ЦИПРАЛЕКС 20 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР В КАПЛЯХ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Ципралекс 20 мг/мл Капли для приема внутрь в растворе

эсциталопрам

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Ципралекс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ципралекса
3. Как принимать Ципралекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ципралекса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципралекс и для чего он используется

Ципралекс содержит активное вещество эсциталопрам. Ципралекс относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Ципралекс содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (майорных депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство) у взрослых старше 18 лет.

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Ципралекс, даже если потребуется некоторое время, чтобы заметить улучшение.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ципралекса

Не принимайте Ципралекс

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

• Если у вас есть история рождения или вы пережили эпизод нарушения сердечного ритма (обнаруженный на ЭКГ, тесте, оценивающем функцию сердца).

• Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Ципралекса с другими лекарствами»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ципралекса.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение Ципралексом должно быть прервано, если у вас впервые出现ут судороги или если вы заметите увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если у вас есть диабет. Лечение Ципралексом может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если у вас есть история кровотечений или если вы развили необычные кровоподтеки, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»)
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если у вас есть коронарное заболевание.
• Если у вас есть или вы имели проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если ваш сердечный ритм в покое замедлен и/или если вы знаете, что можете иметь снижение уровня калия в крови в результате сильной и длительной диареи и рвоты (находясь больным) или приема диуретиков.
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может быть указанием на аномальную работу сердечного ритма.
• Если у вас есть или вы имели проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной радостью, а также чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Лекарства, такие как Ципралекс (также называемые СИОЗС/ИСРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после отмены лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени. Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых вы убивали себя или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любой момент вы имеете мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другучто вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Ципралекс не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого класса лекарств. Однако ваш врач может назначить Ципралекс пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил Ципралекс пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Ципралекс. Кроме того, долгосрочные эффекты по поводу безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Ципралекса в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Применение Ципралекса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы приняли любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Ципралекс. После окончания приема Ципралекса должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любое из этих лекарств.
• Селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б, содержащие селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• • Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
  • Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
  • Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные лекарства (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Они увеличивают риск побочных эффектов.
  • Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
  • Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
  • Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения Ципралексом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта仍 является подходящей.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, что доза Ципралекса потребует коррекции.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, представляющих опасность для жизни.

Не принимайте Ципралекс, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IА и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Обратитесь к вашему врачу за дополнительной консультацией.

Применение Ципралекса с пищей, напитками и алкоголем

Ципралекс можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Ципралекс»).

Как и с многими лекарствами, не рекомендуется сочетание Ципралекса и алкоголя, хотя не ожидается, что Ципралекс будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Ципралекс, если вы беременны или в период лактации, если только вы и ваш врач не оценили риски и преимущества.

Если вы принимаете Ципралекс во время последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что могут быть наблюдены у новорожденного следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу немедленно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Ципралексом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как Ципралекс, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденных (ППГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно обратиться к вашей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете Ципралекс на поздней стадии беременности, может быть более высокий риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Ципралекс, чтобы能够 дать вам советы.

Если Ципралекс используется во время беременности, его никогда не следует突然 отменять.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться в грудное молоко.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до сих пор не было наблюдено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не управлять транспортными средствами или не использовать машины, пока вы не узнаете, как Ципралекс может повлиять на вас.

Ципралекс 20 мг/мл Капли для приема внутрь в растворе содержит алкоголь.

Это лекарство содержит 100 мг алкоголя (этанол 96%) в каждом мл, что эквивалентно 11,8% объёмной доли. Количество в 1 мл этого лекарства эквивалентно менее 3 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не окажет заметного влияния.

Ципралекс 20 мг/мл Капли для приема внутрь в растворе содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ципралекс

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Поместите бутылку полностью вверх дном. Если капли не выходят, осторожно постучите по основанию бутылки, чтобы начать поток.

Введите необходимое количество капель в ваш напиток (воду, апельсиновый или яблочный сок), осторожно встряхните и затем выпейте все.

Капли для приема внутрь Ципралекс не должны смешиваться с другими жидкостями или другими препаратами.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг (10 капель), принимаемых как однократная доза в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Ципралекса составляет 5 мг (5 капель) как однократная доза в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг (10 капель) в день. Ваш врач может увеличить ее позднее до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг (10 капель), принимаемых как однократная доза в день. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг (5 капель) в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Общее тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг (10 капель), принимаемых как однократная доза в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг (10 капель), принимаемых как однократная доза в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Ципралекса составляет 5 мг (5 капель), принимаемых как однократная доза в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг (10 капель) в день.

Дети и подростки

Ципралекс обычно не должен назначаться детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Что нужно знать перед началом приема Ципралекса».

Почечная недостаточность

Рекомендуется осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Принимайте препарат согласно назначению вашего врача.

Печеночная недостаточность

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат согласно назначению вашего врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат согласно назначению вашего врача.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Ципралекс, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не меняйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Ципралекс в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Ципралекса

Если вы приняли больше дозы Ципралекса, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом, обратитесь в ближайший больничный приемный покой или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 915.620.420. Сделайте это даже если вы не наблюдаете неприятных ощущений или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогой, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку Ципралекса, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Ципралекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, принимайте ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите забытую дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Ципралексом

Не прекращайте лечение Ципралексом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу Ципралекса в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Ципралекс, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения Ципралексом. Риск выше, когда Ципралекс принимается в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза уменьшается слишком быстро. Большинство людей обнаруживают, что эти симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы прекратите принимать Ципралекс, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она могут попросить вас снова начать принимать капли и постепенно уменьшать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или потери равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (чрезмерно яркие сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство путаницы или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, сердцебиение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть один из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:

Не часто (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Отек кожи, языка, губ или лица, или у вас есть трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Высокая температура, агитация, путаница, тремор и внезапные мышечные сокращения могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом.

Неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтуха кожи и белого глаза, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения или обморок, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое торсадой де пойнт.
• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангioneurotic отек).

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень часто (может повлиять на более 1 из 10 человек):

• Чувство тошноты (тошнота).
• Головная боль.

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• Закупорка или насморк (синусит).
• Уменьшение или увеличение аппетита.
• Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
• • Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

• Увеличение потоотделения.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение сексуального поведения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, температура.

• Увеличение веса.

Не часто (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, путаница.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).

• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Чрезмерное менструальное кровотечение.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Уменьшение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Медленный сердечный ритм.

Неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных):

• Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы - чувство головокружения и недомогания с мышечной слабостью или путаницей).
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (увеличение печеночных ферментов в крови).
• Расстройства движения (непроизвольные движения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Признаки увеличения кровотечения, например, кожи или слизистых оболочек (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангioneurotic отек).
• Увеличение секреции гормона АДГ, который вызывает задержку воды в организме и разбавление крови, снижая уровень натрия (неадекватная секреция АДГ).
• Увеличение уровня гормона пролактина в крови.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.
• Нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые возникают при применении препаратов, подобных эсциталопраму (активному веществу Ципралекса). Это:

• Моторная беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ципралекса

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD».

Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

После открытия упаковки капли можно использовать в течение 8 недель и должны храниться при температуре ниже 25°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ципралекса

Активное вещество - эсциталопрам. Каждый мл Ципралекса содержит 20 мг активного вещества эсциталопрам (в виде эсциталопрама оксалата).

1 капля содержит 1 мг эсциталопрама.

Другие компоненты:

Пропилгаллат

Анидрид лимонной кислоты

Этанол 96%

Гидроксид натрия

Очищенная вода

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ципралекс в виде раствора для приема внутрь выпускается в бутылке из коричневого стекла с капельницей объемом 15 мл.

Ципралекс в виде раствора для приема внутрь - прозрачная или почти бесцветная жидкость.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Lundbeck España, S.A.

Av. Diagonal, 605,7º 2ª

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

• Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Дания

Этот препарат был одобрен в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Чехия: Cipralex 20mg/ml

Дания: Cipralex

Финляндия: Cipralex

Франция: Seroplex

Германия: Cipralex 20mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Losung

Греция: Cipralex

Италия: Cipralex

Норвегия: Cipralex

Португалия: Cipralex

Испания: Cipralex

Швеция: Cipralex

Великобритания: Cipralex

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Декабрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/