проглотите таблетки с большим количеством жидкости. Не жуйте таблетки, поскольку их вкус неприятен.

• Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день.

• Вы можете принимать таблетки с пищей или между приемами пищи. Кальций, который вы принимаете в составе пищи, не повлияет серьезно на абсорбцию лекарства. Однако не принимайте таблетки Ципрофлоксацина ВИР с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, или с фруктовыми соками, обогащенными минералами (например, апельсиновым соком, обогащенным кальцием).

Помните, что необходимо выпивать большое количество жидкости во время приема Ципрофлоксацина ВИР.

Если вы приняли больше Ципрофлоксацина ВИР, чем должно быть

Если вы приняли большую дозу, чем назначена, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацин ВИР

Если вы пропустили дозу, примите нормальную дозу как можно скорее и затем продолжите лечение так, как было назначено. Однако, если уже почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте лечение как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Убедитесь, что вы завершили полный курс лечения.

Если вы прекратили лечение Ципрофлоксацином ВИР

Важно завершить полное лечение, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше после нескольких дней. Если вы прекратите принимать это лекарство слишком рано, возможно, что ваша инфекция не будет полностью вылечена, и симптомы могут снова ухудшиться. Вы можете развить устойчивость к антибиотику.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ципрофлоксацин VIR может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Частые побочные эффекты(вероятно, они будут испытаны 1-10 из 100 человек):

• тошнота, диарея
• боль в суставах у детей

Редкие побочные эффекты(вероятно, они будут испытаны 1-10 из 1000 человек):

• грибковые суперинфекции
• повышенная концентрация эозинофилов, типа белых кровяных клеток
• потеря аппетита (анорексия)
• гиперактивность или агитация
• головная боль, головокружение, проблемы со сном или нарушения вкуса
• рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением, такие как медленное пищеварение (диспепсия/кислотность) или метеоризм
• повышение количества определенных веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
• кожная сыпь, зуд или крапивница
• боль в суставах у взрослых
• плохая функция почек
• боль в мышцах и костях, чувство недомогания (астения) или лихорадка
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (вещества, определяемой в крови)

Редкие побочные эффекты(вероятно, они будут испытаны 1-10 из 10 000 человек):

• воспаление кишечника (колит), связанное с использованием антибиотиков (может быть смертельным в очень редких случаях) (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR)
• изменения в количестве кровяных клеток (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества факторов свертывания крови (тромбоцитов)
• аллергические реакции, отек (эдем) или быстрое увеличение кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожные реакции, странные сны, депрессия или галлюцинации
• чувство онемения и покалывания, необычная чувствительность к сенсорным стимулам, снижение чувствительности кожи, тремор, судороги (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR) или головокружение
• проблемы с зрением
• тиннитус (звон в ушах), потеря слуха, ухудшение слуха
• повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок
• затруднение дыхания, включая симптомы астмы
• нарушения функции печени, желтуха (желтуха холестатического типа), гепатит
• чувствительность к свету (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR)
• боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса или судороги
• плохая функция почек, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR), воспаление мочевыводящих путей
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
• анормальные уровни свертывания крови (протромбина) или повышение концентрации амилазы

Очень редкие побочные эффекты(вероятно, они будут испытаны менее 1 из 10 000 человек):

• специальный тип снижения количества кровяных клеток (гемолитическая анемия), опасное снижение количества определенного типа белых кровяных клеток (агранулоцитоз), снижение количества белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), с риском смерти, и подавление костного мозга, также с риском смерти (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR)
• тяжелые аллергические реакции (анafilактический шок или анафилаксия, с риском смерти - болезнь сыворотки) (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR)
• психические расстройства (психотические реакции) (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR)
• мигрень, нарушения координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), нарушения обоняния (нарушения обоняния); повышение давления внутри черепа (внутричерепное давление)
• нарушения цветового зрения
• воспаление стенки кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (некроз печени), что очень редко приводит к печеночной недостаточности с риском смерти
• маленькие кровоизлияния под кожей (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы (например, синдром Стивенса-Джонсона с риском смерти или токсический эпидермальный некролиз).
• слабость мышц, воспаление сухожилий, разрыв сухожилий – особенно длинного сухожилия задней части лодыжки (ахиллова сухожилия) (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR), ухудшение симптомов миастении гравис (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR)

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• проблемы, связанные с нервной системой, такие как боль, жжение, онемение и/или слабость в конечностях
• тяжелые нарушения сердечного ритма, нерегулярный сердечный ритм (Торсад де Пуант)
• синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низкими концентрациями натрия (СИАДГ, по аббревиатуре на английском языке).

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, влияние на психическое здоровье (которое может включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и дизсекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ципрофлоксацина VIR

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Ципрофлоксацин VIR после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Ципрофлоксацина VIR

• Активное вещество - ципрофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты - крахмал кукурузы, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, коллоидная безводная кремния, стеарат магния, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Покрытые пленкой таблетки, круглые, белые и гладкие.

Каждая упаковка содержит 1 или 14 таблеток. Клиническая упаковка с 500 таблетками.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ VIR, С.А.

Ул. Лагуна 66-68-70, Промышленная зона Уртинса II

28923 Алькоркон, Мадрид

Испания

Этот листок был пересмотрен в марте 2025 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es