ЦИНФАТУСИНА 3,54 мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

цинфатусина 3,54 мг/мл суспензия для приема внутрь

Клоперастин фендизоат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое цинфатусина и для чего она используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема цинфатусины.
3. Как принимать цинфатусину.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение цинфатусины.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое цинфатусина и для чего она используется

Клоперастин, активное вещество этого лекарства, является противокашлевым средством, которое ингибирует кашлевой рефлекс. Цинфатусина является лекарством, указанным для лечения неproductive форм кашля, таких как раздражающий или нервный кашель для взрослых и детей старше 2 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема цинфатусины

Не принимайте цинфатусину

• Если вы аллергичны к клоперастину фендизоату или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к лекарствам для аллергии (антигистаминам).
• Если вы принимаете лекарства для лечения депрессии.
• Если вы беременны или предполагаете, что можете быть беременной, или если вы находитесь в периоде лактации.
• Не давайте цинфатусину детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цинфатусины:

• Если у вас высокое внутриглазное давление.
• Если вам сказали, что у вас гипертрофия предстательной железы.
• Если у вас есть трудности с мочеиспусканием.
• Если вы гипертоник.
• Если у вас есть проблемы с сердцем.
• Если у вас есть дегенеративное мышечное заболевание, называемое миастенией.
• Если у вас есть какой-либо тип желудочно-кишечной обструкции, включая язву.
• Если у вас хронический кашель из-за курения, проблем с легкими или астмы.
• Если кашель сохраняется после 7 дней лечения.

Дети

Дети младше 2 лет не могут принимать это лекарство, оно противопоказано.

Другие лекарства и цинфатусина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Цинфатусина может взаимодействовать с другими лекарствами, такими как:

• Лекарства для помощи в засыпании (седативные, обезболивающие опиоиды, барбитураты, гипнотики или бензодиазепины).
• Лекарства для депрессии и лекарства для лечения болезни Паркинсона, поскольку они могут усилить побочные эффекты этого лекарства.
• Лекарства, отхаркивающие и муколитические, используемые для удаления избытка мокроты и слизи, поскольку при одновременном приеме с лекарством от кашля, таким как цинфатусина, может быть затруднено удаление избытка мокроты и произойти удушение.

Прием цинфатусины с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения цинфатусиной не следует принимать алкоголь, поскольку он может увеличить эффекты алкоголя.

Прием этого лекарства с пищей и напитками не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в периоде лактации, предполагаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Оно противопоказано при беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Цинфатусина может вызывать сонливость при обычных дозах. Если это происходит, воздержитесь от вождения и управления опасными машинами.

Цинфатусина содержит метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат.

Она может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит метилпараоксибензоат (Е-218) и пропилпараоксибензоат (Е-216).

Цинфатусина содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать цинфатусину

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, спросите у вашего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза составляет:

Для взрослых и подростков старше 12 лет: 10 мл, 3 раза в день.

Для детей:Между 7 и 12 лет: 5 мл, 2 раза в день.

Между 5 и 6 лет: 3 мл, 2 раза в день.

Между 2 и 4 лет: 2 мл, 2 раза в день.

Цинфатусина противопоказана детям младше 2 лет.

Встряхните флакон перед использованием.

Это лекарство принимается перорально.

Для правильного применения используйте мерный стакан или дозирующую шприц, включенные в упаковку.

Если вы приняли больше цинфатусины, чем следует

Симптомы передозировки являются: возбуждение и трудности с дыханием.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять цинфатусину

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Это лечение симптоматическое; если у вас нет кашля, не принимайте его, и если кашель возвращается, принимайте лекарство, как указано в разделе 3. Как принимать цинфатусину.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть, хотя они редки, являются: сонливость и сухость во рту.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть, являются:

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов): сонливость, сухость во рту (при высоких дозах), нарушения движения, тремор и головокружение.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов): аллергическая реакция, крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них直接 через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение цинфатусины

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Не используйте цинфатусину после 18 месяцев с даты открытия упаковки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав цинфатусины

Активное вещество цинфатусины является клоперастин фендизоат. Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 3,54 мг клоперастин фендизоата (эквивалентно 2 мг клоперастин гидрохлорида).

Другие компоненты являются: Метилпараоксибензоат (Е-218), Пропилпараоксибензоат (Е-216), Гума ксантановая (Е-415), Глицерол (Е-422), Карбомеры (Карбопол 974 П), Стэарат макрогола, Арома банана, Сахарин натрия (Е-954) и Очищенная вода.

Вид продукта и содержание упаковки

Она представлена в виде суспензии для приема внутрь. Каждая упаковка содержит 120 мл или 200 мл суспензии для приема внутрь и мерный стакан с мерками от 2,5 до 15 мл, а также дозирующую шприц с мерками от 0,25 мл до 5 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта:Февраль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/