ЦИНИТАПРИД НОРМОН 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цинитаприда Нормон 1 мг таблетки ЕФГ

Цинитаприда

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинитаприда Нормон и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цинитаприды Нормон
3. Как принимать Цинитаприду Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цинитаприды Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинитаприда Нормон и для чего оно используется

Цинитаприда относится к группе лекарств, называемых прокинетиками, которые действуют путем стимуляции желудочно-кишечной мотильности.

Цинитаприда показана для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни для усиления эффекта ингибиторов протонной помпы (лекарств, которые уменьшают производство желудочной кислоты) и функциональных расстройств желудочно-кишечной мотильности легкой и умеренной степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цинитаприды Нормон

• Не принимайте Цинитаприду Нормон

• Если вы аллергичны к цинитаприде или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть желудочно-кишечное кровотечение, обструкция или перфорация.
• Если у вас есть история поздней дискинезии, индуцированной нейролептиками (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться месяцами после прекращения лечения).

• Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цинитаприды, если вы пожилой пациент и принимаете лекарство в течение длительного периода, поскольку это может вызвать позднюю дискинезию (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться месяцами после прекращения лечения).

• Прием Цинитаприды Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Цинитаприда может усиливать нейрологические эффекты некоторых лекарств, особенно тех, которые используются для лечения заболеваний нервной системы, бессонницы и облегчения умеренной или сильной боли.

Цинитаприда может уменьшать эффект дигоксина, лекарства, используемого для лечения сердечной недостаточности.

С другой стороны, некоторые лекарства могут уменьшать действие цинитаприды. В случае некоторых лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона, абдоминальных болей или респираторных заболеваний, таких как хронический бронхит.

• Прием Цинитаприды Нормон с алкоголем

Цинитаприда не должна приниматься с алкоголем, поскольку он усиливает ее седативные эффекты.

• Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Нет данных о применении цинитаприды у беременных женщин. Исследования на животных не показывают прямых или косвенных вредных эффектов в отношении репродуктивной токсичности. Как меру предосторожности, предпочтительно избегать использования цинитаприды во время беременности.

Врач решит, целесообразно ли вам принимать цинитаприду.

Лактация:

Неизвестно, выделяется ли лекарство в грудное молоко. Как меру предосторожности, предпочтительно избегать использования этого лекарства во время лактации.

• Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства и не управляйте опасными машинами во время лечения цинитапридой.

• Цинитаприда Нормон содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Цинитаприду Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Использование у взрослых (старше 20 лет)

Рекомендуемая доза для взрослых (старше 20 лет) составляет 1 таблетку 3 раза в день, за 15 минут до каждого приема пищи.

Не более эффективно и не более целесообразно увеличивать рекомендуемые дозы.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения цинитапридой. Не прекращайте лечение раньше.

Таблетки следует принимать внутрь с стаканом воды.

Если вы считаете, что действие цинитаприды слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется применение цинитаприды у детей и подростков, поскольку нет опыта ее использования в этих возрастных группах.

Ранкура не должна использоваться для деления таблетки.

Если вы приняли больше Цинитаприды Нормон, чем следует

Если вы приняли больше цинитаприды, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Симптомы передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка), которые, как правило, исчезают после прекращения лечения.

Если вы забыли принять Цинитаприду Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем следуйте обычному графику. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если вы прекратили лечение Цинитапридой Нормон

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Цинитаприда Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты могут быть:

Нечасто (могут поражать до 1 из 100 человек)

Некоторые пациенты могут заметить легкую сонливость или дезориентацию.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Могут возникать экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка).
• Могут появляться кожные реакции, такие как высыпания, зуд, ангioneurotic отек (отек губ и языка, который может повлиять на гортань), гинекомастия (чрезмерное развитие молочных желез) и галакторея (секреция молока).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цинитаприды Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цинитаприды Нормон

Активное вещество - цинитаприда (в виде гидротартрата). Каждая таблетка содержит 1 мг цинитаприды.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цинитаприда Нормон 1 мг выпускается в форме таблеток. Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые и имеют насечку на одной стороне. Каждая упаковка содержит 50 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июнь 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/