ЦИНФАТОС 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССаСЫВАНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

цинфатос 10 мг таблетки для рассасывания

Гидробромид декстрометорфана

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если у вас также出现или высокая температура, кожные высыпания или постоянная головная боль, или если ваше состояние не улучшается после 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое цинфатос и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема цинфатоса
3. Как принимать цинфатос
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение цинфатоса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое цинфатос и для чего он используется

Декстрометорфан, активное вещество этого лекарства, является противокашлевым средством, которое ингибирует кашлевой рефлекс.

Он показан для симптоматического лечения кашля, не сопровождающегося отхаркиванием (ирритативный кашель, нервный кашель) у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если оно не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема цинфатоса

Это лекарство может вызывать зависимость. Следовательно, лечение должно быть коротким.

Не принимайте цинфатос

• Если вы аллергичны к декстрометорфану или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелое заболевание легких.
• Если у вас есть астматический кашель.
• Если у вас есть кашель, сопровождающийся обильными выделениями.
• Если вы сейчас или в течение последних 2 недель проходили лечение любым лекарством, ингибирующим моноаминоксидазу (ИМАО), используемым для лечения депрессии или болезни Паркинсона, или другими заболеваниями, а также другими лекарствами, ингибирующими обратный захват серотонина, используемыми для лечения депрессии, такими как флуоксетин и пароксетин; или также с бупропионом, который является лекарством, используемым для отказа от курения, или с линезолидом, который является антибактериальным лекарством. (см. раздел: Другие лекарства и цинфатос).
• Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цинфатоса, если вы являетесь пациентом:

• с постоянным или хроническим кашлем, как, например, вызванным табаком. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним симптомом астмы,
• с заболеванием печени,
• с атопическим дерматитом (воспалительным заболеванием кожи, характеризующимся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, которое начинается в детстве у людей с наследственной аллергической предрасположенностью),
• который находится в состоянии седации, ослабления или прикован к постели.
• если вы принимаете другие лекарства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, цинфатос может взаимодействовать с этими лекарствами, и возможно, что вы испытаете изменения в вашем психическом состоянии (например, агитация, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, артериальная гипертония и усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Были описаны случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть тяжелые побочные эффекты (см. раздел: Если вы приняли больше цинфатоса, чем следует).

Дети

Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство из-за содержания декстрометорфана.

Существуют другие формы этого лекарства, более подходящие для этой возрастной группы.

Другие лекарства и цинфатос

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте это лекарство во время лечения или в течение 2 недель после него с следующими лекарствами, поскольку может возникнуть возбуждение, артериальная гипертония и высокая температура выше 40°C (гиперпирия):

• Антидепрессанты, ингибирующие моноаминоксидазу (ИМАО) (моклобемид, транилципромин).
• Антидепрессанты, ингибирующие обратный захват серотонина (пароксетин, флуоксетин).
• Бупропион (используемый для отказа от курения).
• Линезолид (используемый как антибактериальное средство).
• Прокарбазин (используемый для лечения рака).
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона).

Прежде чем начать принимать это лекарство, вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если вы используете любое из следующих лекарств, поскольку может потребоваться изменить дозу одного из них или прекратить лечение:

• Амиодарон и хинидин (используемые для лечения сердечных аритмий).
• Противовоспалительные средства (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб).
• Депрессоры центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т. д.).
• Отхаркивающие и муколитические средства (используемые для удаления мокроты и слизи).

Применение цинфатоса с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения, поскольку они могут вызвать побочные эффекты.

Не принимайте одновременно с грейпфрутовым или горьким апельсиновым соком, поскольку они могут увеличить побочные эффекты этого лекарства.

Остальная пища и напитки не влияют на эффективность лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременные или кормящие женщины не должны принимать это лекарство без консультации с врачом.

Вождение и использование машин

Редко во время лечения могут возникать сонливость и легкое головокружение, поэтому, если вы заметите эти симптомы, не следует водить автомобиль или управлять опасными машинами.

Цинфатос содержит жидкий мальтитол (Е-965) и натрий

Это лекарство содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Оно может иметь легкий слабительный эффект. Калорийная ценность: 2,3 ккал/г мальтитола.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать цинфатос

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет: принимать 1 или 2 таблетки (10-20 мг) каждые 4 часа по мере необходимости. Не превышайте 6 приемов в 24 часа.

Также можно принимать 3 таблетки (30 мг) каждые 6 или 8 часов по мере необходимости. Не превышайте 4 приема в 24 часа.

Максимальная количество, которое можно принимать в 24 часа, составляет 12 таблеток (120 мг), разделенных на несколько приемов.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Применение у детей

Это лекарство противопоказано детям младше 12 лет из-за содержания декстрометорфана.

Как принимать:

Букофарингеальное применение. Медленно растворите таблетку во рту. Не жуйте. Не глотайте.

Рекомендуется выпить стакан воды после каждого приема и много жидкости в течение дня.

Можно принимать с пищей или без нее. Не принимать с грейпфрутовым или горьким апельсиновым соком и не принимать с алкогольными напитками (см. раздел: Применение цинфатоса с пищей, напитками и алкоголем).

Если кашель ухудшается или сохраняется после 7 дней лечения, или если он сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше цинфатоса, чем следует

Если вы приняли больше цинфатоса, чем рекомендовано, вы можете заметить: путаницу, возбуждение, беспокойство, нервозность и раздражительность.

Принятие очень больших количеств этого лекарства может вызвать у детей состояние сопора, галлюцинации, нервозность, тошноту, рвоту или нарушения походки.

Были описаны случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, которые могут привести к тяжелым побочным эффектам, таким как тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечных сокращений), летаргия, гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриаз (расширение зрачка), агитация, вертиго, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (неконтролируемые и непроизвольные движения глаз), лихорадка, тахипноэ (поверхностное и быстрое дыхание), повреждение мозга, атаксия (некоординированные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (неправильные сердечные сокращения) и смерть.

Если вы приняли больше цинфатоса, чем указано, вы можете испытать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные спазмы, агитацию, путаницу, сонливость, нарушения сознания, быстрые и неконтролируемые движения глаз, сердечные расстройства (ускорение сердечного ритма), нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивность.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием цинфатоса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее и продолжайте ваш обычный график, как указано в разделе 3. Как принимать цинфатос.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования декстрометорфана были обнаружены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

• В некоторых случаях: сонливость, головокружение, вертиго, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота.
• В более редких случаях: путаница и головная боль.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение цинфатоса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав цинфатоса

• Активное вещество - гидробромид декстрометорфана. Каждая таблетка содержит 10 мг гидробромида декстрометорфана.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бетациклодекстрин, камедь аравийская, цикламат натрия, сукралоза, желтый квинолиновый краситель (Е-104), лимонный аромат, медовый аромат, левоментол, ангидрид лимонной кислоты, жидкий мальтитол (Е-965), жидкий парафин и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цинфатос 10 мг таблетки для рассасывания выпускаются в виде цилиндрических таблеток для рассасывания желтого цвета. Каждая упаковка содержит 10 или 20 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Октябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/