ЦИЛОСТАЗОЛ ВИР 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

ЦилостазолВИР 100 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции:

1. Что такое Цилостазол ВИР и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цилостазола ВИР
3. Как принимать Цилостазол ВИР
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цилостазола ВИР
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цилостазол ВИР и для чего он используется

Цилостазол ВИР относится к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3.

Он имеет различные действия, включая расширение определенных кровеносных сосудов и снижение активности свертывания (агрегации) определенных кровяных клеток, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам был назначен Цилостазол ВИР для «интермиттирующей клодикации». Интермиттирующая клодикация - это боль в виде судорог, которую вы испытываете в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением ног. Цилостазол ВИР может помочь вам увеличить пройденное расстояние, поскольку он улучшает кровообращение в ногах. Рекомендуется принимать цилостазол только пациентам, у которых симптомы не улучшились достаточно после изменения образа жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после других подходящих вмешательств. Важно продолжать изменения в образе жизни во время приема цилостазола.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цилостазола ВИР

Не принимайте ЦилостазолВИР

• если вы аллергичны к цилостазолу или любому другому компоненту этого препарата,
• если у вас есть состояние, известное как «сердечная недостаточность»,
• если у вас есть постоянная боль в груди в состоянии покоя или вы имели «сердечный приступ» или любую операцию на сердце в течение последних шести месяцев,
• если у вас есть или ранее были обмороки из-за сердечного заболевания или тяжелых нарушений сердечного ритма,
• если вы знаете, что у вас есть состояние, которое увеличивает риск кровотечения или синяков, например:

• активные язвы желудка
• инсульт (апоплексия) в течение последних шести месяцев
• глазные проблемы, если у вас диабет
• неадекватно контролируемое артериальное давление
• если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел или любую комбинацию двух или более препаратов, которые могут увеличить ваш риск кровотечения [проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены]

• тяжелое заболевание почек или умеренное или тяжелое заболевание печени,
• если вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать Цилостазол ВИР, убедитесь, что ваш врач знает:

• если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или любые другие нарушения сердечного ритма;
• если у вас есть нарушения артериального давления.

Во время лечения Цилостазолом ВИР убедитесь, что

• в случае необходимости хирургического вмешательства, включая удаление зубов, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете Цилостазол ВИР.
• если у вас есть синяки или кровотечения, прекратите принимать Цилостазол ВИР и сообщите вашему врачу.

Прием ЦилостазолаВИРс другими препаратами

Прежде чем начать принимать Цилостазол ВИР, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Вы должны сообщить вашему врачу в частности, если вы принимаете препараты, обычно используемые для лечения болевых и/или воспалительных состояний в мышцах или суставах, а также если вы принимаете препараты для снижения свертываемости крови. Среди этих препаратов есть:

• ацетилсалициловая кислота
• клопидогрел
• антитромботические препараты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

В случае приема этих препаратов с Цилостазолом ВИР ваш врач может потребовать проведения некоторых анализов крови.

Определенные препараты могут взаимодействовать с Цилостазолом ВИР, когда они принимаются вместе. Они могут увеличить побочные эффекты Цилостазола ВИР или уменьшить его эффективность. Цилостазол ВИР может иметь такие же эффекты на другие препараты. Прежде чем начать принимать Цилостазол ВИР, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики)
• кетоконазол (для лечения грибковых инфекций)
• омепразол (для лечения избыточной кислотности желудка)
• дилтиазем (для лечения повышенного артериального давления или боли в груди)
• цизаприд (для лечения некоторых желудочных расстройств)
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови)
• галофантрин (для лечения малярии)
• пимозид (для лечения психических расстройств)
• производные спорыньи (для лечения мигрени, например, эрготамина, дигидроэрготамина)
• карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог)
• гиперикум или трава Святого Иоанна (лекарственное растение)

Если у вас есть сомнения относительно того, применяется ли это к препаратам, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прежде чем начать принимать Цилостазол ВИР, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для лечения повышенного артериального давления, поскольку Цилостазол ВИР может иметь дополнительный эффект снижения артериального давления. В случае чрезмерного снижения артериального давления вы можете испытать учащенное сердцебиение. Среди этих препаратов есть:

• мочегонные препараты (например, гидрохлортиазид, фуросемид)
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин)
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл)
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол)

Возможно, вы сможете принимать эти препараты вместе с Цилостазолом ВИР. Ваш врач решит, является ли это подходящим для вашего случая.

Использование ЦилостазолаВИРс продуктами питания, напитками и алкоголем

Вы должны принимать таблетки Цилостазола ВИР за 30 минут до завтрака и ужина.

Всегда принимайте таблетки с стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕЦилостазол ВИР во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯпринимать Цилостазол ВИР во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Цилостазол ВИР может вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение после приема Цилостазола ВИР, НЕ водите транспортные средства и не используйте никаких инструментов или машин и сообщите вашему врачу или фармацевту.

3. Как принимать Цилостазол ВИР

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза - одна таблетка 100 мг дважды в день (утром и вечером). Не требуется коррекция этой дозы для пациентов пожилого возраста. Однако ваш врач может назначить более низкую дозу, если вы принимаете другие препараты, которые могут взаимодействовать с цилостазолом.

Вы должны принимать таблетки Цилостазола ВИР за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки с стаканом воды.

Иногда вы можете заметить полезные эффекты от приема Цилостазола ВИР через 4-12 недель лечения. Через 3 месяца лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может порекомендовать прекратить прием цилостазола, если эффект лечения недостаточен.

Использование у детей и подростков

ЦилостазолВИРне подходит для детей.

Если вы приняли больше ЦилостазолаВИР, чем должны

В случае если вы приняли по любой причине больше таблеток Цилостазола ВИР, чем должны, вы можете испытать симптомы, такие как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять ЦилостазолВИР

Не беспокойтесь, если вы забыли принять одну дозу. Подождите до следующей дозы и продолжайте лечение как обычно.

НЕпринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение ЦилостазоломВИР

Если вы прекратили лечение Цилостазолом ВИР, боль в ваших ногах может вернуться или ухудшиться. Поэтому вы должны прекратить прием Цилостазола ВИР только в случае обнаружения побочных эффектов, требующих срочной медицинской помощи (см. раздел 4), или если так решит ваш врач.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Цилостазол ВИР может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Прекратите принимать ЦилостазолВИРи свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

• инсульт (апоплексия)

• инфаркт миокарда (сердечный приступ)
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать трудности с дыханием или отеки на ногах
• нарушения сердечного ритма (новые или ухудшенные)
• значительное кровотечение
• склонность к синякам
• тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах или гениталиях
• желтый цвет кожи или белого цвета глаз из-за проблем с печенью или кровью (желтуха)

Также вам следует немедленно сообщить вашему врачу, если у вас есть температура или боль в горле. Возможно, вам придется пройти анализы крови; ваш врач решит, какой курс лечения следует назначить.

Наблюдались следующие побочные эффекты у пациентов, принимавших ЦилостазолВИР. Если вы их испытываете, сообщите немедленно вашему врачу:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• необычные испражнения
• диарея

Частые побочные эффекты(могут возникать до 1 из 10 человек)

• учащенное сердцебиение
• сердечные перебои
• боль в груди
• головокружение
• боль в горле
• насморк (ринит)
• боль в животе
• диспепсия (изжога)
• тошнота или рвота
• потеря аппетита (анорексия)
• избыток газов или метеоризм
• отеки на ногах, ногах или лице
• сыпь или изменения кожи
• зуд кожи
• кровоподтеки на коже
• общая слабость

Редкие побочные эффекты(могут возникать до 1 из 100 человек)

• инфаркт миокарда (сердечный приступ)
• нарушения сердечного ритма (новые или ухудшенные)
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать трудности с дыханием или отеки на ногах
• пневмония
• кашель
• озноб
• неожиданное кровотечение
• склонность к кровотечению (например, из желудка, глаз, мышц, носового кровотечения или присутствия крови в мокроте или моче)
• снижение количества красных кровяных клеток в крови
• головокружение при вставании
• обморок
• тревога
• трудности с засыпанием
• необычные сны
• аллергическая реакция
• боль и дискомфорт
• диабет и повышение уровня сахара в крови
• боль в желудке (гастрит)
• общее недомогание

Люди с диабетом могут иметь более высокий риск глазного кровотечения.

Редкие побочные эффекты(могут возникать до 1 из 1000 человек)

• продолжительное кровотечение
• повышение количества тромбоцитов в крови
• проблемы с почками

Следующие побочные эффекты были обнаружены при приеме ЦилостазолаВИР, но частота их возникновения неизвестна:

• изменения артериального давления
• снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови
• трудности с дыханием
• трудности с движением
• лихорадка
• приливы
• экзема и другие кожные высыпания
• снижение чувствительности кожи
• слезотечение или липкий глаз (конъюнктивит)
• звон в ушах (тиннитус)
• проблемы с печенью, включая гепатит
• изменения в моче

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цилостазола ВИР

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункт сбора лекарств в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Состав ЦилостазолаВИР

• Активное вещество - цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармелоза, гипромелоза и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цилостазол ВИР 100 мг - белая, круглая и с одной стороны ребристая таблетка. Ваш препарат поставляется в упаковках по 56 таблеток или в упаковках для больниц по 70 (5x14) таблеток.

Владелец разрешения на маркетингиответственный за производство

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Ноябрь 2013

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/