ЦИНФАДОЛ 11,6 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Цинфадол 11,6 мг/г гель

Диклофенак диэтиламин

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Цинфадол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Цинфадола
3. Как использовать Цинфадол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цинфадола

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинфадол и для чего он используется

Диклофенак диэтиламин, активное вещество этого лекарственного средства, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и действует как местный обезболивающий и противовоспалительный препарат.

Это лекарственное средство показано взрослым и подросткам старше 14 лет для местного облегчения боли и воспаления легкой и偶альной степени, вызванных:

• небольшими ушибами, ударами, растяжениями,
• тортиколлисом или другими контрактурами,

• люмбаго (болью в спине),
• легкими растяжениями, возникшими в результате скручивания.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Цинфадола

Не используйте Цинфадол

• если вы аллергичны к диклофенаку или любому другому компоненту этого лекарственного средства (указанному в разделе 6),
• если вы когда-либо испытывали аллергическую реакцию на диклофенак или любой другой нестероидный противовоспалительный препарат, используемый для лечения боли, лихорадки или воспаления, такой как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота (используемая также для предотвращения свертывания крови). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Симптомы, связанные с аллергической реакцией на эти препараты, могут быть: астма, затруднение дыхания, кожная сыпь или зуд, отек лица или языка и насморк,
• если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности,
• если вы моложе 14 лет,
• не наносите на раны, экземы, слизистые оболочки или ожоги.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Цинфадола.

• Не наносите на участки кожи, где есть открытые раны или порезы, ни на слизистые оболочки, ни на экземы или участки кожи, где есть кожная сыпь. Прекратите использовать препарат, если出现ит кожная сыпь после нанесения.
• Не используйте на больших участках кожи, используйте исключительно на пораженном участке.
• Избегайте контакта Цинфадола с глазами. Если это происходит, промойте глаза чистой водой. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете bất kỳ дискомфорт после этого.
• Не используйте герметичные повязки.
• Не используйте большее количество препарата, чем указано, ни в течение более длительного периода времени, чем указано, кроме случаев, когда это рекомендовано вашим врачом.
• Не наносите Цинфадол одновременно на один и тот же участок кожи, где нанесены другие препараты.
• Не принимайте этот препарат внутрь ни не используйте его во рту. Это препарат для наружного использования только. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом в случае случайного проглатывания.
• Леченые участки кожи не должны подвергаться воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп.
• Не используйте во время первого и второго триместра беременности, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

Дети и подростки

Это лекарственное средство не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 14 лет, поскольку нет достаточных данных о его безопасности и эффективности.

Использование Цинфадола с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, особенно обезболивающие, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не используйте этот препарат, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности. Не используйте этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального периода времени.

Препараты для перорального использования (например, таблетки) диклофенака могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, применимо ли это же риску к диклофенаку, когда он используется на коже.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

В период лактации не используйте этот препарат, если только это не рекомендовано вашим врачом, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не следует наносить его на кожу кормящих матерей, особенно на участки кожи груди или других больших участках кожи в течение длительного времени.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины при наружном использовании на коже.

Цинфадол содержит пропилленгликоль

Это лекарственное средство содержит 50 мг пропилленгликоля в каждом грамме.

Пропилленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как использовать Цинфадол

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарственное средство предназначено для нанесения только на кожу (наружное использование).

Рекомендуемая доза:

Взрослыеи подростки старше 14 лет:

Наносите 3 или 4 раза в день небольшое количество геля на пораженный участок кожи.

Количество геля будет зависеть от размера пораженного участка кожи (обычно достаточно нанести количество, подобное размеру вишни или грецкого ореха).

Используйте минимальное количество, необходимое в течение минимального периода времени.

Способ применения:

• Для первого использования тюбика открутите крышку. Вставьте заднюю часть крышки в деталь, закрывающую тюбик. Поверните крышку до тех пор, пока тюбик не откроется.
• Нанесите тонкий слой геля на участок кожи, где есть боль и воспаление, массируя его легонько.
• Закройте тюбик плотно после использования.
• Вымойте руки после нанесения геля, если только ваши руки не являются участком кожи, который подвергается лечению.

Если боль или отек ухудшаются или сохраняются после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы использовали большеЦинфадола, чем следует

Если вы случайно проглотили Цинфадол или использовали его на большом участке кожи и в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при пероральном использовании диклофенака (например, таблеток).

Основные симптомы передозировки: расстройства пищеварения или почек и затруднение дыхания.

Если вы нанесли слишком большое количество препарата, рекомендуется удалить его, промыв участок кожи большим количеством воды, или удалив часть его.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили использованиеЦинфадола

Если вы пропустили применение этого препарата, когда это было необходимо, нанесите гель как можно скорее и продолжайте лечение как обычно.

Не наносите двойную дозу для компенсации пропущенных доз

Если вы прекратили лечениеЦинфадолом

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть тяжелыми:

Если вы испытываете любой из следующих признаков аллергии, прекратите использовать это лекарственное средство и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

• Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов): Кожная сыпь с пузырями; крапивница (красные пятна, возвышающиеся и часто сопровождающиеся зудом и жжением).
• Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов): Затруднение дыхания или чувство давления в груди (астма); отек лица, губ, языка или горла.

Неблагоприятные реакции, не являющиеся тяжелыми:

Могут возникнуть другие побочные эффекты, но они обычно легкие и кратковременные. Если вы заметили любой из них, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее.

• Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов): Кожная сыпь, зуд, покраснение или раздражение кожи после использования препарата.
• Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов): Кожа может стать более чувствительной к солнечному свету (фотосенсибилизация). Симптомы: солнечный ожог с зудом, отеком и пузырями.
• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): Чувство жжения в месте нанесения, сухость кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цинфадола

Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарственное средство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

После открытия тюбика выбросьте оставшийся гель через 12 месяцев.

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цинфадола

• Активное вещество - диклофенак диэтиламин. Каждый грамм геля содержит 11,6 мг диклофенака диэтиламина, что эквивалентно 10 мг диклофенака натрия.
• Другие компоненты: пропилленгликоль, изопропанол, диэтиламин, жидкий парафин, полоксимер 934P NF, коко-каприлат/капрат, ароматизатор крем 1876601 и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Цинфадол выпускается в алюминиевых тюбиках с винтовой крышкой. Препарат выпускается в тюбиках по 60 г и 100 г геля.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Керн Фарма, С.Л.

Полигон Инд.

Колон II С/ Венус 72

08228 Террасса (Барселона)

Испания

Или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:Сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/.