Противопоказания: информация для пользователя

Ципрофлоксацин Ауровитас 250 мг покрытые пленочной оболочкой EFG

Ципрофлоксацин гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Ципрофлоксацин Ауровитас содержит активное вещество ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин является антибиотиком, принадлежащим к семейству фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он действует только на определенные виды бактерий.

Взрослые

Ципрофлоксацин используется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей,
• долгосрочные или рецидивирующие инфекции уха или синусов,
• инфекции мочевыводящих путей,
• инфекции половых органов у мужчин и женщин,
• инфекции внутриабдоминального пространства,
• инфекции кожи и мягких тканей,
• инфекции костей и суставов,
• профилактика инфекций, вызываемых бактериямиNeisseria meningitidis,
• экспозиция к карбунку.

Ципрофлоксацин может использоваться для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов (нефротрофией) с подозрением на бактериальную инфекцию.

В случае тяжелой инфекции или инфекции, вызванной несколькими видами бактерий, возможно, что вам будут назначены дополнительные антибиотики, кроме ципрофлоксацина.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин используется у детей и подростков под медицинским надзором для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции легких и бронхов у детей и подростков с фиброзной кистозной болезнью
• сложные инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, достигшие почек (пиелонефрит)
• экспозиция к карбунку

Ципрофлоксацин также может использоваться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, если это необходимо.

Не принимайте Кипрофлоксацин Ауровитас:

• если вы аллергины на кипрофлоксацин, другие квинолоны или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая раздел 6),
• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: другие лекарства и Кипрофлоксацин Ауровитас).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кипрофлоксацина Ауровитас:

• не принимайте антибактериальные препараты, содержащие флуорохинолоны или квинолоны, включая кипрофлоксацин, если вы ранее имели серьезную реакцию на квинолон или флуорохинолон. Если это ваш случай, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

• если у вас были проблемы с почками, поскольку ваше лечение может потребовать корректировки.
• если у вас эпилепсия или другие неврологические заболевания.
• если у вас были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как кипрофлоксацин.
• если у вас диабет, поскольку вы можете столкнуться с риском гипогликемии при приеме кипрофлоксацина.
• если у вас миастения гривас (一种 мышечная слабость), поскольку симптомы могут усугубиться.
• если у вас проблемы с сердцем. Вы должны быть осторожны при использовании кипрофлоксацина, если у вас родился с или у вас есть семейная история продленного интервала QT (видимого на ЭКГ, записи сердечного ритма), если у вас есть дисбаланс электролитов в крови (особенно низкие уровни калия или магния в крови), если у вас есть очень медленный сердечный ритм (называемый брадикардией), если у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), если у вас есть история инфаркта миокарда, если вы женщина или пожилой человек или принимаете другие лекарства, которые могут привести к аномальным изменениям ЭКГ (см. раздел 2: другие лекарства и Кипрофлоксацин Ауровитас).
• если у вас или у кого-то из ваших родственников есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ПД), поскольку вы можете столкнуться с риском анемии при приеме кипрофлоксацина.
• если у вас был диагностирован увеличение размера или «бугорок» крупной кровеносной вены (аневризма аорты или аневризма крупной периферической вены).
• если у вас был предыдущий эпизод разрыва аорты (разрыва стенки аорты).
• если у вас была диагностирована недостаточность сердечной клапаны (регургитация сердечных клапанов).
• если у вас есть семейная история аневризмы аорты или разрыва аорты, конгениальные заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, синдром Марфана или синдром сосудистой эласто-некротической болезни Эхлера-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Сёгрена (автономная воспалительная болезнь), или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, артериит гигантоклеточного типа, болезнь Бехчета, гипертоническая болезнь или атеросклероз, известный, артритическая болезнь или эндокардит (сердечная инфекция)).

Для лечения некоторых инфекций мочевыводящих путей ваш врач может назначить другой антибиотик, кроме кипрофлоксацина. Если после 3 дней лечения симптомы не улучшились, пожалуйста, поговорите с вашим врачом.

Прием Кипрофлоксацина Ауровитас

Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы:при приеме этого препарата. Врач решит, нужно ли прекратить прием кипрофлоксацина.

• Серьезная и внезапная аллергическая реакция(анфилактический шок, ангиеодема). Есть малая вероятность того, что даже с первой дозой вы можете испытать серьезную аллергическую реакцию, с следующие признаками: чувство удушья, чувство головокружения, тошнота или обморок, или чувствовать головокружение при вставании.Если это происходит, не принимайте больше кипрофлоксацина и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• В редких случаях могут возникнуть боли и отеки в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы старше 60 лет, получили пересадку органа, у вас проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов после начала лечения и даже через несколько месяцев после прекращения приема кипрофлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в колене, локте, плече или колене), прекратите прием кипрофлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом и сохраняйте пораженную область в покое. Избегайте любого ненужного физического воздействия, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• Если у вас эпилепсия или другое неврологическое заболевание, такие как ишемия или инсульт, вы можете столкнуться с побочными эффектами, связанными с центральной нервной системой. Если у вас появляются судороги, прекратите прием кипрофлоксацина и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Вы можете столкнуться с психическими реакциями, даже когда принимаете антибиотики квинолонные, включая кипрофлоксацин, впервые. Если у вас депрессия или психоз, симптомы могут ухудшиться при лечении кипрофлоксацином. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до мыслей о самоубийстве и самоубийственных действиях, таких как попытки самоубийства или самоубийство (см. раздел 4: возможные побочные эффекты). Если у вас появляются депрессия, психоз, мысли или поведение, связанные с самоубийством, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• В редких случаях вы можете испытать симптомы повреждения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, онемение, покалывание или слабость, особенно в ногах или руках. Если это происходит, прекратите прием кипрофлоксацина и немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.
• Антибиотики квинолонные могут привести к повышению уровня сахара в крови выше нормальных значений (гипергликемии) или снижению уровня сахара в крови ниже нормальных значений, что в тяжелых случаях может привести к коме гипогликемической (см. раздел 4). Это важно для людей с диабетом. Если у вас диабет, ваш уровень сахара в крови должен быть тщательно контролируем.
• Пожалуйста, немедленно обратитесь к офтальмологу, если у вас появляются изменения зрения или у вас есть проблемы с глазами.
• Вы можете столкнуться с диареей при приеме антибиотиков, включая кипрофлоксацин, или даже через несколько недель после прекращения приема. Если диарея становится интенсивной или продолжительной, или если вы замечаете, что стул содержит кровь или слизь, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к своему врачу, поскольку это может поставить под угрозу вашу жизнь. Не принимайте препараты, которые могут задерживать или замедлять движения кишечника.
• Пожалуйста, сообщите своему врачу или персоналу лаборатории анализа, если вы будете сдавать кровь или мочу для анализа, поскольку вы будете принимать этот препарат.
• Если у вас проблемы с почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
• Кипрофлоксацин может привести к повреждению печени. Если вы замечаете следующие симптомы, немедленно обратитесь к своему врачу:
• потеря аппетита, желтуха (желтый цвет кожи), темная моча, зуд или боль в животе.
• Кипрофлоксацин может привести к снижению количества белых кровяных телец и, возможно, к снижению вашей сопротивляемости к инфекциям. Если у вас инфекция с симптомами, такими как лихорадка и ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/фаринге/роту, или проблемы с мочевыводящими путями, немедленно обратитесь к своему врачу. Вам будет сделан анализ крови для проверки возможного снижения количества белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно сообщить своему врачу о вашем препарате.
• Ваше кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (UV) при приеме этого препарата. Избегайте интенсивного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, например, в кабинках для брonzирования.
• Если у вас появляются сильная и внезапная боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами разрыва или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в службу скорой помощи. Вам может быть повышен риск, если вы принимаете системные кортикостероиды.
• Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно сообщите об этом своему врачу:
• чрезмерная одышка, особенно при лежании в постели, или если у вас появляются отеки в ногах, руках или животе или если у вас появляются сердцебиения (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения).

Глубокие, долгосрочные и потенциально обратимые побочные эффекты

Антибиотики, содержащие флуорохинолоны или квинолоны, включая кипрофлоксацин, были связаны с редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были долгосрочными (продолжительными в течение месяцев или лет), ограничивающими способность или потенциально обратимыми. Это включает в себя боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как колющие, жгучие, щекочущие, онемевшие или жгучие ощущения (парестезии), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, интенсивная усталость и серьезные нарушения сна.

Если у вас появляются эти побочные эффекты после приема кипрофлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение или нет, учитывая также использование другого класса антибиотика.

Другие лекарства и Кипрофлоксацин Ауровитас

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте Кипрофлоксацин Ауровитас одновременно с тизанидином, поскольку это может привести к побочным эффектам, таким как низкое кровяное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Кипрофлоксацин Ауровитас»).

Известно, что следующие лекарства взаимодействуют с вашим организмом с кипрофлоксацином. Если вы принимаете этот препарат одновременно с этими лекарствами, это может повлиять на терапевтическое действие этих лекарств. Это также может увеличить вероятность побочных эффектов.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндийон) или другие оральные антитромбоцитарные препараты (для разжижения крови),
• теофиллин (для проблем с дыханием),
• фенитоин (для эпилепсии),
• пробенцид (для подагры),
• ропинирол (для болезни Паркинсона),
• метотрексат (для некоторых типов рака, псориаза, артрита),
• тизанидин (для спастичности мышц при рассеянском склерозе),
• оланзапин (антисикотик),
• клоzapин (антисикотик),
• метоклопрамид (для тошноты и рвоты),
• циклоспорин (для проблем с кожей, артрита и пересадки органов),
• другие лекарства, которые могут изменить ваше сердцебиение: антиаритмические препараты (например, квинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (принадлежащие к группе макролидов), некоторые антипсихотические препараты.
• золпидем (для нарушений сна).

Кипрофлоксацин можетповыситьуровни в крови следующих лекарств:

• пентоксифиллин (для проблем с кровообращением),
• кафеин,
• дулоксетин (для депрессии, повреждения диабетического нерва или недержания мочи),
• лидокаин (для сердечных заболеваний или использования в качестве анестетика),
• силденафил (например, для импотенции),
• агомелатин (для депрессии).

Некоторые лекарстваснижаютэффективность этого препарата. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете или хотите принимать:

• антиацидные препараты,
• омепразол,
• минеральные добавки,
• сукралфат,
• полимерный фосфатный комплексирующий агент (например, севеламер или лантановый карбонат),
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если эти препараты необходимы, принимайте этот препарат примернодвачаса до иличетыре часа послеприема этих препаратов.

Прием Кипрофлоксацина Ауровитас с пищей и напитками

Кальций, полученный в виде пищи, включая молочные продукты и напитки, богатые кальцием (например, молоко или йогурт), или фруктовые соки, обогащенные кальцием (например, сок апельсина с добавленным кальцием), не окажет существенного влияния на всасывание этого препарата.

Однако таблетки кипрофлоксацина, принимаемые одновременно с молочными продуктами и напитками, богатыми кальцием, когда эти молочные продукты или напитки принимаются в одиночку и отдельно от еды, могут снизить эффективность этого препарата.

Следовательно, таблетки кипрофлоксацина следует принимать 1-2 часа до или не менее 4 часов после молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, принимаемых в одиночку и отдельно от еды (см. также раздел 3).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Лучше всего избегать использования этого препарата во время беременности.

Не принимайте этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку кипрофлоксацин выделяется через молоко и может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Кипрофлоксацин может снизить ваше внимание. Вы можете испытывать некоторые неврологические эффекты. Пожалуйста, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на этот препарат, перед тем как вести машину или использовать машину. Если у вас есть сомнения, поговорите с вашим врачом.

Соль

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению ципрофлоксацина, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Обратите внимание врачу, если у вас проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но может продолжаться дольше для серьезных инфекций. Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту по поводу количества таблеток, которые вы должны принимать и как принимать их.

1. Выпейте таблетки с большим количеством жидкости.
2. Не жуйте таблетки, поскольку их вкус не приятен.
3. Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
4. Вы можете принимать таблетки вместе с едой или между приемами пищи.

Вы можете принимать таблетки ципрофлоксацина во время приема пищи, содержащей молочные продукты (например, молоко или йогурт) или с напитками, богатыми кальцием (например, сок из апельсина, усиленный кальцием). Однаконе принимайте таблетки ципрофлоксацина одновременно с молочными продуктами или напитками, богатыми кальцием.

Таблетки ципрофлоксацина следует принимать в течение 1-2 часов до или не менее 4 часов после приема молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, которые принимаются отдельно от приема пищи.

Помните, что следует пить большое количество жидкости, принимая этот препарат.

Если вы принимаете больше Ципрофлоксацина Ауровитас, чем следует

Если вы принимаете большую дозу, чем указано в рецепте, обратитесь за медицинской помощью немедленно. Если возможно, привезите с собой таблетки или коробку, чтобы показать их врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацин Ауровитас

Если вы забыли принятьципрофлоксацини осталось:

•6 часов или болеедо следующей запланированной дозы, принимайте пропущенную дозу немедленно. Затем принимайте следующую дозу в обычное время.

•менее 6 часовдо следующей запланированной дозы, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Убедитесь, что закончите курс лечения.

Если вы прекращаете лечение Ципрофлоксацином Ауровитас

Важнозавершить полный курс лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше через несколько дней. Если вы прекратите принимать этот препарат слишком рано, ваша инфекция может не быть полностью вылечена, и симптомы могут снова ухудшиться. Вы можете развить устойчивость к антибиотикам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В этой части перечислены самые серьезные побочные эффекты, которые вы можете распознать сами:

Остановите прием ципрофлоксацина и немедленно обратитесь к врачудля рассмотрения другого лечения антибиотиками, если вы заметите любые из следующих серьезных побочных эффектов:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

- Сильные судороги (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

- Грубая аллергическая реакция с симптомами, такими как чувство удушья, чувство головокружения, тошнота или обморок, или чувствовать головокружение при вставании (аллергическая реакция или шок анафилактический) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).

- Слабость мышц, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилий, особенно сухожилия длинного заднего тибialis (сухожилия Ахиллеса) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).

- Пузырьковые высыпания на коже с риском смерти, обычно в форме пузырей или язв в рот, горло, нос, глаза и другие слизистые оболочки, такие как гениталии, которые могут прогрессировать до широкого распространения пузырей или отслоения кожи (синдром Стевенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).

Низкая частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

- Необычные ощущения боли, жжения, онемения, онемения или слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).

- Аллергическая реакция на лекарство, вызывающая высыпания на коже, лихорадку, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системную болезнь (DRESS - реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, PEAG - острое обострение пузырчатки).

Другие побочные эффекты, которые были замечены во время лечения ципрофлоксацином, перечислены ниже в порядке вероятности:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Тошнота, диарея
• Боль в суставах и воспаление суставов у детей

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Суперинфекции грибковыми инфекциями
• Повышение количества эозинофилов, одного типа белых кровяных телец
• Пониженный аппетит (анорексия)
• Гиперактивность или возбуждение
• Боль в голове, головокружение, проблемы со сном или нарушения вкуса
• Рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением, такие как замедленная пищеварительная деятельность (затруднение переваривания пищи) или метеоризм
• Повышение количества определенных веществ в крови (трансаминазы и/или билирубин)
• Высыпания на коже, зуд или красные пятна
• Боль в суставах у взрослых
• Недостаточность почек
• Боль в мышцах и костях, чувство дискомфорта (астения) или лихорадка
• Повышение фосфатазы в крови (определенная субстанция в крови)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса и спазмы
• Воспаление кишечника, связанное с приемом антибиотиков (может быть смертельным в очень редких случаях) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения)
• Изменения в количестве кровяных телец (лейкопения, лейкозитоз, нейтропения, анемия), повышение или понижение количества фактора свертывания крови (тромбоцитов)
• Аллергическая реакция, отек или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения)
• Повышение сахара в крови (гипергликемия)
• Понижение сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения)
• Беспокойство, разбитость, странные сны, депрессия (потенциально направленная на мысли о самоубийстве, попытки самоубийства или самоубийство) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения) или галлюцинации
• Чувство онемения и покалывания, повышенная чувствительность к внешним раздражителям, снижение чувствительности кожи, тряска или головокружение
• Проблемы со зрением, включая двойное зрение (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения)
• Задергивание ушей, потеря слуха, ухудшение слуха
• Повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• Расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), понижение артериального давления или обморок
• Трудности с дыханием, включая симптомы астмы
• Заболевания печени, желтуха (icterus colestático) или гепатит
• Чувствительность к свету (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения)
• Недостаточность почек, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевых путей
• Ретенция жидкости или чрезмерная потливость
• Повышение уровня амилазы в крови

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Одна особая форма снижения количества кровяных телец (гемолитическая анемия), опасная форма снижения количества одного типа белых кровяных телец (агранулоцитоз) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения), снижение количества всех кровяных телец и пластинок (панцитопения), с риском смерти, и депрессия костного мозга, также с риском смерти
• Аллергическая реакция, называемая реакцией, подобной болезни крови (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения)
• Психические расстройства (потенциально направленные на мысли о самоубийстве, попытки самоубийства или самоубийство) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения)
• Мигрень, нарушения координации, нестабильность походки (дисфункции походки), нарушения обоняния (дисфункции обоняния); повышенное внутричерепное давление (псевдотумор мозга)
• Зametki на цвете
• Воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• Панкреатит
• Смерть клеток печени (некроз печени), что очень редко приводит к печеночной недостаточности с риском смерти (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения)
• Мелкие кровоизлияния под кожей (петехии), различные высыпания на коже или экземы
• Ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения)

Низкая частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Аномальный быстрый ритм сердца, опасный ритм сердца, нарушение ритма сердца (пролонгация интервала QT, видимого на ЭКГ, электрической активности сердца)
• Влияние на свертываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
• Чувство чрезмерного возбуждения (мания) или чувство чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания)
• Синдром, связанный с недостаточностью секреции воды и низкими концентрациями натрия (SIADH, по английски)
• Потеря сознания из-за резкого снижения уровня сахара в крови (кома гипогликемическая). См. раздел 2.

Другие побочные эффекты включают:

• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (кома гипогликемическая). Это важно для людей с диабетом.

Администрация антибиотиков, содержащих квинолоны и флуороквинолоны, была связана с очень редкими случаями долгосрочных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов, такими как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности с ходьбой, необычные ощущения, такие как колющие, онемение, покалывание, жжение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были сообщены случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получающих флуороквинолоны. См. раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaram.es. Сотрудничество в сообщении о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере или упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ципрофлоксацина Ауровитас

• Активное вещество - ципрофлоксацин. Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 250 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарчатый натрий картофельного происхождения (тип А), пovidona (K 30), коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, магния стеарат.

Покрытие:гипромелоза, диоксид титана (E-171), макрогол 400.

Внешний вид Ципрофлоксацина Ауровитас и содержание упаковки

Покрытые пленкой таблетки.

Покрытые пленкой таблетки белого или слегка белого цвета, круглые (диаметр 11,1 мм), с надписями «F» и «23» на каждой стороне отверстия на одной стороне и отверстием на другой стороне таблетки. Таблетка может быть разделена на равные части.

Ципрофлоксацин Ауровитас покрытые пленкой таблетки доступны в блистерах.

Размеры упаковки: 1, 8, 10, 14, 16, 20, 50 и 100 покрытых пленкой таблеток.

Может быть доступно только несколько размеров упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos 16-D,

28036, Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуга, BBG 3000

Мальта

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия:Ципрофлоксацин AB 250 мг, покрытые пленкой таблетки

Люксембург:Ципрофлоксацин AB 250 мг,покрытые пленкой таблетки/ Фильм таблетки

Нидерланды:Ципрофлоксацин Ауробиндо 250 мг, покрытые пленкой таблетки

Испания:Ципрофлоксацин Ауровитас 250 мг покрытые пленкой таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль2025

Советы/медицинская информация:

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Если ваш врач назначил вам антибиотики, вы их нужно принимать именно для вашей текущей болезни.

Несмотря на антибиотики, некоторые бактерии могут выжить или размножиться. Этот феномен называется резистентностью: некоторые антибактериальные препараты становятся неэффективными.

Неправильное использование антибиотиков увеличивает резистентность. Вы даже можете помочь бактериям стать более резистентными и, таким образом, отсрочить ваше выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если вы не будете соблюдать:

-дозировку,

-программу,

-продолжительность лечения.

В результате, чтобы сохранить эффективность этого препарата:

1. Используйте антибиотики только тогда, когда они вам назначены.

2. Следуйте строго назначенной схеме лечения.

3. Не используйте повторно антибиотик без рецепта врача, даже если вы хотите лечить подобную болезнь.

4. Никогда не давайте свой антибиотик кому-то другому; возможно, он не подходит для его болезни.

5. После окончания лечения верните все неиспользованные препараты в аптеку, чтобы убедиться, что они будут правильно утилизированы.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)