Cipralex 20 mg/ml gotas orales en solucion

Противорецептор: Информация для пользователя

Ципралекс 20 мг/мл Глотки в растворе

эскиталопрам

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

Сипралекс содержит активное вещество эскиталопрам. Сипралекс принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС).

Сипралекс содержит эскиталопрам и предназначен для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство) у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Может пройти пару недель, прежде чем начнутся улучшения. Продолжайте принимать Сипралекс, даже если пройдет время, прежде чем вы заметите улучшения.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Кипралекс

• Если вы аллергины на эскиталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

• Если вы принимаете другие препараты, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенгил (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемая для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

• Если у вас есть родственная предрасположенность или вы перенесли эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный в ЭКГ, тесте, который оценивает работу сердца).

• Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Кипралекса с другими препаратами»).

Предупреждения и предостережения

Пожалуйста, посоветуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кипралекса.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другое заболевание или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это.

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение Кипралексом должно быть прервано, если у вас появляются судороги в первый раз или вы замечаете увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть печеночная недостаточность или почечная недостаточность. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение Кипралексом может изменить контроль глюкозы. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если у вас есть предыстория с кровотечениями или если вы развиваете необычные кровотечения, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»)
• Если вы получаете электроконвульсивную терапию.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если у вас есть или имели проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт.
• Если ваше сердцебиение в покое медленное и/или вы знаете, что можете иметь снижение соли в результате тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (болезни) или использования диуретиков.
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердцебиения, слабость, обморок или головокружение при вставании, что может быть признаком аномального сердечного ритма.
• Если у вас есть или имели проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазе).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. Пожалуйста, немедленно сообщите вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Препараты, такие как Кипралекс (также называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мышления о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы испытываете депрессию и/или тревожное расстройство, вы, возможно, будете иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиваться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может быть больше времени.Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация клинических исследований показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если вы в любом случаеимеетемысли о самоубийстве или причинении вреда себе,свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу..

Может быть полезно вам сказать близкому человеку или другу, что вы испытываете депрессию или тревожное расстройство и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Кипралекс обычно не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить Кипралекс детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Кипралекс ребенку или подростку в возрасте до 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у ребенка или подростка в возрасте до 18 лет прогрессируют или появляются новые симптомы, описанные выше, когда они принимают Кипралекс. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности Кипралекса в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не были доказаны.

Применение Кипралекса с другими препаратами

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать в будущем, любой другой препарат.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)», которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали какой-либо из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать приниматьКипралекс. После завершения приемаКипралексадолжны пройти 7 дней, прежде чем принимать какой-либо из этих препаратов.
• «Реверсивные селективные ингибиторы МАО-А», которые содержат моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «ИрреVERSивные ингибиторы МАО-Б», которые содержат селенгил (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• • Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
  • Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
  • Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
  • Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрацииэскиталопрамав крови.
  • Зверобойник (Hypericum perforatum) – лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.
  • Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для смягчения боли или для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Эти препараты могут увеличить риск кровотечений.

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Врач, скорее всего, будет контролировать время свертывания крови на начало и конец леченияКипралекса, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще адекватна.
• Мефлоquina (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и тримадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ISRSs) из-за возможного риска снижения порога судорог
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые в сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тіоридазин и хлорпромазин (антипсихотические препараты). Возможно, понадобится корректировка дозыКипралекса.
• Лекарства, которые снижают уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушения сердечного ритма, представляющего угрозу для жизни.

Не принимайте Кипралекс, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антималарийный препарат, халофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксин, мизоластин). Обратитесь к вашему врачу для дополнительной консультации.

Принятие Кипралекса с пищей, напитками и алкоголем

Кипралекс можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Кипралекс»).

Как и многие другие препараты, не рекомендуется сочетание Кипралекса с алкоголем, хотя не ожидается, что Кипралекс будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте Кипралекс, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме того, вы и ваш врач должны проанализировать риски и выгоды, связанные с этим.

Если вы принимаете Кипралекс в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, интенсивные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием.,Если ваш новорожденный ребенок имеет какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Убедитесь, что ваша акушеркаи/или врач знают, что вы лечитесь Кипралексом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Кипралекс, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого гипертензивной п persistenceной пульмонной гипертензией (HPPN), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете Кипралекс в последние недели беременности, может произойти более высокий риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория с кровотечениями. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Кипралекс, чтобы они могли вам посоветовать.

Кипралекс не должен быть прерван внезапно.

Ожидается, что эскиталопрам будет выведен через молоко.

Эскиталопрам, подобный препарат, демонстрировал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, нодо настоящего времени не было обнаружено его влиянияна человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Рекомендуется, чтобы вы не водили машину или не использовали машину, пока вы не узнаете, как Кипралекс может повлиять на вас.

Кипралекс 20 мг/мл в виде орального раствора содержит алкоголь.

Этот препарат содержит 100 мг алкоголя (этиловый спирт 96%) в каждом мл, что соответствует 11,8% по объему. Количество в 1 мл этого препарата эквивалентно менее 3 мл пива или 1 мл вина. Маленькая доза алкоголя в этом препарате не будет иметь заметного эффекта.

Кипралекс 20 мг/мл в виде орального раствора содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Положите флакон полностью вниз. Если капли не вытекают, слегка ударьте основание флакона, чтобы начать поток.

Вставьте необходимое количество капель в ваш напиток (вода, апельсиновый сок или яблочный сок), слегка потрясите и выпейте все.

Cipralex Oral Drops не следует смешивать с другими жидкостями или другими препаратами.

Взрослые

Депрессия

Нормальная рекомендованная доза Cipralex составляет 10 мг (10 капель), принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Cipralex составляет 5 мг (5 капель) в виде единой дозы в день в течение первой недели перед увеличением дозы до 10 мг (10 капель) в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Социальная тревожность

Нормальная рекомендованная доза Cipralex составляет 10 мг (10 капель), принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг (5 капель) в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Общая тревожность

Нормальная рекомендованная доза Cipralex составляет 10 мг (10 капель), принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Острые расстройства

Нормальная рекомендованная доза Cipralex составляет 10 мг (10 капель), принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная рекомендованная доза Cipralex составляет 5 мг (5 капель), принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг (10 капель) в день.

Дети и подростки

Cipralex не следует обычно назначать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Cipralex».

Пониженная функция почек

Рекомендуется осторожность у пациентов с сильно пониженной функцией почек. Принимайте по назначению врача.

Пониженная функция печени

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Длительность лечения

Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Cipralex даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше запланированного времени.

Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

Продолжайте принимать Cipralex в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше Cipralex, чем следует

Если вы принимаете больше доз Cipralex, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по номеру 915.620.420. Делайте это даже если вы не замечаете никаких проблем или признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в балансе электролитов в организме. Принесите упаковку Cipralex, если вы идете к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Cipralex

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом во время ночи или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Cipralex

Не прерывайте лечение Cipralex, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенное снижение дозы Cipralex в течение нескольких недель.

Когда вы перестаете принимать Cipralex, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения Cipralex. Риск выше, если Cipralex использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас серьезные симптомы отмены при прекращении приема Cipralex, пожалуйста, обратитесь к врачу. Врач может попросить вас снова принять капли и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают в себя: чувство головокружения (неустойчивость или безвкусие), чувство жжения, чувство электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство морской болезни (тошнота), потливость (включая ночные потливость), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или безвкусия, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (суточные испражнения), нарушения зрения, пульсация.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомленыо том, что многие из побочных эффектов могут быть симптомами вашей болезни и поэтому улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть один из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:

Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Отек кожи, языка, губ или лица, или у вас есть проблемы с дыханием или глотанием (серьезная аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и повторяющиеся сокращения мышц, могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновой токсичностью.

Неизвестно (неизвестно, сколько случаев, поскольку доступных данных недостаточно):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (атаки), см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Желтуха кожи и белых глаз, это признаки нарушения работы печени/гепатита.
• Если у вас учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение или головокружение, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое Торсаде де Пойнт.
• У вас есть мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве,см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Судороги кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).

Кроме того, сообщалось о следующих побочных эффектах:

Часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Чувство головокружения (насморк).
• Головная боль.

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• Заложенность или насморк (синусит).
• Пониженный или повышенный аппетит.
• Агрессия, дезориентация, бред, проблемы с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, чихание, судороги, зуд кожи.
• • Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

• Увеличение потоотделения.
• Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).
• Сексуальные проблемы (задержка семяизвержения, проблемы с эрекцией, снижение сексуальной активности и у женщин могут возникать проблемы с достижением оргазма).
• Утомляемость, лихорадка.

• Увеличение веса.

Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Уртикария, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Чиркание зубами, возбуждение, нервозность, кризисы паники, дезориентация.
• Проблемы со сном, проблемы с вкусом, обмороки (синкопа).

• Расширение зрачков (мидриазис), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Экстрагенитальные кровотечения.
• Нерегулярный менструальный цикл
• Понижение веса.
• Учащенное сердцебиение.
• Отек рук и ног.
• Носовые кровотечения.

Редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Агрессия, дезориентация, галлюцинации.
• Учащенное сердцебиение.

Неизвестно (неизвестно, сколько случаев, поскольку доступных данных недостаточно):

• Понижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение и слабость мышц или дезориентация).
• Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотония).
• Изменения функции печени (повышение уровня ферментов печени в крови).
• Двигательные нарушения (непроизвольные сокращения мышц).
• Болезненные эрекции (приапизм).
• Признаки увеличения кровотечения, например, на коже или слизистых оболочках (эхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Судороги кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).
• Увеличение секреции гормона ADH, что делает организм удерживать воду и разжижать кровь, снижая количество натрия (неадекватная секреция ADH).
• Повышение уровня гормона пролактина в крови.
• Молочница у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Обнаружено повышение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип лекарств.
• Изменения сердечного ритма (называемые «пролонгацией интервала QT», наблюдаемые на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное кровотечение после родов (геморрагия после родов), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые появляются при лекарствах, действующих аналогично эсциталопраму (активному веществу Ципралекса). Это:

• Двигательная возбуждение (акатисия).
• Пониженный аппетит

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

После открытия упаковки капли можно использовать в течение 8 недель и хранить при температуре ниже 25ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cipralex

Активное вещество — эскиталопрам. Каждый мл Cipralex в виде оральных капель содержит 20 мг активного вещества эскиталопрам (в виде эскиталопрама оксалата).

1 капля содержит 1 мг эскиталопрама.

Другие компоненты:

Пропилгальат

Анидровый цитрат

Этанол 96%

Натрийгидроксид

Пурифицированная вода

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Cipralex в виде оральных капель в растворе представлен в стеклянной бутылке коричневого цвета с насадкой для капель объемом 15 мл.

Cipralex в виде оральных капель в растворе представляет собой прозрачную, почти бесцветную или желтоватую жидкость.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Lundbeck España, S.A.

Аvenida Diagonal, 605, 7 этаж, 2 этаж

08028 Барселона

Испания

Ответственное за производство

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Вальбю

Дания

Этот препарат был утвержден в странах ЕЭС с следующими названиями:

Чехия:Cipralex 20 мг/мл

Дания:Cipralex

Финляндия:Cipralex

Франция:Seroplex

Германия:Cipralex 20 мг/мл Тропфен для приема внутрь, раствор

Греция:Cipralex

Италия:Cipralex

Норвегия:Cipralex

Португалия:Cipralex

Испания:Cipralex

Швеция:Cipralex

Великобритания:Cipralex

Дата последнего обновления этого проспекта: Декабрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/