ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛИГЕН 1 мг ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛИГЕН 1мг глазные капли в растворе в упаковке для одноразового использования

Ципрофлоксацин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛИГЕН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ЦИПРОФЛОКСАЦИНА КВАЛИГЕНА
3. Как использовать ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛИГЕН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ЦИПРОФЛОКСАЦИНА КВАЛИГЕНА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛИГЕН и для чего он используется

Активным веществом лекарства является ципрофлоксацин, антибиотик, принадлежащий к группе антибактериальных препаратов, известных как хинолоны. Ципрофлоксацин препятствует росту определенных микроорганизмов, вызывающих инфекции.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛИГЕН используется для местного лечения у взрослых и детей старше 2 лет следующих бактериальных инфекций уха: хронического суппуративного отита среднего уха и острого наружного отита.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ЦИПРОФЛОКСАЦИНА КВАЛИГЕНА

Не используйте ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛИГЕН

Если вы аллергичны к ципрофлоксацину, другим хинолонам или любому из других компонентов этого лекарства (см. раздел 6).

Будьте осторожны с ЦИПРОФЛОКСАЦИНОМ КВАЛИГЕНОМ

• Если вы испытываете аллергическую реакцию на ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛИГЕН, прекратите лечение и сообщите об этом вашему врачу. Аллергические реакции редки и крайне редко бывают тяжелыми (см. раздел 4 этой инструкции).
• Продолжительное лечение этим лекарством может привести к росту резистентных микроорганизмов. Если вы не испытываете улучшения отита, сообщите об этом вашему врачу.
• Если у вас перфорирована барабанная перепонка (мембрана, разделяющая наружное ухо и среднее ухо), возможно, что лекарство проникнет в ротовую полость.
• Если ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (УФ) во время приема ципрофлоксацина, избегайте интенсивного солнечного света или искусственного УФ-излучения, такого как от солнечных ламп.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали или можете использовать любое другое лекарство. ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛИГЕН не должен вводиться вместе с другими лекарствами через ухо.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Предпочтительно избегать использования ЦИПРОФЛОКСАЦИНА КВАЛИГЕНА во время беременности. Сообщите вашему врачу, если вы планируете стать беременной.

Не используйте ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛИГЕН во время кормления грудью, поскольку ципрофлоксацин может проникать в грудное молоко и быть вредным для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Среди побочных эффектов, описанных для этого лекарства, есть головокружение (чувство головокружения, которое может сопровождаться тошнотой, рвотой и т. д.) и головная боль (см. раздел 4). Поэтому убедитесь, что знаете, как вы реагируете на ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛИГЕН, прежде чем водить транспорт или использовать машины. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

3. Как использовать ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛИГЕН

Для детей старше 2 лет, подростков и взрослых:

Следуйте точно инструкциям по введению ЦИПРОФЛОКСАЦИНА КВАЛИГЕНА, указанным вашим врачом. Он укажет вам точно, сколько ЦИПРОФЛОКСАЦИНА КВАЛИГЕНА вам нужно получить, а также с какой частотой и на какой срок, что зависит от типа инфекций, которые вы имеете, и их тяжести. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛИГЕН должен вводиться только через ухо. Обычная доза следующая:

• Острый наружный отит: 1 мг (один одноразовый контейнер 0,5 мл) каждые 12 часов в течение 7 дней.
• Хронический суппуративный отит среднего уха: 1 мг (один одноразовый контейнер 0,5 мл) каждые 12 часов в течение 15 дней.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов старше 65 лет доза такая же. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Для правильного введения следуйте следующим инструкциям:

1. Отделите одну единицу от полоски контейнеров.

2. Проверьте, что контейнер не поврежден.

3. Держите контейнер между указательным и большим пальцами одной руки.

Используя указательный и большой пальцы другой руки, выполните легкое движение рычага на крыльчатке для ее открытия. Не поворачивайте для разрыва.

4. Удалите крыльчатку.

5. Чтобы правильно нанести глазные капли, вам нужно лежать, с ухом, которое необходимо лечить, обращенным вверх.

6. Чтобы облегчить проникновение глазных капель в ухо, вам нужно держать ухо за верхнюю часть и тянуть его назад. В этом положении вы опустите содержимое контейнера в ухо, нажимая несколько раз на одноразовую дозу. Количество раствора, содержащегося в одноразовой дозе, гарантирует введение правильной дозы (0,5 мл), даже если после опорожнения контейнера в нем останется очень небольшое количество.

7. После нанесения глазных капель вам нужно нажать несколько раз на выступ уха, расположенный перед слуховым проходом (называемый трагусом), чтобы облегчить проникновение глазных капель в ухо.

8. Глазные капли должны оставаться в ухе в течение примерно 5 минут.

9. После этого вам нужно встать, наклонить голову в сторону леченого уха, чтобы излишки глазных капель могли вытечь.

Не рекомендуется "закрывать" ухо ватой или подобным материалом; это может продлить продолжительность инфекции.

Использование у детей

Нет информации об использовании ЦИПРОФЛОКСАЦИНА КВАЛИГЕНА у детей младше 2 лет, поэтому не рекомендуется использовать это лекарство для этой возрастной группы.

Если вы использовали больше ЦИПРОФЛОКСАЦИНА КВАЛИГЕНА, чем должны были

В случае передозировки или случайного приема сообщите вашему врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили использование ЦИПРОФЛОКСАЦИНА КВАЛИГЕНА

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение ЦИПРОФЛОКСАЦИНОМ КВАЛИГЕНОМ

Важно завершить цикл лечения, даже если вы начнете чувствовать себя лучше после нескольких дней. Если вы прекратите использование этого лекарства слишком рано, возможно, что инфекция не будет полностью вылечена, и симптомы могут вернуться или даже ухудшиться. Также может возникнуть резистентность к антибиотику.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛИГЕН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию и наблюдаете один из следующих проблем, немедленно прекратите использование ципрофлоксацина и сообщите об этом вашему врачу: отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания, кожная сыпь или крапивница, большие пузыри, наполненные жидкостью, боль и язвы.

Частые побочные эффекты (влияющие на 1-10 из 100 пациентов): рост резистентных микроорганизмов к этому лекарству в ухе.

Редкие побочные эффекты (влияющие на 1-10 из 1000 пациентов): головокружение и головная боль. Также могут возникать местный зуд, боль и ощущение жжения или покалывания в месте введения.

Редкие побочные эффекты (влияющие на 1-10 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ЦИПРОФЛОКСАЦИНА КВАЛИГЕНА

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните контейнеры для одноразового использования в внешней упаковке, чтобы защитить их от света.

Не используйте ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛИГЕН после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как утилизировать контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав ЦИПРОФЛОКСАЦИНА КВАЛИГЕНА

• Активным веществом ЦИПРОФЛОКСАЦИНА КВАЛИГЕНА является ципрофлоксацин. Каждый контейнер для одноразового использования 0,5 мл содержит 1 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
• Другими компонентами являются глицерол (Е422), полисорбат 20, ацетат натрия, уксусная кислота, метилцеллюлоза (Е461), гидроксид натрия или соляная кислота и вода для инъекций.

Характеристики продукта и содержание упаковки

ЦИПРОФЛОКСАЦИН КВАЛИГЕН поставляется в контейнерах для одноразового использования 0,5 мл стерильного раствора. Каждая картонная упаковка содержит 20 контейнеров для одноразового использования.

Владелец разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: июль 2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/