ЦИНИТАПРИДА ТЕВА 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Цинитаприда Тева 1 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. - Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Цинитаприда Тева и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цинитаприды Тева
3. Как принимать Цинитаприду Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цинитаприды Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинитаприда Тева и для чего она используется

Цинитаприда относится к группе лекарств, называемых прокинетиками, которые действуют путем стимуляции желудочно-кишечной мотильности.

Это лекарство показано для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни для усиления эффекта ингибиторов протонной помпы (лекарств, которые снижают производство желудочной кислоты) и функциональных расстройств желудочно-кишечной мотильности легкой и умеренной степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цинитаприды Тева

Не принимайте Цинитаприду Тева

• если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• если у вас есть желудочно-кишечное кровотечение, обструкция или перфорация.
• если у вас есть история поздней дискинезии, индуцированной нейролептиками (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться месяцами после прекращения лечения).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цинитаприды:

• Если вы пожилой пациент и принимаете лекарство в течение длительного периода, поскольку оно может вызвать позднюю дискинезию (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться месяцами после прекращения лечения).

Другие лекарства и Цинитаприда Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Цинитаприда может усиливать нейрологические эффекты некоторых лекарств, особенно тех, которые используются для лечения заболеваний нервной системы, бессонницы и облегчения умеренной или сильной боли.

Цинитаприда может снижать эффект дигоксина, лекарства, используемого для лечения сердечной недостаточности.

С другой стороны, некоторые лекарства могут снижать действие цинитаприды. Это касается некоторых лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона, абдоминальной боли или респираторных заболеваний, таких как хронический бронхит.

Прием Цинитаприды Тева с пищей, напитками и алкоголем

Цинитаприда не должна приниматься с алкоголем, поскольку он усиливает ее седативные эффекты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Нет данных о использовании цинитаприды у беременных женщин. Исследования на животных не показывают прямых или косвенных вредных эффектов на репродуктивную токсичность. Как меру предосторожности, рекомендуется избегать использования цинитаприды во время беременности.

Врач решит, целесообразно ли вам принимать это лекарство.

Лактация

Неизвестно, проникает ли лекарство в грудное молоко. Как меру предосторожности, рекомендуется избегать использования этого лекарства во время лактации.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не эксплуатируйте опасные машины во время лечения этим лекарством.

Цинитаприда Тева содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Цинитаприда Тева содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Цинитаприду Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется назначать цинитаприду детям и подросткам, поскольку нет опыта ее использования в этих возрастных группах.

Использование у взрослых (старше 20 лет)

Рекомендуемая доза для взрослых (старше 20 лет) составляет 1 таблетку 3 раза в день, за 15 минут до каждого приема пищи.

Это не более эффективно и не более целесообразно увеличивать рекомендуемые дозы.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше.

Таблетки должны приниматься внутрь с стаканом воды.

Если вы считаете, что действие цинитаприды слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Цинитаприды Тева, чем должно быть

Если вы приняли больше цинитаприды, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Симптомы передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка), которые обычно исчезают после прекращения лечения.

Если вы пропустили прием Цинитаприды Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать лекарство по обычному графику. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты могут быть:

Нечасто (могут поражать до 1 из 100 человек)

Некоторые пациенты могут испытывать легкую сонливость или дезориентацию.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• Могут возникать экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка).
• Могут появляться кожные реакции, такие как высыпания, зуд, ангioneurotic отек (отек губ и языка, который может повлиять на гортань), гинекомастия (чрезмерное развитие молочных желез) и галакторея (секреция молока).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цинитаприды Тева

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цинитаприды Тева

• Активное вещество - цинитаприда (в виде кислого тартрата). Каждая таблетка содержит 1 мг цинитаприды.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия типа А (из картофеля), коллоидный алюмосиликат и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цинитаприда Тева 1 мг таблетки выпускаются в виде круглых, двояковыпуклых таблеток желтого цвета. Каждая коробка содержит 50 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Тева Б.В.

Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA

Нидерланды

Производитель

SAG Manufacturing, S.L.U.

Crta. N-I, Km 36, San Agustin de Guadalix

28750 Madrid,

Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.

C/ San Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona,

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Испания)

Дата последнего обновления этого прошпекта: Апрель 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85895/P_85895.html

Код QR + URL